参芪益元颗粒质量标准研究

目的:建立参芪益元颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对参芪益元颗粒中西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿进行定性鉴别;以高效液相色谱法对西洋参中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re进行含量测定。结果:参芪益元颗粒中的西洋参、黄芪、丹参、淫羊藿薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;人参皂苷Rg1进样量在0.5921～2.9603μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为96.47%(RSD=1.14%);人参皂苷Re进样量在0.4136～2.068μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(R2=0.9999),平均加样回收率为97.28%(RSD=0.89%)。结论:本法简便、准确、稳定、可靠、重现性好,可用于本品的质量控制。     

通脉颗粒质量标准

目的:建立通脉颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中黄芪、红参、三七、赤芍进行定性鉴别;采用HPLC测定通脉颗粒中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1的总量。结果:本品TLC定性鉴别薄层色谱斑点清晰,专属性强,重复性好。HPLC测定三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Re及人参皂苷Rb1进样量分别在0.058 8~0.588 0,0.487 9~4.879,0.104 9~1.049,0.308 3~3.083μg呈良好的线性关系,r分别为0.999 6,0.999 6,0.999 7,0.999 6,平均加样回收率为95.34%(RSD 1.8%),95.42%(RSD 2.0%),98.99%(RSD 1.8%),102.13%(RSD 1.8%)。结论:该方法准确灵敏,简便,专属性强、重复性好,适用于通脉颗粒的质量控制。     

双参片中人参皂苷Rb1、Rg1、Re含量测定

目的:建立双参片中人参皂苷Rb1、Rg1、Re的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rb1、Re和Rg1的含量.结果:人参皂苷Rb1对照品进样量在2.408～24.08 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程为Y=299.82X-26.243(r=0.9995),人参皂苷Rg1、Re对照品进样量分别在0.600～2.400 μg、5.000～20.000 μg范围内呈良好的线性关系,回归方程分别为Y=270.6X-9.5751(r=0.9999)和Y=241657X 15.104(r=0.9999),平均回收率分别为97.41%、97.67%、96.10%, RSD分别为1.92%、2.14%、1.26%(n=5).结论:本法测定双参片中人参皂苷Rb1、Rg1、Re的含量测定方法简便,灵敏,准确,专属性强,能够有效控制双参片的内在质量.     

复方石乌止血散质量标准研究

目的 建立复方石乌止血散的质量标准.方法 采用显微鉴别法对蒲黄炭和海螵蛸进行鉴别;采用薄层色谱法对大黄、三七进行定性鉴别;采用反相高效液相色谱法测定制剂中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1含量.结果 显微鉴别蒲黄炭和海螵蛸特征明显;薄层鉴别大黄及三七斑点清晰,阴性无干扰;三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.16~1.58μg(r=0.9998)、0.58~5.81μg(r=0.9999)、0.33~3.29μg(r=1.0000)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.51%、97.80%、98.22%,RSD值分别为1.81%、2.04%、1.45%.结论 该法准确、简单、重复性好,适用于复方石乌止血散的质量控制.     

益胃消瘀颗粒质量标准研究

目的建立益胃消瘀颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)定性鉴别白术、当归和石斛,采用HPLC同时测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1及人参皂苷Re的含量。结果 TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re分别在0.067 2~0.672μg(r=0.999 6)、0.501 2~5.012μg(r=0.999 6)、0.326 5~3.265μg(r=0.999 6)、0.098 3~0.983μg(r=0.999 7)范围内线性关系良好,平均回收率分别为96.32%、96.45%、101.23%、97.89%,RSD分别为1.3%、1.5%、1.7%、1.7%。结论该方法准确可靠,重复性好,可用于益胃消瘀颗粒的质量控制。     

HPLC测定复方丹参方中三七皂苷类成分的含量

目的：建立复方丹参方中三七皂苷类成分的含量测定方法，并初步考察复方丹方溶液的稳定性。方法：采用高效液相色谱法，分别以乙腈－0．05％磷酸（19：81）为流动相，于203nm处检测三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re;以乙腈－水（33：67）为流动相，于203nm处检测人参皂苷Rb1。结果:三七皂苷R1进样量在0．24－3．6μg范围时，相关 系数r=0.9997;人参皂苷Rg1进样量在1．2－18μg范围时，相关系数r=0.9994；人参皂苷Re进样量在0．08－1．2μg范围时，相关系数r=0.9997;人参皂苷Rb1进样量在0．25－3．72μg范围时，相关系数r=0.9998。复方丹参方溶液于4℃放置4个月后三七皂苷类成分的含量无明显变化。结论：本法简便，快速，准确，重现性好，可作为复方丹参方的质量控制标准。复方丹参方中三七皂苷类成分的稳定性良好。     

三七活血丸三七皂苷类成分测定及稳定性分析

目的:建立三七活血丸中三七皂苷类成分的含量测定方法,并初步考察三七活血丸溶液的稳定性.方法:成分测定使用高效液相色谱法,以乙腈-0.05％磷酸(19∶81)为流动相,于203 nm处检测三七皂苷R1、人参皂苷Re、人参皂苷Rg1;再以乙腈-水(33:67)为流动相,于203 nm处检测人参皂苷Rb1.结果:三七皂苷R1进样量在0.24～3.6 μg呈线性关系(r=0.999 7);人参皂苷Rg1进样量在1.2～18 μg(r =0.999 4)呈线性关系;人参皂苷Re进样量在0.08～1.2μg(r =0.999 7)呈线性关系;人参皂苷Rb1进样量在0.25～3.72μg(r =0.999 8)呈线性关系.三七活血丸溶液于室温下放置8h三七皂苷类成分的含量无明显变化.结论:本法简便,快速,准确,重复性好,可作为三七活血丸的质量控制标准;三七活血丸中三七皂苷类成分的稳定性良好.     

熟三七配方颗粒的质量分析研究

目的：进行熟三七配方颗粒的质量标准研究,建立质量评价方法,为科学评价其质量提供依据。方法：采用薄层色谱法（TLC）对熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3进行鉴别,采用高效液相色谱法（HPLC）对其三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 进行含量检测分析。结果：建立了熟三七配方颗粒中人参皂苷 Rh1、Rg3的薄层鉴别方法;建立了检测熟三七配方颗粒中三七皂苷 R1,人参皂苷 Rg1、Re、Rb1、Rd 的含量测定方法。结论：该方法简单、准确、专属性好,能有效对熟三七配方颗粒的质量进行评价。     

参归仁颗粒质量标准研究

目的:建立参归仁颗粒的质量标准。方法:用TLC法对人参、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定人参中人参皂苷Rb1、Re、Rg1的含量。结果:TLC图谱特征明显,人参皂苷Rb1、Re、Rg1分别在0.212～2.12mg/mL、0.2156～2.156mg/mL、0.206～2.06mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率及RSD均达到标准。结论:该方法简便可行,重复性好,能有效控制参归仁颗粒的质量。     

医院制剂血尿康胶囊质量标准提升研究

目的:建立血尿康胶囊的质量标准,为医院制剂申报奠定基础。方法:采用薄层色谱法(TLC)对血尿康胶囊中女贞子、墨旱莲、三七和焦栀子药材进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定血尿康胶囊中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1的含量。结果:TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好,色谱特征明显;HPLC测定三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1分别在0.01~0.12μg、0.15~1.8μg、0.04~0.48μg范围内呈良好的线性关系,r值分别为0.9993、0.9991、0.9991,平均加样回收率分别为96.74%、97.29%、97.52%,RSD分别为0.74%、1.79%、1.56%。结论:方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可用于血尿康胶囊的质量控制。