福州市2009年预防接种疑似异常反应监测数据分析

目的分析福州市各种疫苗接种异常反应的发生情况和疑似预防接种异常反应（AEFI）监测系统的运行状况,为评价疫苗的安全性提供科学依据。方法采用描述性流行病学方法对福州市疑似预防接种异常反应监测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果全市共报告AEFI 43例,其中一般反应22例（51.16%）,异常反应11例（25.58%）,偶合症2例（4.65%）,不明原因8例（18.60%）。报告发生不良反应的疫苗有6种,报告的总疑似异常反应发生率为1.56/10万,以卡介苗的发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为发热、局部红肿和局部硬结。结论要提高预防接种服务质量,必须加强预防接种门诊规范化建设、增加人员配备和规范预防接种操作。     

泰州市2009年疑似预防接种异常反应监测数据分析

[目的]分析泰州市2009年疑似预防接种异常反应(AEFI)的特征,评价AEFI监测系统运转情况。[方法]通过儿童预防接种信息系统收集全市2009年报告的AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。[结果]泰州市2009年共报告AEFI524例,其中一般反应471例(89.89%),异常反应45例(8.59%),心因性反应8例(1.52%)。一般反应以发热、红肿、硬结为主,异常反应以过敏性皮疹为主,心因性反应主要是晕厥和癔症。全市对发生的AEFI均能及时报告和流调,AEFI个案完整率为100%。[结论]监测结果表明全市AEFI监测系统运转正常,免疫规划疫苗安全性与预防接种服务质量良好。     

2009—2015年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析孝昌县2009—2015年疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)系统数据,评价系统运转质量及疫苗接种安全。方法通过AEFI监测系统,收集孝昌县2009—2015年AEFI个案数据,采用描述性方法进行流行病学分析。结果全县2009—2015年报告AEFI个案402例,AEFI发生率为26.62/10万,其中,一般反应363例(90.30%),发生率为24.04/10万,异常反应24例(5.97%),发生率为1.59/10万,偶合反应12例(2.99%),发生率为0.79/10万,待定3例(0.75%),发生率为0.20/10万。一类疫苗报告发生率为21.42/10万,二类疫苗报告率为39.06/10万。前5位疫苗报告发生率分别为:23价肺炎(120.45/10万)、乙脑灭活(120.36/10万)、麻腮风(99.89/10万)、甲乙肝联合疫苗(84.56/10万)、ACYW135群流脑(75.08/10万)。结论 AEFI监测系统运转良好,且敏感性较高,所使用的疫苗安全可行。     

2009～2011年睢宁县疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]了解睢宁县疑似预防接种异常反应(AEFI)病例发生情况,采取措施降低AEFI病例的发生率。[方法]对睢宁县监测系统2009～2011年收集的AEFI病例进行描述性分析。[结果]2009～2011年全县累计报告AEFI病例669例,平均报告发生率为52.43/10万。报告发生率,2009年为9.62/10万,2010年为63.60/10万,2011年为82.14/10万(P<0.01)。平均报告发生率,城区为61.51/10万,农村为50.68/10万(P<0.05)。使用的12种疫苗均出现不良反应,AEFI病例报告发生率较高的疫苗是白破疫苗(218.75/10万)、麻疹疫苗(194.79/10万)、百白破混合制剂(无细胞)(108.81/10万)、麻疹、风疹疫苗(67.18/10万)、流脑A+C群疫苗(48.90/10万)、麻腮风疫苗(48.26/10万)、乙脑减毒活疫苗(43.05/10万)。669例AEFI病例中,0岁占34.83%;一般反应占88.04%,异常反应占11.81%,心因性反应占0.15%;接种后24h内发生的占50.82%。[结论]睢宁县AEFI发生率不高,白破疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂是发生AEFI较多的疫苗。     

全国2007～2008年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析全国（未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同）疑似预防接种异常反应（Adverse EventsFollowing Immunization,AEFI）的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况,国家免疫规划（National ImmunizationProgram,NIP）疫苗的安全性和预防接种服务质量。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集全国截止2009年3月25日报告的2007～2008年个案数据,采用描述性方法,对相关指标进行流行病学分析。结果全国2007～2008年报告AEFI32120例,其中95.02%来自10个试点省（自治区、直辖市,下同）。32120例中,男女性别比为1.41：1,≤1岁儿童占77.53%,集中发生在4～10月。发生AEFI前三位的疫苗为百日咳-白喉-破伤风联合疫苗、脑膜炎球菌多糖疫苗、流行性乙型脑炎疫苗,接种第1～2剂次发生的占65.86%,接种≤1d发生的占75.05%。10个试点省NIP疫苗估算报告发生率在7.99/100万剂～322.77/100万剂。AEFI分类诊断中,一般反应占79.93%,异常反应占14.65%,其他〈5%。临床损害前三位为过敏反应、无菌性脓肿、BCG接种异常反应。91.2%的病例治愈或好转,仅1.93%的人住院,2/3的人住院时间≤10d。结论总体上,全国AEFI监测的完整性和敏感性比2005～2006年有所提高,但仍需提高监测质量。AEFI主要发生的疫苗为NIP疫苗,尤其是扩大国家免疫规划新增疫苗;AEFI集中在小年龄组、首剂接种以及接种早期。试点监测显示,NIP疫苗安全性和预防接种服务质量良好。     

辽宁省2009～2013年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析辽宁省2009~2013年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)的发生特点,评价AEFI信息管理系统(Information Management System,AEFIIMS)运转质量和上市后疫苗的安全性。方法采用描述流行病学方法对辽宁省2009~2013年AEFIIMS个案数据进行分析。结果辽宁省2009~2013年报告AEFI5548例。其中一般反应占93.35%,异常反应占4.74%;治愈或好转的病例占93.96%;发生在婴儿的占69.05%;不良反应发生在接种后≤1天的占75.78%。辽宁省2009~2013年预防接种异常反应估算报告发生率为4.49/100万剂~9.14/100万剂。结论辽宁省2009~2013年AEFIIMS运转质量逐年提高。主要为预后较好的一般反应;常发生在1岁儿童;接种后≤1天;为监测重点。各疫苗预防接种异常反应估算报告发生率低于预期水平。     

南昌市2006～2009年疑似预防接种异常反应监测分析

[目的]分析南昌市疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)发生特征,评价AEFI监测系统运转状况、疫苗的安全性。[方法]通过中国免疫规划监测信息管理系统收集南昌市2006-01-01~2009-06-30报告的AEFI个案数据,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。[结果]南昌市报告AEFI49例,一般反应和异常反应占89.80%;每年2～7月份报告39例,占79.60%;2～6月龄和1～2岁2个年龄段各占42.8%和28.6%;以百日咳-白喉-破伤风联合疫苗第1剂接种为主;多发生在接种后3d内,占83.7%;临床损害以发热、局部红肿最为多见,异常反应中以过敏性皮疹和无菌性脓肿多见,占60.87%。[结论]AEFI监测系统总体运转情况良好,疫苗安全性高,AEFI报告数偏少,须进一步完善AEFI鉴定和补偿办法。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

  目的  分析福建省2012 — 2017年疑似预防接种异常反应（AEFI）的发生特征,为疫苗的安全使用提供科学依据。  方法  从国家疑似预防接种异常反应监测管理系统中收集2012年1月1日 — 2017年12月31日报告的福建省AEFI个案数据,从福建省免疫规划信息管理系统收集各种疫苗的接种剂次,采用描述性分析方法对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析。  结果  2012 — 2017年发生AEFI 12 778例,报告例数居前3位的为厦门市、福州市和泉州市,占全省报告数的47.89 %。在时间上,2、3季度报告多于1、4季度。报告病例中,一般反应和异常反应分别占84.00 %和14.09 %, 男女性别比为1.71 ∶ 1,≤ 2岁占83.80 %。AEFI总估算发生率为15.06/10万剂次,报告发生率前3位的疫苗是无细胞百白破灭活脊灰和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（Dap-IPV/Hib）54.52/10万剂、23 价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）45.61/10万剂和A群C群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（MPV-AC/Hib）43.24/10 万剂。80.83 %的AEFI发生在接种后 ≤ 1 d,68.94 %发生在第1剂次。一般反应以发热、红肿、硬结为主占85.27 %;异常反应以过敏性皮疹为主。  结论  福建省各疫苗的AEFI发生率在预期范围内,监测系统的敏感性有待提高。     

中国2012年疑似预防接种异常反应监测数据分析

目的分析中国2012年疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)(未包括香港、澳门特别行政区和台湾地区,下同)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况及预防接种安全性。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集截至2013年8月21日报告的2012年发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果中国2012年AEFI信息管理系统共收到105 519例个案,比2011年增加了38.80%。中国共有2824个县(区、市、旗,下同)有数据报告,占总县数的91.21%;48h内报告率为98.48%;在10 291例需要调查的AEFI中,48h内调查率为99.14%。AEFI报告数男、女性别比为1.39∶1;≤1岁占74.10%。根据中国2012年免疫规划信息管理系统中疫苗接种剂次估算,AEFI总发生率为21.71/10万剂,严重AEFI估算发生率为0.18/10万剂,预防接种异常反应估算发生率为1.62/10万剂,严重预防接种异常反应估算发生率为0.11/10万剂。不良反应中,一般反应以发热、红肿、硬结为主,预防接种异常反应以过敏性皮疹、卡介苗淋巴结炎为主。不良反应主要集中在接种后≤1d。在所有AEFI中,治愈和好转的占99.03%,死亡96例,其中预防接种异常反应20例。结论中国AEFI监测的敏感性有较大提高,但西部地区部分省(自治区、直辖市)仍是薄弱地区;AEFI常发生在小年龄儿童和接种后≤1d;国家免疫规划疫苗预防接种异常反应报告发生率均在预期发生范围内。     

海南省2009年疑似预防接种异常反应监测分析及效果评价

目的了解2009年海南省预防接种异常反应的发生特征,评价海南省2009年疑似预防接种异常反应(AdverseEvents Following Immunization,AEFI)监测系统运行效果,为及时正确处理疑似预防接种异常反应,降低严重异常反应的发生率,防止接种事故的发生提供科学依据。方法接种单位按照海南省AEFI监测方案,通过监测网络系统报告AEFI专报系统,县级完成个案调查并通过异常反应调查诊断小组进行调查诊断和处理。采用描述流行病学方法 ,对上报的AEFI监测数据和处理进行分析和评价。结果 2009年共报告AEFI个案609例,其中一般反应485例,占报告总数的79.6%;异常反应106例,占17.4%;其他不良反应18例,占3%。AEFI报告县级覆盖率为100%,乡级单位覆盖率为62%。报告及时率87.33%,调查及时率96.4%。一类疫苗报告发生率为1.32/万剂,居前3位的疫苗是全细胞百白破、卡介苗和无细胞百白破疫苗,分别为4.53/万剂、2.80/万剂、1.89/万剂。临床损害排前3位的是过敏性反应、卡介苗淋巴结炎和无菌性脓肿。结论 2009年海南省AEFI网络监测系统运转正常,监测敏感性提高。     

2008—2011年上海市静安区预防接种后不良反应监测系统评价

目的对2008—2011年上海市静安区预防接种后不良反应(Adverse Event Following Immunization,AEFI)监测数据进行分析,评价AEFI监测系统运行情况。方法用Excel2003对2008—2011年静安区AEFI监测数据和接种率监测数据进行分析,了解AEFI报告敏感度、AEFI发生时间、所报告AEFI临床症状分布情况及报告及时性。结果 2008—2011年静安区除2010年AEFI报告率为66/10万剂次以外,其余每年报告率均在150/10万剂次以上。89.6%的AEFI发生于接种后的3天内,50.0%以上的AEFI有不同程度的发热,25.0%以上的AEFI有不同程度的局部红肿,51.1%的AEFI在反应发生后的前3天内被报告。结论 2008—2011年静安区AEFI监测系统运转良好,监测数据质量较高,基本能够反映出疫苗安全性的真实水平。部分年份监测敏感度下降显著,一定程度上影响到监测数据质量,应探讨合适的管理方法,帮助维持AEFI监测系统高效运转。     

2009-2011年广安市疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析广安市2009-2011年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统运转情况.方法 采用描述流行病学对2009-2011年广安市AEFI病例相关指标进行分析.结果 3年间共报告AEFI40例,其中一般反应19例,异常反应17例,其他4例.临床诊断以发热、红肿、硬结较多,占总数的63.16％.年龄以2岁以内发生最多,占45％.报告发生反应的疫苗品种有16种,最多涉及的疫苗主要为麻疹疫苗10例(25％).AEFI及时报告率92.5％,及时调查率为90.48％,3日内调查表报告率为100％.结论 广安市AEFI监测系统运转良好,AEFI以一般反应为主.要加强预防接种人员规范化操作,严格掌握禁忌证并做好预检筛查,从而减少预防接种后不良事件的发生.     

2007-2008年华容县免疫接种异常反应监测数据分析及效果评价

目的探讨华容县2007-2008年免疫接种工作中发生疑似异常反应的情况,建立预防接种不良反应(AE-FI)监测和处理系统,评价其运行状况,以提高免疫接种工作效率。方法根据WHO对AEFI的定义与分类方法,通过中国免疫规划监测信息管理系统收集全县2007-2008年AEFI病例数据,采用描叙性流行病学方法建立AEFI的相关统计资料,运用SPSS13.0软件对其进行分析。结果2007-2008年期间华容县共报告疑似预防接种异常反应46例,其中2007年25例,2008年21例。总报告数中一般反应14例,占AEFI总病例数的30.43%,异常反应24例,占52.18%,偶合症2例,占4.34%,心因反应6例,占13.04%。15种疫苗总AEFI发生率为1.72/万,其中一般反应、异常反应、偶合症和心因反应的发生率分别为0.52/万、0.89/万、0.075/万和0.23/万。结论疫苗自身的安全性和预防接种服务质量良好,全县AEFI疫情上报及时,但资料的完整性和AEFI的诊断标准有待进一步地完善。     

2009年岳阳市疑似预防接种异常反应监测分析

目的对岳阳市2009年报告的疑似预防接种异常反应（AEFI）监测报告情况进行分析,以减少AEFI的发生,并指导基层提高监测质量。方法采用描述流行病学方法分析岳阳市2009年报告的AEFI个案分布特征,并对监测质量进行评价。结果 2009年岳阳市所辖10个县（市、区）中除君山区和临湘市外均有AEFI报告,共报告个案175例,偶合症、不良反应和心因性反应分别占60.57%、38.86%和0.57%,无疫苗质量事故和接种事故报告。麻腮疫苗、麻疹疫苗、甲型H1N1流感疫苗的AEFI报告发生率分别为702.91/10万、14.38/10万、4.61/10万。7项AEFI监测评价指标达标6项,其中3项达100%。结论 2009年岳阳市的AEFI监测报告情况明显改进,监测结果初步反映本地AEFI发生的分布特征,但整体质量还需进一步提高。     

上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析上海市青浦区2010年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运行状况及预防接种安全性。方法采用描述性流行病学方法对2010年青浦区AEFI监测资料进行分析。结果 2010年青浦区共报告AEFI475例,其中一般反应447例(94.11%),异常反应12例(2.53%),偶合症16例(3.37%);48h内报告率、48h内流调率为100.00%;<1岁的212例(44.63%);较多分布在4～9月(65.68%)。475例AEFI以发热(64.71%)和局部红肿(16.56%)为主,94.74%发生在接种疫苗1天内。报告发生AEFI病例数较多的疫苗为白百破疫苗(140例)、A群流脑疫苗(114例)和麻疹疫苗(50例);报告发生率较高的疫苗为A群流脑疫苗(441.38人次/10万剂)、白百破疫苗(303.83人次/10万剂)和肺炎疫苗(262.70人次/10万剂)。475例AEFI中,治愈433例(91.16%),好转40例(8.42%)。结论 AEFI发生率与多种因素有关。开展监测时,对不同人群、不同时间和不同疫苗的关注应有侧重点。注重沟通,加强人员配备及培训,强化预防接种规范操作。     

2006-2010年大理州疑似预防接种异常反应监测

目的了解大理州2006-2010年疑似预防接种异常反应监测,系统运转情况,评价大理州疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况。方法采用描述性流行病学方法对疑似预防接种异常反应测系统所收集的AEFI病例进行分析。结果全州共报告AEFI 78例,其中一般反应8例(10.26%),异常反应49例(62.82%),偶合症12例(15.38%),不明原因3例(3.85%),实施差错事故6例(7.69%)。在所使用的20种疫苗中有12种出现不良反应,以肺炎疫苗发生率最高。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为过敏性皮疹(25.64%)。结论建立和完善规范化的预防接种AEFI监测系统,可提高不良反应报告的敏感性和利用率。加强预防接种规范化操作,准确掌握禁忌证,选用免疫效果好、且安全性高的疫苗,以减少预防接种不良反应的发生。     

2008-2011年福建省疑似预防接种异常反应监测系统分析与评价

目的了解福建省疑似预防接种异常反应分布特征并评价福建省疑似预防接种异常反应监测系统。方法通过中国免疫规划监测信息管理系统和儿童预防接种信息管理系统,收集福建省2008-2011年监测个案数据,导出为EXCEL文件并采用描述性分析方法对AEFI分布特征和相关指标进行流行病学分析。结果福建省2008-2011年共报告AEFI个案2 574例,在AEFI分类诊断中,一般反应占78.24%;异常反应占16.31%。2008-2011年AEFI报告估算发生率为0.49/10万剂~7.23/10万剂。监测系统个案完整率为100%,及时报告率为85.86%。在所有报告病例中需调查的有1 210例,调查率为100%,48 h内调查数为1 174例,及时调查率为97.02%。结论福建省AEFI监测系统各项指标逐年提高,但仍有部分指标未达到国家要求,应加强培训和督导工作以提高监测质量。