什么是假药?

药品,是一种与人的生命健康息息相关的特殊商品。国家对药品的研发、生产、销售和使用等主要环节都有严格的管理法规。我国新的《药品管理法》从2001年12月1日起就已施行。这里,我们不妨了解一些涉及假药、劣药的相关条款。     

“兰菌净事件”的四大法律困惑

媒体先后报道关于"兰菌净"作为一种药品却当作疫苗在国内使用8年的新闻,引起社会各界广泛关注。"兰菌净事件"面临四大法律困惑:是否构成"冒充疫苗"的违法行为?是否属于违反《药品管理法》中的"销售假药、劣药"行为?如果认定接种后出现人身损害,接种者是否有权要求人身损害赔偿?其代理商的运营模式是否能把法律风险转移至中国的代理公司?     

假药、劣药有了新的评定标准

为了配合打击制售假劣药品的行为,新的《药品管理法》对制售假劣药品行为制定了新的认定标准。我国重新认定制售假劣药品的行为范围中的假药和按假药论处的行为中有8种,劣药和按照劣药行为论处的行为有7种。药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为假药。按假药论处的有:1.国务院药品监     

如何辨别假劣药

1什么是假药和劣药?根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，假药是指：(1)药品所含成分的名称与国有药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的；(3)有下列情形之一的药按假药处理。①国务院卫生行政部门规定禁止使用的；②未取得批准文号生产的；③变质不能药用的；④被污染不能药用的；劣药是指：(1)药品所含成分的名称与国有药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；(2)超过有效期的；(3)其他不符合标准规定的。2如何从外观识别假劣药品?(1)外包装药品…     

焦点问题,新的《药品管理法》有回应

<正>2019年8月26日,新修订《中华人民共和国药品管理法》全文正式公布,将于今年12月1日起正式施行。这是《中华人民共和国药品管理法》时隔18年后的首次全面修改。对比旧法,新法重新界定了何为假药、劣药;建立了上市许可证制度,落实药品全生命周期的主体责任;针对常用药、急(抢)救药短缺问题,设专章"药品储备和供     

《疫苗管理法》下疫苗生产环节的法律问题探索

疫苗生产安全事故给疫苗接种带来了严重的信任危机,为此,《疫苗管理法》对疫苗生产安全作出新的规定。从疫苗生产环节入手,将《疫苗管理法》中有关生产环节的规定与《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》中关于生产环节的规定予以比较,并分析新法的进步性,提出完善《疫苗管理法》关于生产环节的建议:进一步完备疫苗生产准入制度细则,完善疫苗上市许可持有人制度,明晰支持疫苗产业发展的法律规定,明确疫苗生产监管责任。     

新版《药品管理法》的立法特色探究

《中华人民共和国药品管理法(2019年8月修订)》的出台是国家药品管理的立法典范。它在完善卫生法律体系的立法架构下,通过采用修订立法方式,界定区分假、劣药品概念,强调信用监管,规范网络售药行为,鼓励科技创新,明确法律责任与处罚,突出法律的回应性立法特征,保障公民健康权利。法律的生命在于实施,应结合社会主义法治理念要求,健全药品的配套法规,严格药品监管执法,合理开展普法宣传,加强司法适用,实现“良法善治”的目的。     

从字义内涵角度剖析我国假药定义

本文结合药物制度研究与汉语言分析方法,从字义和产品内涵角度分析假药的定义,并结合我国现行法律制度对假药界定条款进行法条解析.本文研究认为“假”和“药”分别具有不同的内涵,目前从法律角度定义的假药概念是不完善的.建议应在现有假药定义基础上进行完善,同时结合字义内涵和立法目的对假药进行分类,并提出法条修改建议,为《药品管理法》的修订提供参考,以期合理完善假药定义,促进医药政策与产业健康发展.     

《疫苗管理法》施行后疫苗生产环节法律问题探索

疫苗生产安全事故给疫苗接种带来了严重的信任危机,为此,《疫苗管理法》对疫苗生产安全作出新的规定。从疫苗生产环节入手,将《疫苗管理法》中有关生产环节的规定与《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》中关于生产环节的规定予以比较,并分析新法的进步性,提出完善《疫苗管理法》关于生产环节的建议:进一步完备疫苗生产准入制度细则,完善疫苗上市许可持有人制度,明晰支持疫苗产业发展的法律规定,明确疫苗生产监管责任。     

如何看待假药

主持人语:众所周知,假劣药猖獗,并非一朝一夕之事,而是长期危害着广大病患者的健康与生命安全,已经成为社会的一大公害,如何看待假药这个问题,药品的管理者、经销者及病患者至少在这一点上是共同的:那就是对生产、销售假药行为的愤慨,那么问题究竟出在哪里?我们不难发现,牟取暴利是少数不法分子从事生产、销售假劣药的主要目的,而我们的药品管理上存在的种种漏洞就是其滋生的土壤。所以,需要我们加大执法力度,而且从体制上进行改革,借鉴国外的管理经验,从而铲除假劣药滋生的温床。若有此日,则民安矣!     

浅析如何处理依据省中药饮片炮制规范检验性状不符的药品

本文基于《药品管理法》对如何处理依据省中药饮片炮制规范检验性状不符的药品进行了分析,认为对依据省中药饮片炮制规范检验性状不符的药品,应通过进一步调查判断是否属于假药情形,调查取得的证据不足以认定属于假药的,按照劣药定性处罚,同时还有其他违法行为的(如从非法渠道购药),一并从重处罚。     

铲除社会公害,为维护人民健康而斗争——卫生部胡熙明副部长在全国打击制售假药劣药现场会上的讲话摘要

我先简要地介绍一下《药品管理法》实施后我国药品监督管理的情况,然后就全国开展打击制售假药劣药斗争问题提出几点要求。一、七年来贯彻执行《药品管理法》取得显著成效我国药品监督管理工作走上法制化轨道的重要标志是1985年7月1日起开始实施《药品管理法》。     

买药时多长个心眼

假药、劣药让人痛恨,修订的《药品管理法》对假药、劣药做出了界定,老百姓在买药时要多长心眼,别给假药、劣药有可趁之机。国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄介绍说,药品监督管理局要求药品的包装、标签和说明书规范、统一。在说明书上,尤其是对患者直接使用的说明书上,首先用法、用量要标明,不能够写每千克体重用多少,让老百姓自己去计算,一     

药品黑名单下月施行

3日国家食品药品监管局发布《药品安全"黑名单"管理规定(试行)》,从10月1日起,严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及其责任人员的有关信息,将通过网站公布,供公众查询,接受社会监督,并实施重点监管。消费者可在海南省药监部门网站查看到违法生产经营者的名称、营业地址、法定代表人或者负责人以及违法事由等相关信息。《规定》明确规定,药品生产经营企业如有下列7类违法行为将纳入"黑名单":生产销售假药、劣药;未取得医     

怎样从药品包装上识别假劣药

假劣药品屡禁不止,假药品种已由过去的贵重药、保健营养药发展到临床常用药。曾在1987年发生过晋江地区某些不法厂家生产“板兰根冲剂”、“枇杷止咳冲剂”行销全国各地的重大假药案。鉴别假、劣药一般要经药品检     

法“律”假劣药

5月26日国务院新闻办公室召开新闻发布会,最高人民法院、最高人民检察院正式公布了《关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》（下称“《解释》”）,该法规于5月27日正式施行。     

有关假药问题的几点思考

现行《药品管理法》和《刑法》对假药的规定存在不一致现象，因此对假药的规定需要统一。尽管威胁健康和生命是假药的第一危害，但假药的道德、社会心态、商业风气等危害也丝毫不容忽视。治理假药是一个复杂的系统工程。需要采取多管齐下的综合性治理措施。     

危害健康安全的“二手药”

药品关系到人们的健康和生命安危，其质量来不得丝毫马虎，《针织品管理法》明确规定，凡未标明有效期或更改有效期的：不注明或更改生产批号的：超过有效期的均属劣药，禁止生产、销售。     

云南省药品监督管理条例

第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量和用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施办法》(以下简称《药品管理法实施办法》)和有关法律、法规的规定,结合云南实际,制定本条例。 第二条 凡在云南省行政区域内从事药品生产、经营、使用、检验、科研、广告的单位和个人,必须遵守《药品管理法》、《药品管理法实施办法》等法律、法规和本条例。     

从今以后,药用得更安全了

药品是一种特殊的商品,直接关系到人民大众的身体健康和生命安全,关系到人民生活质量、健康素质的提高和民族子孙后代的生存、繁衍。谁都知道药是不能随便乱吃的,药也不能随便生产、随便买卖。早在1985年,我国就颁布实施了《中华人民共和国药品管理法》(下称原《药品管理法》),在保证药品质量,打击制售假、劣药品的违法行为,保障人民