基于均匀设计三七总皂苷微丸的制备工艺研究

目的：建立三七总皂苷微丸的制备工艺。方法：采用均匀设计法,以收率和圆整度为指标,考察微晶纤维素的用量、黏合剂水的体积、滚圆时间对三七总皂苷微丸的影响。结果：最佳制备工艺为微晶纤维素用量51%,加1/3倍的水作黏合剂,滚圆时间4min。结论：优选的制备工艺简单易行,制备的微丸圆整度好,大小均匀。     

离心造粒法制备益胃微丸的研究

目的制备益胃微丸。方法采用离心造粒法制备益胃微丸,考察处方和工艺因素对微丸收率的影响,并采用正交试验设计法和筛分法对影响微丸收率的主要因素进行筛选优化。结果在微丸起模过程中,主机转速、黏合剂的加入速度和加入量及喷枪喷雾条件对起模微丸的收率具有较为显著的影响。经正交设计试验和筛分法优化得微丸起模的最佳处方和工艺参数为:提取物与淀粉比例为1:2,黏合剂为3%聚乙稀吡咯烷酮无水乙醇(PVP),主机转速为200r.min-1,鼓风流量为10×20L.min-1,喷气流量为15L.min-1,喷气压力为0.5mPa,喷浆泵转速为20r.min-1。结论在优化条件下采用离心造粒法可制得表面较为光滑、圆整度较高的益胃微丸,1000～400μm微丸的收率达87.1%。     

离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸的研究

目的:制备盐酸二甲双胍微丸。方法:采用离心造粒法制备盐酸二甲双胍微丸,分别对影响微丸粒径分布及收率的处方和工艺因素进行考察,并采用均匀设计法对成丸过程中影响收率的主要工艺因素进行优化。结果:主药与辅料的比例、黏合剂的浓度、主机转速和滚圆时间对微丸的粒径分布和收率有较显著的影响。喷浆和供粉速度是成丸过程中影响微丸收率的主要因素。结论:按优化后的处方及工艺采用离心造粒法制得18~24目微丸的收率为89.7%,且表面光滑,圆整度高。     

阿奇霉素分散片制备工艺研究

目的：优化阿奇霉素分散片制备工艺。方法：以片剂的硬度、溶出度、分散均匀度及外观为综合考察指标,建立了一个优化的处方工艺,并对其稳定性进行考察。结果：选用黏合剂浓度为6．0％（w/w）,黏合剂用量为45％（w/w）,配制乙醇浓度30％（w/w）,液体香精为1．3％（w/w）的处方,效果最佳。结论：该工艺研制的阿奇霉素分散片质量指标符合药典要求,生产工艺稳定。     

甲花片处方及制粒工艺研究

目的:研究甲花片处方及制粒工艺。方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方。结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12MPa、蠕动泵转速度30～38r·min-1;甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%～200%。结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂。     

硫酸阿托品缓释片制备工艺优选

目的:优选硫酸阿托品缓释片最佳制备工艺。方法:采用正交试验法对缓释骨架材料、填充剂和黏合剂种类、规格、用量及工艺等进行优选,并与普通片剂比较体外释放度。结果:缓释片最佳工艺条件为:以磷酸氢钙为填充剂、黏合剂浓度20g.mL-1、缓释材料用量20g;2h时缓释片与普通片累积释放百分率分别为34.05%、92.74%。结论:所制缓释片缓释效果优于普通片,药物释放规律符合Higuchi方程。     

阿莫西林颗粒制丸工艺的改进

目的：改进阿莫西林颗粒制丸工艺，提高收率。方法：采用筛选最佳粘合剂及最佳浓度，对工艺进行优化。结果：经优化后的润湿剂可使制丸工序的中间体收率由原工艺的75％～84％提高到94％以上。结论：改进后的阿莫西林颗粒制丸工艺收率和生产效率明显提高，工艺可行。     

保精片一步制粒法工艺研究

目的:改进保精片制粒工艺,使其适合压片和薄膜包衣.方法:采用一步制粒法制备保精片用颗粒,确定其一步制粒的最佳工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件是将一定量的保精片用干膏10 ～0.12 MPa中,开启风机并加热,使物料在流化状态下均匀升温至50℃,以速度25～32 r·min-1喷入黏合剂,雾化压力0.10～0.12 MPa,进风温度75～90℃,物料温度随后控制在43～ 47℃,密切观察物料流化状态,直至黏合剂全部喷入,继续干燥8～10 min,降温出料.结论:一步制粒法颗粒可压性提高,所压片芯硬度好、片重差异幅度缩小、崩解时限符合规定.且一步制粒法比摇摆式制粒法更易控制,生产效率也更高.     

正交试验优选洛伐他汀胶囊处方工艺

目的:优选洛伐他汀胶囊处方工艺。方法:设计正交试验优选最佳制备条件并进行体外溶出度试验。结果:根据单因素分析及正交试验结果,得最佳处方:以10%聚乙烯吡咯烷酮为黏合剂、羧甲基淀粉钠内外加法(2∶1)为崩解剂,并以颗粒装囊,二次制粒时以75%乙醇为润湿剂。优选工艺所制胶囊30min体外溶出度在92%以上。结论:该制剂工艺稳定,重现性好,体外溶出速率高。     

小儿化痰止咳颗粒喷雾制粒工艺研究

目的探讨小儿化痰颗粒喷雾制粒工艺的最佳生产条件。方法采用正交设计法，以黏舍剂浓度、黏合剂用量、喷雾速度、制粒温度为可变因素，以合格颗粒收得率为指标，对影响因素进行研究。结果最佳生产条件为黏合剂明胶浓度为8．0％，用量为1．5％，喷雾速度为0.4kg／min，制粒温度为65℃。结论该生产工艺可操作性强，产品收得率高，质量稳定，适用于工业化生产。     

正交试验法优选细辛挥发油β-环糊精包合工艺

目的:优选细辛挥发油β-环糊精(β-CD)的最佳包合工艺。方法:采用β-CD饱和水溶液法,通过正交试验设计,以挥发油利用率及包合物收率为指标优选细辛挥发油的最佳包合工艺。结果:最佳包合工艺为细辛挥发油与β-CD之比为1∶8(mL/g),搅拌温度为30℃,包合时间为0.5h。验证实验中挥发油利用率为77.57%±0.068,包合物收率为53.90%±0.036。薄层鉴别结果表明细辛挥发油被环糊精包合,而非表面吸附。结论:优选的包合工艺操作简便、工艺稳定、包合率高。     

正交试验优化人参提取物带式干燥工艺的研究

目的采用正交试验法优化人参提取物的带式干燥工艺。方法以人参皂苷Rb1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1总量和提取物收率为考察指标,选择加热板温度、履带速度、进料速度为考察因素,采用L9(34)正交试验确定人参提取物最佳带式干燥工艺。结果最佳干燥工艺条件是:加热板温度110℃,进料速度为25 L/h,履带速度为180 mm/min。结论带式干燥所得提取物含量高,收率稳定,适用于大规模生产。     

正交试验优选健脾化食口服液提取工艺

目的:优选健脾化食口服液的提取工艺。方法:以干浸膏收率及和厚朴酚、厚朴酚含量为定量指标,以加水量、提取时间、醇沉浓度和提取次数为考察因素,用正交试验优选最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺为加入药材30倍量的水,提取2次,每次1h,醇沉浓度为70%。结论:优选的最佳提取工艺稳定、可行。     

赭朴九味润燥汤中当归、红花挥发油的提取和β-环糊精包合工艺研究

目的:优化赭朴九味润燥汤中当归、红花挥发油混合提取及其β-环糊精包合工艺。方法:采用正交试验,以挥发油含量为提取工艺筛选指标;以挥发油转移率、包合物收率为包合工艺评价指标;并通过GC-MS检测包合前后挥发油成分与相对含量变化。结果:最佳提取工艺的条件搭配为:8倍水浸泡1h,提取10h,挥发油含量为3.7mg·g-1(n=6,RSD=10.2%);β-环糊精包合最佳工艺为:挥发油-β-环糊精(1∶6),60℃包合1h,挥发油转移率、包合物收率分别为89.9%(n=3,RSD=9.1%)和79.1%(n=3,RSD=1.7%);GC-MS检测包合前后挥发油的主要成分与相对含量基本一致。结论:本法确定的最佳工艺可为该处方的生产提供依据。     

海风藤挥发油的β-环糊精包合工艺研究

目的：优选出海风藤挥发油β-环糊精包合最佳工艺。方法：以挥发油包合率、包合物收率为指标,采用正交试验优选海风藤挥发油β-环糊精包合的最佳工艺条件。结果：最佳包合工艺条件为包合比为1：10,包合温度60℃,包合时间2h。结论采用优选的包合工艺条件制备的包合物包合率及收率较高。     

影响甘露醇注射液结晶的因素及控制措施研究

目的查找影响甘露醇注射液结晶的因素,并提出控制措施。方法通过分析产品的结晶及内在质量指标情况查找包装材料、质量指标对结晶的影响,并结合试验及生产经验,确定最佳的配制工艺。结果产品的包装形式、pH值、含量、不溶性微粒对甘露醇注射液结晶有直接的关系,通过优化产品的配制工艺可减少结晶的产生。     

饱和水溶液法制备茶籽油包合物的工艺研究

目的研究饱和水溶液法制备β-环糊精(β-CD)茶籽油包合物的最佳工艺。方法采用单因素和正交实验方法,以茶籽油的包合物收率、含油率与理论含油率比值和包合率为考察指标进行评分,优化包合工艺;并采用薄层层析法、红外光谱分析方法对包合物进行验证。结果最佳包合条件为:包合温度55℃、包合时间4h、β-CD与茶籽油比例4∶1(g∶g)。结论所优选的工艺条件操作简便,收率、含油率和包合率高,适用于生产。     

正交试验法对复方颠茄合剂生产工艺的改进

复方颠茄合剂按传统工艺生产后,放置约1个月后易出现絮状沉淀现象,影响外观质量及产品疗效。采用L9(34)正交试验法,以茛菪碱的含量及溶液的澄清度为考核指标,对复方颠茄合剂的配制工艺进行了改进研究。结果表明:以吐温-80作为助溶剂,用量为1%,并调pH至4.0为最佳配制工艺。改进后经常温放置一年,结果仍为澄清透明溶液。     

正交设计优选冰片β-环糊精包合物的制备工艺

目的:研究β-环糊精包合冰片的最佳工艺。方法:采用正交实验设计,以包合率和包合物收率为指标评价包合工艺。结果:优选出包合物工艺为,冰片与β-环糊精重量比为1:6,包合温度为60℃,包合时间为1 h。结论:此工艺简单,稳定,包合率和包合物收率高,适于工业化生产。     

头孢唑肟钠制备条件最优化研究

本文就头孢唑肟钠生产过程中影响其产品质量和收率的各种因素进行了单因素实验和正交实验,旨在获得生产头孢唑肟钠的最佳工艺条件。结果表明:生产头孢唑肟钠的最佳条件为反应温度低于30℃,无水碳酸钠:头孢唑肟酸(质量比)=0.15∶1.0,反应时间2h,结晶前控制pH值为6.7,乙醇:头孢唑肟酸=30ml∶1.0g,乙醇滴加速度450