柳州市大规模人群甲型肝炎减毒活疫苗流行病学效果考核

应用国产甲型肝炎（下称甲肝）减毒活疫苗采用整群随机分组方法进行流行病学效果考核，经一年半时间观察，疫苗组发病率为１５．９１／１０万（５／３１４２１），对照组为９５．９２／１０万（３０／３１２７７）；而接种组中拒（漏）种的２０８１人中，发病１例，发病率为４８．０５／１０万，对照组误种７６０人中则无病例发生。外对照的７１４４６１人中，发病６４４例，发病率为９０．１４／１０万。外对照人群、对照组、接种组拒（漏）种人群发病率无明显差异。接种组发病率与以上三组人群发病率比较，保护率分别为８２．３５％、８３．４１％和６６．８９％，而与对照组的误种人群比较则无明显差别。     

甲型肝炎减毒活疫苗应急接种效果观察

1999年 10月济宁市鱼台县 3所农村小学发生了甲型肝炎流行 ,为控制疫情扩散 ,进行了甲肝减毒活疫苗的应急接种 ,并作流行病学效果观察 30天 ,现将结果报告如下。1　对象和方法1.1　观察对象　为 3所小学 7至 12岁的儿童 ,现患病人或以往有甲肝病史和接种过甲肝疫苗者除外。共观察 10 80例。1.2　方法　按随机原则将观察对象分为二组 ,实验组于上臂三角肌附着处 ,由专业人员皮下注射甲肝减毒活疫苗 (长春生物制品研究所生产 ,批号 990 80 8,失效期 2 0 0 1.1.6 ,规格 1m l/支 ) ;对照组于同样部位注射乙肝基因工程疫苗 (中国预防医学科学院华…     

儿童普及接种甲型肝炎减毒活疫苗（H2株）长期保护效果的流行病学观察

甲型肝炎(甲肝)主要由粪-口途径传播,常表现有周期流行和暴发流行,儿童作为甲肝易感人群应重点进行普及接种甲肝疫苗。椒江区城区在1991～1992年对1～15岁儿童进行甲肝活疫苗普及接种,嗣后每年对1岁儿童进行接种,有效地控制了甲肝流行。     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察顾学林，苏峰广，王乐勤，柴宁柳（浙江省宁波市镇海炼化股份有限公司卫生医疗中心３１５２０７）应用甲型肝炎（下称甲肝）疫苗对易感人群进行免疫接种是预防甲肝的主要措施之一，为了解甲肝疫苗的免疫效果，我们于１９９３年３月调查了某...     

甲型肝炎减毒活疫苗流行病学效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗流行病学效果观察王龙海，李兴章，卞宏益，秦才珍（江苏省姜堰市卫生防疫站２２５５００）我市于１９９３～１９９５年进行了国产甲型肝炎（下称甲肝）减毒活疫苗（Ｈ２减毒株）的流行病学效果和副反应观察，现将结果报告如下。１对象和方法１．１对象...     

甲型肝炎减毒活疫苗的流行病学效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗的流行病学效果观察袁庆辉，罗述斌，伍孝敬，陈大保，丁胜非，王媛，李伟，陶运宏（湖南省卫生防疫站４１０００５）甲型肝炎减毒活疫苗（简称甲肝疫苗）免疫后血清抗体阳转率较高，且在３年以上［１～３］，但血清抗体滴度水平偏低，因此，我们于１９...     

甲型肝炎减毒活疫苗保护效果与应用策略研究

本研究课题旨在应用流行病学、免疫学及应用数学的原理及技术 ,考核我国自行研制的、国际上所独有的甲型肝炎(甲肝 )减毒活疫苗的免疫原性及保护效果 ,并研究符合我国国情的甲肝免疫预防策略。通过课题协作组近 10年的努力 ,我们确定了疫苗的规范化滴度 ;规范化甲肝减毒活疫苗的免疫原性 ,预防发病、感染与暴露后预防效果 ;对比了活疫苗与国外灭活疫苗的免疫原性以及单剂免疫与加强免疫的免疫原性 ;测定了活疫苗免疫后抗体持久性 ;改进了活疫苗滴度的测定方法 ;确定了甲肝疫苗的初免年龄 ,成人免疫效果 ,与免疫球蛋白联合免疫效果 ;测算了不…     

甲肝减毒活疫苗应急接种的效果观察

本文观察了甲肝减毒活疫苗和丙种球蛋白应急接种控制甲肝爆发点疫情的现场流行病学及血清学效果，经注射后４５天的观察，甲肝减毒活疫苗组罹患率为２．３３％，丙种球蛋白组罹患率为１．８６％，两者无差异。甲肝减毒活疫苗组注射后１０天、４５天抗－ＨＡＶ－ＩｇＧ阳转率分别为７２．０９％、９５．３５％，结果显示，甲肝减毒活疫苗应急接种效果良好。     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果观察

为了观察我国研制的甲型肝炎减毒活疫苗 (甲肝活疫苗 )H2 株 (滴度为 10 6 5TCID50 /ml)与LA - 1株 (滴度为10 6 5TCID50 /ml)免疫原性及加强免疫后的抗体浓度 ,对两所幼儿园 3～ 6岁的儿童先进行初筛 ,将甲肝易感儿童列为观察对象 ,同时分为H2 株 (45人 )和LA - 1株 (43人 )两组 ,接种首针疫苗后 1个月采血 ,分离血清低温保存 ,间隔 12个月加强接种第 2针甲肝活疫苗 ,接种后 2～ 3个月采血 ,用统一试剂检测甲肝病毒抗体 (抗 -HAV)。结果显示 :首针接种后抗 -HAV总阳转率为 80 7% (71/ 88) ,H2 株和LA - 1株抗 -HAV阳转率分别为 82 2 %和79 1% ,几何平均浓度 (GMC)分别为 6 8 0mIU/ml和 83 8mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml的分别占 17 8% (8/4 5 )和 2 3 3% (10 / 4 3)。间隔 12个月加强免疫后 ,抗 -HAV阳性率分别为 95 6 %和 97 7% ;抗体GMC分别为371 3mIU/ml和 312 1mIU/ml,抗体浓度≥ 2 0 0mIU/ml分别为 80 0 %和 79 1%。采用 0、12个月两针法接种国产甲肝活疫苗 (H2 株和LA - 1株 )效果良好     

甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫效果的初步研究

目的　观察甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫菌 (10 7.0 TCID50 )加强免疫效果 ,并同活疫苗一针法结果进行比较。方法　在河北省正定县选择 42名经事先检测甲肝抗体阴性的易感儿童 ,分别于0、2和 6个月各接种一剂甲肝减毒活疫苗 ,并于接种后 1、2、6、7、9和 12个月采集血清标本 ,观察免后抗体动态变化。结果　第 1剂接种后 1个月抗体阳转率达 81.4% ,第 2剂免后抗体阳转率达 10 0 % ,抗体水平于第 3剂免后 1个月达高峰 ,为 2 739mIU/ml,以后呈下降趋势 ,免后 12个月抗体阳转率仍为 10 0 % ,抗体水平下降至 979mIU/ml。结论　甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫能诱导良好的免疫回忆反应 ,其免疫学效果同史克灭活疫苗相当 ,而明显高于活疫苗一针法。活疫苗加强免疫中 ,初免是基础。活疫苗加强免疫会提高疫苗保护效果 ,并延长疫苗的免疫持久性     

甲型肝炎疫苗H_2减毒株的流行病学效果考核

目的　考核病毒性甲型肝炎 (简称甲肝 )减毒活疫苗 (H2 减毒株 )的流行病学效果。方法　以正定县的 3个乡和石家庄郊区全部 10个乡为研究现场 ,以其适龄儿童约 3 7万人为观察对象 ,进行随机、对照试验。观察对象按其出生的单、双月份随机分为疫苗组和空白对照组 ,疫苗组接种1ml 10 6 5/ml半数细胞培养感染量 (TCID50 )的甲肝疫苗 ,空白对照组不做任何处理。接种后严格随访观察对象中甲肝病例的发生情况。结果　在 3 5年的随访中 ,易感的对照组出现甲型肝炎 2 0例 ,发病率为 136 4/ 10万 ;疫苗组出现 1例 ,发病率 8 1/ 10万。 2组发病率差异有显著性。疫苗的保护率为94 1% ,95 %可信限 :6 7 1%～ 10 0 %。结论　每毫升 10 6 5TCID50 的甲肝减毒活疫苗保护效果良好 ,可以满足人群免疫的需要。     

规范化甲肝减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫的3年保护效果

目的探讨国产规范化甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 )大规模免疫后的长期保护效果。方法将广西7个县(市)1.5～10岁儿童212985人随机分成疫苗接种组 (100735人 )和对照组 (112250人 )。疫苗组接种1针国产甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 ,滴度106.75 TCID50)。免后1个月开始对两组观察肝炎发病情况。结果随访3年 ,对照组发现甲型肝炎病人71例 ,发病率63.25/10万 ;疫苗组发现2例 ,发病率1.99/10万 ,保护率96.85 % ,95 %可信度下限为92.44 %。结论规范化甲肝减毒活疫苗(LA -1株 )可产生满意而较为持久的保护效果。     

甲型肝炎减毒活疫苗(H2株)使用23年报告

甲型肝炎(甲肝)曾经是中国第一传染病,易引起暴发流行.1988年上海曾暴发特大甲肝流行,32万人集中发病,全国各地大小流行不断.我们曾调查到一个农村甲肝流行导致7.2％的人发病,一家五口黄疸肝炎,甲肝使农民深受其害.1978年,我们组织了对甲肝病毒(HAV)及其疫苗的研究.     

甲型肝炎减毒活疫苗再免疫的研究

目的 对甲型肝炎减毒活疫苗加强免疫的可能性进行研究。方法 分别设置再免疫组、初免疫组和自然感染组。用Ａｂｂｏｔｔ ＥＩＡ改良法定性和定量检测血清中的甲型肝炎抗体。结果 再免疫后甲型肝炎抗体阳性率和几何平均滴度在２周内升高，与初免疫组抗体阳性率和几何平均滴度缓慢上升至３个月以后达到高峰形成对比。再免疫组和自然感染组对活性疫苗免疫反应存在区别，这在研究疫苗免疫持久性时应予考虑。再免疫组初免功能抗体又转     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的 观察采用不含明胶、不含人血白蛋白保护剂制备的冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗接种后的安全性及免疫原性.方法 在浙江杭州及河北正定二个点,筛选了183名甲肝病毒易感者,给予冻干甲肝减毒活疫苗一针免疫.观察疫苗接种后7d内的局部和全身反应,同时采集接种后的血清样本,检测甲肝抗体阳转率及抗体产生的水平.结果 观察期间主要表现为轻度反应,肝功能检测未见异常,未发生与疫苗有关的重度反应、皮疹及不良事件.疫苗接种后2个月的抗体阳转率为98.2％,抗体的几何平均滴度为135.5 mIU/mL.结论 不含明胶、不含人血白蛋白的保护剂制备的疫苗安全性及免疫原性良好.     

Comparing live attenuated and inactivated hepatitis A vaccines: an immunogenicity study after one single dose

Introduction

While three types of hepatitis A vaccines are available in China, little data are available to compare them in terms of early antibody response. We conducted a trial to compare antibody response at 7, 14 and 28 days.

Methods

We randomized primary school children in Gansu and Jilin provinces into four groups to receive either (1) Chinese live attenuated hepatitis A vaccine (H2 strain), (2) domestic inactivated hepatitis A vaccine (Healive^®), (3) imported inactivated hepatitis A vaccine (Havrix^®) or (4) hepatitis B vaccine (Control group). We compared groups at 7, 14 and 28 days in terms of proportion of sero-conversions (≥10 mUI/ml), and Geometric Mean Concentration (GMC) of antibodies measured with a Microparticle Enzyme Immunoassay (MEIA). We compared rates of self-reported adverse events following immunization (AEFI) in the first three days.

Results

204 children received the H2 vaccine, 208 received Healive^®, 214 received Havrix^®, and 215 received hepatitis B vaccine (no differences across groups in terms of age, sex, weight and height). At seven days, sero-conversion proportions were 25%, 35%, 27% and 2% (p < 0.0001) with GMC of 6 mIU/ml, 8 mIU/ml, 6 mIU/ml and 3 mIU/ml, respectively for the four groups. At 28 days, sero-conversion proportions were 98%, 100%, 93% and 3% (p < 0.0001) with GMC of 47 mIU/ml, 71 mIU/ml, 67 mIU/ml and 3 mIU/ml, respectively. AEFI were benign and did not differ across groups (p = 0.94).

Conclusions

While our study was not able to identify differences between Havrix^®, Healive^® and H2 vaccine in terms of sero-conversion proportion and GMC between seven and 28 days, further studies should evaluate non-inferiority or equivalence of the Chinese vaccines, particularly with respect to the GMC concentration for the H2 vaccine since it could affect long-term protection.     

甲型肝炎疫苗H2减毒株的流行病学效果考核

目的 考核病毒性甲型肝炎（简称甲肝）减毒活疫苗（H2减毒株）的流行病学效果。方法 以正定县的3个乡和石家庄郊区全部10个乡为研究现场,以其适龄儿童约3.7万人为观察对象,进行随机、对照试验。观察对象按其出生的单、双月份随机分为疫苗组和空白对照组,疫苗组接种1ml 10^6.5/ml半数细胞培养感染量（TCID50）的甲肝疫苗,空白对照组不做任何处理。接种后严格随访观察对象中甲肝病例的发生情况。结果 在3.5年的随访中,易感的对照组出现甲型肝炎20例,发病率为136.4/10万;疫苗组出现1例,发病率8.1/10万。2组发病率差异有显性。疫苗的保护率为94.1%,95%可信限：67.1%～100%。结论 每毫升10^6.5TCID50的甲肝减毒活疫苗保护效果良好,可以满足人群免疫的需要。     

成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的：探讨重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗（YDV）对厉人的免疫效果及其安全性,方法：在辽宁省北票市部分学校随机选择一般健康状况良好、乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗－HBs）及乙肝核心抗体（抗－HBc）三项指标均为阴性且体温正常的22－58岁的教师124名,按0、1、6个月程序,每次5μg/0.5ml接种国产重组酵母乙肝疫苗。结果：免疫后3、7、12和24个月时,抗－HBs阳转率分别为35．0％,83．3％,65．5％和32．7％,抗抗－HBs平均滴度分别为12．6、402．0、70．3和20．3mIU/ml;抗－HBs阳转率及其滴度均在7个月时达到高峰,以后又急剧下降,免疫后各月女性抗－HBs阳转率和滴度均高于男性;＜35岁组的抗体阳性率高于≥35岁组,但12个月时,二比较差异有显意义;免疫3d后未出现局部和全身不良反应。结论：重组酵母乙肝疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性,其抗－HBs持续时间有待进一步观察。