药品不良反应监测之政府监管研究

目的:研究我国药品不良反应监测之政府监管制度。方法:通过文献调研、专家座谈等方式了解我国药品监测报告制度的现状。结果:我国现有的药品不良反应检测报告制度现状存在报告质量不高,救济体系不完善等问题。结论:药品不良反应监测之政府监管在减少药品不良反应的发生,提高用药安全方面有着重要作用。     

集采常态化背景下保障药品质量安全的策略分析

目的:为药品监管部门科学制定监管措施提供技术支撑,为药品生产企业开展质量管理活动提供合理建议。方法:对2021年度山东省集采中选药品生产企业进行调研以及对集采中选药品专项监督检查结果进行分析。结果:药品生产企业在质量管理活动中存在GMP执行不到位、变更控制不严格等问题。部分企业创新能力不足,不能应对集采等带来的不可预期的变化。结论:在药品集中带量采购常态化的大形势下,建议药品生产企业重视药品质量安全,提升GMP执行能力,通过与药品监管部门沟通加强变更分类管理;监管部门通过信息化手段提升监管效能,综合利用抽检、检查等风险发现措施,确保人民群众用药安全。     

浅谈处方药与非处方药分类管理的重要性

目的加强处方药的监管,规范非处方药的监管,改变现有的药品自由销售状况,保障人民用药安全有效.方法根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理.处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用.结论保障人民用药安全有效、使用方便     

唐山市农村地区用药安全情况的调查与分析

随着我国经济建设的深入发展，人们的健康意识不断加强。合理用药和安全用药受到了全社会的共同关注。然而，长期以来，广大农村地区一直是药品监管和供应的薄弱环节，据统计，我国70％以上的人口在农村，而全国18万个药店，建在农村的低于30％，个别地区80％以上的乡村诊所、卫生室从个体药贩手中购进药品，55％以上的村卫生室存放或使用变质、过期、失效的药品。尤其是对抗生素的滥用情况，严重危害了人民群众的身体健康。为此，国家食品药品监督管理局要求，从2005年7月1日开始，抗生素类等5类约400种抗菌药物必须严格凭医生处方购买。为了解唐山市农村地区居民的真实用药安全情况，为各级政府制定农村医疗改革规划和决策提供科学依据，我们于2004年8月对唐山市的8个县（市，区）的农村地区进行了实地调研，结果报告如下。     

完善药品管理 依法治药

我国第一部《药品管理法》是 1984年颁布 ,1985年 7月 1日正式施行的 ,它标志着我国药品管理从此走上了法制化的轨道。原《药品管理法》实施以来 ,在保证药品质量 ,保障人民用药安全有效 ,打击制售假劣药品违法行为等方面发挥了十分重要的作用。但是 ,随着我国经济体制改革的逐步深化和对外开放的进一步扩大 ,药品研究、生产、流通、使用方面出现了一系列新情况、新问题 ,药品监管体制和药品监管执法主体也发生了变化 ,原《药品管理法》已不能完全适应现实的需要。为了更好地加强药品监管 ,保障人民用药安全 ,维护人民身体健康和用药的合法…     

中药及中成药检验相关问题的探讨

通过对查阅标准、澄清混乱品种以及签发不合格药品报告书等的探讨，对确保药品检验工作的质量，保障临床安全用药有一定指导意义。     

浅谈强化药品管理

药品是用于预防疾病、治病救人的特殊商品.药品质量的优劣,药品的合理应用等都关系着人民群众的生命安危,因此为保障患者用药安全、合理、有效、经济,我们必须采取强有力的措施,不断完善与强化,保证药品的质量、价格管理,当好临床医师的助手,提出合理化用药指导.做好做全患者用药咨询,提高服务质量.     

某市农村药房现状调查与分析

目的:通过对某市农村药房的药品来源、药品质量、药品管理等现状进行调查与分析,了解农村药房现状,为确保人民群众用药安全,合理解决现实存在的问题提供依据和建议.方法:通过电话和面谈问卷调查184家药房负责人.有效回收178份问卷.结果:调查发现农村药房现在存在的问题比较多,需要药品监督管理部门和经营者共同努力,改善农村药房现状.结论:通过分析存在的问题,找出原因,提高农村药房的社会服务能力,积极探索适合本地区的农村药品监管方式.     

关于公布第一批停止使用药品地标品种名单的通知

国药监安[2002]329号各省、自治区、直辖市药品监督管理局:国家药品监督管理局遵循药品安全有效的原则,依法按程序对2000余种化学药品地标品种的安全性、有效性、处方合理性、质量可控性等问题依照药品类别逐一组织进行了再评价,并及时公布了再评价结果。对其中不安全、疗效不确切、处方不合理、质量不可控的品种,在通知拟停止使用的基础上,经过了企业申诉、专家论证、专题调研和与企业沟通交流等过程。现公布第一批停止使用的药品地标品种名单(见附件)。本通知公布停止使用的药品地标品种,由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局撤销该…     

浅谈农村药品市场存在的问题及对其进行监管的对策

农村药品市场是指县级城市以下乡镇辖区的药品市场,它是广大农民药品购买和使用最基本的区域。我们所通过对我县农村药品市场进行调研,分析我省农村药品市场存在的问题,并提出对其进行监管的对策。从完善法律法规、健全监管制度、加强人员素质、规范药品供应渠道等方面为改善我国农村药品市场的现状提供参考。     

药库药品管理体会

药库药品管理即是药品的供应管理,是药品管理的第一环节,很大程度上关系着药品的质量,保障着人体用药的安全。本文对药库管理工作中遇到的问题从计划制定、验收入库、药品储存养护、发药出库等几方面进行了阐述。     

加强农村药品市场的监管促进药物合理应用

目的:促进农村合理用药。方法:分析农村药品市场的现状及存在问题。结果:农村药品市场价格混乱,质量难以保证。结论:只有加强监管力度,提高医务人员的素质,才能指导合理用药实践。     

我国药品分类管理中存在的问题及对策

药品分类管理是根据药品的安全性、有效性原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定。药品分类管理的核心是加强处方药的管理,规范非处方药的管理,减少不合理用药的发生,切实保证人们用药安全有效。本文旨在通过对药品分类管理的现状以及存在问题的调研,提出解决方案,更好地落实药品分类管理制度,从而确保安全用药。     

病区普通备用药品安全管理的问题分析及对策探讨

目的调查我院病区普通备用药品安全管理现状,针对问题提出对策,以提高病区药品管理质量及用药安全。方法随机选择内、外科病区各3个,运用实地查看法、病区药品安全管理查检表调查病区普通备用药品管理情况。结果影响病区药品安全管理的因素及环节较多,主要是病区普通备用药品品种较多且单一品种数量较多、病区退药不规范、备用药裸放、混装、未按药品说明书储存。结论应根据病区专科特点定备用药品种、基数并适时调整,严格执行药品效期及储存管理,药学部定期培训与督导等对策,是提高用药安全的有效保障,对于防范用药不良事件具有重要意义。     

村卫生室药品质量分析

为加强药品监督管理,保证药品质量,使人民用药安全有效。我所于1991年10月至1993年5月对全县1056个村卫生室药品进行质量检查,共查处假药、劣药、非法自制等不合格药品221个品种876批,所谓价值达152 153.28元。现将其药品质量分析如下:     

亟需加强社区卫生服务站药品质量监管力度

西宁市社区卫生发展很快,方便了群众就医和健康检查,由于药品管理工作相对滞后,药品的流通、使用、储藏和养护等方面存在着较大的隐患,为促进城市社区卫生服务站各项工作步入规范化、科学化、良性的运行轨道,亟需加强社区卫生服务站药品质量监管力度,才能保证人民群众用药安全有效.     

药品不良反应的检测与实施

近几十年来我国药品的不良反应检测工作逐渐开展,医院在取得显著成果的同时也使得我国医药卫生的监管机制体制暴露出许多问题。本文就当前药品应用领域中所存在的问题如大输液、针剂、抗生素、激素等的滥用,在医疗经营方面医院只注重利益而轻视自己的责任,药品的监管力度不足,药监局与卫生部门的协调不当,中药的不合理用药等方面对我国药品不良反应检测的不利因素进行分析,建立并完善药品不良反应检测的规章制度,提高医疗质量,保证患者的用药安全,提升医院社会形象的同时增进医院整体素质。     

我院实施《江苏省药品使用质量管理规范》的体会

目的 为全面贯彻实施<江苏省药品监督管理条例>,进一步加强药品使用环节监管,规范医疗机构药品质量管理,保障公众用药安全,建立医院药品质量管理体系.方法 根据<江苏省药品使用质量管理规范>,在我院药剂科实施规范药品质量管理体系,为患者提供优质药学服务项目,持续改进提高管理质量,保证患者用药安全.结果 与结论实施药品使用质量管理规范,为进一步加强医疗机构药品质量管理提供了根本保障,也为规范我院药品质量管理提供了自我完善和持续改进的平台.     

我县村卫生室药品管理中存在的问题与对策

为进一步加强我县农村药品管理，促进农村“两网”建设和医疗机构“规范药房”创建工作，切实维护农民用药安全有效。三月份来，涟水食品药品监督管理局组织人员深入全县300多个村开展了农村医疗机构药品管理调研工作。通过调研，掌握了我县农村医疗机构药品管理中存在的主要问题，笔者对存在问题的原因进行简要分析，并提出解决问题的措施。     

2012年宁夏药品抽验情况分析

目的 分析宁夏回族自治区药检所2012年药品抽验质量情况,重点分析抽验不合格药品,为药监部门把握药品监管重点及难点提供参考.方法 整理分析2012年宁夏药品抽验报告书,并对供样单位、药品品种进行X2检验,分析其抽验不合格率差异有无统计学意义,并结合其不合格率,对抽验不合格率高的供样单位、药品品种进行跟踪抽验和重点监管.结果 宁夏基本药物和生产企业药品质量情况良好,存在质量问题较多的环节为个体药店和社区门诊,不合格品种主要为中药饮片和中成药.结论 宁夏药品质量总体状况良好,中药饮片存在较多问题.