乌芍止痒颗粒提取工艺、浓缩工艺及干燥工艺研究

目的:优选中药复方制剂乌芍止痒颗粒的提取工艺、浓缩工艺、干燥工艺。方法:采用正交试验法,以二苯乙烯苷、梣桐的含量以及干膏得率作为评价指标,考察乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数4个因素,并结合综合评分的方法优选出乌芍止痒颗粒的提取工艺。以二苯乙烯苷、梣桐的含量作为评价指标,对常用的浓缩方法、干燥方法进行比较,优选出乌芍止痒颗粒的浓缩工艺、干燥工艺。结果:最佳提取工艺为加12倍量60%的乙醇,回流提取3次,每次1h;最佳浓缩工艺为减压浓缩(温度60℃,真空度0.08~0.09MPa);最佳干燥工艺为减压干燥(温度60℃,真空度0.08~0.09MPa)。结论:优选出的乌芍止痒颗粒的提取工艺、浓缩工艺、干燥工艺稳定可行、科学合理,可用于工业化大生产。     

养心颗粒的制备工艺优选

目的优选养心颗粒的制备工艺参数。方法采用L9(34)正交实验,以马钱苷总量和出膏率为工艺评价指标,优选出提取工艺参数;以颗粒吸湿性、溶化性和成型性为指标,对制剂成型工艺进行优选。结果养心颗粒的最佳水提取工艺参数:12倍量水,提取时间1.5h,共3次。制剂成型处方为水提浸膏粉∶蔗糖∶糊精=1∶1∶1。结论所选工艺科学、稳定、合理,适合大生产。     

加味玉屏风颗粒干法制粒工艺的优化

本研究对加味玉屏风颗粒的干法制粒工艺进行优选。将乳糖、糊精、二氧化硅分别与加味玉屏风浸膏粉混合后干法制粒。采用正交试验,以一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角为考察指标,通过综合评价,并结合实际工业应用效果筛选得到优化的药辅配比为m(乳糖)∶m(糊精)∶m(二氧化硅)∶m(浸膏粉)=0.6∶0.4∶0.05∶1。在此药辅配比基础上,以压辊转速、压轮压力和输料转速为考察因素,以单次有效颗粒成型率、颗粒堆密度、颗粒脆碎度为考察指标,采用正交试验进行优选干法制粒的工艺参数。结果优选的干法制粒工艺参数为：压辊转速15 r/min,压轮压力20 MPa,输料转速80 r/min。优选后的加味玉屏风颗粒干法制粒工艺经中试放大试验,证明工艺稳定可行,可为工业生产提供参考。     

定眩饮颗粒剂的制备工艺考察

摘要：目的:优选定眩饮颗粒的最佳制备工艺。方法:以芍药苷提取量和干浸膏得率为评价指标,选取煎煮次数、加水倍数、煎煮时间为考察因素,采用正交试验优化处方药材提取工艺;以颗粒的成形率、休止角为评价指标,采用单因素试验优选定眩饮颗粒成型工艺。结果:优选出最佳提取工艺为加10倍量水,煎煮2次,每次1.5 h,芍药苷平均提取量为135.69 mg,干浸膏平均得率为32.22%;成型工艺中浸膏与辅料最佳比例为1∶2,辅料糊精与蔗糖的最佳比例为1∶1。结论:优选的定眩饮颗粒药材提取工艺稳定、可行,所制颗粒成型性和溶化性较好。     

复方芸归颗粒制备工艺研究

目的优选复方芸归颗粒最佳制备工艺。方法以方中主药当归活性成分阿魏酸、枳壳的活性成分柚皮苷提取量为评价指标,高效液相色谱法定量,采用L9（3 ^4）正交设计试验法,对复方芸归颗粒制备过程中的水提取工艺进行优化,并进行制粒工艺研究？结果最佳提取工艺为：加水量10倍、提取时间为1．5h、提取次数为2次;制粒工艺：提取液减压浓缩后喷雾干燥得药粉,以90％乙醇作润湿剂,药粉：辅料为1：0．5,矫味剂用量为0．2％。结论该工艺合理可行,适用于复方芸归颗粒的制备。     

健脾化湿颗粒的制备工艺研究

目的:研究健脾化湿颗粒的制备工艺。方法:以干膏得率和芍药苷得率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选健脾化湿颗粒的提取工艺;以颗粒吸湿性和成型性为指标,对干法制粒的工艺进行研究。结果:最佳提取工艺为:加10倍水,回流提取2次,每次2h;干压法制备得到的颗粒吸湿性和成型性好。结论:优选的健脾化湿颗粒工艺稳定可行,可应用于工业化生产。     

祛风除痹颗粒制备工艺的实验研究

目的优选祛风除痹颗粒的最佳制备工艺。方法水提取工艺以干膏得率和芍药苷含量为考察指标,采用正交设计法对其提取工艺条件进行优选。确定了制粒方法。结果水提最佳工艺条件：加8倍量水,煎煮3次,每次1h。以干浸膏法制粒,干膏和辅料比为3：7。结论优选出的制备工艺科学合理,适合工业化生产。     

基于星点设计-效应面法联用正交设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺

目的 用星点设计-效应面法（CCD-RSM）联用正交实验设计优选抗骨质疏松颗粒的制剂工艺。方法 以溶媒用量、煎煮时间为考察因素,以有效成分补骨脂素、异补骨脂素总量和干膏收率的总评“归一值”（optical density,OD）为评价指标,用CCDRSM确定最佳提取工艺;以颗粒溶化性、吸湿率、水分、成型率、休止角为评价指标,用正交实验优选最佳成型工艺。结果 最佳提取工艺为加水量12倍,提取2次,每次130 min;成型工艺为浸膏与辅料的比例为1∶2,可溶性淀粉与糊精的比例为1∶3,用体积分数为90%的乙醇制粒,75℃干燥,过16目筛整粒,即得。结论 优选的制剂工艺条件稳定、可行,可为抗骨质疏松颗粒的实际生产提供依据。     

升阳益胃颗粒的制备工艺研究

目的 优选升阳益胃颗粒的提取及成型工艺。方法 以甘草苷和芍药苷含量为指标,优选升阳益胃颗粒水提工艺并进行3次验证;以颗粒成品率和制粒可操作性为指标,优选润湿性和赋型剂,以160倍处方量投料中试生产3批产品。结果 升阳益胃颗粒提取工艺为水提3次,每次加8倍量水,煎煮30分钟;赋型剂为糖粉、糊精和可溶性淀粉,以低浓度乙醇制粒,颗粒剂成品率,甘草苷和芍药苷含量稳定。结论 优选的升阳益胃颗粒工艺稳定,可行。     

扶肾颗粒制备工艺研究

目的:优选扶肾颗粒制备工艺。方法:以干膏率和淫羊藿苷含量作为考察指标,采用正交试验法优化扶肾颗粒的提取工艺和醇沉精制工艺,以吸湿百分率为指标考察颗粒辅料。结果:最佳制备工艺条件加10倍水,煎煮3次,每次2h;最佳醇沉浓度是60%;最佳制粒工艺条件为:药材提取物-糊精以1:2的比例湿法制粒。结论:优选项的制备工艺合理,有效成分提取率较好。     

芍蝉明目颗粒的制剂工艺与质量标准研究

目的 通过优选芍蝉明目颗粒的最佳制剂工艺,并建立其质量标准,为儿童青少年近视/视疲劳防控提供一种依从性好的中药制剂。方法 以出膏率和芍药苷含量为评价指标,采用正交实验优选芍蝉明目颗粒最佳提取工艺;以颗粒成形性和溶化性为指标,优选辅料种类、配比;并采用TLC法定性鉴别白芍、沙苑子、黄芪,高效液相色谱法测定芍药苷含量,并通过10批样品建立指纹图谱。结果 芍蝉明目颗粒提取工艺为加水煎煮2次,第1次加10倍量水煎煮2 h,第2次加8倍量水煎煮1.5 h,浓缩至相对密度1.30(60℃)的清膏,加入3倍量糊精,70%乙醇为润湿剂,1%甜菊糖为矫味剂制粒。TLC法供试品溶液与对照品液色谱相应位置上显相同颜色的斑点,阴性无干扰;芍药苷在11.1～111.0μg/ml范围内线性关系良好(r=0.999),精密度、重复性和稳定性的RSD均<2%,加样回收率为102.20%,RSD为4.94%,10批样品指纹图谱相似度均>0.95,确定了15个共有峰,其相对峰面积RSD均<3.0%。结论 芍蝉明目颗粒的最佳提取工艺为药材加水煎煮2次,第1次加入10倍水,煎煮2 h,第2次加入8倍水,煎煮...     

芪参健骨颗粒的提取工艺研究

目的 优选芪参健骨颗粒的最佳提取工艺。方法 采用单因素试验和L9（3^4）正交试验法,考察药材粒度、浸泡时间、溶媒用量、提取时间和提取次数等因素的影响,以黄芪甲苷、丹酚酸B的转移率为指标,采用多指标综合评分法（权重系数为黄芪甲苷∶丹酚酸B=0.6∶0.4）确定最佳提取工艺。结果 芪参健骨颗粒的最佳提取工艺为药材饮片浸泡1 h,以12倍量水提取3次,每次0.5 h。结论 优选的提取工艺方法可行、工艺稳定、重复性好。     

舒肝健脾颗粒的制备工艺研究

目的探索研究舒肝健脾颗粒的制备工艺。方法以提取法对中药进行提取,并以干膏得率和芍药苷得率作为评价指标,采用L^9（3^4）正交试验法优选舒肝健脾颗粒的提取工艺;以颗粒吸湿性和成型性为指标,对干法制粒的工艺进行研究。结果研究结果发现舒肝健脾颗粒最佳提取工艺为：加10倍水,回流提取2次,每次1．5h;干压法制备得到的颗粒吸湿性和成型性好。结论舒肝健脾颗粒可以通过中药复方的提取,并经过造粒来进行稳定的生产。     

川芎、香附挥发油提取和包合工艺研究

目的优选首珍颗粒中川芎、香附挥发油提取及其β-CD包合工艺。方法采用L9(34)正交实验设计,以收油率作为评价指标优选挥发油提取工艺;采用饱和水溶液法以包合物收得率和挥发油包合率作为评价指标,优选β-CD包合工艺。结果挥发油提取最佳工艺条件为:加8倍量水,浸泡1 h,提取8 h;挥发油包合最佳工艺条件为:-βCD∶油按6∶1(g∶mL)配比,在50℃包合1.5 h。结论优选的工艺条件稳定可行。     

天杞颗粒的制备工艺

目的 优选天杞颗粒的最佳制备工艺. 方法以多糖为指标,正交实验法优选水提条件;以颗粒吸湿性和成型性为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比. 结果 最佳水提工艺为药材加10倍量水,煎煮3次,每次1.5 h;制备天杞颗粒的最优处方组成为:干膏:糊精:阿斯巴甜1:4:0.04,95%乙醇混匀制粒. 结论 该制备工艺科学合理,简便实用.     

天银胶囊的制备工艺研究

目的优选天银胶囊最佳制备工艺。方法以干膏收率及天麻素、总黄酮醇苷、萜类内酯含量为评价指标,进行正交试验;并进行制粒工艺研究。结果最佳提取工艺为：70℃时,70%乙醇提取2次,每次2.0h,第1次加12倍量乙醇,第2次加8倍量乙醇;制粒工艺：75%乙醇作润湿剂,干膏粉∶辅料为1∶1。结论该工艺合理可行,适用于天银胶囊的制备。     

天银胶囊的制备工艺研究

目的 优选天银胶囊最佳制备工艺。方法 以干膏收率及天麻素、总黄酮醇苷、萜类内酯含量为评价指标,进行正交试验;并进行制粒工艺研究。结果 最佳提取工艺为：70℃时,70%乙醇提取2次,每次2.0 h,第1次加12倍量乙醇,第2次加8倍量乙醇;制粒工艺：75%乙醇作润湿剂,干膏粉∶辅料为1∶1。结论 该工艺合理可行,适用于天银胶囊的制备。     

多指标综合评分法优选芪归糖痛宁颗粒提取工艺

目的优选芪归糖痛宁颗粒的最佳提取工艺。方法以黄芪甲苷含量、总多糖含量以及干膏得率为指标,采用正交试验法,以多指标综合评分法优选水提取工艺。结果芪归糖痛宁颗粒的最佳提取工艺为加12倍量水,浸泡0.5 h,煎煮3次,每次1 h。结论该提取工艺合理可行,能较好地保证制剂质量。     

甲花片处方及制粒工艺研究

目的:研究甲花片处方及制粒工艺。方法:以颗粒外观、制粒难易程度、颗粒成型率为指标,采用单因素试验考察流化床制粒工艺;以原料粒度、黏合剂浓度、黏合剂用量为指标,以粒度、休止角、颗粒强度、硬度、脆碎度、崩解时限的综合评分为指标,采用正交试验优选甲花片处方。结果:流化床制粒的最佳工艺为物料温度49～53℃、喷雾压力0.10～0.12MPa、蠕动泵转速度30～38r·min-1;甲花片最佳处方为干膏粉粒度80目、黏合剂浓度3%、黏合剂用量为干膏粉重量的180%～200%。结论:采用流化床制粒法并对处方和工艺进行定量化控制,可以得到质量合格的制剂。     

肤立乐颗粒水提部分制备工艺研究

目的:优选中药复方制剂肤立乐颗粒水提部分的提取、浓缩、干燥等制备工艺。方法:采用正交试验法,以芍药苷、延胡索乙素的含量以及干膏得率作为评价指标,考察溶剂用量、提取时间、提取次数3个因素,并结合综合评分的方法优选出肤立乐颗粒的水提工艺。以芍药苷、延胡索乙素的含量作为评价指标,对常用的浓缩方法进行比较,优选出肤立乐颗粒的浓缩工艺。对减压干燥后的中间体中芍药苷、延胡索乙素的含量进行测定,判断干燥方法的适用性。结果:最佳水提工艺为加10倍量水,回流提取3次,每次1h;最佳浓缩工艺为常压浓缩;最佳干燥工艺为减压干燥(温度60℃,真空度0.08~0.09MPa)。结论:优选出的肤立乐颗粒的水提、浓缩、干燥等制备工艺稳定可行、科学合理,可用于工业化大生产。