活络除痹散的钴-60辐照灭菌效果考察

目的考察活络除痹散的钴-60辐照灭菌效果。方法考察活络除痹散在钴-60辐照前后的性状、血竭素含量、微生物限度变化情况。结果经过6kGy的钴-60辐照5h，活络除痹散性状未改变，微生物限度符合规定，血竭素含量与辐照前无明显差异。结论活络除痹散采用钴-60辐照，可避免有效成分被破坏且达到灭菌效果，且有应用价值。     

天楼解毒消肿散两种灭菌方法的比较研究

目的:比较两种灭菌法对天楼解毒消肿散的灭菌效果与重楼皂苷含量的影响。方法:采用紫外照射和60Co辐照对天楼解毒消肿散进行灭菌处理,按《中国药典》进行微生物限度检查;采用高效液相色谱法测定天楼解毒消肿散灭菌前后重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的含量。结果:紫外照射灭菌后天楼解毒消肿散中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的总量平均下降约5%,微生物限度检查为不合格;60Co辐照灭菌后天楼解毒消肿散中重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ的总量平均下降约17%,微生物限度检查为合格。结论:两种灭菌方法均对天楼解毒消肿散中重楼皂苷含量有影响,60Co辐照灭菌后样品微生物限度达到《中国药典》要求。     

钴-60照射活血通脉胶囊的灭菌效果及对其抗凝活性的影响

目的通过^60Co γ-射线辐照灭菌使活血通脉胶囊的微生物限度达到药典标准。方法用5个剂量的^60Co γ-射线对活血通脉胶囊进行辐照灭菌试验，并以抗凝活性为指标，采用凝血酶滴定法进行含量测定，比较辐照前后药物抗凝活性的变化。结果 ^60Co γ-射线辐照活血通脉胶囊进行灭菌，微生物限度可达到药典标准，剂量达到10kGy时可完全灭活，且抗凝活性成分水蛭素含量在辐照前后无差畀。结论^60Co γ-射线辐照活血通脉胶囊灭菌效果显著，且对药物的抗凝活性无影响，是一种有效可行的灭菌方法。     

钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊灭菌效果的实验观察

目的 建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,观察椎突消胶囊采用钴-60辐照灭菌的灭菌效果.方法 根据《中国药典》2015版四部通则,建立椎突消胶囊微生物限度检查方法,比较分别采用湿热灭菌法和钴-60辐照灭菌法制备的椎突消胶囊的微生物限度.结果 钴-60辐照灭菌法对椎突消胶囊的灭菌效果明显优于采用湿热灭菌法,且经过辐照灭菌后...     

丁桂活血散的臭氧灭菌方法考察

目的以臭氧灭菌工艺处理丁桂活血散,考察灭菌效果及对制剂质量的影响。方法将丁桂活血散以臭氧浓度54g.m-3、灭菌时间40min处理后,检查微生物限度与其他质控指标的变化情况。结果经过臭氧灭菌处理后,丁桂活血散微生物限度已符合规定,制剂质量稳定。结论丁桂活血散经臭氧灭菌处理,可避免有效成分的破坏,达到灭菌效果,制剂质量稳定,有应用价值。     

灭菌方法对牡丹皮粉体主要成分含量的影响

目的探讨不同灭菌方法对牡丹皮粉体主要成分含量的影响。方法采用高效液相色谱法测定牡丹皮超微粉与细粉中丹皮酚、芍药苷含量,比较流通蒸汽灭菌法、微波灭菌法及60Co辐射灭菌法对其含量及微生物限度的影响。结果 3种方法在选择的条件参数下,牡丹皮超微粉与细粉均可达到灭菌效果,芍药苷含量基本无变化;流通蒸汽灭菌法使细粉、超微粉中丹皮酚含量分别下降18.54%、21.94%;微波灭菌法分别使丹皮酚的含量下降约5%,60Co辐射灭菌前后丹皮酚含量基本无变化。结论流通蒸汽灭菌法不适合牡丹皮粉体的灭菌,宜采用60Co辐射灭菌的方法处理。     

转移因子经60Co-γ射线辐照前后活性的比较研究

目的考察转移因子干粉采用60Co-γ射线辐照灭菌的可能性.方法将样品分别用2,4,8 kGy的剂量进行辐照,对其辐照前后微生物限度及活力的结果进行比较.结果经2 kGy的剂量辐照后效果最理想,细菌数从800个·g-1下降到33个·g-1,而活力只从22.3%下降到19.4%.结论转移因子干粉可以采用辐照的方法进行灭菌,但要控制好辐照剂量.     

60Co辐照对乌金丸中益母草碱的影响

目的 考察不同剂量60 Co辐照(0、2、6和10 kGy)对乌金丸有效成分益母草碱含量的影响.方法 采用梯度高效液相色谱(HPLC)法检测益母草碱的含量,应用SPSS软件对试验结果进行统计分析.结果 益母草碱在0、2、6和10 kGy的辐照处理后含量分别为0.138、0.135、0.139和0.137 mg·g-1.统计学分析发现,经不同剂量辐照灭菌后乌金丸中益母草碱的含量与无辐照相比无显著性差异(P>0.05).结论 60 Co辐照灭菌对乌金丸中益母草碱的含量无影响.     

60Co辐射后存活细菌形态与特征的观察试验

辐照处理与常规处理方法如湿热灭菌,环氧乙烷灭菌法相比,辐照处理既能杀灭产品中微生物,又具有不升温、无残留、可在完全包装的条件下进行灭菌,灭菌处理后不会再污染等特点.生药原粉、药用明胶以及用原粉制成的中成药多数含有大量细菌,国内多数中药厂采用60Co辐照的办法,以达到减少细菌的目的.有报道[1～3]60Co辐照前后细菌数量的变化,未见60Co辐照后细菌形态与特征的报道.本文对经60Co辐照后,样品中存在的细菌进行形态和特征观察.     

金银花药材灭菌方法的探讨

目的：考察不同灭菌方法对金银花药材灭菌效果及含量影响,以选择最适宜的灭菌方法。方法用不同灭菌方法进行灭菌,用微生物限度检查法进行灭菌后检查;用高效液相色谱法测其主要成分含量变化。结果干热灭菌效果不佳且含量下降较明显,微波灭菌效果好,含量下降不明显,钴60辐射灭菌效果最好,含量影响小。结论微波灭菌和钴60辐射灭菌对金银花药材灭菌均有效,但鉴于各种因素的影响,微波灭菌是企业实际生产的较好选择。     

~(60)Co辐照对乌金丸中益母草碱的影响

目的考察不同剂量60Co辐照(0、2、6和10 kG y)对乌金丸有效成分益母草碱含量的影响。方法采用梯度高效液相色谱(HPLC)法检测益母草碱的含量,应用SPSS软件对试验结果进行统计分析。结果益母草碱在0、2、6和10 kG y的辐照处理后含量分别为0.138、0.135、0.139和0.137 mg·g-1。统计学分析发现,经不同剂量辐照灭菌后乌金丸中益母草碱的含量与无辐照相比无显著性差异(P>0.05)。结论60Co辐照灭菌对乌金丸中益母草碱的含量无影响。     

~(60)Co-γ射线辐照对感冒退热颗粒中主要成分的影响

<正>~(60)Co-γ辐照是将物品至于放射性同位素~(60)Co放射的γ射线中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法,可杀灭病原微生物和芽孢,灭菌效率高,在热敏性材料和制剂生产中广泛应用~([1]),卫生部于1997年发布了《~(60)Co辐照中药灭菌剂量标准》(内部试行)的通知(卫药发[1997]第38号)规定了中药辐照灭菌时的最大吸收量和允许辐照的中药材品     

胎宝胶囊辐照灭菌效果的考察

目的 为保证制剂的卫生合格，对胎宝胶囊进行^60Co-r射线辐照效果考察。方法 ^60Co-r射线辐照剂量分别为20万、40万、60万、100万拉德，以不辐照品作为对照。结果 辐照处理后，胎宝胶囊中的含菌量大幅度下降，40万拉德的辐照，可使胎宝胶囊中的细菌、霉菌含量降到符合药品卫生标准。结论 ^60Co－r射线辐照胎宝胶囊，灭菌效果显著。     

中南协作区药品微生物检验第五次专业会议在武汉市召开

中南协作区药品微生物检验第五次专业会议于1990年12月11—14日在武汉市召开。中南六省二市药检所专业人员及湖北省各地市药检所,湖北省部分药厂代表出席了会议。中国药品生物制品检定所派员参加业介绍了~(60)Coγ射线对中成药辐照灭菌课题研究情况。 会议的主要任务是交流各省(自治区)市药品微生物检验的经验;传达药品微生物限度检验方法(1990年版)及拟载入中国药典1990年增补本的微生物限度检查法的编制情况,研究     

灭菌方法对伸筋丹胶囊中士的宁含量的影响

目的：考察不同灭菌工艺对伸筋丹胶囊质量的影响。方法：比较环氧乙烷灭菌,^60Coγ射线辐照灭菌,湿热灭菌三种方法。结果：环氧乙烷灭菌降低了伸筋丹胶囊中士的宁的含量,其他两法对含量影响不大。结论：在伸筋丹胶囊的生产工艺中不宜采用环氧乙烷灭菌这一方法。     

60Co-γ射线辐照灭菌升降茶适用性研究

目的:优选60 Co-γ 射线辐照灭菌升降茶的最佳剂量,考察灭菌效果.方法:采用不同剂量0 kGy(空白组)、4 kGy(低剂量组)、6 kGy(中剂量组)、8 kGy(高剂量组)60Co-γ射线辐照灭菌,比较灭菌前和灭菌后性状、显微特征、薄层色谱、水分变化;并运用SPSS 20.0软件分析灭菌前和灭菌后需氧菌总数、霉...     

60Co-γ辐照对红花药材及醇提取物羟基红花黄色素A的影响

目的 考察60Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药红花和红花25％乙醇提取物中有效成分羟基红花黄色素A的影响.方法 选择5、10kGy 2种辐照剂量对红花和红花25％乙醇提取物进行辐照.比较辐照前后杂菌和霉菌总数及其有效成分羟基红花黄色素A的含量.结果 红花药材及红花25％乙醇提取液在经过5kGy的辐照后,都能达到卫生学标准要求.红花药材经过5kGy辐照后,红花所含有效成分羟基红花黄色素A不发生明显的变化,10kGy辐照后,红花所含有效成分羟基红花黄色素A降低34％;而红花25％乙醇提取液经5、10kGy辐照后,羟基红花黄色素A分别降低44％、71％.结论 60Coγ射线辐照灭菌的效果理想,但不是任何药材和制剂都能采用这种灭菌方法.     

60Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉品质的影响研究

目的 研究不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉成分及卫生学指标的影响,为全蝎灭菌工艺提升提供依据。方法 使用4、6、8、10 kGy ⁶⁰Co-γ射线对全蝎药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的全蝎药粉进行HPLC成分含量分析。结果 不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照前后全蝎药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素无明显差异;全蝎药粉在不同剂量⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异极显著,4 kGy及以上的⁶⁰Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭,6 kGy及以上的剂量灭菌效果好;高效液相色谱测定灭菌前后5种核苷类成分及17种氨基酸含量无显著差异,灭菌前后质量稳定。结论 ⁶⁰Co-γ射线辐照可有效杀灭全蝎药粉...     

两种饲料饲喂BALB/c小鼠的效果观察

目的 观察两种饲料饲喂BALB/c小鼠的效果.方法 将10 对BALB/c小鼠随机分为两组:A组5对小鼠,饲喂~(60)Co辐照灭菌的颗粒饲料;B组5对小鼠,饲喂121 ℃、7 min抽真空高压消毒的颗粒饲料.比较两组小鼠的生长、发育和繁殖情况.结果 虽然~(60)Co辐照灭菌的颗粒饲料的价格高于121℃、7 min抽真空高压消毒的颗粒饲料,但采用~(60)Co辐照灭菌饲料饲喂,不论是母鼠的生殖能力和仔鼠的生长速度,还是提供1只离乳小鼠的耗料成本,均优于采用121℃、7 min抽真空高压消毒饲料饲喂.结论 ~(60)Co辐照灭菌饲料用于饲养BALB/c小鼠较为经济合算.     

60Co-γ射线辐照对理森皮肤膏中蛇床子素含量的影响

目的 考察⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌效果及对理森皮肤膏中蛇床子素含量的影响. 方法 选择5, 8, 10 kGy三种辐照剂量对理森皮肤膏进行辐照. 建立高效液相色谱法测定蛇床子素的含量, 比较辐照前后理森皮肤膏的细菌和真菌总数及其主要有效成分蛇床子素的含量变化. 结果 理森皮肤膏在经过5 kGy的辐照后, 已能达到卫生学标准要求, 且有效成分蛇床子素含量较辐照前无明显变化;经过8, 10 kGy辐照后, 理森皮肤膏中所含蛇床子素有明显变化. 结论 ⁶⁰Co-γ射线辐照灭菌的效果理想, 但要慎重选择辐照的剂量.