国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.     

西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠脉狭窄病变的临床研究

目的评价西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病患者冠状动脉狭窄病变的安全性和临床疗效。方法 73例糖尿病合并冠心病患者入选研究,观察西罗莫司洗脱支架或紫杉醇涂层支架植入后12个月的主要心血管不良事件(MACE)及再狭窄率。结果接受两种支架植入的患者基本临床特征相似,均完成了12个月随访。西罗莫司洗脱支架组MACE事件发生率和再狭窄率分别为9.52%和4.76%,紫杉醇涂层支架组相应为9.67%和6.45%,两组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论西罗莫司洗脱支架治疗糖尿病冠状动脉狭窄病变同紫杉醇涂层支架一样安全有效,在降低MACE和再狭窄方面疗效满意。     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗101例冠心病的临床观察

目的 探讨国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病的安全性与有效性.方法 对101例冠心病患者采用经皮穿刺(股或桡动脉)选择性冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后随访1年,6个月后行冠状动脉造影复查.结果 101例冠心病患者共置入156枚国产西罗莫司药物洗脱支架,均成功置入病变处,住院期间MACE发生率为0.101例患者随访(12.1±1.1)个月,8例再次发生心绞痛发作,总的MACE发生率7.9%,其中31例患者6个月后行冠状动脉造影复查,1例支架内再狭窄,再狭窄率3.2%.结论 国产西罗莫司药物支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益与价格比,适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者获益,但远期效果有待进一步观察、研究.     

西罗莫司洗脱支架与紫杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景:与裸金属支架相比,西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是,尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法:进行了一项随机、对照、单盲试验,在1012例行经皮冠状动脉介入(PCI)的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件(心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建)。1012例患者中有540例(53.4%)完成了随访冠状动脉造影检查。结果:两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良…     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄疗效观察

目的:初步评价国产西罗莫司药物洗脱支架治疗支架内再狭窄的安全性和有效性。方法:32例支架内再狭窄且有临床缺血症状的冠心病患者接受了国产西罗莫司药物洗脱支架治疗,共置入支架34个,术后临床随访6个月,部分患者进行冠造复查。结果:全部支架均成功置入,术中和住院期间未发生任何并发症。平均随访3~15(8.6±2.2)个月,临床随访率93.8%(30/32),造影随访率78.1%(25/32)。随访期间,1例术后第3个月行冠脉造影示支架内完全闭塞,考虑为迟发型血栓形成,行冠状动脉旁路移植术后第3天死亡,余冠脉造影无支架内再狭窄。主要不良心脏事件发生率3.3%(1/30),支架内血栓发生率3.3%(1/30),再次再狭窄率3.3%(1/30)。结论:国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠脉支架内再狭窄病变安全、有效,能有效预防、治疗再狭窄。     

西罗莫司洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄的安全性和有效性研究:TRUE注册研究

目的:在需行冠状动脉介入的非选择性连续患者中,评价西罗莫司药物洗脱支架治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的安全性和有效性。背景:裸金属支架置入后再狭窄反复经皮冠状动脉内介入治疗后的二重再狭窄发生率高。方法:本研究为前瞻性、两中心注册研究,共纳入自身冠状动脉或隐静脉桥ISR、具有再次介入治疗临床指征的患者244例。结果:所有再狭窄病变均成功置入西罗莫司药物洗脱支架,9个月随访过程中,死亡4例(1.6%),心肌梗死4例(1.6%),因缺血行靶病变血运重建(TLR)12例(4.9%),累积无事件生存227例(93%)。尽管原计划所有患者进行9个月随访冠状…     

国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病535例

目的:探讨国产西罗莫司药物洗脱支架在西宁地区治疗冠心病的安全性与有效性。方法:对535例冠心病患者采用经桡动脉或股动脉途径行冠状动脉造影及常规方法行国产药物洗脱支架置入术,记录住院期间主要不良心脏事件(MACE)发生情况,术后1年随访,9～12个月行64排CT或冠状动脉造影复查。结果:535例冠心病患者共置入支架798只,均成功置入病变处。1例心源性休克行急诊经皮冠状动脉介入治疗(PCI)支架置入后3h死于泵衰竭,3例术后出现非Q波型心肌梗死,住院期间MACE发生率为0.75%。535例患者随访12个月,2例死亡,2例支架内血栓形成,1例非致死性心肌梗死,16例再次心绞痛发作,5例再次靶病变血运重建术,总的MACE发生率为4.8%,495例患者6～12个月行64排CT或冠状动脉造影复查,16例支架内再狭窄,再狭窄率3.2%。结论:国产西罗莫司药物洗脱支架治疗冠心病患者安全、有效,有较好的近、中期疗效和较高的效益/价格比,尤其适用于经济欠发达地区,可使更多冠心病患者受益。     

西罗奠司洗脱支架与絮杉醇洗脱支架用于冠状动脉血运重建的比较

背景：与裸金属支架相比，西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架都能降低再狭窄风险。但是，尚不清楚这两种药物洗脱支架在安全性和有效性上是否存在差异。方法：进行了一项随机、对照、单盲试验，在1012例行经皮冠状动脉介入（PCI）的患者中对比西罗莫司洗脱支架和紫杉醇洗脱支架。主要终点是行PCI9个月内的各种主要不良心脏事件（心源性死亡、心肌梗死和因缺血而需行靶血管血运重建）。1012例患者中有540例（53．4％）完成了随访冠状动脉造影检查。结果：两组的基线临床和冠状动脉造影特征相似。西罗莫司洗脱支架组和紫杉醇洗脱支架组的9个月时主要不良心脏事件发生率分别为6．2％和10．8％（HR0．56，95％CI0．36～0．86，P=0．009）。     

国产药物洗脱支架的疗效评价

目的 评价国产药物洗脱支架治疗冠状动脉病变的临床疗效.方法 对47例冠心病冠脉病变患者置入药物涂层长支架(63枚).随访2～12个月,记录病死率、靶血管重建率及主要心血管事件发生率.结果 对47例患者进行随访,病死率、靶血管重建率和主要心脏事件发生率分别为2.1%、2.1%和6.4%.结论 国产药物洗脱支架在进行冠状动脉支架置入治疗中是安全和有效的.     

药物洗脱支架和金属裸支架对冠心病合并2型糖尿病患者安全性和疗效比较

目的 对比药物洗脱支架和金属裸支架对冠心痛合并2型糖尿病患者安全性和疗效.方法 2009年5～12月我院接受经皮冠状动脉介入治疗的冠心痛合并有2型糖尿病患者共67例,其中药物洗脱支架组31例,金属裸支架组36例.支架术后6个月左右接受冠状动脉造影随访.结果 药物洗脱支架组支架内再狭窄率显著低于金属裸支架组(17.6%比41.9%,P=0.01),但药物洗脱支架组局限性支架内再狭窄率却显著高于金属裸支架组(50.0%比10.0%,P=0.035).两组病变在晚期支架内血栓形成上差异无统计学意义(5.9%比2.3%,P=0.735).随访期间药物洗脱支架组靶病变血管重建率显著低于金属裸支架组(11. 8%比30.2%,P=0.026).结论 药物洗脱支架能显著降低冠心痛合并2型糖尿病患者支架内再狭窄率和靶病变血管重建率,具有良好的安全性和疗效.     

国产雷帕霉素药物涂层支架置入术治疗缺血性心肌病临床效果观察

目的观察国产雷帕霉素药物涂层支架置入术治疗缺血性心肌病(ICM)的临床效果。方法 63例ICM患者,按随机数字表法分为两组,治疗组32例,对照组31例,两组均给予常规药物治疗,治疗组在常规药物治疗的基础上施行国产雷帕霉素药物涂层支架置入术。观察患者治疗前、治疗后1年的临床症状、纽约心功能分级及心脏超声变化情况。结果治疗1年后,治疗组胸闷、胸痛、气促比例低于对照组(P<0.05);心功能分级Ⅰ～Ⅱ级比例高于对照组(P<0.05);左室射血分数、左室短轴缩短率、左室舒张末内径改善好于对照组(P<0.05)。结论国产雷帕霉素药物涂层支架置入术可改善缺血性心肌病患者临床症状,改善心功能及心脏超声各项指标。     

急性心肌梗死治疗过程中进口与国产药物支架应用的经济效益分析

目的调查和分析在急性心肌梗死患者治疗过程中,国产与进口药物支架的临床应用效果、安全性和产生费用。方法 2007年1月—2009年6月,采用病案回顾及电话随访的方法,获取上海市两家医院440例接受国产药物支架（n=318,国产支架组）或进口药物支架（n=122,进口支架组）治疗的急性心肌梗死患者的资料。以功效性、安全性和经济学指标作为因变量,以患者其他相关因素作为自变量,进行两组间比较和分析。结果两组患者住院期间病死率及随访1年内病死率、再发心脏病比例、再次接受冠状动脉造影术（CAG）或冠状动脉介入术（PC I）的比例比较,差异无统计学意义（P〉0.05）;进口支架组人均置入支架总费用和单个支架费用均显著高于国产支架组（P〈0.001）;有医疗保险患者人均自付支架费用明显低于无医疗保险患者（P〈0.05）;有或无医疗保险患者的人均自付支架费用,进口支架组均显著高于国产支架组（P〈0.05）。结论与进口药物支架比较,国产药物支架具有更高的性价比。相关部门可通过提高进口药物支架的共付率使患者选择更加经济的治疗方案,同时推进国产药物支架的应用。     

急性心肌梗死治疗过程中进口与国产药物支架应用的经济效益分析

目的 调查和分析在急性心肌梗死患者治疗过程中,国产与进口药物支架的临床应用效果、安全性和产生费用.方法 2007年1月- 2009年6月,采用病案回顾及电话随访的方法,获取上海市两家医院440例接受国产药物支架(n=318,国产支架组)或进口药物支架(n=122,进口支架组)治疗的急性心肌梗死患者的资料.以功效性、安全性和经济学指标作为因变量,以患者其他相关因素作为自变量,进行两组间比较和分析.结果 两组患者住院期间病死率及随访1年内病死率、再发心脏病比例、再次接受冠状动脉造影术(CAG)或冠状动脉介入术(PCI)的比例比较,差异无统计学意义(P>0.05);进口支架组人均置入支架总费用和单个支架费用均显著高于国产支架组(P<0.001);有医疗保险患者人均自付支架费用明显低于无医疗保险患者(P<0.05);有或无医疗保险患者的人均自付支架费用,进口支架组均显著高于国产支架组(P<0.05).结论 与进口药物支架比较,国产药物支架具有更高的性价比.相关部门可通过提高进口药物支架的共付率使患者选择更加经济的治疗方案,同时推进国产药物支架的应用.     

国产雷帕霉素洗脱支架和进口紫杉醇洗脱支架的远期疗效临床研究

目的观察国产雷帕霉素洗脱支架(Firebired)和进口雷帕霉素洗脱支架(Taxus)在急性冠脉综合征病变支架置入治疗中的安全性和有效性。方法筛选2006年6月～2006年12月入选我院急性冠脉综合征行PCI单种支架植入术的患者78例,随机分为Firebired组和Taxus组。观察两组冠脉造影特征及支架置入情况,检测肿瘤坏死因子(TNF)及C-反应蛋白浓度,住院期间和随访期间主要心脏不良事件。结果两组支架置入率100%,无任何并发症,术后肿瘤坏死因子及C-反应蛋白浓度变化两种支架比较无显著差异,随访观察主要心脏不良事件两组比较无显著性差异。结论两种支架在冠状动脉病变治疗中无特殊生物相容性反应,长期随访显示两种支架安全有效。     

冠心病合并糖尿病患者应用雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇涂层支架的疗效观察

目的:评价雷帕霉索洗脱支架(Cypher~(TM))和紫杉醇涂层支架(Taxus~(TM))治疗冠心病(CAD)合并2型糖尿病(DM)患者短期疗效和安全性。方法:从2002年12月至2006年3月共116例合并CAD和DM的患者入选本研究,共植入药物涂层支架186个(雷帕霉素洗脱支架97个,紫杉醇涂层支架89个)。观察6个月的主要心血管不良事件(MACE)。结果:接受两种支架植入的患者基本临床特征相似。支架植入成功率100%,95%的患者完成了6个月的随访。雷帕霉素洗脱支架组总的MACE事件发生率约为6．78%(4/59),紫杉醇涂层支架组总的MACE事件发生率约为7．02%(4/57),两组相比无统计学差异。结论:雷帕霉素洗脱支架和紫杉醇涂层支架治疗CAD合并2型DM的患者有相似的疗效。     

COMPARISON OF SHORT- AND LONG-TERM OUTCOMES BETWEEN CYPHER AND TAXUS DRUG-ELUTING STENTS FOR IN-STENT RESTENOSIS

IN-STENT restenosis (ISR) is the overriding factorthat influences therapeutic effect of interventionaltherapy.Although balloon dilation, especially for thecutting balloon, showed some effects on ISR lesions, therestenosis rate after balloon dilation remai…     

金属支架姑息治疗恶性梗阻性黄疸的术后随访及生存分析

目的:回顾分析经皮肝穿刺置入金属支架治疗恶性胆道梗阻患者的支架通畅率和生存率及其影响因素.方法:收集北京肿瘤医院自2000年1月1日至2006年4月1日收治的共计152例因恶性病变导致梗阻性黄疸并接受经皮肝穿刺胆道引流(PTCD)和胆道支架治疗的患者,根据梗阻病因不同,有胆管癌患者35例,胰腺癌患者32例,肝癌或肝转移者61例,胃肠道术后以及淋巴结肿大压迫者24例.其中置入金属支架者71例,共计使用86枚支架.术后随访间期为3个月.用生存分析统计方法计算术后患者的累积生存率及支架通畅率(life table analysis).用Kaplan-Meier (log-rank test)对比分析各分组间预后生存时间的差异.建立COX比例风险模型分析各危险因素对生存时间的影响,计算各影响因素的相对危险度.结果:仅有6例胆道支架患者出现术后再狭窄,支架通畅的中位时间为314天.患者术后平均中位生存时间为215天,3、6、9个月的生存率分别为79.1%、51.7%、26.8%.肝门区梗阻的患者比下段梗阻的患者预后更差(P≤0.05).结论:金属支架在恶性梗阻性黄疸患者的生存期间足以保证通畅引流,支架再狭窄率低,性能可靠,肝门区梗阻的患者比肝外胆管梗阻的患者预后差.     

雷帕霉素洗脱支架临床应用1年随访

目的:评价雷帕霉素洗脱支架(CypherTM)1 a的安全性及有效性. 方法:回顾分析112例接受CypherTM支架置入术冠心病患者的即刻疗效和临床随访结果. 结果:共处理112例患者173处病变,置入支架227枚,其中132处病变置入159枚CypherTM支架. 除2处严重钙化病变需辅以高压球囊才能充分扩张,1处支架近端发生内膜撕裂,其余全部成功置入. 手术过程及住院期间无严重并发症发生,成功率98.1%. 112例患者中102例得到随诊,平均随访1 a(≥12 mo),1例死亡,10例患者心绞痛再发,其中,6例为普通金属支架内的再狭窄(6例中1例伴CypherTM支架内近端再狭窄),4例为其他分支的新病变. 30例复查了冠状动脉造影,1例CypherTM支架内近端再狭窄. 结论:CypherTM支架临床应用安全,能显著降低再狭窄率.     

国产药物洗脱支架治疗冠心病的造影随访结果

目的通过复查冠脉造影观察国产药物洗脱支架择期治疗冠心病的临床疗效。方法择期接受Firebird支架(雷帕霉素洗脱支架)治疗的57例冠心病患者,78支病变血管的90处罪犯病变置入98枚Firebird支架,随访6~9个月并复查冠脉造影。结果支架内再狭窄率为3.51%。结论国产药物洗脱支架具有良好的临床疗效。     

冠状动脉弥漫性长病变的介入治疗

目的:评价冠心病患者应用长支架及多个支架序贯置入进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的临床疗效。方法:对164例冠心病患者的284支靶病变血管进行了PCI,其中194支(68.3%)为弥漫性长病变,平均靶病变狭窄93.8%±8.7%。A组59例:1支靶病变血管置入单个长支架20~36mm;B组105例:至少1支靶病变血管为多个支架相连接(2~5个)。结果:A、B二组长病变置入支架的平均总长度分别为23.1±10.1mm,28.8±10.5mm(P<0.05);A、B组的PCI手术成功率均为100%,恢复TIMI 3级血流分别为93.6%、96.1%,手术即刻残余狭窄率分别为1.7%、2.1%,住院期间心血管病事件(MACE)发生率分别为3.4%、2.9%,二组间上述各项数值统计学无显著差异(P>0.05)。平均随访11.8个月,A组随访58例,MACE发生率为8.6%,无事件生存率为93.1%(54/58);B组随访101例,MACE发生率为11.9%,无事件生存率为83.8%(88/105),二组间比较,统计学无显著差异(P>0.05)。结论:冠心病患者的弥漫性长病变,应用长支架或多个支架序贯置入进行PC I,临床疗效均较好。