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目的改进阿莫西林胶囊溶出度的测定方法。方法采用HPLC测定阿莫西林胶囊溶出度,同时将改进方法的测定结果与药典方法进行比较。结果在0.2~1.0mg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9997)。回收率为99.8%,RSD=1.1%(n=6)。结论改进后的方法更准确、更精密、更科学,结果比药典方法测得结果更满意。 相似文献
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目的 比较国内3个药厂阿莫西林胶囊剂在4种不同溶出介质中的溶出情况.方法 参照日本在“药品品质再评价”拟定流程中对溶出度试验条件的规定,分别考察3个药厂阿莫西林胶囊在水、pH1.2人工胃液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液4种溶出介质中的体外溶出行为,溶出方法采用转篮法,转速为100r?min-1,同时和《中国药典》2005年版规定的阿莫西林胶囊剂溶出方法进行比较.结果 按照《中国药典》方法进行溶出时,3个药厂的阿莫西林胶囊在10min内溶出均超过90%;在其他介质中溶出时,3个药厂产品在10min内溶出也均超过90%.结论 同一批阿莫西林胶囊在不同溶出介质中溶出差异很小;不同药厂阿莫西林胶囊剂的溶出参数无显著性差异,国产阿莫西林胶囊的总体质量较好. 相似文献
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目的 改进保泰松糖衣片的溶出度测定方法.方法 采用七种溶出介质和三个不同转速对保泰松溶出方法进行考察,对比不同厂家样品的溶出行为.应用高效液相色谱法测定保泰松溶出量,色谱柱为 Agilent Eclipse XDB-C18(250 mm×4.6 mm,5 μm),柱温30℃,以0.02 mol·L-1 醋酸钠缓冲液-乙... 相似文献
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目的 采用紫外-可见分光光度法测定乳酸亚铁胶囊的溶出度.方法 以0.1 mol·L-1盐酸溶液为溶出介质,篮法,转速为50 r·min-1,30 min时取样进行显色,在510 nm处测定吸光度.结果 亚铁离子检测浓度的线性范围为0.66~4.64μg·mL-1(r =0.9999);平均回收率为99.98%,RSD =0.23%(n=9);3批样品在不同的溶出介质中,30 min的溶出量均达80%以上.结论 所用方法准确、可靠,可用于测定该制剂的溶出度. 相似文献
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高效液相色谱法测定罗红霉素胶囊的溶出度 总被引:1,自引:0,他引:1
目的建立测定罗红霉素胶囊溶出度的高效液相色谱(HPLC)法。方法HPLC法测定采用Shimadzu VP-ODSC C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以水-乙腈-0.1mol/L磷酸二氢铵(1:2:2)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为215nm。结果罗红霉素胶囊质量浓度在0.02574-1.0296g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为99.9%,RSD=0.7%(n=7),2批样品的40min溶出度均在70%以上。结论HPLC法简便、准确、可靠,且不易受外界因素影响,可用于罗红霉素胶囊溶出度的测定。 相似文献
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目的建立测定阿伐斯汀胶囊溶出度的方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax SB C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈–四氢呋喃–2%三乙胺(用50%磷酸调节p H值至6.9)(12∶8∶80);检测波长为307 nm;柱温为40℃;体积流量为1.0 m L/min;进样量为20μL。溶出度测定采用桨法,以水为溶出介质,溶出介质体积为500 m L,转速为50 r/min,20 min取样。结果阿伐斯汀在1.63~24.40μg/m L与峰面积线性关系良好(r=1.000);平均回收率为99.87%,RSD值为0.38%(n=9)。3批样品的溶出度分别为98.00%、98.00%、96.00%(n=6)。结论本方法准确可靠,简单易行,专属性强,适用于阿伐斯汀胶囊的溶出度测定。 相似文献
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目的建立异福胶囊溶出度测定方法。方法采用转篮法,以0.1moL·L^-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r·min^-1,45min时取样。以紫外可见-分光光度法测定利福平的溶出度,检测波长为474nm;以HPLC法,采用Water公司生产的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,测定异烟肼的溶出度,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇(850∶100∶50)为流动相,检测波长为254nm,流速为1.5mL·min^-1。结果利福平在12.61~51.91μg·mL^-1的浓度范围内,线性关系良好。利福平平均回收率为99.8%(RSD=0.14%,n=12);异烟肼的进样量在0.3245~1.3335μg的范围内,线性关系良好。异烟肼平均回收率为99.6%(RSD=0.51%,n=12)。结论本方法操作简便,结果正确,为完善异福胶囊的质量标准提供有效手段。 相似文献