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曲类中药是具有发酵炮制特色的传统制剂,应用历史悠久。随着经验传承的发展和进步,曲类中药的内涵不断充实完善。但曲类中药处方药味组成一般较多,发酵制备工艺繁杂,传统发酵条件控制不够严格,发酵终点的判断主观性较强,导致曲类中药质量的地区间差异较大、稳定性较差。目前,曲类中药的质量标准普遍较为滞后,且存在不同地区质量标准不一致、质量控制方法简单、缺乏客观性、安全性和具有发酵特色的评价指标等问题,难以对各地区曲类中药的质量进行全面的评价和控制。这些问题引起行业内的高度重视,也影响了曲类中药的临床应用。该文将通过对曲类中药的应用、质量标准现状和其发酵工艺、质量控制方法现代化发展情况进行总结分析,为曲类中药质量标准的提升提供参考建议,以期推动曲类中药整体质量的发展。 相似文献
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曲类中药是一种常用的中药发酵炮制品,由于处方组成和发酵工艺的复杂性,其质量控制和评价是行业面临的共性难题。目前,曲类中药各质量标准规定互不一致,较为混乱,尚不完善,且缺少体现曲类中药发酵特色的评价指标,造成实际生产过程中对曲类中药的质量控制和评价难度较大。本文在曲类中药本草考证的基础上,梳理其质量标准概况、研究进展及其存在的共性问题,如处方、制法及性状等各个标准不一致,鉴别、检查及含量测定等内容不完善,缺少能够体现曲类中药发酵特色的评价指标等,并就此进行分析和讨论。建议应对曲类中药质量标准中"处方、制法、性状"三者进行统一规范;完善其鉴别、检查及含量测定等内容;建立体现中药发酵特色的评价指标,为曲类中药质量标准的统一、完善和提升提供借鉴。 相似文献
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鲜竹沥被中医誉为“痰家圣剂”,具有清热化痰、开窍定惊等作用,临床上主要用于治疗痰热咳嗽、痰黄气促、中风痰盛等证。其炮制工艺及质量标准的研究是实现其工艺现代化和质量标准化的关键。笔者在文献调研基础上,对鲜竹沥进行本草考证,梳理鲜竹沥的药用历史沿革,对比其传统与现代制备工艺的优缺点。基于历史文献记载,提出鲜竹沥传统及现代炮制工艺尚存在诸多问题,传统工艺产量低、生产工艺较为粗放,不能满足大规模绿色制造的需求。目前关于鲜竹沥基原、品种及炮制工艺对比研究的文献较多,但大多仅限于化学成分方面,未对其药效物质基础及作用机制进行深入研究,同时鲜竹沥的药理药效也多限于镇咳祛痰方面,鲜有其他药理药效的相关报道。综上分析,建议后续研究工作可从5个方面进行:①正本清源,丰富和完善鲜竹沥的用药资源;②规范鲜竹沥的炮制工艺,建立相关质量标准体系;③阐明鲜竹沥药理作用机制,加强鲜竹沥的药理药效及临床应用的基础研究;④传承古法炮制,研究开发鲜竹沥专用制造设备,规范生产操作规程;⑤对制备过程中的副产物进行综合利用。 相似文献
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发酵作为一门极具特色和重要的中药炮制技术,其传承与发展应受到行业内的高度重视。传统中药发酵为自然发酵,因发酵过程靠经验掌控、易受到环境和季节变化的影响,质量难于控制且难以传承。而现代中药发酵技术在传统发酵技术的基础上结合发酵工程等现代生物技术,已逐渐发展起来,业内学者也对其进行了大量相关研究。但科学阐释中药发酵机制、规范中药发酵技术工艺及建立适合中药发酵特点的质量标准等是中药发酵技术研究面临的共性问题。本文在综述传统中药发酵技术概况及中药发酵技术现代研究情况的基础上,分析总结影响发酵技术传承与发展的关键技术问题,并从中药发酵技术的传承与创新两方面进行了探讨。提出中药发酵技术的传承需要正确认识中药发酵理论、挖掘中药发酵技术精髓和建立中药发酵数据库等建议;发酵技术的创新需要科学阐释中药发酵机制、客观化传承中药发酵经验、规范与创新发酵工艺、完善中药发酵质量标准和拓展中药发酵新品种等,为中药发酵技术的发展提供思路与借鉴。 相似文献
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中药饮片标准汤剂研究策略 总被引:15,自引:7,他引:8
该文通过探讨国内外饮片标准汤剂相关研究状况,结合实验数据,提出中药饮片标准汤剂是以中医理论为指导、临床应用为基础,参考现代提取方法,经标准化工艺制备而成的单味中药饮片水煎剂,并规范了工艺参数和质量标准建立原则,建立标准汤剂的药效物质基准与生物学基准,提出了中药饮片标准汤剂制备及质量标准流程。中药饮片标准汤剂作为一种标准物质和标准体系,能够用于标化临床用药,规范目前临床广泛使用的包括配方颗粒在内的新型饮片形式,保障用药的准确性和剂量的一致性,解决目前饮片形式多样性带来的监管困境。中药饮片标准汤剂的研究将为配方颗粒、经典复方标准汤剂和中药药对标准汤剂的研究提供有益参考。 相似文献
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中药血清药物化学是以鉴别口服中药后血清中移行成分为基础的一种新兴研究方法,经过20多年的发展,中药血清药物化学得到了广泛的认可与应用。该文通过查阅近年来国内外相关文献,围绕实验动物的选择、灌胃液的制备、给药方案的设计、采血方式及采血时间的确定、含药血清的前处理、血清样品的分析等关键步骤对中药血清药物化学的方法学进行了归纳,并着重综述了中药血清药物化学在阐明中药药效物质基础、建立中药质量标准、阐明复方配伍机制三方面的应用。在此基础上,分析其可能存在的一些问题,展望其发展与应用前景,旨在使人们对中药血清药物化学有一个全方位的认知,为其在中医药研究中更好的应用提供参考。 相似文献
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曲类中药有六神曲、半夏曲、建神曲、白酒曲、沉香曲、彩云曲、霞天曲等,其制备工艺独特,是我国古代的生物工程技术在药物生产中应用的典型范例,也是中药的一大特色,他们在中医用药中必不可少。曲类药物采用发酵法制备,药物在一定的温度和湿度条件下,由于霉菌和酶的催化分解作用,使其发酵。目的是通过发酵使药物改变原有性能,产生新的治疗作用,扩大用药品种。 相似文献
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简述了临床上广泛应用的抗感染中药制剂银黄制剂在制备工艺、质量标准研究和临床应用等方面的最新研究进展。分别概括了口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂、注射剂等常规制剂与口腔崩解片、滴丸、分散片、气雾剂、软胶囊、泡腾片、液体胶囊等新剂型的制备工艺。阐述银黄制剂质量标准研究中采用较为先进的技术,包括红外光谱法、毛细管电泳法、指纹图谱、液质联用和一测多评法。介绍银黄制剂在咽喉疾病、上呼吸道感染和神经痛及疱疹等疾病的临床应用。银黄制剂是一类药味较少、质量控制规范、临床疗效确切的中药制剂,具有很大的市场潜力,应进一步深入研究银黄制剂的制备工艺、质量标准以及药物代谢机制等,为该制剂的现代化和产业化寻找突破口。 相似文献
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黄精炮制前后成分及药效变化初步研究 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:探讨黄精炮制前后成分及药效变化,从成分与药效变化关联性角度探讨黄精炮制机制。方法:制备得到黄精生、制品,比较生、制品不同溶剂提取部位HPLC图谱,并对炮制前后差异较大的二氯甲烷部位进行成分分析和药效试验。结果:通过比对,黄精炮制前后二氯甲烷部位主要变化成分之一为5-羟甲基糠醛,经炮制后其含量显著增加;与生品组相比,制黄精二氯甲烷部位能显著提高小鼠碳粒廓清指数(P<0.05)和吞噬系数(P<0.05),提示其能明显提高小鼠非特异性免疫功能。结论:制黄精增强免疫功能可能与炮制后5-羟甲基糠醛含量变化相关,本实验为阐明黄精炮制作用机制奠定基础。 相似文献
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中药质量优劣的最主要体现就是"疗效",因此中药的质量标准需要能够准确地表述其疗效特征。中药药效组分理论质量标准研究模式以"临床疗效"为核心,依据不同药效物质组合(药效组分)产生不同临床疗效的客观事实展开。采用传统中药葛根为模型药物,综述其质量评价的历史沿革,并在中医理论与中药药效组分理论的指导下,以临床功效为基础,探讨葛根的"标准物质"(药效组分),采用不同药效组分对应不同临床疗效的方法进行分析,建立中药葛根的药效组分质量标准总体研究模式,为中药质量标准的深入研究提供新思路。 相似文献
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通过对康乐熏洗剂的药物组成、制备、质量控制等方面的论述,说明了康乐熏洗剂属于加工工艺独特,质量标准明确的纯中药剂制。并通过临床应用对照观察,阐明了康乐熏洗剂的临床药用价值。 相似文献