复方丹参注射液不良反应文献分析

目的：分析复方丹参注射液的不良反应情况、特点及规律,为临床合理用药提供参考。方法以复方丹参注射液为检索词,检索中国学术期刊数据库(万方数据库)、中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普中文科技期刊数据库1989－2013年的不良反应病例报道,记录患者年龄、性别、病史、用药剂量、用药时间、不良反应类型的相关数据,并进行分析。结果共检索121篇文献,148份病历。复方丹参注射液的不良反应发生率男性高于女性,因原发病史多为心脑血管疾病,年龄偏高,故与年龄无必然联系;不良反应发生时间多发在用药后5～20 min,不良反应为主要过敏反应。结论复方丹参注射液临床应用时,应注意患者体质、性别与用药时间,减少配伍应用,以减少不良反应的发生。     

中药注射液联合低分子肝素预防骨科术后深静脉血栓形成的网状Meta分析

目的采用网状Meta分析评价中药注射液联合低分子肝素(lowmolecularweightheparin,LMWH)预防骨科术后深静脉血栓(deep venous thrombosis,DVT)形成的有效性和安全性,以及对患者凝血功能和术后出血量的影响,旨在为临床用药提供循证参考。方法计算机检索Cochrane Library、Embase、Pub Med、Web of Science、中国知网、万方、维普等数据库,收集中药注射液联合LMWH对比单纯LMWH预防骨科术后DVT形成的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),检索时限为建库至2020年12月31日。由2位研究者独立筛选文献、提取数据,并根据Cochrane的偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价,运用R软件进行网状Meta分析。结果共纳入57项RCT,包含5024例患者,涉及13种中药(丹参川芎嗪、丹参多酚酸盐、银杏达莫、红花黄色素、疏血通、血栓通、血塞通、丹红、丹参、七叶皂苷钠、苦碟子、脉络宁、红花)注射液。网状Meta分析结果显示,与LMWH单纯治疗相比,除血塞通外,其余12种中药注射液联合LMWH均可有效预防DVT形成,排序前3的中药注射液是疏血通(72.2%)红花黄色素(70.9%)丹参川芎嗪(66.1%);在降低D-二聚体(D-dimer,DD)水平方面,排序前3的中药注射液是丹红(82.7%)丹参川芎嗪(76.0%)苦碟子(74.4%);在降低纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)水平方面,排序前3的中药注射液是丹参川芎嗪(92.0%)银杏达莫(87.0%)疏血通(57.8%);在延长凝血酶原时间(prothrombin time,PT)方面,排序前3的中药注射液是丹红(85.7%)红花黄色素(68.3%)血栓通(68.0%);在延长活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)方面,排序前3的中药注射液是七叶皂苷钠(100.0%)丹红(84.5%)红花(66.0%);在减少术后出血量方面,疏血通联合LMWH明显优于银杏达莫联合LMWH,排序前3的中药注射液是疏血通(94.5%)丹参川芎嗪(58.5%)血栓通(57.9%);在减少不良反应发生方面,排序前3的中药注射液是疏血通(86.3%)红花黄色素(79.5%)丹参川芎嗪(66.5%)。结论与LMWH单纯治疗相比,疏血通、红花黄色素、丹参川芎嗪联合LMWH预防DVT形成的疗效较佳,丹参川芎嗪联合LMWH降低DD的疗效较佳,丹参川芎嗪、银杏达莫联合LMWH降低FIB的疗效较佳,红花黄色素联合LMWH延长PT的疗效较佳,七叶皂苷钠、丹红联合LMWH延长APTT的疗效较佳,疏血通、红花黄色素联合LMWH减少不良反应的效果较佳,纳入的13种中药注射液与LMWH联合均不会增加术后出血量,比较安全。可能以红花黄色素、丹参川芎嗪联合LMWH预防骨科术后DVT形成的疗效为最佳,值得临床推荐使用。     

基于关联规则探索临床治疗心血管疾病方剂与其不良反应关系的研究

目的:利用《治疗心血管疾病的方剂-中药-组分信息检索统计系统》收集治疗心血管疾病的研究文献。方法:针对临床用药不良报道的文献数据,对文献中患者出现的症状和用药情况进行结构化采集和规范化处理。采用关联规则算法,挖掘治疗心血管疾病常用方剂与临床不良反应之间的多重关系。结果:不良反应同时出现的可能性分析显示头晕、头痛和恶心与其它不良反应同时出现的频次最多。不同症状与不同用药的关系分析显示头痛、头晕、面部潮红、呕吐、低血压是这些用药中最常发生的不良反应。联合用药分析显示,发生不良反应频次排序是复方丹参注射液、参附注射液、参麦注射液、丹红注射液等。讨论:挖掘治疗心血管疾病方剂与不良反应发生信息之间的关联,可为临床治疗心血管疾病、药物选择提供参考依据。     

活血化瘀中药注射剂药品不良反应情况分析

目的:研究分析活血化瘀中药注射剂药品的不良反应发生情况,为临床合理用药提供参考依据。方法:选取运用活血化瘀中药注射剂治疗患者110例作为研究对象,对患者不良反应发生情况进统计分析。结果:经分析,既往药物过敏史患者29例。中药注射剂中红花注射液不良反应发生率最高,为11.76%;注射用血栓通不良反应发生率最低,为0.16%。丹红注射液不良反应主要发生于呼吸、神经与循环系统,注射用血塞通不良反应主要为药物热,刺五加注射液不良反应主要为静脉炎,疏血通注射液不良反应主要发生于血液系统。结论:适应症状基本相同的活血化瘀类中药注射剂,应选用安全性较高的制剂。不同种类的活血化瘀中药注射剂不良反应各不相同,临床中应根据药品不良反应主要症状进行有针对性的预防。     

55例红花注射液不良反应分析

目的探讨红花注射液不良反应发生的相关因素和一般规律,为临床合理用药提供安全性参考。方法采用回顾性分析方法,对2001至2011年间55例红花注射液不良反应进行分析、统计。结果 55例红花注射液不良反应中,女性高于男性,不良反应发生年龄50岁以上发生率较高(76.36%),心脑血管疾病患者不良反应发生率大于其他疾病,不良反应主要发生于皮肤及其附件系统。结论红花注射液为临床常用的中药注射剂,在临床应用中应辨证使用,以保证合理用药。     

丹红注射液处方组分的心脑血管药理研究进展

由丹参和红花组成的中药注射剂-丹红注射液具有活血化瘀,通脉舒络的功效,可以保护血管内皮,稳定动脉粥样硬化斑块,改善微循环,能够降低冠心病患者心脏事件的发生;缩小脑心梗死范围,在缺血性心脑血管疾病方面发挥着有效的治疗作用.现代研究表明其可能机制与组分丹参和红花的成分有关,丹参和红花是临床上活血化瘀的常用药,长期的药理研究表明,其各种复杂的有效成分在治疗心脑血管疾病方面疗效显著,本文主要分析丹参和红花的有效成分在心脑血管疾病治疗方面的药理作用,进而对丹红注射液治疗心脑血管疾病的药理机制进行归纳总结.     

血塞通注射液不良反应的文献研究

目的:通过文献分析血塞通注射液不良反应发生现状,为临床用药提供参考依据。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库和中国生物医学文献数据库公开发表的有关血塞通注射液不良反应的病例报告文献,进行一般描述性分析。结果:共有102篇文献纳入研究。血塞通注射液不良反应发生涉及多个系统,不良反应发生率为2.3%。结论:血塞通注射液不良反应发生率较低,但用药过程需严密监视患者反应,如出现不适症状仍继续用药可能导致严重后果,甚至危及患者生命。     

丹红注射液治疗老年病的临床应用及药理作用研究进展

丹红注射液是以中医理论为指导,采用现代制剂工艺从丹参和红花中提取有效成分制成的中药注射剂。具有活血化瘀作用,临床上常用于治疗心脑血管疾病,如冠心病和缺血性脑病。近年来,随着对丹红注射液研究的深入,其应用范围不断扩展。主要采纳中国知网(CNKI)和Pubmed中收录的文献,旨在综述近10年丹红注射液用于防治老年病的临床应用及其药理作用研究进展,为丹红注射液的临床应用提供参考。     

益母草注射液安全性研究文献评价

目的:从既往文献报道,总结益母草注射液使用情况及不良反应特点。方法:以"益母草注射液""不良反应"或"安全性"为关键词,对中国知网(CNKI)、万方医学(Wan Fang Data)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务(Sino Med)、Pub Med、EMbase数据库进行检索,截止发表时间为2020年1月31日。纳入所有研究设计类型,并对多中心临床研究、病例报道及随机对照临床研究进行文献计量学分析。结果:共查阅到225篇关于益母草注射液安全性研究文献。文献计量学分析22 911例使用益母草注射液的患者及ADR表现显示:年龄主要在21~44岁之间,提及妊娠时间主要为37~44周,初产妇有3 481例,经产妇2 044例,原患疾病主要为剖宫产妇产后出血、产后出血及自然分娩产妇产后出血,合并疾病主要为妊娠巨大儿、羊水异常、妊娠糖尿病等;使用的益母草注射液涉及不同产家,未具体提及编号及厂家的占大多数,单次使用剂量(mL)主要为2 mL,给药途径主要为肌内注射液、宫体和肌内注射液、宫体注射,疗程主要为2~3 d;合并用药主要为缩宫素、卡前列素氨丁三醇、米索前列醇注射液等;使用不同厂家益母草注射均发生ADR的表现为:面部潮红、恶心呕吐等。结论:临床上使用益母草注射液相对安全,其不良反应多为轻度。     

丹红注射液不良反应原因分析及预防措施探讨

目的:分析丹红注射液诱发不良反应的原因,探讨降低丹红注射液不良反应的措施。方法:回顾性分析使用丹红注射液出现不良反应患者的临床资料,对患者的基本情况、用药情况、不良反应等进行总结分析,探寻临床合理应用丹红注射液的对策。结果:出现不良反应主要集中在60岁以上的老年人,发生不良反应主要集中在用药后30 min内,不良反应累及的组织以皮肤为主,临床主要表现为皮肤瘙痒、潮红、皮疹、血管神经性水肿等症状。结论:临床需重视丹红注射液的不良反应,采取加强监管、合理用药、科学给药等对策,可减少不良反应的发生,提高临床应用丹红注射液的安全性和合理性。     

丹红注射液药理作用及临床应用研究

<正>丹红注射液是以中医理论为指导,采用现代制药工艺从丹参、红花中提取有效成分制成的中药注射剂,其中主要有丹参水溶性成分丹参酸、丹参酚酸及红花水溶性成分红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚等,具有活血化瘀、通脉舒络等功效,被广泛应用于临床。现将丹红注射液的药理学作用以及临床应用情况综述如下。1丹红注射液的药理作用1.1心血管保护作用心血管疾病发展过程中多伴有心肌损伤,发生细胞凋亡以及钙超载,导致心血管功能紊乱。心肌     

中药活血化瘀注射剂临床不良反应分析及对策

目的:分析中药活血化瘀注射剂的临床应用不良反应及对策。方法:搜集本院2014年1月~2015年1月使用中药活血化瘀注射液出现不良反应的82例患者作为研究对象,分析不良反应的发生情况及类型,探究提高中药活血化瘀注射剂用药安全性的方法。结果:不良反应发生率从高到低为血栓通、复方丹参注射液、红花注射液。发生类型以皮肤的发生率为主,其次是神经系统和消化系统。结论:中药活血化瘀注射剂临床应加强规范化使用管理的监管,降低不良反应的发生率,提高用药的安全性。     

痰热清注射液致不良反应38例系统分析

目的:对38例痰热清注射液不良反应的个例文献进行分析,探讨其引起不良反应的原因和规律,为临床合理用药提供参考。方法:以"痰热清注射液""不良反应"为关键词,检索2010—2018年中国期刊全文数据库,万方数据库(万方)、中文科技期刊数据库(VIP)等数据库中,关于痰热清注射液不良反应的个例文献报道共计38例,对其进行统计与分析。结果:痰热清注射液所致不良反应的发生率与性别无显著关系;多发生于年龄≤10岁的儿童;痰热清注射液所致不良反应累及系统以呼吸系统居多,其临床表现为呼吸困难、气短、气促;其次累及的系统为皮肤及其附件,临床表现为皮疹、瘙痒、丘疹、潮红。结论:临床在使用痰热清注射液时,应严格按照其功能主治选择适宜人群,按说明书要求选择溶媒,减少不良反应的发生。     

丹红注射液临床应用及安全性研究进展

丹红注射液为丹参、红花等提取物的中药注射剂,主要有丹参酮、丹参酸、丹参酚酸及红花黄色素、红花酚苷和儿茶酚等化学成分,丹红注射液具有活血化瘀、通脉舒络作用,在临床上用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风,冠心病、心绞痛、心肌梗死,收到较好的疗效。现将丹红注射液的临床应用进展及安全性综述如下。     

基于“中医传承辅助系统”探索中医治疗寻常型银屑病血瘀证的用药规律

目的:总结中药治疗寻常型银屑病血瘀证的用药规律,为临床用药和研究提供参考和指导。方法:检索Cochrane library、PubMed、Embase、CNKI、维普资讯、万方、CBM等数据库,检索策略围绕"银屑病""中医药"纳入中药治疗寻常型银屑病血瘀证的临床随机对照研究。借助"中医传承辅助系统"对纳入研究的治疗用药进行分析。结果:根据用药规律演化出治疗寻常型银屑病血瘀证的2个新处方,"丹参,穿山甲,鸡血藤,大黄""红花,赤芍,生地黄,土茯苓,桃仁"。结论:中药治疗寻常型银屑病血瘀证以活血化瘀药为主,辅以清热凉血药。     

丹红注射液治疗急性脑梗死30例

丹红注射液主要由丹参和红花组成,临床用于治疗冠心病、心绞痛、高血压、脑血栓等心脑血管疾病。2007—03—2008—09,笔者采用丹红注射液治疗急性脑梗死30例,疗效满意,总结报道如下。     

中药注射剂致198例严重不良反应分析

目的:了解郑州市中药注射剂严重不良反应发生的例次、规律及特点,为该市中药注射剂的安全使用提供参考,以降低中药注射剂严重不良反应的发生率及损害程度。方法:采用回顾性研究的方法对2015年1月至2017年6月郑州市药品不良反应监测中心数据库中收集到的中药注射剂严重不良反应进行统计分析。结果:郑州市2015年1月至2017年6月中药注射剂严重不良反应报告例次呈逐年上升趋势;患者男女比例为1∶1.12,中药注射剂严重不良反应患者多为中老年人,198例患者中21例有过敏史;严重不良反应发生例次居前5位的药品分别为注射用血栓通(冻干)、参麦注射液、血必净注射液、红花注射液和丹红注射液;不良反应主要以全身性损害、呼吸系统损害、皮肤及其附件损害和心血管系统损害为主。结论:倡导安全用药,加强中药注射剂的监管,强化其安全性再评价。     

注射用丹红对麻醉犬血流动力学和心肌耗氧量的影响

注射用丹红为中药复方制剂,临床应用20多年,由中药丹参和红花等配伍组成,临床用于治疗冠心病、心绞痛、脑血管硬化等多种心脑血管疾病[1-3],取得较好疗效.本试验观察注射用丹红对麻醉犬血流动力学和心肌耗氧量的影响,为临床用药提供依据.     

丹红注射液临床用药合理性分析

目的:观察丹红注射液上市后临床使用的基本情况,并判断其是否合理。方法:选取2015年1月至2016年6月上海中医药大学附属龙华医院收治的使用过丹红注射液的住院患者408例,在不干预患者原有的治疗方案的前提下,从中医"病""证""征"的角度观察丹红注射液在临床中的使用情况。结果:以中医辨证施治为依据,判断其用药是否合理,结果为仅3例患者存在出血倾向,不适用丹红注射液,其余患者用药均合理。结论:各临床科室使用丹红注射液用法基本合理,虽有超说明书用药适应证的情况,但405名患者均有血瘀体征,具备使用丹红注射液活血化瘀治疗的条件。     

通心络胶囊联合丹红注射液治疗冠心病心绞痛

临床上有效地控制心绞痛发作是降低心肌梗死发生率及病死率的关键.丹红注射液是丹参、红花提取物,具有活血化瘀、开窍止痛的功效.笔者用丹红注射液治疗冠心病、心绞痛患者疗效满意,现报道如下: