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对构建我国药品召回制度的探讨 总被引:6,自引:0,他引:6
药品召回制度是一项保护消费者用药安全的缺陷药品规制制度.药品召回在美国、澳大利亚及我国台湾、香港地区等国家和地区已有比较成熟的立法和丰富的实践.我国构建药品召回制度的关键在于制定和完善相关法律制度,正确界定召回范围,并进一步建立和完善实施这一制度的相关配套措施. 相似文献
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赵贤 《国际医药卫生导报》2008,14(24):125-127
目的探讨药章召回制度中召回的责任主体,召回的范围,以及药品召回制度与药品不良反应报告和监测制度之间的关系。方法对药品召回责任主体进行界定,辨析药品召回的范围,分析药品召回制度与药品不良反应监测与报告制度的关联。结论药品召回制度促使我国对缺陷药品的管理更加规范,有利于人民群众的用药安全。药品不良反应报告与监测制度的完善是药品召回制度运行的前提,药品召回降低药品不良反应发生几率,两种制度相互促进。 相似文献
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2004年,医药界巨头默沙东公司宣布在全球召回其王牌产品“万络”,这引起了社会各界对药品召回的广泛关注,一时间企业、药品监督部门及社会公众等各方众说纷纭。大多数医药生产厂商抱有一种侥幸心理,在药品召回的问题上基本处于被动应付的状态。而一些药品经营企业似乎更不乐观,认为实施“召回”制度的实际操作性不强。同时,作为另一主要流通环节的医院对药品召回所引发的责任与义务更是怨言颇多,认为药品一旦出现质量问题就被召回,很多指责会指向医院,对医院来说显得不公正,因为医生都是根据药品说明书来开处方的。 相似文献
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论药品召回制度存在的问题及对策 总被引:2,自引:0,他引:2
目的通过对《药品召回管理办法》的研究,探索建立药品召回制度的必要性,药品召回的实施情况,以及对医药企业的影响。方法从监管部门和医药企业两个不同的角度分析我国药品召回实施的不利因素以及改进措施。结果与结论在国际上召回制度早已存在,我国有必要建立药品召回制度;由于我国的药品召回尚处于起步阶段,在开展工作中会存在不利的因素,监管部门和医药企业都要采取积极的应对措施。 相似文献
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美国药品召回制度对我国药品安全的启示 总被引:15,自引:1,他引:15
目的 :为我国建立药品召回制度提供参考。方法 :介绍美国药品召回制度 ,探讨其对我国药品安全的启示。结果与结论 :借鉴美国的药品召回制度 ,完善我国的法律规范体系 ,全面推行药品召回制度。 相似文献
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目的探讨药品召回制度在我国实行过程中的完善及改进。方法通过对一例典型的跨辖区药品召回事件进行讨论分析,了解药品召回过程中的制度缺陷及执行困难。结果与结论目前的药品召回制度存在处罚方式、召回方式、行政成本运用效率、允许退货操作条件等几方面的问题,我国建立药品召回制度、完善药品市场管理还需从多方面进行改进,要求药监工作人员对其有准确的理解。 相似文献