《北京市中药饮片炮制规范》新旧版比较举隅

目的简介《北京市中药饮片炮制规范》修订后的变化。方法介绍了2008年版《北京市中药饮片炮制规范》的改进内容及与1986年版《北京市中药炮制规范》的不同点。结果新版《规范》共收载中药品种634种,饮片规格796种。新增了鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目。收载薄层色谱鉴别337项,含量测定134项,其中,高效液相色谱法59项;炮制工艺采用较先进的炮制设备和方法,量化了温度和时间,修订了辅料用量和规格等炮制技术参数。结论新版《北京市中药饮片炮制规范》大幅提高了药品质量标准,增强了质量标准的可行性、实用性和规范性,《规范》的颁布实施,为北京市中药饮片的炮制提供了法定依据,对保证患者用药安全有效、提高临床书写和饮片调剂的准确性、规范北京市中药饮片市场有着十分重要的意义。     

北京市药品监督管理局关于执行《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）有关问题的通知

为进一步规范中药饮片炮制的监督管理,提高中药饮片的质量,确保临床用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》,北京市药品监督管理局组织专家对《北京市中药炮制规范》（1986）、《北京市中药饮片标准》（2000年版）进行修订和补充,目前已完成了全册《北京市中药饮片炮制规范》（2008年版）的编写制定工作（以下简称《规范》（2008年版））。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版与中国药典2015年版的比较

目的 探索《浙江省中药炮制规范》2015年版的特点和价值。方法 对《浙江省中药炮制规范》2015年版和中国药典2015年版一部的中药材和饮片的内容进行比较分析。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版在项目设置、品种规格、炮制工艺、性状、检查、指纹图谱等内容上均有不同于中国药典2015年版的特点和亮点。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版是一部体现浙江省中药饮片炮制加工和检验特点的好标准。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药饮片炮制方法浅析

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版中常用毒性中药的增修订情况。方法 基于《浙江省中药炮制规范》2015年版的增修订情况,结合中国药典2015年版的收载情况,对浙江省常用毒性中药(附子、川乌、草乌、半夏、天南星、虎掌南星)的法定炮制方法进行汇总分析,并简述相关质量标准的修订情况。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版仅保留地方特色的炮制方法,并针对性地修订了鉴别、检查、含量测定等项目。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版对常用毒性中药在安全性和质量可控性方面进行了大幅度提高,可更有效地控制其质量。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况

目的 介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版收载品种的变化情况。方法 分为地方习用品种和独特炮制方法、新增品种和新炮制工艺品种进行介绍。结果 《浙江省中药炮制规范》2015年版共收载632个品种,数量较2005年版大幅减少,结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版接轨中国药典大幅提高质量标准,并扩大了先进检测技术的应用。     

浙江省中药炮制规范（2005版）12月1日起执行

浙江省食品药品监督管理局对《浙江省中药炮制规范（1994年版）》进行修订，并于近日颁布了《浙江省中药炮制规范（2005版）》，自2006年12月1日起执行。新版《炮制规范》与1994年版《浙江省中药炮制规范》相比，不但在品种数量上有增加，在“质量可控、操作简单、标准完善”等方面都得到了进一步完善和提高。     

2010年版《中国药典》中中药饮片不同炮制方法归类与分析

目的:为掌握中药炮制方法、规范饮片质量标准、促进临床合理用药提供依据。方法:对2010年版《中国药典》中所收载的中药饮片炮制内容进行归类与分析。结果:2010年版《中国药典》中共收载中药材591种,其中未列饮片项的中药有148种,23味中药的25个炮制品单列质量标准、附有2种及以上炮制品的中药159种;中药不同炮制方法与炮制品质量标准各有特点。结论:2010年版《中国药典》为规范全国中药饮片炮制方法与饮片质量标准提供了依据与指导,应认真参照执行。同时,中药炮制方法及饮片质量标准研究还有待进一步深入。     

《浙江省中药炮制规范》2015年版温山药等品种起草修订情况

目的 对《浙江省中药炮制规范》2015年版中部分饮片标准的起草修订情况进行介绍。方法 对中药饮片质量标准进行起草和复核。结果 新版炮制规范检验项目更科学、合理。结论 《浙江省中药炮制规范》2015年版更好地控制了中药饮片的质量,保障用药安全有效。     

对《中国药典》“炮制通则”部分问题的分析与建议

目的:为再版《中国药典》中"炮制通则"涉及炮制方法的名称和定义的规范化提供参考。方法:对比《中药炮制学》《北京市中药饮片炮制规范》《神农本草经》《全国中药材炮制规范》等书籍,对2015年版《中国药典》(四部)"炮制通则"中部分炮制方法的名称和定义问题进行分析,并提出建议。结果:《中国药典》"炮制通则"部分项目定义有待规范,可操作性有待提高。如炙法及其项下酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙定义不准确;蒸法定义不准确;饮片项下的炮制方法名称不统一;制霜法定义涵盖范围有偏差;辅料用量比例共性意义不大等。结论:《中国药典》以"通则"的形式概括和定义所有中药饮片的炮制方法,应兼顾通用性、准确性、宽泛性。     

《山东省中药材标准》、《山东省中药饮片炮制规范》(2012年版)出版发行

<正>近日,由山东省食品药品监督管理局组织,山东省食品药品检验所及有关单位共同参与起草修订的《山东省中药材标准》、《山东省中药饮片炮制规范》2012年版正式出版发行。本版标准是在《山东省中药材标准》、《山东省中药炮制规范》2002年版的基础上,根据中药材资源、生产、使用及监督管理需要编制出版。《山东省中药材标准》2012年版共收载全省习用中药材140     

六神曲的炮制工艺与混乱品的探讨

六神曲始载于《药性论》和《本草纲目》。北京人卫中药饮片厂按《北京市中药炮制规范》的标准生产六神曲已有20多年,在炮制工艺过程、饮片鉴别中积累了丰富的经验,     

不同炮制方法对衢枳壳药效指标成分含量及抗氧化活性的影响

目的 研究不同炮制方法对衢枳壳中药效指标成分含量及其抗氧化活性的影响.方法 根据2020年版《中国药典》(四部)炮制通则和2015年版《浙江省中药炮制规范》中相关炮制方法制备衢枳壳的蒸制、煮制、醋炙、酒炙、麸炒、麸制、蜜制样品.检测不同衢枳壳样品中水分、灰分的含量;采用高效液相色谱法测定不同衢枳壳样品中药效指标成分柚皮...     

《浙江省中药炮制规范》2015年版编制概况

目的 概要介绍《浙江省中药炮制规范》2015年版的编制情况和收载内容。方法 从编制工作的背景、目标、原则和收载内容及主要变化几方面进行介绍。结果 2015版炮制规范力争接轨中国药典、整体提升中药饮片的质量控制要求和安全性、进一步扩大了先进检测技术的应用。结论 2015版炮制规范将在推动浙江省中药饮片质量提高、保障临床用药安全有效、促进中医药产业健康发展等方面发挥重要作用。     

关于修订<北京市中药炮制规范(1986年版)>的几点建议

<北京市中药炮制规范(1986年版)>已执行了近13年.在此期间,它在中药炮制方面起到了很大的作用,尤其是该书内的许多内容被一些标准所采纳.然而,由于近十几年来中药资源、生产、经营、管理等诸方面发生了许多变化,致使该书的一些内容已不适合目前形势的需要,所以,重新修订<北京市中药炮制规范>(1986年版)(以下简称<规范>)乃当务之急. 为此,笔者根据自己十几年的工作经验,对修订工作提出几点建议,以供参考.     

浙江省新修订《灵芝孢子粉炮制规范》颁布实施

近期,浙江省食品药品监督管理局召开了灵芝孢子粉炮制规范修订专家审评会,对《浙江省中药炮制规范》2005年版收载的灵芝孢子粉炮制规范进行了修订,并于2014年11月18日颁布,2015年1月1日正式实施。参会专家包括浙江省医疗机构的中医专家,科研院所以及药检机构的中药学、药效、毒理、质量控制专家。浙江省食品药品监督管理局药品注册处主要负责人及相关人员、浙江省药品化妆品审评中心主要负责人、浙江省食品药品检验研究院中药所主要负责人和有关企业的研究人员参加了会议。     

土鳖虫的采集和鉴别

土鳖虫是现代臨床上一味较为常用的中药,与土鳖虫配伍的中成药可达到200多种。其来源为鳖蠊科昆虫地鳖或冀地鳖的雌虫干燥体。又名地鳖虫、地乌龟、簸箕虫、土鳖、土元、蛰虫等。《北京市中药饮片炮制规范》2008版中记载：土鳖虫,性成,寒;有小毒。归肝经。     

应尽快修订完善地方中药炮制规范

中药材和中药饮片的地方标准曾对中药的生产、种植、研究、经销和使用等起到过很大的作用,即使到了地标转国标的今天,仍然还需使用某些中药地方标准。但随着科技进步和医药事业的发展,中药地方标准已有许多方面值得商榷或亟需修改。在此,笔者根据多年工作经验,结合2000年版《中国药典》和有关文献报道资料,对修订中药炮制规范的必要性和重要性及对某些方面的修改提出自己的看法。1修订地方中药炮制规范的必要性由于中药的使用历史悠久及各地用药习惯有异,致使某些中药饮片的加工炮制一药多法、各地各法,工艺未能统一,建立全国中药饮片质量的…     

厚朴炮制工艺对厚朴酚与和厚朴酚含量的影响

厚朴为中医临床常用中药.厚朴炮制方法有十余种,但以姜制厚朴流传最广,沿用至今.《中国药典》2005版和《全国中药炮制规范》均收载了姜制厚朴,没有收录其他炮制方法.笔者在相同条件下比较了不同炮制方法对厚朴中代表性化学成分厚朴酚的影响,考察姜制厚朴炮制工艺的合理性,探讨饮片质量标准,设计了不同炮制方法(蒸、煮、炒、烘法),姜的不同规格(生姜汁炒法与干姜汁炒法),姜的加入与否(生姜汁蒸法、清蒸法)8个炮制品,并进行厚朴酚、和厚朴酚定量分析,报告如下.     

中国药典“炮制通则”中药炮制方法分类探讨

摘要：目的 探讨建立全国通用的中药炮制分类。方法 对传统炮制文献、《中国药典》以及各省炮制规范进行归纳分析，汇总目前炮制通则中炮制方法分类存在的问题，并提出建议。结果与结论 中药炮制方法的分类应以炮制技术为核心，结合传统炮制文献并满足现代中药实际生产需要。通过分类汇总将炮制通则中的炮制方法划分为“净制”、“切制”、“炒制”、“煅制”、“蒸煮制”和“其他”六类，既统筹中药生产的共性，也兼顾中药的地区炮制特色。建立全国通用的炮制通则，充分给予企业生产自主权，激发企业活力，促进中药在全国范围内流通使用。     

中药饮片质量标准亟待完善

《中华人民共和国药品管理法》(下简称《药品管理法》)对中药饮片质量规定 :中药饮片必须按照国家药品标准炮制 ;国家药品标准没有规定的必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。《药品管理法》中明确了饮片加工炮制的依据 ,但由于目前中药标准不够完善 (项目不全或无具体指标 )、部分中药还未建立质量标准、尤其是中药饮片的检验操作缺乏统一规范等问题 ,作为药品检验机构如何以法定标准判断中药饮片的真伪 ,质量的优劣 ,保证检验结果的真实性和准确性 ,出具规范化检验报告 ,则是当前急需解决的问题。1　当前中药…