基于中药制药工程质量观的质量控制模式研究

由于中药材品种混乱、来源不一、化学成分复杂以及制剂工艺不规范、制药装备标准化程度不高等特点,现行的中药制剂质量控制模式和方法难以有效地控制和评价中药制剂的质量.该文围绕中药制剂质量控制现状,针对中药制剂质量控制存在的问题,提出中药制药工程质量观及控制中药制剂质量的策略.通过从"药材源头-制剂工艺-制药装备-中药制剂"全...     

影响我院中药制剂质量的因素及其改进措施

目的:通过分析影响中药制剂质量的因素,并在我院中药制剂室有针对性地采取改进措施,为提高医院中药制剂质量奠定实践基础.方法:针对影响中药制剂质量的因素采取系统化质量控制措施.结果:多年来,我院中药制剂室从单一品种发展到64种中药品种.所配制剂未发现任何质量问题,药检所抽检合格率达100%,已形成年产值200万元的制剂规模.结论:加强中药原料药材、辅料、包装材料的质量管理;积极改善中药制剂的硬件设施;选择科学的制剂工艺、加强对生产全程的质量监控;落实制剂人员培训、提高业务素质;制定完善的质量标准及检验制度等措施可从根本上保证中药制剂质量.     

医院中药制剂发展方向刍议

中国是传统医药大国,有着丰富的药物资源,发展中药制剂已成为国家和中药产业明确的奋斗目标和世纪之交发展方向.21世纪我国中药制剂市场发展的主要趋势是中药制剂不断扩大化、中药销售代理化、中药市场国际化、中药消费结构不断变化以及中药制剂将走向大品种大企业大集团的规模化集约化之路.兹就医院中药制剂发展的方向试作初步探讨如下:     

影响医院中药制剂质量的因素及控制措施

目的 分析影响医院中药制剂质量的因素及控制措施.方法 对影响医院中药制剂质量的相关因素进行了分析,并提出相应的控制措施.结果 影响医院中药制剂质量的因素有原药材质量、生产过程、工艺用水、工艺卫生、包装材料、人为失误等.针对影响因素提出了相应的控制措施:中药原料质量的控制、加强中药的规范炮制和储存保管、严格审方、规范制剂工艺、控制制剂用水源头、维护制剂环境卫生、提高职业能力、做好药检工作.结论 保证中药制剂的质量安全对临床用药的安全有效具有重要的意义.     

干扰中药制剂质量的因素及相关对策

中药制剂具有临床疗效确切以及作用迅速等优点,但是随着中药制剂的大量应用及相关研究,中药制剂的安全性正在被逐渐关注.然中药制剂存在着诸多问题,影响和制约了中药制剂的质量和发展.只有发展道地药材的培育,加强中药的前处理,不断优化制剂的生产工艺,实现质量控制的标准化,才能从整体上提高中药制剂的质量.     

药物动力学在中药缓释、控释和靶向制剂研究中的应用

中药缓释、控释和靶向制剂是目前中药药剂学研究的热点之一.本文综述了近年来药物动力学方法在中药缓释、控释和靶向制剂研究中的应用情况,提示药物动力学的研究方法有助于中药制剂达到"三效"、"三小"的要求,实现中药制剂研究与生产的现代化.     

中药注射制剂临床应用中的护理体会

目的 探讨预防中药注射制剂不良反应过程中的临床护理作用,避免中药注射制剂不良反应的发生,保证患者用药安全、有效.方法 针对我科2010 ～ 2013年住院使用中药注射制剂的所有患者进行全程护理.结果 治疗护理过程中未发生中药注射制剂严重过敏性反应、输液反应、静脉炎及其它不良反应的发生,且疗效显著.结论 重视对使用中药注射制剂的患者在用药过程中的护理工作,强化正规操作、加强巡视与观察,可以有效的预防中药注射制剂不良反应的发生,提高临床疗效.     

关于构建中药制剂工艺设计专家系统的思考

现阶段中药制剂的研发与生产仍多依赖于老药工的经验,制剂的稳定性以及制剂工艺的放大效果往往难以得到保证,从而造成了资金、资源的极大浪费.因此,如何准确设计中药制剂的处方与工艺是目前研究中的瓶颈问题.本文将人工智能中专家系统的概念引入中药制剂的研究中,通过对化学药制剂专家系统研究现状的归纳与分析,提出了一条以中药制剂原料物理特性表征为基础,运用神经网络技术构建制剂工艺模型,并结合“物理改性技术”构建意外情况解决方案的中药制剂专家系统研究思路.该系统能够预测小试的处方、工艺,甚至中试放大效果,为实现现代化的中药制剂研发与生产提供了一些参考.     

挥发油在中药口服制剂中应用的研究进展

中药大类成分中挥发油含量低,药效强,但因其具有易挥发、刺激性强等特点,常成为中药制剂稳定性不佳、口感差的重要物质基础.因此,常采用环糊精包合、固化吸附等制剂技术对含挥发油的中药制剂进行处理,进而提高其稳定性和患者的临床依从性.本文将从制剂工艺和评价表征的角度出发,对挥发油在中药口服制剂中应用的研究进展进行综述.     

基于源头控制的中药制剂质量研究

中药制剂的研究设计、中药材质量、饮片炮制加工以及中药制剂生产过程控制是影响中药制剂质量的关键因素,也是中药制剂质量控制的源头.通过对中药制剂质量控制现状的分析,对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则(试行)》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则(试行)》《中药新药质量标准研究技术指导原则(试行)》3个指导原则主要内...     

医院中药制剂质量保证体系的建立

根据医疗机构中药制剂现状及医疗机构制剂配制质量管理规范,结合国家产业政策,阐述了建立中药制剂质量保障体系的重要性,并分别从文件管理、配制管理、质量管理、物料管理、使用管理、机构与人员管理、验证管理等方面简述建立医院中药制剂质量保证体系的方法,为提高中药制剂质量提供参考.     

中药肠溶制剂研究进展

中药肠溶制剂是指将中药的有效成分、有效部位等包于肠溶材料内,使其在胃中不崩解,而在肠的特定部位完全释放的一种制剂.近年来随着肠溶材料的不断发展,中药肠溶制剂在中医药科技工作者的努力下也有了长足进展.本文通过查阅国内外文献,并进行整理、归纳和总结,从肠溶制剂的生理学基础、肠溶材料种类和肠溶制剂分类等几个方面综述了中药肠溶制剂近几年的研究进展.     

抗肿瘤中药制剂的研制与开发

本文从以下几个方面对抗肿瘤中药制剂的开发和利用进行了介绍:1.防治肿瘤中药(剂)的临床应用与实验研究:2.中药制剂的研制与开发(口服液、胶囊剂、注射剂、外用制剂、放化疗辅助药制);3.小结。     

口服中药多组分现代缓释制剂体系的构建

中医中药历史悠久,疗效确切的中药及方剂数量较多,但目前绝大多数的药物剂型还停留在普通制剂,高效、长效且剂量小的制剂极少.缓释制剂在用药后能在较长时间内持续释放药物,维持血药浓度,降低毒副作用,其用药次数较少,可改善药物的依从性.然而不同于单体药物,中药及复方物质基础的本质是多组分,而不是1个或几个活性单体成分.因此,该文从中药多组分的角度,在中医药理论指导下,结合中药现代制剂技术来制备口服中药现代缓释制剂,最终改善中药的临床疗效.     

中药复方新药研发中的制剂工艺研究思路与方法探讨

制剂工艺是中药复方新药研究中的一个重要环节.由于中药复方的特殊性,中药复方的制剂工艺研究显得尤为困难,其因甚多,在一定程度上影响和制约了中药复方新药的研发和临床用药安全.以"肤敏膏"研发中相关制剂研究为启示,探析中药复方新药研发中的制剂工艺研究思路与方法.     

济南军区召开首届中药学术会议

济南军区中医学会中药专业组首届中药学术会议于1990年6月12日至14日在河南省新乡市召开.会议共收到论文47篇.包括中药新剂型、新制剂、新工艺、药理、毒理、质量控制、制剂稳定性、加工炮制、生药鉴定、资源调查、中药管理、合理用药、临床应用等方面.论文突出反映了中药制剂、药理及质量控制方面的新成就.     

羟丙基-β-环糊精在中药制剂中的应用概况

羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)是药剂学中的一种重要辅料,在西药制剂中应用非常广泛,近期在中药制剂中也越来越多.该文重点对HP-β-CD在中药制剂中的应用意义、制备方法、表征方法、安全性进行综述,并对HP-β-CD在中药制剂中的应用进行了展望.     

影响中药制剂质量的若干因素及其防御措施

中药制剂 ,是将原料药物按照某种剂型制成具有一定规格、可直接用于防病治病的药品。其具有剂型多、疗效好、应用灵活、服用方便等许多优点。长期以来 ,深受广大患者的喜爱。但是 ,中药制剂的质量 ,通常受到许多因素的影响 ,如原药材、饮片炮制质量、配制方法、组方药味的多少等。为此 ,确保中药制剂的质量是非常重要的 ,应以重视。1　影响中药制剂质量的因素1 .1　原药材对中药制剂质量的影响原药材是生产中药制剂的物质基础 ,如果没有优质的中药药材 ,就无法生产出高质量的中药制剂。严把药材的质量关 ,才能从根本上保证中药制剂的质量。…     

中药制剂研究方法学的构建思路

本文通过对中药制学的研究对象、学科性质的系统分析,以明确该学科工作的内容及特点.在此基础上,探讨中药制剂研究应遵循的核心理论、基本原则、思维方式、研究思路和方法,以初步构建适宜于中药制剂研究的方法学,确保中药制剂研究工作的科学性、合理性,引导其向正确的方向发展.     

中药制剂研究方法学的构建思路

本文通过对中药制学的研究对象、学科性质的系统分析,以明确该学科工作的内容及特点.在此基础上,探讨中药制剂研究应遵循的核心理论、基本原则、思维方式、研究思路和方法,以初步构建适宜于中药制剂研究的方法学,确保中药制剂研究工作的科学性、合理性,引导其向正确的方向发展.