国家食品药品监督管理局国家药品标准修订——萘夫西林钠

本品为(2S,5R,6R)-6-(2-乙氧基-1-萘甲酰胺基)-3,3-二甲基-7-氧-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸-钠-水合物。按无水物计算,含萘夫西林(C₂₁H₂₂N₂O₅S)不得少于85.5%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订——盐酸克林霉素棕榈酸酯

本品为甲基-7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖甲苷-2-棕榈酸酯一盐酸盐。按无水物计算,含克林霉素(C₁₈H₃₃ClN₂O₅S)不得少于55.0%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件-佐匹克隆

本品为6-(5-氯吡啶-2-基)-7-[(4-甲基哌嗪-1-基)羰氧基]-5,6-二氢吡咯[3,4-b]吡嗪-5-酮。按干燥品计算,含C₁₇H₁₇ClN₆O₃不得少于98.5%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订——硫酸异帕米星

本品为(+)O-6-脱氧-α-D-吡喃葡萄糖基(1→4)-O-[3-去氧-4-C-甲基-3-(甲氨基)-β-L-吡喃葡萄糖-(1→6)]-2-去氧-N''-[(S)-异丝氨酰]-D-链霉胺硫酸盐。按无水物计算,含C₂₂H₄₃N₅O₁₂不得少于68.0%。     

关于11种地标升部标西药品种的意见征询溴化丁基东莨菪碱

本品为(1S,3S,5R,6R,7S,8S)-6,7-环氧-8-丁基-3-[(S)-氧代托品酰]托烷铵溴化物。按干燥品计算,含C₂₁H₃₀BrNO₄不得少于99.0%。[性状]本品为白色或几乎白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭。     

硝卡芥

本品为2-[双(β-氯乙基)胺甲基]-5-硝基丙氨酸。按干燥品计算,含C₁₄H₁₉Cl₂N₃O₄应为97.0~103.0%。     

肿瘤的化学治疗ⅩⅩⅫ.N-乙酰基-N-{3-[双-(β-氯乙基)-氨基]-6-甲基(或氢)-苯基}-甘氨酸的合成

从3-硝基-6-甲基-苯胺为原料经过六步反应合成了N-乙酰基-N-{3-[双-(β-氯乙基)-氨基]-6-甲基-苯基}-甘氨酸(Ⅲ₂),并从硝基苯胺以制备Ⅲ_a相似的步骤合成N-乙酰基-N-{3-[双-(β-氯乙基)-氨基]-苯基}-甘氨酸(Ⅲ_b)和N-乙酰基-N-{4-[双-(β-氯乙基)-氨基]-苯基}-甘氨酸(Ⅲ_c).药理试验表明:化合物Ⅲ_a对小白鼠肉瘤-180有显著的抑制作用,但化合物Ⅲ_b和Ⅲ_c无明显作用.Ⅲ_a-c对体外组织培养的Hela瘤细胞都无抑制作用.     

磷霉素钙

本品为(-)-(1R,2S)-1,2-环氧丙基膦酸钙盐一水合物。含磷霉素钙(C₃H₅CaO₄P·H₂O)不得少于96.0%。     

亚叶酸钙

本品N-[4-[(2-氨基-5-甲酰基-1,4,5,6,7,8-六氢-4-氧代-6-蝶啶基)甲基]氢基]苯甲酰基L-谷氨酸钙盐五水合物。按无水物计算,含C₂H₂₁CaN₇O₇不得少于90.0%。     

盐酸吡硫醇

本品为3,3(二硫代亚甲基)双(5-羟基-6-甲基-吡啶甲烷)二盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C₁₈H₂₀N₂O₄S₂·2HCl,应为97.0~103.0%。