参芪扶正注射液对直肠癌术后化疗患者免疫功能及化疗毒副作用的影响

目的:研究参芪扶正注射液对直肠癌术后化疗患者免疫功能及化疗毒副作用的影响。方法:将99例直肠癌术后患者随机分为治疗组及对照组。两组患者均采用FOLFOX4化疗方案。治疗组从化疗前3 d给予参芪扶正注射液,共给药14 d。两组患者化疗12个周期后评价细胞免疫及化疗毒副作用。结果:在细胞免疫上,对照组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞较治疗前均有所下降(P<0.05),CD8+较治疗前有所升高(P<0.05),而治疗组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞较化疗前均有所上升(P<0.05),且治疗组化疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞均明显高于对照组(P<0.05),而CD8+低于对照组(P<0.05);在化疗毒副反应上,两组患者均出现白细胞减少、恶心呕吐、肢端麻木、肝功能异常及血小板减少5种化疗毒副反应。而治疗组在白细胞减少、恶心呕吐及血小板减少3种毒副反应上发生率均低于对照组(P<0.05);在生活质量改善上,治疗组术后改善率为88.9%,对照组术后改善率为61.4%。治疗组术后改善率高于对照组(P<0.05)。结论:参芪扶正注射液具有改善直肠癌术后化疗患者细胞免疫抑制、增强细胞免疫、减轻化疗毒副作用、改善患者化疗期间生活质量的作用。     

参芪扶正注射液联合化疗对结直肠癌患者免疫功能影响的Meta分析

目的对参芪扶正注射液(SFI)联合化疗对结直肠癌(MCRC)患者免疫功能影响进行系统评价。方法检索Cochrane Library、Pubmed、CBM、CNKI、VIP、Wanfang等数据库中所有与参芪扶正注射液联合化疗对结直肠癌患者免疫功能影响相关的随机对照研究。根据Cochrane系统评价标准,由两名评价员进行方法学质量评价,选用Revman5.3软件进行Meta分析。结果最终纳入10个RCT,合计917例患者。Meta分析结果与单独化疗组相比,参芪扶正注射液~+化疗组患者的免疫指标NK、IL-12、TNF-α、CD_3~+、CD_4~+、CD_4~+/CD_8~+均有不同程度提高,CD_4~+CD_(25)~+明显下降。SMD和95%CI分别为[1.92,(1.19,2.65),P<0.01],[0.81,(0.53,1.10),P<0.01],[4.51,(3.98,5.04),P<0.01],[1.33,(0.79,1.88),P<0.01],[1.00,(0.56,1.44),P<0.01],[0.72,(0.44,1.01),P<0.01],[-0.55,(-0.83,-0.27),P<0.01]。CD_8~+无显著差异[SMD=0.01,95%CI(-0.39,0.40),P=0.98]。结论参芪扶正注射液联合化疗在增强结直肠癌患者免疫功能方面具有显著疗效,但纳入的样本量少,质量较低,仍需高质量的随机对照研究给予求证。     

参芪扶正注射液对胃癌患者手术及化疗时免疫功能的影响

目的探讨参芪扶正注射液对胃癌患者手术及化疗时免疫功能的影响。方法对123例胃癌术后及36例胃癌化疗患者，根据静脉注射参芪扶正注射液与否，分别检测红细胞C3b受体花环(RBC-C3bRR)、免疫复合物花环(RBC-ICR)、T细胞亚群以及NK细胞活性。结果胃癌患者术后合并应用参芪扶正组较单纯术后组RBC-C3bRR、CD3、CD4、NK细胞活性显著升高，RBC-ICR显著降低(P＜0.01)；胃癌患者化疗合并应用参芪扶正组较单纯化疗组RBC-C3bRR、CD3、CD4、NK细胞活性显著升高，RBC-ICR显著降低(P＜0.01)。结论胃癌患者手术后和化疗时合并应用参芪扶正注射液可明显改善免疫功能。     

参芪扶正注射液对结直肠癌术后FOLFOX4方案辅助化疗耐受性的影响

Ⅲ期结直肠癌术后辅助化疗的价值已得到肯定,专家组建议在手术治疗后进行6个月辅助化疗。但多周期联合化疗毒性较大,常影响患者治疗的完成。因此,如何减低毒性,提高病人对化疗的依从性,是临床治疗中的重要问题。2007年1月至2010年5月,笔者对40例Ⅲ期结直肠癌术后患者采用参芪扶正注射液联合FOLFOX4进行辅助化疗,取得了较好疗效,不良反应较轻,现报告如下。     

参芪扶正注射液对胃癌术后化疗患者免疫功能的影响

胃癌是我国消化系肿瘤中较常见的病种,术后化疗对改善预后起着非常重要的作用,但化疗尚存在较大的副作用,常可导致免疫抑制、胃肠道反应、骨髓抑制等,所以如何减轻化疗药物对胃癌患者的免疫抑制作用或在化疗过程中配合提高患者的免疫功能的治疗或采用无免疫抑制作用的抗癌物是目前临床上较为关注的问题,中医中药在肿瘤治疗中有不同的切人点及独特的疗效,常可与西药相互弥补,     

参芪扶正注射液联合化疗治疗恶性肿瘤临床研究

目的：观察参芪扶正注射液联合化疗对恶性肿瘤患者临床症状和生活质量的影响。方法：将84例恶性肿瘤患者按照数字表法随机分为参芪加化疗组（治疗组）42例,单纯化疗组（对照组）42例。两组患者的化疗方案根据病种、病理类型的不同来制定。在实施化疗方案前5 d,给治疗组同步静脉滴注250 mL参芪扶正注射液,21 d为1疗程,1次/d;对照组单用化疗法,同时观察患者的情况以此作为对照。在化疗期间两组患者的其他抗癌药物均要停用。参照WHO制定的实体肿瘤疗效评价标准临床症状及体征采用评分法、生活质量状况变化采用卡氏评分,观察治疗期间患者的临床症状以及生活质量。结果：通过3种指标的评价,参芪化疗组肿瘤病灶疗效明显优于对照组（P〈0.05）,临床症状改善率优于对照组（P〈0.05）,治疗组患者的生活质量明显提高。结论：参芪扶正注射液联合化疗能够改善患者的临床症状和生活质量。     

参芪扶正注射液对乳腺癌患者免疫功能的影响

目的 从细胞及分子水平探讨参芪扶正注射液对乳腺癌患者免疫功能损害的修复作用及机制。     

参芪扶正注射液对化疗后免疫抑制的减毒作用

目的:探讨参芪扶正注射液含药血清对化疗药物所造成免疫抑制的减毒作用。方法:选用Wistar雄性大鼠20只,随机分为含药血清组和空白血清组。含药血清组按40 g.kg-1.d-1的剂量尾静脉注射参芪扶正浓缩液,每日给药2次,连续给药5次。空白血清组给予生理盐水代替参芪扶正浓缩液,余相同。2组大鼠于末次给药后1 h后自腹主动脉采血,分离血清。研究设药物组和对照组。药物组分别用5-氟尿嘧啶(5-Fu)注射液(50 mg.L-1)、顺铂注射液(6.25 mg.L-1)、参芪扶正注射液含药血清作用于小鼠巨噬细胞系RAW264.7细胞;对照组用空白血清作用于RAW264.7细胞。利用酶标仪对作用后的RAW264.7细胞进行检测,观察5-Fu注射液、顺铂注射液、含药血清对RAW264.7细胞增殖的影响。结果:单用参芪扶正注射液组与空白对照组相比能明显促进RAW264.7细胞增殖(P<0.01)。5-Fu、顺铂注射液联合含药血清后与单用5-Fu、顺铂注射液相比,对于RAW264.7细胞增殖的抑制明显降低,其差异皆有显著性(P<0.01)。结论:参芪扶正注射液在体外环境下可促进巨噬细胞的增殖,改善化疗药物所造成的免疫抑制,对不同化疗药物的减毒趋势相同而减毒强度不同。     

参芪扶正注射液对进展期胃癌化疗患者免疫功能的影响

目的观察参芪扶正注射液在进展期胃癌化疗过程中对患者免疫功能的影响。方法将88例进展期胃癌患者随机分为对照组和观察组各44例,对照组患者给予常规化疗治疗,观察组患者在对照组化疗基础上加用参芪扶正注射液治疗,观察2组治疗前后免疫功能指标变化情况。结果观察组治疗后总有效率明显高于对照组(P<0.05);治疗后观察组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+及NK细胞活性均明显升高(P均<0.05),CD8+明显降低(P<0.05),且明显低优于对照组(P均<0.05)。观察组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)。结论参芪扶正注射液配合化疗治疗进展期胃癌,可明显提高临床治疗有效率,改善患者的免疫功能,降低不良反应发生率。     

参芪扶正注射液联合化疗对急性髓系白血病患者疗效及机体免疫功能的影响

目的观察参芪扶正注射液联合化疗治疗急性髓系白血病的临床效果及其对机体免疫功能的影响,探讨参芪扶正注射液在辅助化疗中的作用及机制。方法将112例急性髓系白血病患者随机分为两组:治疗组54例,采用参芪扶正注射液联合DA方案化疗;对照组58例,单独给予DA方案化疗。观察两组患者缓解率、死亡率、骨髓抑制时间、T细胞亚群水平变化及患者化疗不良反应。结果治疗组患者缓解率及死亡率与对照组比较差异无统计学意义(P0.05);治疗组骨髓抑制时间较对照组明显缩短(P0.05);治疗组化疗后患者CD3+/CD4+细胞及CD4+/CD8+细胞比例较对照组显著增高(P0.05);治疗组患者化疗相关不良反应较对照组明显减轻(P0.05)。结论参芪扶正注射液能缩短急性髓系白血病患者化疗所致骨髓抑制时间,调节患者T细胞亚群,增强患者机体主动免疫功能,降低化疗相关不良反应。     

参芪扶正注射液联合三参芪口服液对宫颈癌术后放疗患者细胞免疫功能的影响

目的探讨参芪扶正注射液联合三参芪口服液对宫颈癌术后放疗治疗患者免疫系统功能的影响。方法将80例行广泛子宫切除术的宫颈癌患者随机分为2组,均在术后行6MV-新华直线加速器盆外放疗,5 000 CGy/25次,5周。对照组在放疗过程中采取常规对症治疗,研究组在对照组治疗基础上给予参芪扶正注射液静滴与三参芪口服液口服,治疗12周。观察2组疗效及治疗前后T淋巴细胞亚群、NK水平、Th1/Th2细胞相关因子水平和KPS评分变化情况。结果治疗后2组实体瘤有效率比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗后对照组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+以及NK均无明显变化(P均<0.05),研究组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+以及NK水平增高,CD8+明显降低,且各指标改善情况明显优于对照组(P均<0.05)。治疗后2组IL-2、IFN-γ、KPS评分均明显升高(P均<0.05),IL-4、IL-6、IL-10均明显降低(P均<0.05),且研究组治疗后各项指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。结论参芪扶正注射液联合三参芪口服液可以有效改善宫颈癌根治术后放疗患者生存质量,促进免疫系统功能恢复,对患者机体康复以及痛苦缓解有良好作用。     

参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌临床观察

目的观察参芪扶正注射液治疗晚期非小细胞肺癌患者的疗效。方法将36例晚期非小细胞肺癌患者随机分为治疗组和对照组各18例,治疗组用参芪扶正注射液+NP方案化疗;对照组单纯用NP方案化疗,2组均治疗3个周期,治疗后观察2组临床疗效和不良反应。结果2组治疗效果无显著性差异(P>0.05),但KS评分2组比较有显著性差异(P<0.05)。化疗后不良反应,治疗组骨髓抑制程度显著低于对照组(P<0.05);而恶心呕吐、肝肾功能损害发生率虽然治疗组均低于对照组,但2组比较无显著性差异(P>0.05)。结论参芪扶正注射液联合化疗治疗非小细胞肺癌,可降低化疗的不良反应,改善患者的一般情况,提高患者对化疗的耐受性。     

参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价及Meta分析

评价参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。通过检索Medline,EM base,Clinical Trials,Cochrane Library,中国生物医学文献服务系统,中国知网数据库,万方数据库,维普中文期刊全文数据库,筛选参芪扶正注射液联合一线化疗(试验组)对比单纯化疗组(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),用Cochrane协作网评价偏倚风险工具对纳入研究进行质量评价,RevMan 5.2软件进行Meta分析。最后共纳入43个符合标准的RCT,Meta分析结果显示:客观缓解率:试验组客观缓解率较对照组增加约20%[RR=1.23,95%CI(1.11,1.35),P<0.0001]。疾病控制率:参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC较单纯化疗组疾病控制率增加了11%[RR=1.11,95%CI(1.07,1.16),P<0.00001]。采用体力状况(KPS)评分评价生活质量显示:试验组生活质量改善率约为对照组的2倍[RR=2.02,95%CI(1.81,2.26),P<0.00001]。毒副反应对比分析显示:试验组毒副反应发生率较对照组低约50%[RR=0.59,95%CI(0.53,0.66),P<0.00001]。2组免疫功能检测比较,试验组较对照组免疫功能增加了约3.2倍的标准差[MD=3.23,95%CI(2.86,3.60),P<0.00001]。可见参芪扶正注射液联合一线化疗治疗NSCLC,可提高客观疗效,改善生活质量,降低化疗所致毒副作用的发生,提高免疫功能。鉴于本系统评价纳入的研究大多质量低下,使结论证据支持力度较弱,有必要进行更多方法学质量高,设计严谨,多中心的随机对照试验。     

参芪扶正注射液对癌症恶病质小鼠血脂的影响

[目的]观察参芪扶正注射液对癌症恶病质小鼠恶病质状态的影响,探讨参芪扶正注射液治疗癌症恶病质的作用机制。[方法]建立C57小鼠癌症恶病质模型,观察参芪扶正注射液对恶病质小鼠的一般状况,如体质量、摄食量、饮水量的影响;观察血清中甘油三酯(TG)和胆固醇(CHOL)的水平变化。[结果]参芪扶正注射液能明显增加癌症恶病质小鼠摄食量及饮水量,抑制体质量下降(P<0.05);可显著抑制血清中TG和CHOL的异常升高。[结论]参芪扶正注射液对小鼠的癌症恶病质有明显的改善作用,其作用机制可能与其抑制脂肪分解有关。     

参芪扶正注射液对头颈部肿瘤放化疗患者生活质量的影响

目的观察参芪扶正注射液联合同步放化疗对头颈部肿瘤患者生活质量的影响。方法将70例头颈部肿瘤患者根据治疗方式不同分为对照组与治疗组。对照组35例采用三维适形放疗同步联合PF方案化疗及对症支持治疗,治疗组35例同时加用参芪扶正注射液250 mL/d静滴。治疗结束时评估2组患者体质量、KPS评分及放化疗不良反应发生率。结果治疗结束时,治疗组与对照组体质量增加稳定率及KPS有效率分别为91%和69%,86%和63%,2组比较有显著性差异(P0.05)。治疗组Ⅱ级以上血液学毒性、消化道反应、放射性皮肤损伤及口腔溃疡发生率均低于对照组(P均0.05)。治疗组治疗后CD3、CD4、CD4/CD8水平较治疗前及对照组升高(P均0.05)。结论参芪扶正注射液联合放化疗治疗头颈部肿瘤,可改善患者生活质量,减轻放化疗毒副反应,提高免疫力,值得临床推广。     

参芪扶正注射液联合甲地孕酮对晚期癌症患者生存质量的影响

目的观察参芪扶正注射液联合甲地孕酮对晚期癌症患者生活质量的影响。方法将90例晚期恶性肿瘤患者随机分为2组,对照组44例给予对症及支持治疗,治疗组46例在对照组的基础上应用参芪扶正注射液和醋酸甲地孕酮分散片。采用生活质量问卷(QLQ-C30)中文版和卡氏功能量表(KPS)于治疗前和治疗后测查2次,评定2组患者的生活质量状况及其影响因素。结果与对照组比较,治疗组患者疲乏、恶心和呕吐及食欲丧失明显改善,整体生活质量提高,社会功能、躯体功能和疼痛均得到改善,但感觉经济困难。结论参芪扶正注射液联合甲地孕酮可以改善晚期癌症患者的生活质量,但增加了患者的经济负担。     

参芪扶正注射联合DCF方案化疗对晚期胃癌患者的疗效影响

目的：探讨参芪扶正注射液联合DCF方案对晚期胃癌患者的疗效影响。方法：纳入139例晚期胃癌患者,分为治疗组和对照组,两组基线情况均衡可比,治疗组给予DCF方案联合参芪扶正注射液,对照组给予DCF方案。结果：治疗组较对照组在客观缓解率上（ORR）无明显差异,但疾病控制率（DCR）明显提高,分别为72.9%和52.2%,差异有统计学意义。结论：参芪扶正注射液联合化疗治疗晚期胃癌,能明显降低化疗的毒副反应,值得进一步研究。     

贞芪扶正制剂联合含铂化疗对肺癌患者免疫功能影响的Meta分析

目的系统评价贞芪扶正制剂联合含铂化疗对肺癌患者免疫功能的影响,为临床用药提供循证医学依据。方法计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊(VIP)、万方数字化期刊(Wangfang Data)、中国生物医学文献(CBM)等数据库,检索时限从各数据库建库时间至2020年5月,搜索贞芪扶正联合含铂化疗药对比单纯含铂化疗药治疗肺癌的临床随机对照试验(RCT)。对纳入研究质量评价后,提取数据并运用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10个RCT,总样本数为844例,试验组使用贞芪扶正联合含铂化疗428例,对照组单用含铂化疗416例。分析结果显示,与单纯含铂化疗相比,贞芪扶正制剂联合含铂化疗治疗肺癌可以改善肿瘤客观缓解率[RR=0.65,95%CI(0.53,0.78),P0.01];增强机体CD3~+水平[MD=4.78,95%CI(2.29,7.27),P0.01]、CD4~+水平[MD=5.15,95%CI(3.10,7.20),P0.01]、CD8~+水平[MD=3.42,95%CI(1.28,5.55),P0.05]、CD4~+/CD8~+水平[MD=0.23,95%CI(0.12,0.35),P0.01]、Th1/Th2水平[MD=2.69,95%CI(2.24,3.13),P0.01]、Th17/Treg水平[MD=0.30,95%CI(0.21,0.39),P0.01];提高机体NK细胞百分比[MD=3.37,95%CI(1.49,5.25),P0.01]。结论在常规含铂化疗的基础上加用贞芪扶正制剂可以提高肺癌患者化疗的近期疗效,增强机体免疫功能。由于纳入研究质量有限,仍需更多高质量的RCT来予以验证。