金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施。方法金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况。结果对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果。结论灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检。     

金标法快速检测无偿献血者HBsAg漏检原因分析

目的 对无偿献血者金标法快速初筛检测HBsAg漏检原因进行分析,寻找改进措施.方法 金标法初筛HBsAg阴性后采集的血液,留取标本用两种酶标ELISA试剂及不同人员进行两次复检,确定金标法初筛HBsAg检测情况.结果 对47507人次金标法初筛HBsAg阴性献血后标本用酶标ELISA法复检有513份标本为阳性,阳性率1.1%,再用同一厂家的金标试剂复测,出现六种不同结果.结论 灵敏度和批间差是金标漏检的主要原因,加强操作人员的技能培训和工作责任心,改善工作环境能有效减少HBsAg漏检.     

全血金标纸条检测HBsAg对无偿献血的实用性评价

目的：了解HBsAg初筛检验在无偿献血中的意义。方法：利用HBsAg全血金标纸条法对94610份无偿献血样本进行HBsAg初筛检验。780份初筛检验阳性和82500份初筛检验阴性的样本用HBsAg酶联免疫(ELISA)法进行复检。结果：全血金标纸条法的阳性率为12．8％，ELISA法的阳性率为13．2％，全血金标纸条法检测HBsAg的灵敏度为96％，特异性为99．88％，全血金标纸条和ELISA两种方法检测HBsAg，结果无显著性差异。结论：在无偿献血中应用HBsAg全血金标纸条进行献血前的初筛检验，可减少血液资源的浪费，提高无偿献血的社会效益和经济效益。     

HBsAg全血金标法检测漏检原因分析

随着《中华人民共和国献血法》的颁布实施 ,街头无偿献血成为血站工作的重点。由于我国是乙型肝炎高度流行区 ,一般人群HBsAg携带率约 10 % ,因此采用HBsAg快速检测对降低街头采血的报废率至关重要。但由于试纸条的灵敏度及人为因素造成的漏检时有发生。笔者对本站 2 0 0 1年 2 386 3名街头无偿献血者进行统计 ,发现有 185例经金标检测阴性献血者用ELISA方法检测结果为阳性 ,对其漏检原因进行分析 ,现报告如下。材料与方法1　标本　 2 386 3份经金标试纸检测阴性的街头无偿献血者血样。2　试剂　全血金标试纸由杭州艾康生物技术有限公…     

快速金标法检测HBsAg漏检原因的分析

随着《献血法》的实施,无偿献血工作已在我国全面展开。为便于公民无偿献血,本中心从1999年5月起采用快速HBsAg全血金标试条〈简称金标法〉对献血者进行HBsAg初筛,发现存在一定的漏检。为了解漏检原因,对金标法初筛合格的18123份血液,经ELISA法复检,根据ELISA法检测结果,以及追踪观察保存的现场初筛HBsAg金标试条等结果,对漏检原因进行了分析,报告如下。 1 材料与方法 1.1 试剂 HBsAg-ELISA试剂盒,批号：9030501、9960501,灵敏度：0.5ng/ml、0.2ng/ml;HBsAg金标试剂,批号：9051901、9081201,灵敏度：1ng/ml,均为厦门新创有限公司产品。 1.2 标本来源 1999年5月～2000年2月本中心现场无偿献血,金标法初筛合格采集的18123份血液标本。 1.3 方法对现场金标法初筛合格后采集的血液用ELISA法常规检测,对检出的阳性及可疑标本,再用该法双孔复检,其中任一孔S/CO值≥1确定为阳性;同时再次用金标法作对应检测,并追踪观察保存的现场初筛HBsAg金标试条。     

金标法检测HBsAg假阴性结果分析

金标法快速检测技术是近年来发展起来的一种新技术,1989年金标法诞生至今,已广泛应用于免疫检测各个领域。金标法虽具有快速、简便、标本用量少、可用全血测定、不需仪器设备等优点,但金标法与ELISA检测结果存在不相符现象,据统计不符合率在1％左右。笔者对其中30例ELISA检测结果为阳性,金标法检测结果为阴性的标本进行分析,现报告如下。     

酶联免疫吸附试验法检测乙型肝炎病毒表面抗原阳性结果复检确认方法

目的 利用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBSAg),对阳性标本进行复检确认.方法 按试剂说明书测定HBsAg,对强阳性标本(S/CO≥4.0)用金标法进行确认,对弱阳性标本(S/CO＜4.0)留作双孔复检.结果 在强阳性标本中有18例,弱阳性标本中有87例为假阳性,假阳性率为0.17%.结论 对乙型肝炎病毒表面抗原阳性的标本,分别用金标法和双孔复检的方法进行确认实验,可以降低假阳性率,减少医疗纠纷,临床应用满意.     

乙型肝炎表面抗原胶体金检测法结果分析

目的探讨胃镜检查前用金标胶体法检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的准确性。方法先用HB-sAg金标试纸检测,再用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测,比较两种方法的符合率。结果 1 790例标本HBsAg胶体金试剂检测法阴性1 737例,阳性53例,ELISA阴性1 739例,阳性51例,阴性符合率100%,阳性符合率为96.2%,假阳性率为3.77%。结论 HBsAg胶体金检测法与ELISA法阴性符合率高,具有操作简单、特异性强、反应快速等优点,适合作为临床上的筛选试验。     

低气温下金标法检测HBsAg效果的评价

目的：了解在低气温(低于10℃)下金标法检测HBsAg的灵敏度和准确率，探讨检测环境温度对其结果的影响。方法：用金标法和ELISA法两种方法检测963名高中毕业生的HBsAg，并进行结果对比。结果：ELISA法检出71份HBsAg阳性标本，用金标法只检出50份阳性标本，当时检测环境的气温约为8℃。金标法检出阳性的标本经ELISA法检测，其结果均为阳性。ELISA法检出的阳性标本用金标法检测却有21份为阴性，漏检率为29．6％，再把阴性的21份标本用金标试纸重做，并做人37℃温箱，15分钟后看结果。结果又检出16份为阳性，还有5份标本为阴性。结论：用金标法检测HBsAg存在假阴性，灵敏度比ELISA法低。特别是在气温较低(低于10℃)的情况下准确率会降低，出现假阴性结果。在西藏高原雪域的大部分地区目前尚未建立血站，输血前只用快速的金标法做HPsAg检测，应特别注意检测环境的温度和操作，以免漏检，造成HBV输血感染，不是十分紧急的输血，应该用ELISA法作HBV的检测．     

献血≥2次献血者HBsAg检测必要性探讨

<正>为方便公民无偿献血,本站在2003~2008年对无偿献血者均作金标法HBsAg检测。我们在工作中发现,金标法HBsAg检测合格后所采集的血液,经ELISA法初复检都有一定比例的HBsAg漏检,但对献血≥2次的献血者来说,金标法HBsAg检测的漏检率虽然难免,但已经极低。是否可以对这部分无偿献血骨干省去这一步骤,为此我们比较了金标法与ELISA法的HBsAg检测阳性率,报道如下。     

金标法初筛1530名无偿献血者HBsAg结果分析

自1998年10月始,笔者将金标法用于流动采血点无偿献血者现场初筛.对1530名无偿献血者初复检资料进行统计分析,并就该法与ELISA法的结果符合率、不同浓度HBsAg定值血清结果最终判断时间的确定、HBsAg阳性标本结果判断时间与ELISA s/co值的对应关系进行了探讨,结果报告如下.     

流动采血车上使用金标法快速检测HBsAg初检的讨论

我省属乙肝高发区,为了献血者的健康和提高输血安全有效及减少不必要的浪费,我中心采取了流动采血车上使用金标快速法初筛HBsAg,初筛阴性者才可采集全血,并留取血样,再用两个不同厂家ELISA法HBsAg试剂进行复检.现将2000年元月～12月止,共894例无偿献血者的检测结果报告如下.……     

金标层析法与酶联免疫吸附试验初筛 HIV1＋2型抗体对比分析

目的：对金标层析法（GICA）试剂和酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂初筛 HIV1＋2进行对比分析,评估GICA试剂的品质,并将筛查出阳性血清进行免疫印迹试验（WB）确认,探讨筛查结果与WB试验结果的关系。方法选用市面上口碑较好的5个厂家的艾滋病病毒（HIV ）抗体GICA快速筛查试剂与ELISA HIV抗体初筛试剂平行检测16780例血清标本,初筛阳性血清送疾控中心用WB试验做确认,对WB试验结果不确定者进行4、8周随访检测,8周随访标本补充HIV-1病毒载量检测。结果7种试剂敏感性为99．23％～100．00％,其中3种GI-CA试剂在敏感性上已经达到ELISA试剂的水平（100％）,假阳性率为0．08％～0．12％,功效率均在99．80％以上,282例初筛阳性血清经WB法确认有260例为阳性,5例不确定血清经随访检测确定均为阴性,初筛试剂阳性率可达92．20％。结论 GICA检测试剂筛检HIV抗体检测敏感性、特异性和功效率均较高,某些厂家生产的试剂在敏感性、特异性方面已经达到了ELISA试剂的水平,且快速、简便、价廉,是理想的HIV抗体筛查试剂。     

金标法检测HBsAg漏检原因分析

HBsAg漏检原因较多,现将金标法检测HBsAg漏检原因分析如下。1临床资料对象2009年1～12月本院门诊患者及健康体检人员。采用艾康生物技术(杭州)有限公司的HbsAg金标试纸,其灵敏度为1ng/mL,上海荣盛生物技术有限公司的HBsAg酶联免疫试剂盒。将金标法初筛为阴性的标本离心血清采用酶联免疫吸附测定(ELISA)进行初、复检。当两次测定的S/CO≥1     

HBsAg/TP联合金标试剂在献血者筛查中的使用评价

目的初步评价乙型肝炎病毒表面抗原/梅毒螺旋体抗体联合诊断试剂-胶体金法(简称HBsAg/TP联合金标试剂)在献血者筛查中的应用价值。方法采用HBsAg/TP联合金标试剂和梅毒螺旋体抗体胶体金试剂(简称TP金标试剂),分别检测TP结果阳性的血液标本;采用HBsAg/TP联合金标试剂和HBsAg胶体金试剂(简称HBsAg金标试剂),分别检测HBsAg结果阳性的血液标本;用HBsAg/TP联合金标试剂检测TP、HBsAg阴性标本和强阳性混合血液标本。结果观察时间5min和10min时,HBsAg/TP联合金标试剂对TP阳性标本的检出率分别为47%和72%,TP金标试剂分别为39%和52%;联合金标试剂对HBsAg阳性标本的检出率分别为47%和54%,HBsAg金标试剂分别为47%和60%;联合金标试剂对TP、HBsAg阴性标本的阴性检出率为100%,能检出强阳性混合血液标本。结论HBsAg/TP联合金标试剂,可检出较高浓度的HBsAg和抗-TP,可在短时间内检出大部分ELISA阳性标本,能有效降低血液报废率和保证血液质量,可用于无偿献血者的快速筛查。     

潍坊中心血站2001~2003年血液检测结果报告

为进一步做好血液质量监控,笔者统计分析了本站2001～2003年无偿献血者血液检测不合格情况：2001～2003年本站无偿献血者共计103479人次;梅毒、HBsAg、抗-HCV和抗-HIV初、复检均采用ELISA法,所用试剂分别由上海科华生物工程股份有限公司、北京华大吉比爱生物技术有限公司、英科新创（厦门）科技有限公司、北京万泰生物药业有限公司和深圳月亮湾生物工程有限公司提供;ALT初、复检均采用速率法,试剂由中生北控生物科技股份有限公司和浙江东瓯生物工程有限公司提供;HBsAg初筛采用金标试纸条法,试纸条由艾康生物技术（杭州）有限公司提供;结果见表1.     

全血金标法检测HBsAg的效果评价

台州地区一般人群HBsAg阳性率占15％左右,献血前若不检测HBsAg,就会造成大量血液报废及阳性血处理上的困难。为此,台州市中心血站从1998年10月1日起,对每份无偿献血先静脉采集小量血标本,用全血金标法检测HBsAg,阴性方可献血。阳性标本保留,阴性采集全血时,再留取标本,回中心血站后同时用ELISA法重复检测HBsAg。现将结果报告如下。     

梅毒螺旋体明胶凝集试验对酶联免疫吸附试验法和金标法梅毒抗体检测的结果评价

目的应用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)法对ELISA法和胶体金法梅毒血清学检测试剂的临床适用性进行评价。方法收集6 291例临床手术前或输血前住院患者的血清标本,采用ELISA法(试剂A、试剂B)和金标法分别进行初筛检测,初筛阳性或弱阳性标本用TPPA法做确证试验。结果血清标本6 291份中,试剂A、试剂B、金标法检测阳性分别为66、64、56份,金标法阳性检出率与试剂A、B比较,差异无统计学意义(P0.05)。阳性标本经TPPA确证为66份,其中试剂A、试剂B阳性均为61份,金标法为56份。试剂A检测为阳性的5份标本及试剂B检测为阳性的3份标本,经TPPA确证为阳性的分别为3、2份,金标法灵敏度与试剂A、B比较差异有统计学意义(P0.05)。结论 ELISA法灵敏度高,易实现自动化酶联免疫分析,适合临床手术前或输血前患者标本的筛查,金标法灵敏度低,但特异度高,方法简捷,适用于大规模健康体检及急诊手术前的初筛试验。为避免医疗纠纷,对ELISA法和金标法阳性的标本应用TPPA法来确诊。     

金标法与ELISA法检测HBsAg的比较

目的对无偿献血者标本采用金标法快速检测HBsAg,并与ELISA法检测结果进行比较,分析金标法漏检原因,寻找改进措施。方法对金标法检测HBsAg后血液标本留样,采用2种不同ELISA试剂进行2次HBsAg检测。结果 31146份无偿献血者标本中,用金标法检出阳性69份,阳性率0.22%;ELISA法检出阳性286份,阳性率0.92%,金标法和ELISA法检测结果的差异有统计学意义（χ^2=7031,P〈0.01）。对ELISA法检出阳性的286人份用金标法复查,在试纸反应5、10、15min后的漏检率分别为91.3%、77.2%、60.3%。结论金标法检测HBsAg漏检率较高。应将其与ELISA检测相结合。     

酶联免疫法和金标法对受血者HIV抗体的检测分析

目的对酶联免疫法和金标法在临床检测人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体的试剂质量进行比较,分析其优缺点。方法用金标法和双抗原夹心酶联免疫法对2004至2006年在本院住院申请输血的患者进行检测。结果在31658例受血者中酶联免疫法初筛阳性10例,金标法阳性16例,确认HIV抗体阳性患者7例,5例为住院患者,2例为门诊患者,之前均未发现感染。结论2种试剂都可以进行HIV抗体初筛检测,金标法快速简便,适用于急症受血患者初筛检测,但不适宜进行大批量标本的检测,酶联免疫法适用于大批量标本及常规患者的检测。