国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——甲磺酸酚妥拉明颗粒

本品含甲磺酸酚妥拉明(C₁₇H₁₉N₃O·CH₄O₃S)应为标示量的90.0%~110.0%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——甲磺酸酚妥拉明片

本品含甲磺酸酚妥拉明(C₁₇H₁₉N₃O·CH₄O₃S)应为标示量的93.0%~107.0%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——氨苄西林胶囊

本品含氨苄西林(C₁₆H₁₉N₃O₄S)应为标示量的90.0%~110.0%。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——谷氨酰胺胶囊

本品内容物为白色或类白色细颗粒。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件——复方雷尼替丁胶囊

本品每粒含雷尼替丁（C13H22N403S）应为标示量的90．0％～110．0％,含枸橼酸铋钾以铋（Bi）计,应为标示量的90．O％～110．0％。[性状]本品内容物为类白色至淡黄色颗粒和粉末。[鉴别]（1）取本品内容物适量（约相当于铋0．4mg）,加水5mL,振摇,滤过,滤液加稀硫酸数滴使酸化,加硫脲溶液（1→10）数滴,即显深黄色。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件

小儿氨酚匹林咖啡因片 本品含对乙酰氨基酚（C8H9NO2）、阿司匹林（C9H8O4）及咖啡因（C8H10N4O2·H2O）均应为标示量的90．0％～110．0％。     

国家食品药品监督管理局国家药品标准修订件-西沙必利胶囊

本品含西沙必利(按C₂₃H₂₉ClFN₃O₄计)应为标示量的90.0%~110.0%。     

甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液的配伍稳定性考察

目的:考察甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:将甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液分别加入到250mL0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中混合,在25℃恒温下放置。采用高效液相色谱法测定配伍前、后不同时间的酚妥拉明和二羟丙茶碱含量,同时观察配伍液的外观并测定pH值。结果:2种配伍液均澄明无色,pH值、含量在放置24h内基本无变化。结论:甲磺酸酚妥拉明注射液与二羟丙茶碱注射液在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中配伍后于25℃放置24h稳定。     

甲磺酸酚妥拉明注射液的细菌内毒素检查方法

目的 建立甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素的检查方法 . 方法 采用2005年版《中华人民共和国药典》附录细菌内毒素检查法. 结果 甲磺酸酚妥拉明注射液浓度≤5 mg.mL^-1时,用灵敏度为0.25 EU.mL^-1的鲎试剂检测细菌内毒素,无干扰因素影响. 结论 甲磺酸酚妥拉明注射液细菌内毒素限值确定为 5.8 EU.mg^-1,可应用鲎试剂进行细菌内毒素法检查.     

甲磺酸酚妥拉明分散片溶出度测定的研究

目的：对甲磺酸酚妥拉明分散片进行了体外溶出度试验。方法：选用转篮法,溶出量采用紫外分光光度法测定。结果：本品3批3min平均溶出量均超过标示量的80%。结论：本方法用于甲磺酸酚妥拉明分散片的溶出度测定快速简便,结果满意。     

氨茶碱与甲磺酸酚妥拉明注射液的配伍稳定性考察

目的:考察氨茶碱与甲磺酸酚妥拉明酚妥拉明在5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性.方法:在室温8h内,观察两药配伍后的外观、pH、不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定氨茶碱和酚妥拉明的含量.结果:酚妥拉明不影响氨茶碱的稳定性,但与氨荼碱配伍后使溶液pH呈碱性,导致酚妥拉明不稳定.结论:氨荼碱的加入会降低配伍液中酚妥拉明的稳定性,临床上使用时应注意溶液pH对酚妥拉明稳定性的影响.     

基于平行人工膜渗透模型预测抗癌药甲磺酸仑伐替尼胶囊生物等效性

目的 采用平行人工膜渗透模型,预测自产甲磺酸仑伐替尼胶囊与参比制剂的体内生物等效性。方法 通过推测甲磺酸仑伐替尼的BCS分类,基于平行人工膜渗透模型,搭建甲磺酸仑伐替尼胶囊体外溶出-渗透速率测试模型,实时监测甲磺酸仑伐替尼胶囊和参比制剂在空腹条件模拟液以及餐后条件模拟液下的溶出度和渗透量,计算药物通过膜的通量、渗透总量。结果 在模拟空腹和餐后条件下,处方A的渗透速率和渗透量的几何均值比90%置信区间均在80.00%~125.00%范围内,处方B未落在此区间。结论 本研究方法可以预测甲磺酸仑伐替尼胶囊与参比制剂生物等效性,并具备一定的体内外相关性。     

多索茶碱、甲磺酸酚妥拉明及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性

目的：考察多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液的配伍稳定性。方法：观察及测定3种注射液在0．9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液中配伍后于室温放置24h内的外观、pH及不溶性微粒,并采用高效液相色谱法测定配伍液中3种主药的含量。结果：多巴胺及酚妥拉明不影响多索茶碱的稳定性,配伍液pH对甲磺酸酚妥拉明、盐酸多巴胺的稳定性影响较大。结论：多索茶碱注射液、甲磺酸酚妥拉明注射液及盐酸多巴胺注射液适以5％葡萄糖注射液作溶媒配伍于24h内使用,不宜与0．9％氯化钠注射液配伍使用。     

甲磺酸帕珠沙星的合成

[目的]研究氟喹诺酮类抗菌剂甲磺酸帕珠沙星的合成路线及工艺。[方法]以左旋氧氟沙星的中间体（S）-9，10-二氟-3-甲基-2，3-二氢-7-氧-7H-吡啶[1，2，3-de]-[1,4]苯并恶嗪-6-羧酸乙酯为起始原料，经亲核取代反应，酯水解并选择性脱羧，环合，水解，Hofmann降解，成盐得甲磺酸帕珠沙星，总收率42.7%。[结果]合成了目标化合物，其化学结构经元素分析，IR，^1HNMR,^13CNMR,MS得以确正。[结论]该合成路线及工艺适合工业化大生产。     

加贝酯的合成研究

报道了抗胰腺炎药加贝酯的合成方法，并对酰氯酯化法和二环己基碳二亚胺酯缩合法两条不同合成路线进行了比较，对中间体的制备，工艺改进和解决环境污染等问题进行了研究。