高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度

目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的检测方法。方法 采用高效液相色谱法对小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行测定。以shimpack VP-ODS(150 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱为固定相;甲醇-0.01 mol·L-1辛烷磺酸钠溶液(三乙胺调节pH值至3.0,63∶37)为流动相;流速为1 mL·min-1;检测波长为261 nm;进样量为10 μL。结果 马来酸氯苯那敏在7.928~31.712 mg·L-1的范围与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 92。样品中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%(n=9,RSD=0.83%)。用该文建立的方法对5个批次小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行了测定,其含量均为标示量的90.0%～110.0%,均匀度符合规定。结论 该方法准确可靠,可作为小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的测定方法。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度

目的 建立小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的检测方法。方法 采用HPLC法对小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行测定。以shimpack VP-ODS(150mm×4.6mm,5μm)色谱柱为固定相;甲醇-0.01mol.L-1辛烷磺酸钠溶液(三乙胺调节pH值至3.0,63∶37)为流动相;流速为1mL.min-1;检测波长为261nm;进样量为10μL。结果　马来酸氯苯那敏在7.928~31.712μg/ml的范围与峰面积呈良好线性关系,r=0.99992。样品中马来酸氯苯那敏的平均回收率为99.8%( n=9,RSD=0.83%)。用本文建立的方法对5个批次小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏含量及均匀度进行了测定,其含量均为标示量的90.0%～110.0%,均匀度符合规定。结论 本方法准确可靠,可作为小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及均匀度的测定方法。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及制剂检查

目的：建立HPLC法,测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度。测得小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量为0.023%,占标示量的百分含量为90.89%,根据药典规定,该样品马来酸氯苯那敏的含量符合要求（占标示量的90.0%～110.0%）[1]。色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水（36%醋酸溶液40ml与1ml三乙胺稀释至1000ml）,流速为lm/min,检测波长为260nm,进样量为5μl。马来酸氯苯那敏的峰面积Y对进样量X（μg）的回归曲线为：Y=534.14X＋41.358;R2=0.9953,线性范围为14～140μg/ml。该方法快速简便,重复性好,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中的马来酸氯苯那敏的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度

目的：建立HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度。方法：采用HPLC法,色谱柱：KromasilC18（250mm×4.6mm,5μm）;流动相：乙腈-0.05mol/L磷酸氢二钠（含0.02%三乙胺,用磷酸调pH为3.5）（20：80）;流速：1.0ml/min;检测波长：260nm。柱温：30℃。结果：马来酸氯苯那敏检测浓度的线性范围为0.811～8.12μg/ml（r=0.9996）。平均回收率为99.21%,RSD为0.25%。结论：方法灵敏,可靠,简单可行,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度测定。     

HPLC法同时测定复方氨酚烷胺片中咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的建立用高效液相色谱法同时测定复方氨酚烷胺片中咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度。方法色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);以乙腈-水-三乙胺(16∶84∶0.5)(用磷酸调节pH值至2.5)为流动相;流速为1.0 mL.min-1;检测波长为262 nm。结果咖啡因和马来酸氯苯那敏分别在0.596 8～2.387 2μg和0.080 1～0.320 3μg范围内与峰面积呈良好线性关系,r值分别为1.000,0.999 9。平均回收率分别为99.7%,99.5%,RSD分别为0.59%,0.68%(n=9)。结论本方法专属性好,简便、快速、准确,适用于复方氨酚烷胺片中咖啡因和马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。     

RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度

目的 建立RP-HPLC法测定感冒灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量及其均匀度的方法.方法 采用Zorbax Eclipse XDB C18(150mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾(21∶ 79)(用10%磷酸调pH至3.0),流速1.0ml/min,波长260nm.结果 马来酸氯苯那敏在0.05～0.10mg/ml浓度范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率101.60%.结论 本法准确可靠,可用于该制剂的马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度测定.     

复方北豆根氨酚那敏片质量标准研究

目的 完善复方北豆根氨酚那敏片的质量标准。方法 采用薄层色谱法对复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法对其中马来酸氯苯那敏含量进行测定。结果 复方北豆根氨酚那敏片中北豆根、野菊花、金银花供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应位置上显示相同颜色的斑点;马来酸氯苯那敏进样量在0.03382～0.67640μg与峰面积呈良好线性关系（R2=0.9999）,平均加样回收率为98.76%（RSD=0.85％）;马来酸氯苯那敏含量均高于5.60 mg/g,标示含量均高于95.00%。结论 高效液相色谱法测量马来酸氯苯那敏含量回收率高、重现性好、简便、快速、准确,可用于复方北豆根氨酚那敏片的质量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量及含量均匀度

目的:建立用HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒的含量及含量均匀度。方法:色谱柱为kromasil C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03%,用磷酸调pH值至3.0)(43:57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,按外标法进行计算。结果:马来酸氯苯那敏在3.928～19.6 mg·L~(-1)浓度范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为100.34%,RSD=0.57%。结论:该法专属性好,简捷、快速、准确,适用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量及含量均匀度的测定。     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量测定及含量均匀度考察

目的建立HPLC法,测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的含量并考察其含量均匀度.方法色谱柱为岛津C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以乙腈0.3%十二烷基硫酸钠磷酸(60∶40∶0.02)为流动相,检测波长210nm,流速1.0 ml·min-1,柱温25℃.结果马来酸氯苯那敏在0.08～0.24μg·ml-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好(r=0.9993).平均回收率98.9%,RSD=1.19%.结论该方法专属性好,操作简便、快速,结果准确,可用于小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏的质量控制.     

维C银翘颗粒中马来酸氯苯那敏含量均匀度测定的研究

目的:用HPLC法研究维C银翘颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度.方法:采用色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶填充剂的C18柱(日本岛津公司,规格为4.6 mm×250mm),检测波长为262nm,流动相为乙腈-0.2%十二烷基磺酸钠溶液-磷酸(48:52:0.2),流速为1.0 mL·min-1,外标法测定含量.结果:马来酸氯苯那敏在0.059 8～0.358 8μg之间呈良好线性关系,平均回收率为100.4%(n=9),RsD:0.89%.结论:本方法准确可靠,可用于维C银翘颗粒中马来酸氯苯那敏的含量均匀度测定.     

HPLC法测定复方氨酚那敏颗粒中两种组分的含量

目的　建立用高效液相色谱法测定复方氨酚那敏颗粒的含量测定方法。方法　色谱柱为XterraTMRP18(5 μm,4. 6×2 5 0mm),流动相为乙腈-水-三乙胺(15∶80∶1. 5),用磷酸调pH至3. 0,检测波长2 6 5nm,流速1. 0ml·min-1。结果　对乙酰氨基酚和氯苯那敏的线性范围分别为:0 .10 83～0. 5 4 17mg·ml-1(r =0 . 9997)和1 .0 0 16～5. 0 .0 80 μg·ml-1(r =0 .9998),平均回收率分别为98 .91%和98 .99% (n=9)。结论　方法简便快速,结果准确可靠。     

高效液相色谱法测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度

目的：探讨高效液相色谱法（HPLC）测定酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的方法。方法：采用HPLC,Alltima C18（4．6min×250mm,5μm）;1％醋酸溶液（用二乙胺调节pH值至3．7）-甲醇（62：38）为流动相;检测波长260nm。结果：进样量在0．12-0．80μg与峰面积的线性关系良好（r=-0．9999）;平均回收率为99．75％,99．90％,99．68％;RSD为0．42％,0．25％,0．70％（n=3）,精密度、重复性良好。结论：所建方法准确、简便、快速,适用于酚氨咖敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度的测定。     

HPLC法测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量

目的建立以高效液相色谱法同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因含量的方法。方法采用高效液相色谱法,用Hypersil BDS C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-冰醋酸(30∶70∶1)为流动相,流速为1.0 mL.min-1,检测波长为270nm。结果对乙酰氨基酚、咖啡因线性范围分别为120.15~280.36μg.mL-1(r=0.9998)、7.93~18.50μg.mL-1(r=0.9997)。平均加样回收率分别为99.84%(RSD=0.22%)、99.49%(RSD=0.70%)。结论该方法快速、方便,分离度好,其他成分无干扰,适用于同时测定氨酚咖那敏片中对乙酰氨基酚和咖啡因的含量。     

HPLC法测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立一种用HPLC法，同时测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用C18色谱柱，流动相为醋酸钠溶液（取醋酸钠6．13g，加水750mL，振摇使溶解，用冰醋酸调节pH值至4．0）-乙腈-甲醇（40：30：30），检测波长为263nm。结果：布洛芬；马来酸氯苯那敏线性范围分别在0．2—2．0g·L^-1；2．67—26．67mg·L^-1；浓度范围内呈现出良好的线性关系。结论：该法具有简便，准确等特点。     

HPLC测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量

目的建立反相离子对高效液相色谱法同时测定萘敏维滴眼液中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱柱：Kromasil ODS（4.6mm×250mm,5μm）,流动相：辛烷磺酸钠枸橼酸溶液（取辛烷磺酸钠2.23g,枸橼酸3.8g,加水1000ml溶解,用2mol·L^-1氢氧化钠溶液调节pH值至3.0）-乙腈（65∶35）,流速：1.0ml·min^-1,检测波长：280nm,柱温：40℃。结果线性范围：盐酸萘甲唑林为5.12μg·ml^-1～51.2μg·ml^-1,r=0.999,马来酸氯苯那敏为50.16μg·ml^-1～501.6μg·ml^-1,r=0.999。平均回收率分别为99.9%（RSD=0.7%,n=9）和100.0%（RSD=0.6%,n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好。可用来测定本品中盐酸萘甲唑林和马来酸氯苯那敏的含量。     

HPLC法同时测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量

目的建立HPLC法同时测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量。方法采用Zorbax SB C18色谱柱,乙腈-0.02mol·L^-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10∶90∶0.02）为流动相;流速：0.8mL.min-1;检测波长：249nm;柱温：30℃。结果对乙酰氨基酚的浓度在10～160mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9990;维生素C的浓度在5～80mg·L^-1范围内线性关系良好,r=0.9991。平均回收率：对乙酰氨基酚为100.3%（RSD=0.6%）,维生素C为98.7%（RSD=1.3%）。结论本方法测定复方银翘氨敏胶囊中对乙酰氨基酚与维生素C的含量简便？快速？准确,且分离效果好。     

UV法测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄的含量

目的建立测定小儿氨酚黄那敏片中人工牛黄含量的方法。方法采用紫外分光光度法测定人工牛黄的含量,测定波长为453±2nm。结果人工牛黄(以胆红素计)在2.0~10.0μg.ml-1范围内呈现良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为99.87%,RSD为0.46%。结论本方法简便、快速、结果准确。     

HPLC法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的：采用高效液相色谱法测定咳特灵胶囊中马来酸氯苯那敏的含量。方法：用迪马C18为色谱柱，流动相：乙腈-1％三乙胺与1％磷酸溶液（16，84），流速：1．0mL·min^-1，检测波长：270nm。结果：马来酸氯苯那敏的线性范围为0．418-4，18峭（r=0.9999），平均回收率为100．70％（n=9），RSD为2．0％。结论：本法快速、简单、准确，专属性强，分离效果好。     

HPLC法测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏的含量

目的 建立测定氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的方法.方法 色谱柱为VP-ODS柱,流动相为甲醇-0.05 moL? L1磷酸二氢钾溶液(含三乙胺0.03％,用磷酸调pH至3.0)(43∶57),检测波长为215 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL?min-1.结果 马来酸氯苯那敏在20.24～48.57μg?mL-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9998;平均回收率为99.78％,RSD=0.67％.结论 该方法专属性好,简捷、快速、准确,适用于氨咖黄敏胶囊中马来酸氯苯那敏含量的测定.     

毛细管GC法测定扑尔敏霜中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立测定扑尔敏霜中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用毛细管气相色谱法。毛细管柱为HP-5石英柱,进样口温度为270℃,经程序升温,初始温度为95℃;检测器为氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度为300℃;载气为氮气,流速为25mL·min-1,进样量为1.0μL。结果:马来酸氯苯那敏检测浓度在0.2～2.0mg·mL-1范围内与对照品峰面积积分和内标峰面积积分的比值呈良好线性关系(r=0.9996);平均加样回收率为98.5%,RSD=0.5%(n=6)。结论:该方法简便快速、结果准确,可用于扑尔敏霜的质量控制。