缬沙坦片的制备工艺及质量一致性评价研究

目的 开发缬沙坦仿制片,并对其进行体外质量一致性评价。方法 以缬沙坦原研制剂（80 mg）为对照药品,单因素实验考察影响缬沙坦溶出度的处方因素及制备工艺参数,从而确定最佳处方和制备工艺,并测定自制片和原研药在4种溶出介质的溶出过程,采用相似因子（f₂）法对两者的溶解曲线进行相似性评价。结果 3批缬沙坦仿制药在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中15 min内溶出85%,在水、pH1.2盐酸溶液、pH4.5醋酸盐溶液中的f₂均大于50。结论 以溶出度为主要考察指标,通过单因素实验开发的缬沙坦片仿制药与原研药体外溶出具有一致性,质量符合要求。     

奥卡西平半片制剂的往复筒溶出方法研究及分剂量评价

目的 建立往复筒溶出方法考察奥卡西平刻痕片仿制药与原研药分割后半片制剂的体外溶出行为相似性,评价原研药和仿制药的分剂量药学特性差异。方法 以pH 1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水(均含0.5%十二烷基硫酸钠250 mL)为溶出介质,往复频率为10 dip·min^-1,采用往复筒溶出装置测定仿制药和原研药的溶出曲线,结合相似因子(f₂)法评价仿制药和原研药的溶出行为相似性,并与桨法进行比较。采用脆碎度检测仪及电子天平,通过人工掰分法和切药器法测定各厂家半片制剂的脆碎度、分割后质量差异及质量损失。结果 仿制药A在4种溶出介质中的f₂均>50,与原研药的溶出行为相似;仿制药B在4种溶出介质中f₂均<50,和原研药的溶出行为不相似。仿制药A、B分割后质量差异、质量损失和脆碎度均高于原研药。结论 采用往复筒法测定奥卡西平半片制剂的溶出曲线相较于桨法具有良好的区分力,且仿制药的分剂量质量控制相较于原研药仍有一定差距。     

光纤法考察呋塞米片仿制药与原研药的体外溶出一致性

摘 要 目的： 建立实时监测呋塞米片溶出过程的方法,比较11个不同仿制药厂家与原研药厂家生产的呋塞米片在4种溶出介质中溶出曲线的相似性,评价我国呋塞米片的体外溶出过程。方法: 采用光纤药物溶出度实时测定仪监测11个厂家的仿制药与原研药的溶出过程;采用桨法,转速50 r·min^-1,分别以900 ml pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质,在277 nm波长处测定吸光度,绘制溶出曲线,并采用溶出曲线f 2相似因子法考察其相似性。结果: 光纤溶出度法的辅料和溶出介质不干扰测定。呋塞米在4.44～26.66 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好（r=0.999 7）。呋塞米的平均回收率为101.26%,RSD%为1.84%（n=9）。11个厂家中只有1个厂家仿制药与原研药的相似度均能达到要求。结论:建立了一个简便、快捷、准确的光纤溶出度实时测定方法,该方法能够有效监测药物的体外溶出过程,为改进药物制剂工艺、监控工艺稳定性、提高药品分析能力提供参考。     

采用不同介质中的溶出曲线评价硫酸氢氯吡格雷片的内在质量

目的 比较硫酸氢氯吡格雷片仿制药与原研药在4种不同溶出介质中溶出曲线的相似性。方法 分别以pH 2.0盐酸缓冲液、pH 4.5磷酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水为溶出介质测定2种片剂的体外溶出曲线,并采用f₂相似因子法考察其相似性。结果 在4种不同溶出介质中,2种片剂溶出曲线的f₂值分别为56,80,78和75。结论 2种片剂的体外溶出曲线在4种不同溶出介质中均相似。     

非诺贝特片仿制药与原研药溶出度一致性评价研究

目的 建立非诺贝特片溶出度曲线测定方法,评价国内10家仿制药产品与原研药品溶出曲线的相似性。方法 用含0.025 mol·L^-1 SDS的pH 1.0盐酸溶液、pH 4.0缓冲液、pH 6.8缓冲液和水溶液4种溶出介质,分别考察非诺贝特片仿制药与原研片的溶出状况,并通过计算相似因子（f₂）评价溶出曲线的相似性。结果 国内仅1家企业产品与原研片在4种溶出介质中的溶出曲线均相似,其余企业产品与原研片相比溶出行为均不一致。结论 该方法适用于非诺贝特片的溶出曲线测定,可为非诺贝特片质量一致性评价提供参考。     

国产雷贝拉唑钠肠溶片溶出一致性研究

目的 考察雷贝拉唑钠肠溶片的溶出度,评价其体外溶出一致性。方法 采用高效液相色谱法测定雷贝拉唑钠肠溶片含量,并进行专属性、回收率、精密度、稳定性等方法学考察,以原研药为参比制剂,采用篮法考察国产雷贝拉唑钠肠溶片在pH 1.2、6.8、8.0三种溶出介质中的溶出度并绘制溶出曲线,其中在pH8.0溶出介质中考察了转速（100、75 r/min）对药物溶出行为的影响,以f₂相似因子法比较溶出曲线的相似性。结果 色谱条件为色谱柱：Diamonsil C₁₈（150 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：0.015 mol/L磷酸氢二钠溶液（磷酸调节pH值至7.0）-乙腈55：45;体积流量1 mL/min;柱温30℃;检测波长290 nm;进样量20 μL。方法学验证结果均符合检测要求。国产雷贝拉唑钠肠溶片在pH 1.2溶出介质中溶出曲线与参比制剂一致,在pH 6.8溶出介质中仅有1个厂家的溶出曲线与参比制剂相似,在pH 8.0溶出介质中有2个厂家的溶出曲线与参比制剂相似,且不同转速对药物的溶出行为无明显影响,其余厂家溶出曲线与参比制剂均有较大差异,且在3种溶出介质中没有与参比制剂溶出曲线均相似的厂家。结论 国产雷贝拉唑钠肠溶片仿制药与参比制剂的体外溶出行为不一致。     

羟苯磺酸钙片仿制药与原研药的溶出度一致性评价

目的 建立羟苯磺酸钙片体外溶出曲线试验方法,评价仿制药与原研药溶出曲线的一致性。方法 以pH1.2盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、p H 6.8磷酸盐缓冲液、水为溶出介质,采用紫外–可见分光光度法测定仿制药与原研药的溶出度,绘制溶出曲线,采用相似因子法评价溶出曲线的相似性。结果 羟苯磺酸钙片仿制制剂在4种溶出介质中的溶出曲线与原研药相比,f₂值均大于50,与原研药溶出曲线相似。结论 建立的方法适用于羟苯磺酸钙片仿制药的溶出曲线测定,为羟苯磺酸钙片质量一致性评价提供参考。     

用多条溶出曲线评价盐酸氟桂利嗪胶囊的质量

目的 研究国产盐酸氟桂利嗪胶囊与参比制剂在4种溶出介质中的溶出曲线,以评价该制剂的质量。方法 考察盐酸氟桂利嗪原料在pH 1.2盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液和水中的溶解度与稳定性,并采用篮法,转速为100 rpm,优化盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度测定的溶出介质,测定溶出曲线,并用f₂因子法进行比较分析。结果 以A企业某进口本地化的上市产品为参比制剂,B、E企业只有在pH 1.2盐酸溶液中与参比制剂溶出过程相似,C企业在pH 1.2盐酸溶液和水中与参比制剂溶出过程相似,D企业在pH 1.2盐酸溶液和pH 4.0醋酸盐缓冲液中与参比制剂溶出过程相似。选择pH 4.0醋酸盐缓冲液作为测定盐酸氟桂利嗪胶囊溶出度的溶出介质。结论 国内仿制药与参比制剂在内在质量上存在差距,仍需在处方工艺和生产过程控制方面有所改进。     

酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药溶出曲线的相似性评价

目的:建立酒石酸美托洛尔片的溶出度测定方法,并评价仿制药与原研药的质量一致性。方法:采用桨法,转速为50r/min,分别以p H 1.2盐酸溶液、p H 4.5醋酸盐缓冲液和p H 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质,用光纤药物溶出度实时测定仪以10 mm的测定光程,分别测定酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的溶出曲线,并采用相似因子(f~2)法评价二者溶出曲线的相似性。结果:在3种溶出介质中,酒石酸美托洛尔片仿制药与原研药的f2分别为80.5、66.8、69.4,说明二者溶出曲线具有相似性。结论:所建立的实时溶出度过程分析方法适用于酒石酸美托洛尔片的溶出度测定;仿制药与原研药的体外溶出行为具有相似性,故其质量一致性较好。     

盐酸舍曲林片与原研制剂溶出一致性及药典方法合理性的研究

目的 考察8厂家盐酸舍曲林片与原研制剂溶出行为的一致性,探讨中国药典方法的可行性。方法 分别以0.1 mol·L^-1盐酸（pH=1.2）、乙酸盐缓冲液（pH=4.5）、磷酸盐缓冲液（pH=6.8）和水为溶出介质,选用中国药典溶出度色谱条件考察溶出曲线,采用相似因子法评价8厂家产品在各介质中与原研制剂溶出行为的相似性。结果 8厂家的仿制药与原研制剂在不同介质中溶出曲线差异较大,说明各企业的处方工艺差异较大;在pH=4.5介质、75 r·min^-1条件下原研和各厂制剂溶出量在15 min内均>85%。结论 通过不同介质溶出曲线的比较和f₂的计算,仿制药与原研制剂存在较大差异,建议企业改进工艺。同时中国药典的溶出条件有待商榷,建议国家药典委员会参考国外药典标准,修改转速或限度。     

加味逍遥丸联合炔雌醇环丙孕酮治疗多囊卵巢综合征所致月经不调的疗效观察

目的 探讨加味逍遥丸联合炔雌醇环丙孕酮片治疗多囊卵巢综合征所致月经不调的临床疗效。方法 选择2020年1月—2021年12月在首都医科大学附属北京康复医院诊治的80例多囊卵巢综合征所致月经不调患者,采用随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各40例。对照组口服炔雌醇环丙孕酮片,月经周期第1天开始,1片/次,1次/d,21 d为1个周期,1个疗程为3个周期。在此基础上,治疗组口服加味逍遥丸,6 g/次,2次/d。两组治疗3个周期。观察两组患者临床疗效,比较治疗前后两组患者HPS评分、PBAC评分、CMSS评分和月经症状评分,临床症状改善时间,子宫内膜厚度、子宫动脉收缩期峰值流速（PSV）、阻力指数（RI）和搏动指数（PI）,及血清睾酮（T）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮（PROG）、催乳素（PRL）和黄体生成素（LH）水平。结果 治疗后,对照组总有效率为82.5%,明显低于治疗组（100.0%,P<0.05）。治疗后,两组HPS评分和PBAC评分明显升高,CMSS评分和月经症状评分明显降低（P<0.05）,并以治疗组患者改善的最明显（P<0.05）。治疗后,治疗组症状消失时...     

鹿胎膏联合地屈孕酮治疗月经不调的疗效观察

目的 探讨鹿胎膏联合地屈孕酮片治疗月经不调的临床疗效。方法 选取2021年3月—2022年3月在天津市中心妇产科医院进行治疗的104例月经不调患者为研究对象,依据用药差别将所有患者分为对照组和治疗组,每组各52例。对照组患者口服地屈孕酮片,从月经周期的第11～25天,10 mg/次,2次/d;治疗组患者在对照组基础上口服鹿胎膏,10 g/次,2次/d。两组均治疗2个月经周期。观察两组患者的临床疗效,比较两组相关量表评分、临床症状改善时间、性激素水平。结果 治疗后,治疗组总有效率是98.08%,显著高于对照组的82.69%(P<0.05)。治疗后,两组中华生存质量量表（ChQOL）评分、HPS评分、卡氏功能状态（KPS）评分均较治疗前显著升高,月经失血图（PBAC）评分显著降低（P<0.05）;治疗后,治疗组ChQOL评分、HPS评分、KPS评分高于对照组,而PBAC评分低于对照组（P<0.05）。经治疗,治疗组经行腹痛、头晕眼花、腰骶酸软、胃寒肢冷、五心烦热、少言懒语等症状改善时间均显著短于对照组（P<0.05）。治疗后,两组血清卵泡生成激素（FSH）、催乳素（...     

调经促孕丸联合二甲双胍治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕的临床研究

目的探讨调经促孕丸联合盐酸二甲双胍片治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕患者的临床疗效。方法选取2018年1月—2019年6月南阳市中心医院收治的肥胖型多囊卵巢综合征不孕症患者190例为研究对象,按照随机数字表法将所有患者分为对照组和治疗组,每组各95例。对照组口服盐酸二甲双胍片,100mg/次,2次/d。治疗组则在对照组的基础上口服调经促孕丸,5 g/次,2次/d。两组均以7 d为1个疗程,连续用药3个疗程后停止用药,待下个经期第5天后再次用药3个疗程。两组均治疗3个月经周期。观察两组患者临床疗效,比较两组的激素指标、排卵率、妊娠率。结果治疗后,治疗组的临床总有效率为88.42%,高于对照组的76.84%(P0.05)。治疗后,两组睾酮(T)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)水平均显著下降(P0.05),且治疗组的激素水平明显低于对照组(P0.05)。治疗后,治疗组的排卵率、妊娠率均高于对照组(P0.05)。结论调经促孕丸联合盐酸二甲双胍片治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕的疗效显著,可改善机体激素水平,提高排卵率、妊娠率。     

妇宁胶囊联合地屈孕酮治疗月经不调的临床研究

目的探讨妇宁胶囊联合地屈孕酮片治疗月经不调疗的临床疗效。方法选择2017年4月-2018年4月在成都市双流区第一人民医院治疗的月经不调患者142例,根据用药的差别分为对照组(71例)和治疗组(71例)。对照组口服地屈孕酮片,10mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服妇宁胶囊,1.4g/次,2次/d。两组均于月经第5天开始用药,用药21 d停药,此为1个周期,均经过2个月经周期治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者PBAC、HPS、Ch QOL和中医症候评分,以及血清雌二醇(E2)、黄体生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)和孕酮(P)水平。结果治疗后,对照组临床有效率为83.10%,显著低于治疗组的97.18%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。经治疗,两组患者PBAC评分和中医症候评分均显著降低(P<0.05),但Ch QOL评分、HPS评分显著升高(P<0.05),且以治疗组患者这些评分改善更明显(P<0.05)。经治疗,两组患者血清E2、P水平均每组升高(P<0.05),而LH、FSH水平均明显下降(P<0.05),且以治疗组患者改善更明显(P<0.05)。结论妇宁胶囊联合地屈孕酮片治疗月经不调疗可有效改善患者临床症状,改善机体性激素水平,减少月经失血量,提高患者生活质量。     

桂枝茯苓丸联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫肌瘤的临床研究

目的研究桂枝茯苓丸联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫肌瘤的临床疗效。方法选取2016年6月—2018年6月自贡市妇幼保健院收治的128例子宫肌瘤患者作为研究对象,采用随机对照表法将患者分为对照组和治疗组,每组各64例。对照组患者将左炔诺孕酮宫内缓释系统,在月经开始的7 d以内放置于宫腔内;治疗组患者在对照组基础上口服桂枝茯苓丸,6丸/次,2次/d。两组患者持续治疗3个月经周期。观察两组患者的临床疗效,同时比较治疗前后两组患者的月经量、子宫肌瘤体积、子宫体积和激素水平。结果治疗后,治疗组的总有效率为95.31%,显著高于对照组的85.94%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组月经量、子宫肌瘤和子宫体积均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组月经量、子宫肌瘤和子宫体积均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组雌二醇(E2)、促黄体素(LH)、促卵泡素(FSH)和催乳素(PRL)水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组激素水平显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论桂枝茯苓丸联合左炔诺孕酮宫内缓释系统治疗子宫肌瘤具有较好的临床疗效,能够减少患者月经量、缩小子宫肌瘤直径和子宫体积,改善激素水平,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。     

益妇止血丸联合黄体酮治疗无排卵型功能失调性子宫出血的临床研究

目的探讨益妇止血丸联合黄体酮胶囊治疗无排卵型功能失调性子宫出血的临床疗效。方法选取2017年6月—2018年6月在中国人民武装警察部队河南总队医院治疗的80例无排卵型功能失调性子宫出血患者,根据用药差别分为对照组(40例)和治疗组(40例)。对照组口服黄体酮胶囊,100 mg/次,2次/d;治疗组在对照组基础上口服益妇止血丸,6 g/次,3次/d。两组均以7 d为1个疗程,两组均治疗3个疗程后进行效果比较。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后临床症候积分、相关评分和血清学指标的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是80.0%、97.5%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组阴道流血量评分、失眠多梦评分、腰膝酸软评分、倦怠乏力评分、五心烦热评分均较治疗前显著下降,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组这些临床症状积分显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组PBAC评分、SAS评分、SDS评分均较治疗前显著降低,而GQOL-74评分均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组PBAC评分、SAS评分、SDS评分显著低于对照组,而GQOL-74评分低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清血管生成素-2(Ang-2)、雌二醇(E2)水平均显著降低,而血管内皮生长因子(VEGF)、血红蛋白(HB)水平均显著升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组Ang-2、E2水平低于对照组,而VEGF、Hb高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论益妇止血丸联合黄体酮胶囊治疗无排卵型功能失调性子宫出血具有较好的临床疗效,可有效改善患者临床症状,改善患者月经状况及焦虑状态,提高患者生活质量,具有一定的临床推广应用价值。     

滋肾育胎丸联合氯米芬治疗排卵障碍性不孕症的疗效观察

目的探究滋肾育胎丸联合氯米芬治疗排卵障碍性不孕症的临床疗效。方法选取2015年2月—2016年12月海南省妇幼保健院生殖医学中心门诊收治的141例排卵障碍性不孕症患者,随机分为对照组(70例)和治疗组(71例)。对照组患者口服枸橼酸氯米芬胶囊,月经规律者在月经第5天开始服药,闭经或月经无规律者则在黄体酮诱导撤退性出血后第5天开始服药,50 mg/次,1次/d,连续服用5 d;月经周期的第10天开始隔日超声监测卵泡及子宫内膜生长情况,当优势卵泡直径18 mm时,肌肉注射人绒毛膜促性腺激素(HCG)10 000 U。治疗组在对照组的治疗基础上口服滋肾育胎丸,自月经周期第5天开始,5 g/次,3次/d,连续治疗20 d。所有患者均连续治疗4~6个月经周期。观察两组的临床疗效,比较两组治疗前后成熟卵泡数、子宫内膜厚度、宫颈黏液评分及内分泌激素变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.43%、94.37%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者成熟卵泡数、宫颈黏液评分均显著升高,治疗组子宫内膜厚度显著升高,同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组成熟卵泡数、子宫内膜厚度、宫颈黏液评分显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。肌肉注射HCG当日,两组患者血清雌二醇(E2)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)水平均显著高于月经周期第5天时水平,而血清睾酮(T)水平显著降低,同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05);HCG日,治疗组E_2、LH、FSH水平高于对照组,T水平低于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。对照组和治疗组的不良反应发生率分别为20.00%、7.04%,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论滋肾育胎丸联合氯米芬治疗排卵障碍性不孕症具有较好的临床疗效,可明显改善患者的内分泌水平,安全性较高,具有一定的临床推广应用价值。     

调经促孕丸联合氯米芬治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕的疗效观察

目的探究调经促孕丸联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕的临床疗效。方法选取2014年6月—2017年3月到商南县中医医院接受治疗的肥胖型多囊卵巢综合症患者102例为研究对象,按随机数表法分为对照组和治疗组,每组各51例。对照组从月经周期第5天开始口服枸橼酸氯米芬胶囊,50 mg/次,1次/d。治疗组在对照组的基础上从月经周期第5天开始口服调经促孕丸,5 g/次,2次/d。1个月为1个疗程,两组患者均连续治疗3个疗程。观察和比较两组的排卵率、妊娠率、妊娠早期流产率、激素水平和子宫内膜厚度。结果治疗后,对照组和治疗组排卵率分别为71%、92%,妊娠率分别为69%、91%,妊娠早期流产率分别为10%、2%,两组排卵率、妊娠率、妊娠早期流产率比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组卵泡刺激素(FSH)、黄体生成激素(LH)、LH/FSH水平均显著降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组这些激素水平明显低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组子宫内膜厚度均显著减少,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗组子宫内膜厚度明显小于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论调经促孕丸联合枸橼酸氯米芬胶囊治疗肥胖型多囊卵巢综合征不孕具有较好的临床疗效,能降低FSH、LH水平,改善子宫内膜厚度,提高排卵率和妊娠率,降低妊娠早期流产率,具有一定的临床推广应用价值。     

葆宫止血颗粒联合地屈孕酮治疗功能失调性子宫出血的疗效观察

目的观察葆宫止血颗粒联合地屈孕酮治疗功能性子宫出血的临床疗效。方法选取2017年7月—2018年12月电子科技大学医学院附属医院·成都市妇女儿童中心医院收治的功能失调性子宫出血患者106例,随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组患者月经来潮第5天开始对照组口服地屈孕酮片,10 mg/次,2次/d,自血止日算起,连服22 d,停药后待月经来潮第5天开始进行下一周期治疗。治疗组在对照组治疗基础上口服葆宫止血颗粒,1袋/次,2次/d。两组均连续治疗3个月经周期。观察两组的临床疗效,比较两组止血时间、子宫内膜厚度的变化情况。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别是73.58%、90.57%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组患者止血时间明显短于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者子宫内膜厚度均显著降低,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组子宫内膜厚度小于对照组,两组比较差异有统计学意义(P0.05)。结论葆宫止血颗粒联合地屈孕酮治疗功能性子宫出血具有较好的临床疗效,可缩短患者的止血时间,改善子宫内膜厚度,具有一定的临床推广应用价值。     

定坤丹联合炔诺酮治疗月经不调的临床研究

目的探讨定坤丹联合炔诺酮治疗月经不调的临床疗效。方法选取2017年3月—2019年3月在开封市人民医院治疗的月经不调患者92例,根据用药的差别分为对照组(46例)和治疗组(46例)。对照组口服炔诺酮片,2.5mg/次,4次/d;治疗组在对照组基础上口服定坤丹,7 g/次,2次/d。两组患者均经过3个月经周期治疗。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症候积分、性激素水平、月经失血图(PBAC)、中华生存质量量表(Ch QOL)、高温相评分(HPS)、匹茨堡睡眠质量指数量表(PSQI)评分以及血清细胞因子水平。结果治疗后,对照组临床有效率为82.61%,显著低于治疗组的97.83%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者症候积分明显下降(P0.05),且治疗组临床症候积分明显低于对照组(P0.05)。治疗后,两组血清孕酮(P)、雌二醇(E2)水平显著升高(P0.05),黄体生成激素(LH)、促卵泡成熟激素(FSH)水平显著下降(P0.05),且治疗组E2、P、LH和FSH水平明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组PBAC和PSQI评分显著下降(P0.05),Ch QOL和HPS评分显著升高(P0.05),且治疗组PBAC、PSQI、Ch QOL和HPS评分明显好于对照组(P0.05)。治疗后,两组患者血清表皮生长因子(EGF)、血管内皮生长因子(VEGF)水平均明显升高(P0.05),且治疗组EGF和VEGF水平明显高于对照组(P0.05)。结论定坤丹联合炔诺酮片治疗月经不调可有效改善患者临床症状,改善机体性激素水平,提高患者睡眠和生活质量。