临床应用统计讲座(五)

临床疗效观察与评价前面所介绍的统计学方法都是用于临床近期疗效观察,一般说是住院病人或是在门诊观察室病人,而象肿瘤及慢性病其疗效的判定往往靠出院后随访观察,根据随访记录积累的材料称之为随访资料,常常需要使用特殊的统计方法——生存分析(Survival Analysis)以便进行分析。肿瘤及慢性病人常使用生存率以评价其疗     

临床应用统计讲座（五）

前面所介绍的统计学方法都是用于临床近期疗效观察，一般说是住院病人或是在门诊观察室病人，而象肿瘤及慢性病其疗效的判定往往靠出院后随访观察，根据随访记录积累的材料称之为随访资料，常常需要使用特殊的统计方法——生存分析(Survival Analysis)以便进行分析。     

临床随访研究资料的生存分析(一)

<正> 随访研究(follow-up study)又称前瞻性研究(prespective study),是临床研究中常用的一种设计方法。如观察、比较两组肾移植病人手术后的生存时间和结局,在该研究中除考虑随访对象的结局(生存或死亡)外,还应考虑随访对象的“生存时间”,经典的统计分析方法不能同时分析“结局”和“生存时间”。另外,更重要的一点是,随访研究过程中研究对象可能会失访,或死于其他疾病,这种现象称为截尾(censord)或终检,截尾数据所提供的信息是不完全的,但不考虑或不利用这类数据又是信息的损失。生存分析(survival analysis)是既考虑结果,又考虑生存时间的一种统计方法,并可充分利用截尾数据所提供的不完全信息。本文将对生存分析的内容作一简介。     

癌症病例随访工作中经常遇到的几个问题

在癌症临床研究中病例随访尤为重要。癌症疗效评价的最终标准是治疗后病人的生存是否延长。这就需对病人进行随访,以记录生存时间。病例随访工作存在着一系列固有问题,随访起点和终点的选择因病种、疗法和研究目的而异。迄今多以诊断为起点以死亡为终点,其间等待时间或生存时间。随访有住院、门诊、通信、电话、家访等方式。失访原因不明,或为迁徙、退出等。退出可能归因于治疗,或因癌     

老年慢性肾衰竭患者腹膜透析治疗60例临床分析

目的 探讨腹膜透析治疗老年慢性肾衰竭的临床疗效以及对生活质量、社会回归的影响因素.方法 对60例(60-93岁)慢性肾衰竭的患者进行治疗观察,应用腹膜透析、促红细胞生成素以及对原发病、合并症的治疗,定期对病人进行家访或门诊随访,依据慢性疾病患者社会回归状况新的分级方法对病人进行社会回归分级.结果 经腹膜透析治疗的患者临床症状改善,肾功能好转,生活质量提高,38例患者社会回归级别由治疗前1～2级提高到治疗后3～4级.结论 腹膜透析是老年慢性肾衰竭患者安全、有效的治疗方法,它不仅能够延长患者的生存时间,而且能够提高患者生存质量,对其社会回归起积极促进作用.     

前列腺良性增生症3种开放性手术的比较

目的比较保留尿道、耻骨上、耻骨后3种前列腺切除术的手术情况、术后常见并发症和随访结果.方法回顾性分析216例前列腺切除术病人住院资料,按3种术式统计输血量、手术时间、术后尿转清时间、术后置尿管时间和住院天数.对80例病人进行术后随访,平均随访29个月,分析尿流率、I-PSS和QOL评分.结果保留尿道前列腺切除术的各项指标均比其他两种手术低,特别在输血量、住院时间和术后常见并发症三方面有统计学差异,而I-PSS、QOL评分和尿流率无明显差异.结论保留尿道前列腺切除术的近期疗效优于其他两种术式,远期疗效差异无显著性.     

临床及实验室指标联合磁共振对胰腺导管腺癌的预后分析

目的 探讨磁共振表现联合临床征象及实验室指标对胰腺导管腺癌患者生存时间的影响。方法 回顾性分析就诊于山东第一医科大学第二附属医院的45例胰腺导管腺癌患者的磁共振及临床资料,统计多个临床及实验室指标及MRI征象对病人生存时间的影响,使用cox回归分析进行相关性分析,并绘制生存曲线。结果 手术或保守治疗、淋巴结转移及邻近其它器官侵犯及转移对于病人生存时间影响有统计学意义(P<0.05),其它无明显统计学意义。结论 临床指标、实验室检查联合MRI检查能够预测胰腺导管腺癌病人的生存时间,结合临床病史资料,可以帮助临床医生制定更加合适的治疗方案。     

Cox回归模型及其参数估计

临床上对于某种慢性病(如恶性肿瘤)观察预后或分析治疗效果时常采用随防研究,记录病人的死亡时间,由此确定该病人的生存时间。但病人的生存时间是受很多因素影响的,为此,可用多元回归的方法。对一个人群进行随防研究中由于各种原因,生存分析研究中常含有截尾数据(Censoreddata),这是一般的多元回归方法不能解决的。Cox回归模型就是解决这类问题的一种多元统计方法。它可用于分析多种因素对     

探究股骨粗隆间骨折340例PFNA及DHS治疗疗效分析比较

目的探讨PFNA和DHS治疗股骨粗隆间骨折优缺点比较,便于指导临床选择更恰当的手术方式。方法研究资料取自2007年1月至2014年7月我院收治股骨粗隆间骨折并得到随访的病人共340例,随访时间4个月-7年,随机分两组,从以下几方面分别进行观察:(1)手术时间长短(2)手术切口大小(3)手术过程出血量多少(4)术后病人下地时间(5)术后病人骨折愈合时间(6)术后出现退钉情况(7)术后病人死亡率。计数资料采用检验;用SPSS17.0统计软件进行分析。结果两组病人均得到有效治疗,且PFNA创伤小,疗效更显著。结论 PFNA相比DHS治疗股骨粗隆间骨折更具有优势。     

肝癌复发高风险患者术后行肝动脉化疗栓塞的价值

目的 评估对肝癌复发高风险患者术后行肝动脉化疗栓塞(TACE)的价值.方法 回顾性分析接受根治术联合TACE或单纯根治术治疗的234例肝癌患者的病例资料,根据患者治疗方法 不同分为联合组与根治术组,并进行为期2年的随访,统计并分析两组患者术后肿瘤复发率,采用Kaplan-Meier生存曲线分析两组患者术后生存时间的差异...     

甲磺酸阿帕替尼联合XELOX方案一线应用于晚期胃癌的疗效与安全性评价

目的：对比XELOX方案联合或不联合甲磺酸阿帕替尼在晚期胃癌一线治疗中的疗效与安全性差异。方法：回顾性分析65例不可切除的晚期胃癌病人的临床病例资料,其中35例一线接受甲磺酸阿帕替尼联合XELOX方案化疗的病人纳入阿帕替尼联合化疗组,30例一线接受XELOX方案化疗的病人纳入化疗组。在治疗开始前及经过2周期治疗结束后,评估疗效,统计病人生存时间及不良反应情况。结果：阿帕替尼联合化疗组的近期疗效客观缓解率(60.00%vs 23.33%)、疾病控制率(88.57%vs 50.00%)均优于化疗组(P<0.01)。截至随访时间,阿帕替尼联合化疗组的中位无进展生存时间为8.9个月(95%CI:0.679～2.382),中位总生存时间为15个月(95%CI:0.689～2.699)。化疗组的中位无进展生存时间为7个月(95%CI:0.420～1.474),中位总生存时间为11个月(95%CI:0.371～1.451),阿帕替尼联合化疗组的生存时间优于化疗组(P<0.05)。2组不良反应相似,阿帕替尼联合化疗组任意级别不良反应发生率与化疗组的差异均无统计学意义(P>0.05)。...     

非手术多学科综合治疗中晚期肺癌疗效观察

目的 研究用非手术多学科综合手段治疗中晚期肺癌,探讨如何有机地将这些治疗手段结合起来,延长病人生存期.方法 将接受VCMB方案化疗并同时行放疗、中医中药、生物治疗的中晚期肺癌患者共42例纳入治疗组,将接受放疗+化疗或单纯行放疗或化疗而未行中医中药、生物治疗的中晚期肺癌患者共33例纳入对照组.随访5个月～6年.观察毒性反应、首次治疗缓解程度、年生存率,并进行2组之间的比较,分析可能影响疗效的诸因素,行生存分析+多元Cox回归.结果 首次治疗后2组缓解程度比较,差异有统计学意义(χ2=12.242,P=0.007);各年生存率2组比较差异有统计学意义(P均＜0.05);治疗组和对照组中位生存时间分别为20.52个月和11.64个月.肿瘤部位、缓解情况、卡氏评分、治疗方法为影响生存时间的主要因素.结论 多学科综合治疗方案治疗中晚期肺癌,对延长病人生存期和提高生存质量有初步成效.     

有限内固定结合外固定支架治疗复杂胫腓骨骨折

目的探讨高能量暴力伤致严重开放性和(或)粉碎性复杂胫腓骨骨折的治疗方法,并观察其疗效。方法对本组42例开放性和(或)粉碎性复杂胫腓骨骨折病例应用有限内固定结合外固定支架方法治疗的临床资料进行回顾分析。结果42例全部获随访,时间10个月～3年,依据主观标准统计,优良率达90%。结论有限内固定结合外固定支架治疗开放性和(或)粉碎性复杂胫腓骨骨折疗效可靠,且经济实惠。     

PTCD术联合茵陈蒿汤治疗肝胆湿热型恶性梗阻性黄疸的临床研究

目的探讨茵陈蒿汤联合PTCD（经皮肝穿刺胆道引流术治疗肝胆湿热型恶性梗阻性黄疸的近期疗效。方法 2009年1月—2010年12月间收治的恶性梗阻性黄疸（肝胆湿热型）患者80例,其中实验组40例PTCD术后口服茵陈蒿汤2周,单纯PTCD治疗40例为对照组。观察中医症候、肝功能、免疫指标改善情况,并随访观察12月,统计中位生存时间和1年生存率。结果实验组能明显改善中医症候、KPS评分、肝功能、免疫指标,与对照组比较差异有统计学意义;实验组1年生存率为28.2%,中位生存时间7.6月。结论茵陈蒿汤联合PTCD能有效改善肝胆湿热型恶性梗阻性黄疸病人的生活质量和生存期。     

15例原发性鼻腔鼻窦非霍奇金淋巴瘤临床分析

目的 探讨原发性鼻腔鼻窦非霍奇金淋巴瘤的病理特征和临床特点.方法 对15例鼻腔鼻窦非霍奇金淋巴瘤住院患者的临床资料进行回顾性分析,分别从病理、临床表现、误诊情况、治疗方法、生存情况等方面进行总结分析,采用小样本Kaplan-Meier统计生存率.结果 15例患者经治疗,完全缓解11例,部分缓解4例,病人随访时间为17-72个月.8例病人被误诊,误诊率高(53%).5年生存率为52.1%.结论 鼻腔鼻窦淋巴瘤分为T、B和NK/T细胞淋巴瘤三种病理亚型;该病临床表现缺乏特异性,容易误诊.及时进行活组织病理学检查,是确诊的关键.     

病例随访资料的统计分析

<正> 医学上某些疾病的疗效能在短期内看到效果,可以用有效率、治愈率、病死率等指标来反映,但有些疾病经过治疗后(包括药物疗法、放射疗法、手术疗法等)短期不能确定效果,如恶性肿瘤治疗、心脏手术,脑血栓治疗等,此时需对病例进行较长时期的随访观察,分析比较这些病例生存期、缓解期或复发期的长短,藉以判断治疗的远期效果及预后。病例随访资料有以下特点:一是一批病人开始随访的日期不相同(以确诊日期或开始接受治疗日期为起点),而终止观察的日期对仍然活着的病例来说是相同的(中途失访者例外),因此这些病例随访年限是不相同的,若用一般方法计算病死率或五年生存率,则随访时间过短或随访不满五年者,由于不能提供完     

稳心颗粒、心律平及莫雷西嗪治疗孤立性心房颤动的临床观察

目的 观察稳心颗粒、心律平、莫雷西嗪对阵发性房颤病人的疗效和安全性.方法 将90例房颤病人随机分组,稳心颗粒、心律平、莫雷西嗪的起始剂量分别为27 g/d、450 mg/d、450 mg/d,不超过54 g/d,900 mg,800 mg/d,随访期为6个月.结果 经治疗后评定稳心颗粒组的疗效为66.7%,心律平组为73.3%,莫雷西嗪组为60.0%随访期间未发生严重心脏事件.结论 稳心颗粒、心律平、莫雷西嗪均未较好的、安全的预防阵发性房颤药物.     

随访资料的统计分析方法——生存期分析

患者经过门诊或住院治疗以后 ,一些疾病能观察到结果 ,如大叶性肺炎 ,用某种抗生素治疗后 ,知道患者痊愈、好转、无效或死亡。有些疾病经过治疗不能立即得到结果 ,必须经过一段时间跟踪随访 ,如直肠癌手术以后能生存多长时间 ?何时复发 ?心脏移植后生存时间 ?宫内避孕环放置多长时间自行脱落 ?这些资料均属随访资料。随访资料的统计分析方法 ,广泛应用在医疗措施的远期效果观察及预防措施的效果观察。生存期分析是临床科研常用的一种统计分析方法。过去计算生存率和标准误用计算器代入公式计算 ,十分繁琐 ,特别是涉及到多个影响因素时 ,无法…     

非小细胞肺癌病人的术后随访研究

目的:探讨非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)病人术后1~5a生存率,及生存预后因素。方法:回顾分析内蒙古医科大学附属医院胸心外科B区2006-01~2010-12间手术治疗391例NSCLC病人的临床资料,采用门诊、电话、再次入院资料查阅等方法进行术后随访观察。选择性别、年龄、病理类型、肿瘤组织分化程度、病理分期、淋巴结清扫数、淋巴结是否转移、手术方式、术后转移、术后放疗和术后化疗等因素作为观察指标,将各观察指标量化赋值后采用,计算机SPSS 13.0软件进行数据统计,分析术后1~5 a生存率及生存预后因素,采用Kaplan-Meire法进行生存分析;采用log-rank检验和Cox多因素回归模型进行生存预后因素分析。结果:非小细胞肺癌病人术后1至5 a生存率(survival rate,SR)分别为65.7%、57.8%、46.7%、44.3%、44.3%。中位生存时间为43.88mo。单因素分析显示年龄、淋巴结转移、淋巴结清扫数、手术方式、病理分期是术后生存期的影响因素,多因素分析显示年龄、淋巴结转移、病理分期是术后生存的主要影响因素。结论:注重非小细胞肺癌早期手术切除、彻底的淋巴结清扫可延长非小细胞肺癌病人术后的生存期。     

128例血液透析病人心理问题分析及护理措施

目的针对慢性肾功能衰竭病人因血液透析引起的心理问题，采取相应护理策略，以提高透析疗效和病人的生存与生活质量。方法对2005～2008年我院透析中心诊治的128例慢性肾功能衰竭病人进行心理分析，采取卫生宣教、沟通、支持和创造良好治疗环境等护理措施。结果通过心理护理，解除或部分解除了透析病人心理问题，使其有效配合透析治疗。结论透析病人存在较多的心理问题，细心观察和收集相关资料，进行分类诊断，制订护理策略并采取相应心理护理措施，对提高病人的生存和生活质量至关重要。