我国去年药品不良反应报告69万余例

根据2010年药品不良反应报告,去年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告69万余份,其中新的、严重病例报告数量为10万余份。     

第九期《药品不良反应信息通报》

白蚀丸与肝损害 白蚀丸是由补骨脂、制首乌、灵芝、丹参、黄药子等药物组成的中药复方制剂，具有补益肝肾、活血祛瘀、养血驱风的作用，临床用于治疗白癜风。1988年～2005年6月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中，有关白蚀丸的病例报告共8例，其中肝损害的严重病例报告有7例。     

我国药品不良反应监测水平提高去年报告病例近37万93%来自医疗卫生机构

国家药品不良反应监测中心去年共收到药品不良反应/事件病例报告369392份，比2005年增长了113%；来自医疗卫生机构的病例报告341528份，     

维C银翘片还能用吗

2010年9月19日,国家食品药品监督管理局主办的《药品不良反应信息通报》中说,从2004年1月1日至2010年4月30日,国家药品不良反应监测中心一共发现因服用维C银翘片而出现不良反应的病例为1885例,     

葛根素注射剂引起急性血管内溶血

编者按：2003年1月1日,国家药品不良反应监测中心在第3期《药品不良反应信息通报》中对葛根素注射剂可引起急性血管内溶血等相关安全性问题进行了信息通报.同年,一项有关“葛根素注射剂不良反应与相关因素”的前瞻性队列研究,进一步证实了葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性. 为保证公众用药安全，国家食品药品监督管理局于2004年11月发布了“关于修订葛根素注射剂说明书的通知”。虽已采取以上措施，但国家药品不良反应监测中心收到的不良反应病例报道显示，在信息通报后，葛根素注射剂引起急性血管内溶血的严重不良反应依然突出，并有导致患者死亡的报告。 葛根素注射剂导致急性血管内溶血发病急、进展快、病情危重，如不及时发现、治疗，会危及生命。广大临床医师在选择用药时，应进行充分的风险／效益分析，并在用药过程中密切关注其严重不良反应。[编者按]     

从《药品不良反应信息通报》分析中药注射剂ADR

2001年11月《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)发布以来,总计74期《通报》中共16种有关中药注射剂ADR的报告数据,其中不良反应累及系统以呼吸系统为多。通过分析探讨中药注射剂ADR的情况和发生特点,以期为相关工作人员提供临床合理用药参考。     

关于建立药品不良反应损害救济制度的思考

药品不良反应事件给各方当事人带来了客观的实质损害,但我国目前药品不良反应损害救济制度空白,相关权益无法得到保障,建立药品不良反应损害救济制度势在必行。本文基于我国药品不良反应的现状,立足于药品不良反应损害救济制度的意义及其带来的不利影响,探讨建立我国建立药品不良反应救济制度的思路。     

安徽省某二级医院药品不良反应病例报告分析

目的分析135例药品不良反应(ADR)报告,为临床安全用药提供参考。方法采用计算机统计软件对135例ADR报告进行统计、评价和分析。结果 ADR报告中居首位的是抗微生物药品,其次是中成药;皮肤及其附件是ADR最为常见的累及器官,其次是消化系统;以静脉给药途径发生率为高;ADR报告中联合用药占77.78%。结论药品生产企业、应用和监管部门应加强ADR监测,以确保公众安全、合理用药。     

最伤肝的药物你一定要远离

据世界卫生组织药品不良反应术语集统计：药品不良反应导致内脏损害比例的排序中,肝胆损害排列第一。国家食品药品监督管理局目前已发布的24期《药品不良反应信息通报》中,有10余期是关于药物性肝损伤的通报。     

九成药品不良反应是输液惹的祸

河南省郑州市食品药品监管局日前发布了2010年药品安全性监测报告,不良反应监测中心从2010年收集到的10252份药品不良反应报告中发现：涉及静脉滴注的5566份。在249份严重药品不良反应报告中,有235份是静脉点滴给药引发的,占94．38％。     

药品不良反应信息通报(第8期)

莲必治注射液与急性肾功能损害莲必治注射液成分为亚硫酸氢钠穿心莲内酯,具有清热解毒、抗菌消炎的功效,临床上用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。给药途径为肌内注射和静脉滴注。1988年～2005年3月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关莲必治注射液的病例报告50例,不良反应表现为急性肾功能损害、皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等。其中急性肾功能损害17例,并有1例合并肝功能异常。1978年～2005年2月,国内文献报道中检索到有关莲必治注射液引起急性肾功能损害的病例共26例。典型病例患者,男,29岁。因急性肠炎给予…     

海南药品不良反应监测实现网络化

海南省药品不良反应监测中心不断完善ADR监测手段，加强ADR信息平台建设，目前，全省药品不良反应监测基本实现了网络化、电子化。     

药品不良反应报告术语标准化程度的统计与分析

目的：为规范药品不良反应（adverse drug reaction,ADR）呈报,推进ADR监测信息标准化,分析鹤煤总医院ADR网络呈报系统报表资料的ADR呈报名称与ADR标准术语的符合程度、影响因素和ADR报告水平。方法以WHO药物不良反应术语集为标准,分析ADR报告数据记录中“ADR呈报名称”与标准术语符合情况及影响因素。结果完全符合术语词总计436个,占表达词总数的89.7%;共涉及ADR术语词汇27个,涉及器官系统12类。出现频率高者依次为皮疹、过敏反应、瘙痒。医生上报ADR数量185条,占总量的54.4%,术语符合情况最好;药师上报118条,占34.7%;护士及其他人员上报共37条,占10.9%。结论目前ADR呈报的规范化、标准化程度不高。医生、药师上报ADR数量占主要地位,医生对术语的把握情况较好,药师对ADR术语掌握程度和对医学知识的概括能力有待提高。     

国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应

（2009年04月20日发布） 日前,国家药品不良反应监测中心发布了第二十一期《药品不良反应信息通报》,提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业,应警惕注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和清开灵注射剂的严重不良反应。     

论如何建立建全基层医院药品不良反应监测体系

总结基层医院进行药品不良反应监测工作的经验,探讨如何建立建全基层医院药品不良反应监测体系,进一步提升报告质量,为医护工作者减轻工作压力,为人民群众的医疗健康保驾护航。     

医院内药品不良反应监测系统的建立

目的：提高医院药品不良反应（ADR）的监测管理水平和工作效率。方法：利用计算机网络,设计一套基于医院内ADR监测的查询统计系统。结果：及时将患者的ADR信息进行网络登记并汇总到药剂主管部门,快速实现信息上报、查询和统计工作。结论：实现对医院内ADR报告的信息化、网络化管理,有效提高工作效率,及时反映ADR信息。     

慎用头孢曲松钠等5种药品

国家食品药品监督管理局在2008年7月8日举行的例行新闻发布会上，通报了头孢曲松钠、重组人红细胞生成素、吗替麦考酚酯、抗癫痫药、抗抑郁药的安全信息，提醒医务人员和患者要注意合理使用这5种药品。头孢曲松钠是抗感染药品中颇具代表性的品种，其不良反应及不合理用药情况在一定程度上可以反映出抗感染药的整体安全水平。2007年下半年以来，国家药品不良反应监测中心对头孢曲松钠进行了全面评价，结果显示：头孢曲松钠在合理使用情况下，利益明显大于风险。但由于不合理用药现象广泛存在，使得用药风险明显扩大，不良事件数量明显增多。     

国家药品不良反应监测体系建成

2012年12月12日,国家食品药品监督管理局(SFDA)组织对国家药品不良反应(ADR)监测体系建设项目进行验收。该系统的建成和使用,有助于提升我国ADR监测的质量和水平,为百姓用药安全提供了有力的技术保障和支撑。据国家ADR监测中心主任杜晓曦介绍,国家ADR监测体系包括了药品不良反应监测、     

我院开展药品不良反应监测工作的体会

随着现代医疗水平的提高，新药的出现和应用，药品不良反应（ADR）时有发生，严重危害着人民的健康。从ADR上报的情况看，13亿中国人，2001年上报9202份，2002年1．7万份，而2．5亿美国人，2001年上报28．56万份。WHO曾提出每百万人ADR年上报数300份的目标，可见漏报率高是我国目前药品不良反应监测中存在的主要问题。2004年3月15日卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布国家食品监督管理局局令第7号《药品不良反应报告和监测管理办法》，目前我国ADR监测工作有了明确的法律依据，对ADR监测工作提出了新的要求。     

我国药品不良反应监测任重道远 意识要加强

我国药品不良反应（ADR）监测工作的核心内容是ADR报告的收集、评价、反馈。技术体系建设也是围绕这个工作核心进行的。国家ADR监测中心是国家食品药品监管局（SFDA）的上市后监管技术支持单位之一，负责对上市后的药品（器械）安全等问题的监测和分析评议，提出风险管理的建议，供SFDA决策之用。