硬胶囊剂在中药制剂中的使用前景

早在1848年,就出现了目前的硬胶囊剂。但长期以来,由于硬胶囊剂的填充工艺比较麻烦,无合适的机械可供选择,不能象片剂那样大规模工业化生产,再加上空硬胶囊的成本较高,因此,除了一些价格比较昂贵的药物使用硬胶囊剂外,普通的药物用得不多。在中药制剂中更是屈指可数。本文仅就硬胶囊剂在中药制剂中的使用前景作一初探。一、硬胶囊剂优点显著与中药传统丸剂以及引进较多的片剂、冲剂等固体制剂相比,硬胶囊剂有两个显著优点,     

中药硬胶囊剂的制备

中药硬胶囊剂的制备唐国胜广东省博罗先锋药业集团有限公司５１６１００中药硬囊剂是指将一定量的药材提取物加药粉或辅料制成均匀的粉末或颗粒，充填于空心胶囊中制成的制剂，或将药材粉末直接分装于空心胶囊中制成的制剂。硬胶囊剂的大小按空心胶囊的编号有０００号、０...     

多西他赛自乳化半固体胶囊剂的制备及其在大鼠体内的药动学研究

目的制备多西他赛自乳化半固体胶囊剂,并考察其在大鼠体内的药动学特性。方法通过测定溶解度和绘制三元相图的对自乳化处方进行筛选,应用单纯形网格法进行处方优化;采用熔融法制备半固体胶囊并对该半固体胶囊进行大鼠体内的药动学研究。结果作者制备高载药量的多西他赛自乳化半固体胶囊剂,受试制剂中多西他赛的相对生物利用度为参比制剂的1.61倍。结论多西他赛自乳化半固体胶囊剂能够显著提高多西他赛的生物利用度。     

胃乐胶囊的制备及临床应用

目的:制备胃乐胶囊并观察其临床疗效。方法:中药全粉硬胶囊剂;采用薄层色谱法对白及、浙贝母、甘草进行定性鉴别;选择符合诊断标准的慢性胃炎、胃溃疡患者,对比患者治疗前后症状改善、胃镜检查情况判断胃乐胶囊的疗效。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于辨识;临床应用总有效率高、效果明显。结论:本法制备胃乐胶囊方法简便,质量可控,该制剂治疗慢性胃炎、胃溃疡疗效确切。     

高速搅拌制粒用于巴戟口服液剂型改进的初步研究

目的 将巴戟口服液制备成胶囊制剂.方法 采用高速搅拌制粒技术将其制成颗粒,填充胶囊.结果 制备出性质良好的胶囊剂.结论 胶囊剂克服了口服液的携带、运输不便,稳定性较差的缺点,提高了制剂的稳定性.     

固肾胶囊的制备及其质量控制

目的：针对固肾胶囊的制备及其质量控制开展研究。方法：采用渗漉提取法，将处方药材制成胶囊制剂，并采用薄层分光光度法测定补骨脂素含量。结果：胶囊剂符合要求，其补骨脂素含量不低于36．54。结论：该胶囊剂制备方法合理可行，其质量稳定，能满足药效研究的制剂应用要求。     

中药胶囊剂的制备与防潮

中药胶囊剂是近几年新发展起来的剂型,它除了保持丸、散、冲、片等固体剂型服用方便、便于携带、贮存等优点,还可以掩盖中药苦味,节省辅料,降低含糖量,减少服药量,很受患者欢迎。但该剂型吸湿性较强,无论在制备或贮存过程中都是一个突出的问题。下面就其制备与防潮问题,简作介绍。1 中药胶囊剂的制备贮藏中药胶囊剂制备方法,一般有6种: A 原药材直接粉碎,装胶囊。B 水煎煮液,浓缩、烘干,粉碎装胶囊。     

半枝莲胶囊制剂成型工艺研究

目的:研究半枝莲胶囊制剂成型工艺。方法:确定加入辅料最大量,选择处方,制备药粉,测定吸湿百分率、休止角、堆密度、临界相对湿度以及胶囊的崩解时限。结果:根据临床剂量和胶囊实际装量,加入最大量的赋形剂可以使制成的药粉符合胶囊填装要求。结论:制剂符合胶囊剂质量要求。     

伤科胶囊的制备工艺及临床应用

目的：研制伤科胶囊剂，观察其对跌打损伤、伤筋动骨、瘀血肿痛、骨折复位后使用的临床疗效。方法：建立该制剂质量控制方法及采用直接干燥，粉碎成细粉等工艺制备胶囊。结果：伤科胶囊剂对治疗各种跌打损伤有明显疗效，制备工艺简单，质量可靠。结论：本药应用临床疗效确切，未见不良反应。     

伤科胶囊的制备工艺及临床应用

目的:研制伤科胶囊剂,观察其对跌打损伤、伤筋动骨、瘀血肿痛、骨折复位后使用的临床疗效.方法:建立该制剂质量控制方法及采用直接干燥,粉碎成细粉等工艺制备胶囊.结果:伤科胶囊剂对治疗各种跌打损伤有明显疗效,制备工艺简单,质量可靠.结论:本药应用临床疗效确切,未见不良反应.     

充液胶囊的研究进展

近年来新剂型不断涌现,充液胶囊就是其中之一,其采用明胶或羟丙基甲基纤维素(HPMC)外壳,以全新概念的固体剂型液体释放而备受关注。作者主要介绍了充液胶囊的应用、制备、质量评价及其前景展望,重点介绍了充液胶囊的应用与制备,指出充液胶囊适于各种液体或半固体状天然植物提取物,并可达到不同的释药目的。其制备可采用液体灌装硬胶囊技术,影响因素主要有灌装材料的性质和设备情况。制剂常通过囊壳的水分、溶出度等指标进行评价。同时,指出这一新型胶囊将存在大量的市场机会,为企业带来丰厚的商业利润。     

旱莲胶囊的制备工艺研究

目的研究旱莲胶囊的生产工艺,以便制备质量稳定的制剂。方法以本制剂中补骨脂素的含量为指标,用正交试验优选提取工艺,以干浸膏作为考察指标。结果补骨脂素含量高、稳定性好。结论用水提和醇提制备的胶囊剂质量稳定、临床疗效好。     

薄膜包衣技术在保护引湿性紫锥菊提取物中的应用

由于大多数现代中药提取物采用醇-水提取法制备,使其具有易引湿性,故制备成固体制剂后使其在常温常湿条件下保持稳定比较困难.笔者对用于灌装硬胶囊的活性药物微丸通过采用上药后防潮薄膜包衣技术,使其保持稳定的制备工艺进行评价.     

槐角黄酮胶囊制剂成型工艺研究

目的:研究槐角黄酮胶囊制剂成型工艺。方法:确定加入辅料最大量,选择适合的稀释剂、润滑剂、崩解剂以确定基本处方,考察堆密度和临界相对湿度(CRH),制备胶囊,检查其装量差异和崩解时限。结果:根据临床剂量和胶囊实际装量,加入适当的辅料可以使制成的药粉符合胶囊填装要求。结论:制剂符合胶囊剂质量要求。     

乌索酸固体分散体胶囊的制备及体外溶出度研究

目的评价乌索酸固体分散体胶囊等3种制剂的体外溶出度及其质量。方法以PVP-K30为水溶性载体,采用溶剂法制备乌索酸固体分散体胶囊;选择0.5%十二烷基硫酸钠溶液为溶出介质,建立高效液相色谱法测定乌索酸固体分散体胶囊等3种制剂的体外溶出度,并检测分析了乌索酸在制剂中的存在状态。结果高效液相色谱法测定乌索酸的溶出度,结果准确、可靠、稳定、无载体的干扰。45min之内,乌索酸固体分散体胶囊的体外溶出度比片剂提高2.3倍,比物理混合物胶囊提高1.1倍。结论选择PVP-K30为载体制备乌索酸固体分散体胶囊可显著提高乌索酸的体外溶出速度。     

减少硬胶囊药料的吸附“沾盘”新工艺探讨

硬胶囊剂系指将一定量的药材提取物,药材提取物加药材细粉或辅料制成的均匀粉末或颗粒,充填于空心胶囊中制成,或将药材细粉直接充填于空心胶囊中制成.通常由中药复方制成胶囊剂,其药料最后常制成18～22目颗粒再充填于胶囊中,制成颗粒是为了增加药料的流动性,并减少充填时的粉末飞扬.我们在制备本院协定处方制剂“消渴安胶囊”、“仙灵胶囊”、“愈胃胶囊”及“脑立通胶囊”等时,发现整粒后的药料如果烘干后立即充填胶囊,以及粉性成分较多的药料如果按常规工艺制粒、整粒,烘干后进行充填胶囊,均会出现药料吸附性较强,充填中出现“沾盘”现象,对上述两种情形我们进行了多次工艺摸索,最终较好地解决了上述药料吸附问题,现介绍如下.     

1995年版中国药典二部固体制剂检查法修订简介

１９９５年版中国药典二部固体制剂检查法修订简介张淑蓉（北京１０００５０卫生部药典委员会）制剂药品中片剂、胶囊剂、滴丸剂、栓剂等固体制剂约占全部制剂品种的２／３，是广泛应用的剂型。为保证临床用药的有效安全，中国药典１９９５版控制固体制剂质量的检查方法，...     

中药固体制剂制造技术国家工程研究中心——为中医药事业而创、打造一流制药技术

本着兢兢业业为中药现代化事业奉献的精神,两年中“工程中心”取得了初步成效,获得了业内人士的认可。首先,“工程中心”生产基地——本草天工药业公司2004年获得了药品GMP和保健食品GMP证书;其次,“工程中心”在培养一大批高科技人才的同时,在以下几个技术方面形成了独特的竞争优势。1双相胶囊制剂技术在国内外首次研制中药双相胶囊制剂。该制剂充分发挥软胶囊和硬胶囊的优点,将挥发性或低熔点成分制成小型软胶囊,浸膏粉制成颗粒或微丸一起装入硬胶囊,为同时含有浸膏和液体药物如挥发油或低熔点成分的中药、见光易分解、复方药物有配伍变化的药品制成胶囊剂提供了一种新方法。2全自动多次胶囊填充机研制技术全自动多次胶囊填充机的研制在国内尚属首次,它充分吸收了现有胶囊填充机的优点,首次采用插管式多次充填技术,能够在一个硬胶囊内同时定量充填不同药物的粉末或颗粒等,为胶囊剂的生产提供了一种新设备,已申请国家专利。本机器采用新型滑架结构,将原来的模块三维运动设计为二维运动,大大简化了结构,提高了可靠性。采用了PLC可编程序控制器,取代了老式复杂的继电器。充填装置的装置精度高,可显著降低胶囊的装量差异。     

脑得生固体分散体的制备工艺研究

目的优选脑得生有效部位的固体分散体制备工艺,并考察脑得生固体分散体胶囊质量。方法分别以聚乙二醇(PEG6000)、交联聚乙烯吡咯烷酮(PVP-K30)和葡萄糖-PEG4000为载体,采用熔融法制备药粉-载体不同比例(2:1、1:1、1:2、1:3、1:5)的固体分散体。采用差热分析法对脑得生固体分散体进行验证,并采用UV法比较脑得生固体分散体胶囊、物理混合物胶囊及普通胶囊的体外溶出度。此外,对脑得生固体分散体胶囊进行装量差异、水分、崩解时限及分散均匀度检查。结果脑得生固体分散体的最佳载体为PEG6000;药粉与PEG6000的最佳比例为1:2。差热分析法测定结果表明,熔融法制备的脑得生-PEG6000固体分散体形成了低共熔物。UV法测定结果表明,与普通胶囊及物理混合物胶囊相比,脑得生制成固体分散体胶囊后体外溶出速度提高更大,溶出效果最好。此外,所制脑得生固体分散体胶囊经检测符合中国药典项(2015年版)下胶囊剂和固体分散体的各项检查和质量评定。结论将脑得生制备成固体分散体能提高其体外溶出度,为复方脑得生的二次开发提供实验依据。     

中药固体口服制剂灭菌概述

中药固体口服制剂,运输携带方便、口服剂量准确,易贮存。但是,由于这些制剂灭菌问题解决不好,致使产品大量霉变。为此,笔者从以下几个方面谈谈固体口服制剂灭菌有关问题。 1.生药粉的灭菌固体口服制剂中,片、冲、丸、散、硬胶囊等剂型中含有的中药生粉,极易染菌,因此对生药粉的灭菌极为重要。常用的灭菌方法有以下三种,分述如