盐酸安非他酮缓释片的研制

目的：研制盐酸安非他酮缓释片。方法：采用HPMC水凝胶缓释技术研制了盐酸安非他酮缓释片。结果：自制缓释片与进口片释药曲线相似,同时建立了缓释片的质量标准。结论：本缓释片处方及制备工艺简单,质量稳定,重现性好,适合工业生产。     

盐酸安非他酮和盐酸氟西汀治疗抑郁症的有效性及安全性的Meta分析

目的: 系统评价盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性及安全性,为其临床应用提供依据。方法: 计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库、Ovid-medline全文数据库、PubMed、Embase、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊库、维普数据库和中国生物医学文献数据库中盐酸安非他酮缓释片对比盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性与安全性的随机对照试验(RCT),提取资料后采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果: 共纳入9项RCT,合计1 106例患者。Meta分析,盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀片治疗抑郁症的有效性无明显差异[OR=1.13,95%CI (0.87,1.48),P>0.05];不良反应发生率与盐酸氟西汀片治疗抑郁症比较也无明显差异[OR=1.13,95%CI(0.91,1.41),P>0.05]。结论: 盐酸安非他酮缓释片和盐酸氟西汀片治疗抑郁症具有相似的疗效及不良反应。     

安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效

目的探讨安非他酮缓释片治疗抑郁症临床疗效。方法186例抑郁症患者随机分为安非他酮组96例和氟西汀组90例，观察两种临床疗效及不良反应。结果安非他酮组总有效率85．41％，氟西汀组总有效率82．22％，两组比较差异无统计学意义（P〉0．05）。氟西汀组不良反应发生率53．33％；安非他酮组不良反应发生率30．20％，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论安非他酮缓释片作为一种作用机制不同于目前在临床常用的新型抗抑郁药，具有临床疗效可靠，安全性高，依从性好，为抑郁症的治疗增加了药物选择。     

盐酸安非他酮缓释片的研究

目的：制备盐酸安非他酮缓释制剂。方法：采用正交设计优化了盐酸安非他酮的缓释片处方并测定其释放度。结果：本品在不同介质中均有明显的缓释效果,可持续释放10h以上。结论：本采用的处方具有工艺简单、成本低廉的优点。     

贯叶金丝桃对戒烟者的Ⅱ期临床研究

贯叶金丝桃与安非他酮的作用机制相似，即降低神经递质多巴胺、5-羟色胺和去甲肾上腺素的再摄取。由于安非他酮可使戒瘾速度加倍（与安慰剂相比），推测贯叶金丝桃是可用于戒烟的新药，而这方面研究鲜有报道。为此作者进行了此项Ⅱ期临床研究，以评价贯叶金丝桃对戒烟者的有效性。     

盐酸安非他酮缓释片治疗30例抑郁症疗效及安全性分析

目的 探讨盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的临床效果及其安全性.方法 选取2009年4月-2010年1月我院接收的60例抑郁症患者,将其随机分为研究组和对照组,每组各30例,研究组患者口服盐酸安非他酮缓释片,而对照组患者口服氟西汀,治疗结束后,观察两组患者临床治疗效果、汉密尔顿抑郁量表评分变化以及不良反应发生情况等.结果 两组汉密尔顿抑郁量表评分相比于治疗前均明显减少,但两组对比差异不具有统计学意义(P＞0.05).治疗结束后,研究组治疗有效率为83.33%,对照组治疗有效率为80%,差异无统计学意义(P>0.05).两组各有2例患者出现轻中度不良反应,不影响继续用药.结论 作为一种新型治疗抑郁症药物,盐酸安非他酮缓释片具有较好的治疗效果和安全性,值得进行临床推广和进一步研究.     

安非他酮与文拉法辛治疗抑郁障碍的对照研究

目的研究比较安非他酮与文拉法辛对抑郁症的疗效和不良反应。方法将100例符合中国精神障碍分类与诊断标准第三版（CCMD-3）的各型抑郁发作患者，随机分为两组，安非他酮组（300mg／d～450mg／d）50例；文拉法辛组（50mg／d～250mg／d）50例；疗程均为6周。以汉密尔顿抑郁量表（HAMD）、汉密尔顿焦虑量表（HAMA）进行疗效评估，以治疗中需处理的不良反应、血常规、生化分析、心电图等进行安全性评估。结果安非他酮组的有效率为82％（41／50），文拉法辛组为72％（36/50），差异无统计学意义（P〉0．05）。安非他酮组的不良反应发生率为10％，文拉法辛组为42％（p〈0．01），安非他酮组的口干、心动过速、性功能障碍较文拉法辛组少见。结论安非他酮与文拉法辛治疗抑郁障碍有效，安非他酮组的不良反应及疗效均优于文拉法辛。     

安非他酮缓释片治疗抑郁症患者的效果及对血清 P 物质和神经肽 Y 水平的影响

目的 探讨安非他酮缓释片对抑郁症患者血清P物质（SP）和神经肽Y（NPY）水平的影响及疗效观察.方法 将70例抑郁症患者随机分为实验组与对照组,分别予以安非他酮缓释片和氟西汀治疗6周,观察两组治疗前后血清SP和NPY水平变化,并比较其疗效及不良反应.结果 治疗6周后,两组血清SP水平[（40.12±12.73）、（48.43±12.17） ng/L]均较治疗前[（55.17±14.76）、（54.97±15.01）ng/L]明显下降,NPY水平[（138.4923.17）、（119.53±22.86）ng/L]均较治疗前[（104.64±21.37）、（103.26±20.56）ng/L]明显上升（P＜ 0.05或P＜0.01）,且实验组下降或上升值明显大于对照组（P＜0.05）;同时实验组患者的临床总有效率（94.3％）明显优于对照组（77.1％）（x2=4.20,P＜0.05）,不良反应发生率（14.3％）明显低于对照组（37.1％）,差异有统计学意义（x2=4.79,P＜0.05）.结论 安非他酮缓释片治疗抑郁症效果确切,安全性较好,其作用机制与其能降低血清SP水平及升高NPY水平密切相关.     

安非他酮治疗药源性性功能障碍临床观察

目的:验证安非他酮对选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)所致性功能障碍的疗效,安全性。方法:用前瞻性方法进行8周研究。在治疗前后用亚利桑那性经验量表(ASEX)和汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评价疗效,用治疗中出现的症状量表(TESS)评定安全性。结果:安非他酮对改善性功能疗效好,HAMD评分减少。结论:安非他酮能改善SSRIs所致性功能障碍。     

盐酸安非他酮与盐酸氟西汀治疗抑郁症伴焦虑症状的对照研究

目的比较盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症及伴随焦虑症状的疗效与不良反应。方法将144例住院及门诊的抑郁症患者随机分成两组,安非他酮治疗组72例,氟西汀治疗组72例,其中汉密尔顿焦虑量表(HAMA)≥14分的44例作重点研究,采用随机、对照研究治疗42d。以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评估疗效,以副反应量表(TESS)评估不良反应。结果(1)非他酮与氟西汀对抑郁症状、抑郁伴焦虑的控制效果相当(P>0.05),安非他酮在改善焦虑症状、尤其是女性患者的焦虑症状的起效时间较氟西汀快。(2)良反应方面:两组不良反应无显著差异,安非他酮主要为胃肠道反应、失眠、出汗等。结论安非他酮对抑郁症及伴随的焦虑症状疗效和氟西汀相当,而且对伴随的焦虑症状起效快,两药间不良反应无明显差异。     

反相高效液相色谱法测定盐酸安非他酮血药浓度

目的:建立盐酸安非他酮血药浓度测定方法.方法:反相高效液相色谱法,采用色谱柱:Kromasil C18(5μm,4.6mm×250mm);流动相:甲醇:40mmol/L NH4AC[(乙酸调pH(4.5±0.1)]:(60:47,v/v);流量:1.0ml/min;柱温:室温;检测波长:254nm;进样量:20μl.内标物:盐酸普萘洛尔.结果:以盐酸安非他酮与内标物峰面积之比(y)对盐酸安非他酮血清浓度(C)进行线性回归,得回归方程:C=1.13×102y-1.12×10,(r=0.9995,n=7),结果表明:盐酸安非他酮在5.0～500.0μg/L范围内线性关系良好.结论:本方法操作简便、回收率高、精密度好.可以用于盐酸安非他酮的治疗药物监测.     

安非他酮治疗抑郁障碍的疗效和安全性

目的：评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法将60例符合CCMD-3诊断标准的抑郁症患者随机分为安非他酮组和丙米嗪组各30例,分别治疗6周。采用汉密尔顿抑郁量表（ HAMD）评定疗效,采用副反应量表（ TESS）评定药物的不良反应。结果两组治疗后HAMD评分均较治疗前有显著降低（ P﹤0.05）,治疗1、2、4、6周末两组间HAMD评分均无显著差异（ P﹥0.05）。治疗第4、6周末,安非他酮组TESS评分低于丙米嗪组,差异有显著性（P﹤0.05）。结论安非他酮治疗抑郁症有效,且不良反应发生率低于丙米嗪。     

盐酸羟考酮缓释片联合阿米替林对重度癌症疼痛伴抑郁患者疗效分析

目的：研究盐酸羟考酮缓释片联合阿米替林对重度癌症疼痛（以下简称癌痛）伴抑郁患者的疗效。方法：34例重度癌痛伴抑郁患者随机分为2组,研究组应用盐酸羟考酮缓释片联合阿米替林治疗,盐酸羟考酮缓释片止痛治疗作为对照组,进行为期4周的临床观察。采用面部表情疼痛评分量表（FPS-R）和汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）评估止痛效果和抑郁缓解,同时观察盐酸羟考酮缓释片用药量、药物不良反应等情况。结果：2组患者治疗后疼痛症状明显缓解（P＜0.01）;研究组治疗后症状改善明显,与治疗前比,HAMD17评分显著降低（P＜0.01）;与对照组治疗后比,HAMD17评分亦显著降低（P＜0.01）;研究组治疗第4周盐酸羟考酮缓释片日平均用药量明显低于对照组（P＜0.01）;2组药物不良反应情况无明显差异。结论：盐酸羟考酮缓释片联合阿米替林能有效控制重度癌痛,改善抑郁症状,改善晚期癌症患者的生活质量。     

盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。受试者分别口服安非他酮普通片300mg/d或氟西汀片20mg/d,共观察6周。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例。符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例。根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P<0.01),但组间无统计学差异(P>0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P>0.05);ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P>0.05)。结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药。     

盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症患者重度疼痛的效果观察

目的：观察盐酸羟考酮缓释片在晚期癌症患者中治疗重症疼痛的治疗效果。方法将78例患有晚期癌症的患者随机分为对照组和观察组,各39例。对照组采用临床常规硫酸吗啡缓释片（美施康定）实施治疗,观察组则使用盐酸羟考酮缓释片（奥施康定）治疗。同时对其镇痛效果、不良反应进行观察。结果通过对比镇痛效果,2组患者的疼痛均显著减轻,2组的总有效率均为94.9%（37/39）,比较差异无统计学意义;对比2组的不良反应,对照组20例（51.3%）显著高于观察组12例（30.8%）,差异具有统计学意义（P<0.05）。结论盐酸羟考酮缓释片治疗晚期癌症患者镇痛效果较美施康定不显著,不良反应较少,服用安全,晚期癌痛患者可长期服用。     

盐酸安非他酮片与氟西汀治疗抑郁症多中心临床研究

目的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性.方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究.受试者分别口服安非他酮普通片300 mg/d或氟西汀片20 mg/d,共观察6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标,以汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和临床疗效总评量表(CGI)评分作为次要疗效指标,采用副反应量表(TESS)、实验室检查、心电图、生命体征和体格检查等观察药物的安全性.结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者208例,安非他酮组和氟西汀组各104例.符合方案患者(PP)201例,安非他酮组100例,氟西汀组101例.根据PP样本,治疗6周后,安非他酮组和氟西汀组HAMD 17总分减分值为(17.7±8.5)分,与基线相比均存在显著性差异(P＜0.01),但组间无统计学差异(P＞0.05);安非他酮组在有效率、临床治愈率及CGI、HAMA评分上与氟西汀组比较均无统计学差异(P＞0.05);ITT结果与PP相似.两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P＞0.05).结论盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似,是一种安全有效的抗抑郁药.     

艾司西酞普兰与安非他酮对女性精神分裂症后继发抑郁患者认知及社会功能的影响

目的 探讨艾司西酞普兰与安非他酮对女性精神分裂症后继发抑郁患者认知及社会功能的影响,为临床治疗方案的制定提供理论依据.方法 选取112例女性精神分裂症后继发抑郁患者,随机分为A组和B组各56例.A组口服安非他酮缓释片,B组口服艾司西酞普兰片.对比两组患者疗效、认知功能变化及安全性.结果 两组患者的PANSS及各维度得分...     

2014年阜新市第二人民医院麻醉性镇痛药的处方分析

目的：分析阜新市第二人民医院门诊麻醉性镇痛药物的应用情况,为更加合理地使用麻醉性镇痛药物提供指导。方法对1721张麻醉性镇痛药处方进行分析,限定日剂量（defined daily dose,DDD）、药物利用指数（drug utilization index,DUI）以及用药频度（DDDs）等指标被用作为处方分析的指标。结果按处方量从高到低排列,本院门诊使用最多的5种麻醉性镇痛药物分别为盐酸哌替啶注射液（38.18%）;盐酸羟考酮缓释片（30.62%）;芬太尼注射液（13.31%）;硫酸吗啡缓释片（11.33%）;盐酸吗啡注射液（3.54%）。其中盐酸哌替啶注射液、盐酸羟考酮缓释片、芬太尼注射液、硫酸吗啡缓释片的DUI值均<1.0,而盐酸吗啡注射液的DUI值>1.0。结论本院2014年的麻醉性镇痛药处方较为合理,并无出现麻醉药物的滥用情况,也符合临床上癌痛三阶梯镇痛治疗的原则。     

盐酸普罗帕酮缓释片的研制

目的：制备盐酸普罗帕酮缓释片。方法：采用羟丙甲纤维素(Hydroxypropylmethylcellose,HPMC)为缓释材料制备盐酸普罗帕酮缓释片并进行处方筛选。结果：体外释放试验表明，与普通盐酸普罗帕酮片比较，本品体外有很好的缓释效果，其体外释放行为24h内符合Higuchi方程，12h内则表现出零级释药的特征。结论：处方3为优良缓释片处方。     

增加盐酸羟考酮缓释片用量对癌性疼痛的控制效果分析

目的 探究增加盐酸羟考酮缓释片用量对癌性疼痛的控制效果。方法 选取2019年6月至2021年12月于舟山医院治疗的晚期恶性肿瘤患者48例，所有患者均伴有中重度癌性疼痛，将患者均分为对照组和观察组，每组各24例。对照组患者服用盐酸羟考酮缓释片的剂量范围20～100mg/24h，观察组患者服用盐酸羟考酮缓释片的剂量范围140～640mg/24h，均治疗2周。比较两组患者的疼痛缓解情况、镇痛起效时间、镇痛维持时间、卡氏功能状态（Karnofsky performance status，KPS）评分及不良反应。结果 观察组患者的疼痛缓解总有效率显著高于对照组（91.7% vs. 79.2%，χ2=5.779，P=0.016）；观察组患者的镇痛起效时间显著短于对照组，镇痛维持时间长于对照组（P<0.05）；观察组患者的不良反应发生率显著低于对照组（20.9% vs. 41.6%，χ2=3.953，P=0.047）。治疗后，两组患者的KPS评分均显著高于本组治疗前（P<0.05），观察组患者的KPS评分显著高于对照组（P<0.05）。结论 晚期癌性疼痛患者增加盐酸羟考酮缓释片用量具有较好的疼痛控制效果，镇痛起效快且维持时间长，可显著改善患者的功能状态并减少不良反应。