旋光法快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品的含量

目的 快速测定硫酸妥布霉素注射液半成品含量。方法 根据妥布霉素具有旋光性的特性，采用旋光法，样品不需任何处理，直接测定。结果 硫酸妥布霉素注射液浓度在1－5uml^-1范围内，与旋光度呈线性关系，回归方程：y=0.620x-0.263 r=0.9999,平均回收率99．90％，RSD0．42％（n=5)，与微生物法基本一致。结论 该方法简单快速，尤其适用于药厂医院对该品种的质量控制与半成品含量的快速测定。     

加替沙星注射液与4种抗生素配伍的稳定性

目的:考察加替沙星注射液与4种常用抗生素配伍的稳定性。方法:在室温下模拟临床常用的浓度,观察10%加替沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素及注射用磷霉素钠在5%葡萄糖注射液中配伍6h内混合液的外观、pH值和吸收度的变化。结果:加替沙星注射液与磷霉素钠混合时,1h内有沉淀产生,与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液混合,6h内混合液外观、pH值、含量均无明显变化。结论:加替沙星注射液与注射用磷霉素钠不可配伍使用,与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液配伍6h内是稳定的。     

甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍的稳定性考察

目的 考察甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍的稳定性.方法 在室温(25±2℃)下模拟临床常用的药物浓度,分别在避光、自然光条件下考察甲磺酸加替沙星在5%葡萄糖注射液中与硫酸妥布霉素配伍变化.采用紫外分光光度法测定含量.结果 甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍,6h内配伍溶液外观、pH、含量均无明显变化.结论 甲磺酸加替沙星与硫酸妥布霉素配伍6h内质量稳定.     

洛美沙星注射液与3种氨基糖苷类药物配伍的稳定性

目的：考察洛美沙星注射液与3种氨基糖苷类药物配伍的稳定性。方法：在25℃、37℃下模拟临床常用的浓度，观察洛美沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素在5％葡萄糖注射液中配伍6小时内配伍液的外观、扫描紫外光谱、测定pH及洛美沙星含量的变化。结果：洛美沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液混合6小时内较稳定。结论：洛美沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液可以配伍使用。     

氟罗沙星注射液与4种抗生素配伍的稳定性

目的：考察氟罗沙星注射液与4种常用抗生素配伍的稳定性。方法：在室温下模拟临床常用的浓度，观察10％氟罗沙星注射液与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素及注射用磷霉素钠在5％葡萄糖注射液中配伍6h内混合液的外观、pH值和吸收度的变化。结果：氟罗沙星注射液磷霉素钠混合时，1h内有沉淀产生，与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液混合，6h内混合液处观、pH值、含量均无明显变化。结论：氟罗沙星注射液与注射用磷霉素钠不可配伍使用，与硫酸庆大霉素、硫酸阿米卡星、硫酸妥布霉素注射液配伍6h内是稳定的。     

妥布霉素碱转硫酸盐的质量控制

以美国药典２３版为质量依据,从理论分析,数学计算简述妥布霉素碱转化硫酸妥布霉素的最优控制法,并经小试和工业生产验证。     

微生物比浊法测定妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的效价

目的：建立妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液效价的微生物比浊法。方法：分别采用微生物比浊法和管碟法对妥布霉素、硫酸妥布霉素注射液及妥布霉素滴眼液的含量进行测定和比较研究。结果：妥布霉素效价测定的线性范围为0.4~1.0 U/ml;R2=0.991 3,硫酸妥布霉素注射液平均回收率为100.2%,RSD为2.6%（n=9）;妥布霉素滴眼液平均回收率为99.6%,RSD为1.5%（n=9）。结论：微生物比浊法具有简便、精确、快速的特点,可应用于产品的控制。     

硫酸妥布霉素和葡萄糖酸钙混合注射液的稳定性

大多数细菌感染新生儿同时亦患低血钙症,因而临床上常合并用妥布霉素与葡萄糖酸钙混合注射液。本实验检测妥布霉素在5%葡萄糖注射液以及加有葡萄糖酸钙的5%葡萄糖注射液中的稳定性。第一批试样:取含妥布霉素40 mg/ml 的硫酸妥布霉素注射液625 μl,以5%葡萄糖注射液稀释成5 ml,试样中妥布霉素浓度为5 mg/ml;按同法配制加有浓度为16 mg/ml 的葡萄糖酸钙。第二批试样:取含妥布霉素10 mg/ml 的注射液500 μl,用5%葡萄糖注射液稀释成5 ml,使试样中最终浓度为1 mg/ml;同样配制另     

硫酸妥布霉素注射液治疗呼吸,泌尿,肠道系感染211例

硫酸妥布霉素注射液治疗呼吸、泌尿、肠道系感染２１１例王建辉（安徽省毫州市人民医院）广东清远新北江制药有限公司生产的硫酸妥布霉素注射液（商品名泰星注射液）是氨基糖苷类抗生素，具有抗菌谱广、对革兰氏阴性杆菌抗菌作用强，不良反应轻等特点。本文使用硫酸妥布霉...     

快速比色法测定硫酸妥布霉素注射液中间体的含量

以碱性酒石酸铜（ACT）比色法测定了硫酸妥布霉素注射液的含量。硫酸妥布霉素的平均回收率为100．07％，变异系数0.96％.结果表明本法快速、简便、准确，适用于制药厂对中间体的质量控制及医院药房的快速分析。     

依替米星与苦碟子注射液相互作用的实验研究

目的：考察硫酸依替米星注射液与苦碟子注射液之间的相互作用。方法：模拟临床常用药物浓度,按照药物稳定性指导原则,观察依替米星与苦碟子注射液配伍后溶液的澄清度与颜色、pH值及微粒数的变化。结果：依替米星与苦碟子注射液配伍混合后生成紫褐色不溶颗粒;苦碟子与依替米星注射液配伍混合后溶液pH值升高;苦碟子与依替米星注射液配伍混合后溶液微粒数显著性升高,远超过了《中华人民共和国药典》（2005年版）标准。结论：依替米星与苦碟子注射液两者之间发生相互作用,存在配伍禁忌。     

硫酸头孢噻利在复方氨基酸注射液中稳定性考察

目的 考察注射用硫酸头孢噻利在复方氨基酸注射液(18AA)中的配伍稳定性.方法 分别在4,25,37℃下考察配伍液6 h内外观、pH的变化,同时采用反相高效液相色谱法测定配伍液中硫酸头孢噻利的含量变化.结果 在4,25,37℃下,配伍液6 h内外观、pH、含量无明显变化.结论 硫酸头孢噻利可与复方氨基酸注射液(18AA)配伍,配伍后于4,25,37℃下6 h内均可使用.     

酸性染料比色法测定硫酸奈替米星注射液的含量

目的建立以酸性染料比色法测定硫酸奈替米星注射液含量的方法。方法依据奈替米星与酸性染料溴甲酚紫（BCP）在pH6．8的磷酸盐缓冲液中反应生成的有色离子对的光谱特征,于428nm的波长处测定吸光度,并计算含量。结果奈替米星在27．9-93．0μg／ml的范围内与吸光度呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率99．46％（RSD=0．66％）。结论本法快速、简便,结果准确可靠。     

硫酸庆大霉素注射液处方和工艺研究

目的 研究硫酸庆大霉素注射液的处方和工艺,提高其Ph稳定性.方法 考察了配制浓料的注射用水温度、抗氧剂用量及其加入顺序对Ph稳定性的影响,按照最终确定的处方和工艺配制3批样品进行加速试验及长期稳定性试验.结果 在硫酸庆大霉素注射液生产中,配制浓料的注射用水温度和抗氧剂的加入顺序对Ph稳定性有影响,抗氧剂用量对Ph稳定性几乎无影响.结论 最终确定的处方和工艺比较合理,适用于大规模生产.     

盐酸曲马多与硫酸镁注射液在氯化钠注射液中的配伍稳定性研究

目的 考察盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液配伍的稳定性,为临床用药安全提供依据。方法 模拟临床用药方案,观察盐酸曲马多与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在168 h内的外观、pH值及不溶性微粒变化,并采用高效液相色谱法测定盐酸曲马多质量浓度的变化。结果 配伍液在室温条件下外观、pH值及不溶性微粒均无明显变化,两药配伍后盐酸曲马多相对质量浓度>99%。结论 盐酸曲马多注射液与硫酸镁注射液在0.9%氯化钠注射液配伍后,在室温条件下168 h可保持稳定。     

硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性研究

目的考察硫酸奈替米星葡萄糖注射液的稳定性。方法利用光照和高温、加速试验、长期试验测定对硫酸奈替米星葡萄糖注射液稳定性的影响。结果硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定性好,对于热在40℃稳定性良好,60℃稳定性稍差,加速试验,溶液外观颜色加深,降解产物5-羟甲基糠醛在3个月时已经超过规定,硫酸奈替米星的含量有所下降。长期试验,在室温放置九个月,产品外观、pH值、颜色、澄明度等项目没有显著变化。结论硫酸奈替米星葡萄糖注射液对光稳定,对热稳定性稍差但符合标准,加速试验和长期试验结果均符合要求。贮存时应置于阴凉干燥处。     

注射用硫酸头孢匹罗无菌检查方法学验证

建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。本试验参照《中国药典》2005年版二部无菌检查法进行试验。结果表明注射用硫酸头孢匹罗具有抑菌作用。采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。     

凝胶色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质

目的：建立注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的测定方法。方法：采用Sephadex G-10凝胶高效液相色谱系统，以头孢噻肟钠对照品为替代对照品进行测定，按自身对照外标法进行计算。结果：注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质含量小于0．04％．结论：方法简便，结果可靠，为注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质的质量控制提供参考。     

硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查法的研究

目的：建立硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗细菌内毒素检查法。方法：按《中国药》2005年版二部附录XIE进行实验和结果判断。结果：硫酸头孢匹罗最大不干扰浓度为5g·L^-1；注射用硫酸头孢匹罗最大不干扰浓度为5g·L^-1。结论：可建立硫酸头孢匹罗及注射用硫酸头孢匹罗的细菌内毒素检查方法。     

硫酸镁注射液细菌内毒素检查研究

目的：对硫酸镁注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检测硫酸镁注射液中内毒素试验方法。方法：采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：硫酸镁注射液用TAL试剂检到无干扰因素的影响。结论：用细菌内毒素检查法检查硫酸镁注射液中内毒素是可行的。