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相似文献
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1.
血清酶测定标准化的实验研究   总被引:28,自引:4,他引:28  
目的 通过酶校 (标 )准品在临床实验室中的应用 ,探讨血清酶测定标准化的新途径。方法 向参加实验室 (15 0家 )发放酶校准品 1支和血清样本 3支 ,各实验室用现行方法分别测定校准品和血清样本 ,记录检验结果 ;用校准品定标后再测定血清样本 1次 ,记录检验结果 ;计算校准品测定结果总体均值与标示值间的偏倚和校准前后血清样本测定结果精密度的变化。结果 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶 (AST)、淀粉酶 (AMY)和乳酸脱氢酶 (LD)的测定结果均值与标准品标示值的相对偏倚≤± 6 % ,分别为 3 8% ,- 1 8% ,2 3%和 - 5 2 % ;碱性磷酸酶 (ALP)、γ 谷氨酰基转移酶 (GGT)和肌酶激酶 (CK)的实验室检测结果与标准品标示值间的相对偏倚小于 2 0 % ;分别为13 7% ,- 13 9%和 - 19 2 %。在应用校准品后 ,多数项目测定结果的变异系数 (CV % )得到不同程度的改善 ,ALT由 10 %~ 4 4 %下降至 8%~ 4 2 % ,LD由 16 %~ 39%下降至 8%~ 11%。结论 我国临床实验室对血清ALT、AST、AMY和LD的测定结果有较好的向国际标准溯源性 ;使用酶校准品可改善不同分析系统间测定结果的一致性。  相似文献   

2.
血清酶测定结果可溯源性研究   总被引:13,自引:1,他引:13  
目的 通过对酶标准品的测定 ,探讨血清酶测定结果的可溯源性。方法 向参加研究的实验室 (50家 )各发放酶校准品 1支 ,各实验室用常规方法测定校准品 ,记录检验结果 ;计算校准品测定结果总体均值与标示值间的偏倚。结果 丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶 (CK)和乳酸脱氢酶 (LD)的测定结果均值与标准品标示值的相对偏差≤± 10 % ,分别为 6 3 % ,5 5% ,-5 9%和 -5 0 % ;碱性磷酸酶 (ALP)的实验室检测结果与标准品标示值间的相对偏倚为 -3 6 6% ,淀粉酶测定结果的实验室间CV为 2 9 2 %。结论 我国临床实验室对血清酶的测定结果有向国际标准溯源的基础  相似文献   

3.
目的:通过对检验所本部及三家医院检验科不同检测系统前后两次测定结果的比对分析和偏倚评估,探讨各检测系统之间检测结果是否具有可比性,为检验结果互认提供基础依据。方法按照美国临床与实验室标准协会(NCCLS)的用患者标本进行方法比对及偏倚评估批准指南(第2版,EP9-A2)要求,以检测系统(X):SIE-MENS ADVIA 2400生化分析仪,日本一化试剂,朗道校准品和朗道质控品作为目标检测系统。另三家医院的检测系统Y2、Y3、Y4作为比较检测系统,三个比较检测系统均为奥林巴斯2700全自动生化仪。在各自系统中通过检测患者新鲜血血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)来计算比较检测系统和目标检测系统之间的相对偏差(% SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断各检测系统间测定结果的临床可接受性。结果两次检测不同系统间检测结果均显著相关(r2>0.95),第一次比对结果中比较检测系统与目标检测系统存在明显的偏差,且检测结果仅部分处于临床可接受水平(检测系统Y2、Y3呈LDH ,CK可接受性能评价通过;检测系统Y4仅LDH可接受性能评价通过)。通过采取统一系统参数、试剂品牌、校准品批号、质控品批号等措施,第二次比对结果均处于临床可接受水平(检测系统Y2,Y3,Y4可接受性能评价均通过)。结论通过不同生化仪器之间的比对确保了常熟地区不同实验室生化检验结果间的可比性,也为其他地区开展检验结果互认提供了借鉴经验。  相似文献   

4.
目的应用参考方法实验室网络赋值的人源新鲜冰冻血清作为校准品,改善不同检测系统间酶学检测结果的可比性。方法由国内6家实验室组成的酶学参考方法实验室网络使用国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)推荐的磷酸肌酸激酶(cK)、乳酸脱氢酶(LDH)参考测量程序为新鲜冰冻混合人血清赋值。再用此赋值血清(BCal)校准常规检测系统。各实验室在BCal校准前、后,重复检测BCal、水平1患者样本(S1)和水平2患者样本(S2)2次,记录并收集实验数据。结果使用BCal测得各检测系统的偏移,CK项目,69家实验室的62.3%的偏移小于或等于5%;95.7%的实验室的偏移小于或等于10%。LDH项目,68家实验室的52.9%的偏移小于或等于5%;92.6%的实验室的偏移小于或等于10%。Bcal校准后,2个水平患者样本CK项目系统间cV从5.15%和5.98%下降至1.93%和1.81%;LDH项目系统间cV从5.86%和5.50%下降至3.39%和3.53%。依医院级别分别统计的数据显示:校准后,三级、二级医院CK、LDH的室间cV均有明显降低,且两者无明显差异。两组均值也较校准前更趋接近。少数封闭的检测系统BCal检测结果显示:CK、LDH各系统的偏移分别为-7.O%~8.8%和-21.9%~12.7%,系统间CV分别为5.18%和11.30%。结论应用参考方法实验室网络赋值的新鲜冰冻人源血清做校准品,可在相当程度上改善酶学检验结果的可比性,并确保结果溯源至参考方法。对于少数不适用的封闭系统,应制定相应的正确度判定标准,并敦促生产厂家予以改进。  相似文献   

5.
目的探讨血清肌酸激酶(CK)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)3项指标在2种生化分析系统间检验结果的可比性,为实验室2种生化分析系统检验结果互认和实验室认可提供依据。方法取2个不同浓度的质控品分别在2种生化分析仪进行批内和批间精密度检测,并以厂商注明和该实验室设定的精密度要求为评估标准,再依照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP9-A2文件,分别测定100例患者血清CK、AST、LDH的含量,计算2种方法的相对偏倚(SE%)。然后以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许总误差范围的1/2为临床可接受判断标准,评估两种生化分析系统对CK、AST、LDH检测结果的一致性。结果 2种生化分析系统对CK、AST、LDH检测的批内变异系数和批间变异系数均低于厂商注明和该实验室设定的精密度要求,且结果与临床诊断相符,实验结果比对可靠。除LDH在低医学决定水平处的SE%超过了临床可接受判断标准,其余项目均低于可接受限,2种生化分析系统结果一致。结论当有2个检测系统对同一检验项目进行检测时,应进行比对分析和偏倚评估,以保证检验结果的准确性和可比性。  相似文献   

6.
欧元祝  居漪 《检验医学》2009,24(10):737-741
目的分析2006年度至2007年度连续2年参加国际临床化学联合会(IFCC)的参考实验室丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)的室间质评(RELA)结果及卫生部临床检验标准委员会(以下简称卫生部)的酶学室间比对结果,评估其所用测定参考方法的检测质量及其完善程度。方法根据IFCC公布的ALT、AST、LDH的测定参考方法的标准操作程序(SOP)进行测定,根据《分析测量中不确定度的量化》(QUAM2000)计算合成标准不确定度,用日本临床检验标准协议会(JCCLS)旭化成株式会社认证酶标准物质评估参考方法的分析性能(准确度与不精密度)。结果2006年度的国际RELA与卫生部酶学室间比对结果室内变异系数(CV)均在1.5%~2.1%,2007年度的国际RELA结果与卫生部酶学室问比对结果室内CV均在1.1%以下,且本实验室与总体均值的偏倚整体低于2006年度,除2006年度卫生部酶学室间比对结果有3个值与总体均值的偏倚(7.99%,-7.02%,-13.97%)超过允许偏倚外,其余值均在允许偏倚范围内。ALT、AST、LDH标准物质室内CV均在1%以下,且均值偏倚靶值均低于1%。结论本实验室所用测定ALT、AST、LDH的参考方法已比较成熟稳定,2007年度的实验室比对结果优于2006年度。  相似文献   

7.
目的 通过在20家国家临床重点专科的检验科间开展蛋白与血脂检测结果的实验室间比对,探讨临床化学指标实验室间结果互认的可行性。方法 使用当前检测系统检测互认样品TP,ALB,TC和TG浓度,统计各实验室的检测结果,并比较使用校准品对各实验室结果进行公式校准前后的结果。根据校准前后百分差值、稳健Z比分数和医学决定水平处的偏倚评价互认可行性。结果 汇总检测数据,根据稳健Z比分数、校准前后百分差值、医学决定水平处的偏倚等指标反映检测结果。TG的百分差值变化大,可从-40%变化至30%; TC在3个浓度水平处均达到了适当允许偏倚的标准,TG主要满足最低的允许偏倚。结论 临床化学脂类指标在实验室间互认尚需完善检测系统标准化,才能保证实验室间互认的有效性。  相似文献   

8.
不同检测系统血清酶测定结果的偏倚评估与可比性研究   总被引:33,自引:1,他引:33  
目的通过对不同检测系统血清酶测定进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间血清酶测定结果的可比性,为不同实验室检验结果的互认和实验室认可提供实验数据. 方法参考NCCLS的EP9-A2文件,以日立7170生化分析仪、罗氏原装试剂、C.f.a.s校准品和质控品组成的检测系统(已通过ISO/IEC 17025标准认可)为目标检测系统(比较方法),检测系统1~4为实验方法,用病人新鲜血清对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)和肌酸激酶(CK)进行检测,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(% SE),以美国临床实验室修正法规(CLIA'88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,判断不同检测系统测定结果的可比性. 结果除检测系统4的ALT结果、检测系统1 ALP测定的高值(>150 U/L)、检测系统3和检测系统4的AST结果与比较方法的系统误差不能被接受外,其余项目测定结果的系统误差临床可以接受. 结论当用两个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性.  相似文献   

9.
目的通过在临床实验室使用具有溯源性和互换性的校准品,寻求血清酶测定标准化的新途径。方法以乳酸脱氢酶(LDH)为例,收集混合血清,由4家酶学参考实验室联合赋值,制备具有溯源性和互换性的参考物质。参加试验的8个实验室先使用自己的校准品,在校准通过后,将高中低3个水平的血清样本和参考物质各测定3次,记录检验结果;再使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准后,重复测定高中低3个水平的血清样本和参考物质各3次,记录检验结果。计算8家实验室在使用具有溯源性和互换性的参考物质作为校准品校准前后,参考物质检测结果与靶值的偏倚和高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数(CV%)。结果使用具有溯源性和互换性的参考物质参后,参考物质检测结果与靶值的偏倚由6.80%降到1.40%;高中低3个水平的血清样本LDH检测结果的变异系数CV由11.41%,9.93%和9.87%降到了4.13%,3.55%和3.80%。结论在临床实验室使用具有溯源性和互换性的参考物质作校准品,能大大降低实验室间结果的正确度和精密度,提高检测结果的准确性,有利于各个实验室各设备间结果的标准化和一致性。  相似文献   

10.
目的通过建立γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定参考方法,及其对酶校准品进行定值,并将此酶校准品在常规试剂配套使用,探讨血清GGT测定结果的准确性与一致性。方法按照国际临床化学与检验医学联合会(IFCC)有关GGT活性测定的要求,建立参考方法;通过测定有证参考物质(CRM),验证参考方法的准确可靠性;并用参考方法对制备的酶校准品进行准确定值;在不同分析仪上,分别用理论K值和使用校准品校准的方法测定40份人血清,记录测定结果;计算测定结果与参考方法的相对偏倚及变异系数。结果采用参考方法测定CRM,结果在CRM允许范围内;在HITACHI 7600、7060、7170、7180及BECKMAN LX20、OLYMPUS AU400生化分析仪上,测定40份人血清,采用校准品校准较理论K值,相对偏倚≤10%的样品比例明显上升,相对偏倚≥20%的样品比例下降;测定5个浓度水平的人血清,采用理论K值测定结果的变异系数为11.0%~14.0%,采用校准品校准变异系数下降到5.0%以下。结论中生GGT试剂盒与酶校准品配套使用后,测定结果的准确性和一致性有明显提高。  相似文献   

11.
This is a new method for the determination of creatine kinase isoenzyme MB activity in serum. The method uses direct activity measurement of creatine kinase B subunit activity after blocking of CK-M subunit activity by inhibiting antibodies. The test takes no longer than 15 min. The method yields an intra-serial C.V. of 2.0-12.9%, and a C.V. from day to day of 5.5%. The detection limit is 3.4 U/l creatine kinase MB. In the 95 cases with proven myocardial infarction several types of creatine kinase MB activity kinetics could be determined. The percentage of creatine kinase MB of peak CK-total is 6-25%, with a mean of 11.1%. The amount of creatine kinase MB with respect to total CK activity after reinfarction is higher than the amount after initial infarction.  相似文献   

12.
目的 探讨俯卧位通气对高海拔地区肺复张术(RM)治疗无效急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的治疗作用.方法 从海拔2260m的地区医院筛选RM治疗无效的41例ARDS患者[平均氧合指数( PaO2/FiO2)较RM前升高<20%视为RM无效],依不同病因分为肺内源性ARDS组(ARDSp组)和肺外源性ARDS组(ARDSexp组),每组再按信封法随机分为俯卧位组和仰卧位组,即ARDSp俯卧位组(11例)、ARDSp仰卧位组(9例)、ARDSexp俯卧位组(10例)、ARDSexp仰卧位组(11例).在通气前及通气1、2、3、4h监测动脉血氧分压( PaO2)、PaO2/FiO2、静态顺应性(Cst)、气道阻力(Raw)的变化.结果 通气lh时,ARDSexp俯卧位组PaO2/FiO2( mm Hg,l mm Hg=0.133 kPa)即较通气前显著升高(157.4±40.6比129.3±48.7,P<0.05),并随通气时间延长呈持续增高趋势,4h达峰值(219.1 ±41.1);且ARDSexp俯卧位组通气3h内PaO2/FiO2较其他3组显著增高,另3组间则差异无统计学意义.ARDSp俯卧位组、ARDSexp俯卧位组通气4h时PaO2/FiO2均较相应仰卧位组显著增高(208.8±39.7比127.4±47.1,219.1±41.1比124.9±50.8,均P<0.05).4组通气前后Cst无显著改变,各组间差异也无统计学意义.ARDSp俯卧位组通气4h时Raw(cmH2O·L-1·s-1)较通气前显著降低(6.8±1.7比10.7±1.8,P<0.05),且明显低于其他3组;其他3组各时间点Raw组内及组间比较差异均无统计学意义.结论 俯卧位通气作为ARDS机械通气重要策略之一,可以改善RM无效高原ARDS患者的氧合,为抢救患者赢得宝贵的时间.  相似文献   

13.
The Department of Veterans Affairs (VA) in the USA operates a network of 172 medical centres which all utilize a hospital information system (HIS) which has been developed and is currently maintained by the VA. During the past several years, an image management and communication module has been developed, installed and clinically utilized at the Washington DC and Maryland VA Medical Centres. This image management and communication system, referred to as the decentralized hospital computer program (DHCP) imaging system, is fully integrated with a commercial picture archiving and communication system (PACS). The system is utilized to capture, archive, and display all images generated within the hospital including radiology, nuclear medicine, pathology, endoscopy, bronchoscopy, and dermatology, intraoperative photographs, ECG data, and a limited number of paper documents. The ultimate goal of the project is to have all patient text and image data available at any clinical workstation to any authorized user anywhere within the network of medical centres. Clinical requirements for an imaging workstation include ease of use, rapid and reliable access to the complete set of patient information, and images which are of acceptable quality to meet the requirements of the user and the subspecialty. Patient confidentiality and data security must be safeguarded at all times. Integration of the images with the remainder of the patient's database was found to be critical to the success of the project. The experience at the Washington and Maryland facilities suggests that an imaging system that is successfully integrated with a hospital information system can provide substantial clinical and economic benefits both within and among medical centres. Clinical acceptance and utilization of the system has been excellent, particularly in diagnostic radiology where DHCP Imaging has been interfaced to a commercial PAC system. Based upon this initial experience, the VA has begun to deploy the system throughout its large network of medical centres.  相似文献   

14.
15.
Myocardial elastography is a novel method for noninvasively assessing regional myocardial function, with the advantages of high spatial and temporal resolution and high signal-to-noise ratio (SNR). In this paper, in-vivo experiments were performed in anesthetized normal and infarcted mice (one day after left anterior descending coronary artery [LAD] ligation) using a high-resolution (30 MHz) ultrasound system (Vevo 770, VisualSonics Inc., Toronto, ON, Canada). Radiofrequency (RF) signals of the left ventricle (LV) in longitudinal (long-axis) view and the associated electrocardiogram (ECG) were simultaneously acquired. Using a retrospective ECG gating technique, 2-D full field-of-view RF frames were acquired at an extremely high frame rate (8 kHz) that resulted in high-quality incremental displacement and strain estimation of the myocardium. The incremental results were further accumulated to obtain the cumulative displacements and strains. Two-dimensional and M-mode displacement images and strain images (elastograms), as well as displacement and strain profiles as a function of time, were compared between normal and infarcted mice. Incremental results clearly depicted cardiac events including LV contraction, LV relaxation and isovolumetric phases in both normal and infarcted mice, and also evidently indicated reduced motion and deformation in the infarcted myocardium. The elastograms indicated that the infarcted regions underwent thinning during systole rather than thickening, as in the normal case. The cumulative elastograms were found to have higher elastographic SNR (SNR(e)) than the incremental elastograms (e.g., 10.6 vs. 4.7 in a normal myocardium, and 6.0 vs. 2.4 in an infarcted myocardium). Finally, preliminary statistical results from nine normal (m = 9) and seven infarcted (n = 7) mice indicated the capability of the cumulative strain in differentiating infracted from normal myocardia. In conclusion, myocardial elastography could provide regional strain information at simultaneously high temporal (>/=0.125 ms) and spatial ( approximately 55 microm) resolution as well as high precision ( approximately 0.05 microm displacement). This technique was thus capable of accurately characterizing normal myocardial function throughout an entire cardiac cycle, at the same high resolution, and detecting and localizing myocardial infarction in vivo.  相似文献   

16.
17.
Morphine, the most widely used mu-opioid analgesic for acute and chronic pain, is the standard against which new analgesics are measured. A thorough understanding of the pharmacokinetics of morphine is required in order to safely and effectively use this analgesic in a wide variety of patients with different levels of organ function. A MEDLINE search was conducted to identify literature published between 1966 and January 2002 relevant to the pharmacokinetics of morphine. These publications were reviewed and the literature summarized regarding unique and clinically important elements of morphine disposition relative to its parenteral administration (including intravenous, intramuscular, subcutaneous, epidural and intrathecal administration), absorption profile (immediate release, controlled release, and sublingual/buccal, and rectal administration), distribution, and its metabolism/ excretion. Special populations, including infants, elderly, and those with renal/liver failure, have a unique morphine pharmacokinetic profile that must be taken into account in order to maximize analgesic efficacy and reduce the risk of adverse events.  相似文献   

18.
目的 探讨手转胎头术失败的原因与分娩结局.方法 选择2008年1月至2010年12月于我院住院分娩的持续性枕横位、枕后位产妇198例,根据行手转胎头术后结果分为成功组126例、失败组72例.比较两组分娩结局,对比分析失败原因.结果 失败组胎儿体质量≥3500 g的发生率[76.4%(55/72)]明显高于成功组[31.7%(40/126)],差异有统计学意义(x2=30.177,P=0.001)、失败组宫缩乏力发生率[58.3%(42/72)]高于成功组[38.1% (48/126)],差异有统计学意义(x2=7.569,P=0.006)、失败组骨盆临界或轻度狭窄发生率[38.9% (28/72)]高于成功组[23.8%(30/126)],差异有统计学意义(x2 =5.030,P=0.002)、失败组手转胎头时机不当(宫口开大<6 cm、胎头位于坐骨棘上及宫口开大8~10 cm、胎头位于坐骨棘下≥2 cm)发生率[61.1%(44/72)]高于成功组[38.9%(49/126)],差异有统计学意义(x2=9.084,P=0.003).失败组母儿并发症(产后出血、产褥病率、胎儿窘迫、新生儿窒息)发生率高于成功组(x2 =9.586,P=0.002、x2=9.334,P=0.002、x2=5.910,P=0.015、x2=5.240,P=0.022)、失败组剖宫产发生率[72.2%(52/72)]明显高于成功组[34.1 %(43/126),x2=26.641,P=0.001)].结论 手转胎头术能使难产变顺产,降低剖宫产率,减少母儿并发症,但须积极预防、处理导致手转胎头术失败的原因,对矫正失败后继续矫正及试产应慎重.  相似文献   

19.
ABSTRACT

The Cochrane Library of Systematic Reviews is published quarterly. Issue 4 for 2009 contains 4027 complete reviews, 1906 protocols for reviews in production, and 11447 one-page summaries of systematic reviews published in the general medical literature. In addition, there are citations of 600,000 randomized controlled trials, and 12,200 cited papers in the Cochrane methodology register. The health technology assessment database contains over 7500 citations. This edition of the Library contains 90 new reviews, of which 19 have potential relevance for practitioners in pain and palliative medicine.  相似文献   

20.
ZusammenfassungFragestellung Es wurde geprüft, wie sich der Differenziertheitsgrad zweier Schmerzmessmethoden auf Angaben zur Ausgedehntheit klinischer Schmerzen auswirkt. Zugleich wurde der Referenzzeitraum variiert, über den die Patienten berichten sollten.Methode Erfasst wurde der Einfluss zu Lasten der Befragungsdifferenziertheit durch den Vergleich zweier Körperschema-Bildvorlagen. Drei Referenzzeiträume (Schmerz aktuell, letzte Woche, letztes halbes Jahr) wurden vorgegeben.Ergebnisse Patienten mit ausgedehnten Schmerzen gaben bei differenzierter Befragung um so mehr Schmerzen an, je weiter die Schmerzen zurück lagen und je größer der Berichtszeitraum war. Patienten mit gelenknahen Schmerzen gaben bei hoch differenzierter Befragung weniger ausgedehnte Schmerzen in der Vergangenheit an als bei globaler Einschätzung. Patienten mit Rückenschmerzen berichteten bei differenzierter Befragung zum aktuellen Schmerz über weniger ausgedehnte Schmerzen als bei globaler Befragung.Schlussfolgerung Die Angaben zur Schmerzausdehnung variieren vor allem bei Patienten mit ausgedehnten Schmerzen in Abhängigkeit von der Differenziertheit der Befragung. In diesen Fällen ist die Wahrscheinlichkeit erhöht, dass sich die Beschwerdesymptomatik zumindest teilweise erst in der Reaktion auf die situativen Befragungsbedingungen konstituiert und daher nicht auf andere Befragungsbedingungen generalisiert werden kann.  相似文献   

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