牛黄及其代用品掺杂伪品的鉴别

市场上牛黄代用品目前主要有体内培植牛黄、体外培育牛黄以及人工牛黄。牛黄与其掺杂的代用品之间性状特征相似,经过查阅相关文献,目前牛黄的真伪鉴别主要是基于所含的胆红素以及胆汁酸成分的含量,采用薄层法、重氮化比色法和水性溶剂法、高效液相色谱法等来鉴别与区分牛黄及其掺杂品的真伪,但是基于成分的鉴别专属性较差,鉴定准确度不高。近红外色谱法与模式识别技术联合为牛黄及其伪品的鉴别提供了一种快速无损的鉴别方法,亟待研究者进一步深入研究。     

人工牛体培植牛黄研究概况

 人工牛体培植牛黄为我国科技工作者首创的一项新技术，为解决我国著名中药牛黄的资源紧缺开创了一条新路。本文就培植牛黄的生产工艺、外观性状及其鉴别、化学组成、药理活性以及质量标准和管理办法等方面作了概要介绍，并就培植牛黄内在质量与化学成分的关系以及如何生产优质牛黄进行了讨论。     

国家食品药品监督管理局要求加强含牛黄等药材中成药品种监督管理

为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,日前,国家食品药品监督管理局发出通知,就有关事项做出明确。通知指出,对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。通知附件所列品种及其他剂型或规格的现行药品标准中处方项下为人工牛黄的,相关生产企业应按修订药品     

牛黄及其三种代用品

为保障人民的健康，防止药厂在中成药生产和使用中，将牛黄与牛黄代用品混用，国家食品药品监督管理局（SFDA）已发文，允许药品生产企业使用牛黄代用品生产中成药，但必须在包装标签及使用说明书中注明牛黄代用品的名称，以免误导消费者。     

培植牛黄与天然牛黄胆汁酸的含量测定

用薄层色谱法测定了10个生产单位的18批培植牛黄的游离和结合胆汁酸的含量,并与天然牛黄及牛胆粉比较。结果表明,培植牛黄含有与天然牛黄相同的胆汁酸成分,其中培植牛黄的游离胆汁酸比天然牛黄略高。多数样品结合胆汁酸含量与天然牛黄相当;总胆汁酸含量比天然牛黄略高。     

牛黄解毒片的工艺改革

牛黄解毒片的前身为牛黄解毒丸。其方名始源于明王肯堂证治准绳幼科集之三,但其处方组成与效用各地均不一致。目前各地生产的牛黄解毒片大多根据津方牛黄解毒丸改革而成。牛黄解毒丸虽然疗效较显著,过去在民间使用也很普遍,但是由于存在剂型落后、服用不便等缺点,丸剂的生产日益不能满足     

牛黄千金散中牛黄的质量控制方法研究

目的对牛黄千金散中牛黄的质量进行分析研究,增加其中贵细药材牛黄的监控方法,为完善其质量标准、规范生产及加强监管力度提供依据。方法建立牛黄千金散中游离胆红素和总胆红素的HPLC测定方法,比较测定含量与理论含量的差异,有效评价和控制其中牛黄的质量。结果牛黄千金散中总胆红素的含量过低,存在牛黄投料量不足、以人工牛黄替代牛黄投料的情况。结论综合分析总胆红素及游离胆红素的含量可较好的评价牛黄千金散中投料用牛黄的质量。方法准确,操作简便,为其他含牛黄制剂中牛黄的质量评价提供了借鉴。     

薄层扫描法测定天然牛黄与人工牛黄胆酸含量比较

目的：测定天然牛黄与6个生产单位的人工牛黄中胆酸的含量总量比较。方法：硅胶G薄层板,异辛烷-醋酸丁酯-冰醋酸-甲酸（8：4：2：1）为展开剂,λS=380nm,λR=650nm,用反射法锯齿形扫描。结果：人工牛黄与天然牛黄中的胆酸成分相同,且人工牛黄中的游离胆汁酸比天然牛黄略高,在一定范围内,人工牛黄可替代天然牛黄。结论：薄层扫描法测定天然牛黄与人工牛黄中胆酸含量方法可靠。     

国家食品药品监督管理局发出通知：加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛     

国家食品药品监督管理局发出通知加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄恭敬用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况。为了加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日发出通知:     

38种急重症中成药不得用人工牛黄

<正>为严格处方投料生产,国家食品药品监督管理局于2012年12月发出通知,要求加强含牛黄等药材中成药品种监督管理。38种含牛黄的临床急重病证用药品种不得使用人工牛黄投料。     

蝎精神功酒的免疫调节作用

蝎精神功酒,又名“蝎精祛风酒”,是黑龙江省伊春蝎精实业有限公司生产的一种保健型低度酒,它是由名贵中药材全蝎经过提取精制而成,主要成分为蝎酸,蝎蛋白和牛黄酸等。临床上用于心脑血管疾病,风湿病等具有显著的治疗效果,并具有抗疲劳作用。     

体外培育牛黄的研制及临床

牛黄又称丑宝,是中医学乃至印度传统医学常用的珍贵药,《金光明经》称之谓瞿卢折娜,以其清热解毒、镇惊消肿、强心利胆等多方面的药理作用称著.古代入药者有4种,即牛神黄、角中黄、心黄与肝胆黄.因其用量大及药源匮乏,即便肝胆黄也不多得,天然牛黄自然发生率仅为0.921%,故有“千金易得,牛黄难求”之说.自1972年国家药品监督管理部门陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄.20世纪90年代华中科技大学同济医院蔡红娇教授经过20多年的研究,成功研制出“体外培育牛黄”.现对体外培育牛黄的研制、药效学特点及临床综述如下.     

武汉大鹏药业公司投产 可年产5吨体外培育牛黄

体外培育牛黄生产企业武汉大鹏药业有限公司最近正式投产,其年产量可达5 000kg。 牛黄是稀有的名贵中药材,被誉为“人工黄金”,从近代宫廷御用药“返魂丹”、“回生丹”,到现代中成药珍品“片仔癀”、“安宫牛黄丸”等都是以牛黄为主要原料。千百年来牛黄一直通过天然获得,我国所需牛黄大部分依赖进口。近年来国际天然牛黄价格居高不下,1kg牛黄价格在16万～20万元之间。昂贵的价格制约了我国以牛黄为主要原料的中成药的发展。 研究资料显示,“体外培育牛黄”的性状、结构、成分、含量、药效和临床疗效均与优质天然牛黄一致,在6万余例临床…     

2020年版《中国药典》收载的含麝香、牛黄中药制剂的质量标准探讨

作为名贵中药材，麝香、牛黄常用于急重症患者的救治，但因二者来源稀缺、价格昂贵，野生动物资源急需保护，天然麝香和牛黄已经无法满足制剂生产的需要，人工麝香、人工牛黄、体外培育牛黄等代用品的使用在一定程度上缓解了原药材紧张的问题，目前已被广泛用于中药制剂的生产和使用。2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）共收载了75个中药制剂含有麝香，95个制剂含有牛黄，但在这134个中药制剂的质量标准中，对天然药材与其代用品的区别并不十分明显，部分质量控制项目较为简单。笔者通过梳理2020年版《中国药典》（一部）所载含麝香、牛黄的中药制剂的质量标准情况，包括制剂中麝香或牛黄的类型、入药形式、处方用量、每日（次）最大服用量及质量控制项目等，探讨含麝香、牛黄的中药制剂质量标准的合理性，并在规范麝香和牛黄的使用类型、结合现代研究成果和先进技术完善中药制剂中麝香、牛黄的质量控制项目等方面给出建议，以期能够科学认识、评价含有麝香和牛黄的中药制剂，并为此类中药制剂的质量标准提高提供参考。     

体外培育牛黄列入2005年版《药典》

由华中科技大学同济医学院蔡红娇等发明的体外培育牛黄，经国家药典委员会多次组织专家审议，现已载入2005年版药典，将于2005年7月1日起开始执行。这意味着我国生产体外培育牛黄有了统一的可以执行的质量标准。此前，国家药典委员会的11位专家，通过对体外培育牛黄进行全方位评审，认为体外培育牛黄是天然牛黄理想的替代品。     

牛黄解毒片可溶性铅含量的比较

牛黄解毒片可溶性铅含量的比较北京中医学院（１０００２９）铁步荣，邱林牛黄解毒片是常用清热解毒的中成药。对牛黄解毒片中铅含量的测定尚未见报道。本文采用双硫腺法对８个厂家生产的２３个批号的牛黄解毒片进行了可溶性铅含量的测定，并对结果进行了比较。１．方法与...     

牛黄解毒片中三氧化二砷的检查方法

<正> 牛黄解毒片是中国药典(1977版)的法定制剂。功能清热解毒。用于热病咽喉肿痛,牙痛,口舌生疮,目赤肿痛。是常用的中成药之一。雄黄是牛黄解毒片的成分之一。如果雄黄质量不佳,有时会含有较多量的As_2O_3。我们曾测得一家药厂生产的牛黄解毒片(批号810914),每片含As_2O_3的量高达0.7毫克以上。为了控制牛黄解毒片中As_2O_3的含量,特提出下述牛黄解毒片中As_2O_3的检查方法,供大家共同探讨。一、检查方法1.仪器装置、醋酸铅棉花的制备、标准砷溶液的制备、标准砷斑的制备:均按中     

牛黄降压丸临床应用举隅

牛黄降压丸(天津中新药业达仁堂制药厂生产,批号：E545013)原方在借鉴古方“牛黄清心丸”、“牛黄安宫丸”等古方法旨的基础上研制而成。组成：牛黄、羚羊角、珍珠、冰片、决明子、党参、郁金、白芍药等。辨证要点：肝肾亏损,痰浊化瘀,阴虚阳亢,本虚标实。临床应用较为广泛,现举验案3则如下。     

对《中国药典》1995年版一部牛黄解毒片质量标准的探讨

近年来,笔者在检验牛黄解毒片过程中发现部分检品按《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）１９９５年版一部规定的标准进行检验,均符合规定,但进一步检查所含的大黄质量时发现均含有上大黄苷（ｒｈａｐｏｎｔｉｃｉｎ）。笔者认为,部分厂家在生产牛黄解毒片时投入的大黄系伪品。牛黄解毒片中的大黄是主药之一,大黄质量的真伪直接影响到该药的质量,关系到该药的疗效。笔者认为,《中国药典》１９９５年版一部收载的牛黄解毒片质量标准［鉴别］项检测大黄质量的专属性不强,在［检查］项中无检测大黄苷一项,以进一步确定大黄的质…