盐酸托烷司琼预防化疗引起的胃肠反应的临床研究

目的观察注射用盐酸托烷司琼预防顺铂、阿霉素引起的急性和迟发型胃肠反应的有效性和安全性,并与国产注射用盐酸格拉司琼相对照。方法采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照研究方法。入选患者均接受两周期序贯化疗并随机分为两组,依据同一患者先后两个化疗周期给予对照止吐药物国产盐酸格拉司琼（A）或试验用止吐药物托烷司琼（B）的不同次序,划分为AB组和BA组。结果入组患者151例,可评价疗效140例,其中化疗方案中含顺铂70例,含阿霉素70例。AB组68例,BA组72例。在化疗后24h内,对于急性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为52.55%和48.91%（P=0.4453）,差异无统计学意义。在化疗后第2～5天,对于迟发性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为45.26%和33.58%（P=0.0022）,前者明显优于后者具有显著的统计学差异。在化疗后1～5d的全程观察中对于呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼（36.50%）明显优于国产注射用格拉司琼（26.28%）,具有显著的统计学差异（P=0.0065）。对顺铂组或阿霉素组化疗药物所引起的食欲不振、恶心的控制作用,两种5-HT3受体抑制剂效果相当,差异无统计学意义。注射用盐酸托烷司琼的不良反应,主要有头痛、头晕、便秘、疲劳感、失眠、口干等,未出现II度以上的不良反应,且发生率与国产注射用盐酸格拉司琼相似,差异无统计学意义。结论注射用盐酸托烷司琼能预防化疗药物所致胃肠反应,其对于延迟性呕吐的控制效果优于国产注射用盐酸格拉司琼,且不良反应轻,是良好的化疗止吐药。     

盐酸托烷司琼联合胃复安穴位注射预防化疗所致恶心呕吐的临床研究

目的：对比盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼预防化疗所致恶心呕吐的疗效。方法入选患者随机分为A-B组和B-A组,分别使用止吐方案A（盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射）或止吐方案B（单用盐酸托烷司琼）。结果共入组60例患者,在含顺铂方案组及不含顺铂方案组,方案A预防恶心呕吐的疗效与方案B比较差异均无统计学意义（P〉0.05）,但是便秘的发生率分别为24.1%和46.3%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论盐酸托烷司琼联合胃复安足三里穴位注射与单用盐酸托烷司琼比较,未能有效地减轻化疗所致的恶心、呕吐,但可以减轻便秘,可作为减轻止吐药所致便秘的一种手段。     

国产盐酸托烷司琼治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效与安全性评价

目的:比较国产与进口盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法:采用多中心、双盲、随机对照方法,128例接受顺铂化疗的恶性肿瘤患者随机分为进口盐酸托烷司琼组和国产盐酸托烷司琼组,于化疗前1d应用盐酸托烷司琼,5mg/次,1次/d,连用6d,观察并记录用药1wk内患者食欲减退、恶心、呕吐及其他不良反应。结果:128例患者按研究要求完成观察,2组在治疗恶心、呕吐方面及发生其他不良反应方面均无显著性差异(P>0.05)。结论:国产盐酸托烷司琼在治疗顺铂化疗所致恶心、呕吐的疗效和安全性与进口盐酸托烷司琼相当。     

5种预防化疗后呕吐方案的成本-效果比较

目的评价5种5 HT3受体拮抗药治疗顺铂化疗所致呕吐的成本 效果。方法采用循证医学方法,收集5种药物治疗呕吐的临床资料,应用药物经济学成本 效果分析方法进行分析。结果昂丹司琼治疗顺铂化疗后呕吐有效率为86.26%、格拉司琼有效率为91.28%、雷莫司琼有效率为84.23%、阿扎司琼有效率为93.16%、托烷司琼有效率为86.66%;上述5种药物治疗呕吐的成本 效果比分别为0.57,0.37,1.53,1.08,1.90。结论格拉司琼治疗顺铂化疗所致的呕吐是最理想的方案。     

2种非小细胞肺癌化疗止吐方案的成本效果分析

目的：探讨2种药物化疗止吐方案对非小细胞肺癌化疗所致呕吐的药物经济分析.方法：运用药物经济学成本-效果分析法,对于40例长春瑞滨＋顺铂（NP）化疗方案患者,采用自身对照法,方案A在第1次化疗前给予盐酸甲氧氯普胺注射液20 mg,方案B在第2次化疗前给予盐酸格拉司琼氯化钠注射液3 mg进行预防呕吐.结果：2个方案预防呕吐的成本分别为64.51元和269.19元;有效率分别为30%和80%;从成本-效果比（C/E）分析,2种方案所需花费的成本分别为2.15元和3.36元;从增长的成本-效果比（△C/△E）分析,在方案A的效果基础上再获得1个单位效果,方案B所花费的成本仅为4.09元.结论：方案B是预防化疗所致呕吐方案中较为合理的方案.     

盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂方案化疗恶心、呕吐的临床观察

目的观察盐酸帕洛诺司琼预防含顺铂方案化疗中所致恶心、呕吐的疗效和安全性。方法选择含顺铂方案化疗的肿瘤患者60例,随机分为观察组和对照组;试验组为盐酸帕洛诺司琼注射液;对照组为盐酸托烷司琼注射液。对化疗及化疗后1~4d的恶心、呕吐程度、控制效果及不良反应进行评价。结果盐酸帕洛诺司琼治和盐酸托烷司琼治疗后急性恶心、呕吐发生程度有差异(P<0.05);延迟性呕吐两组差异有统计学意义(P<0.05);延迟性恶心两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论盐酸帕洛诺司琼在防治含铂方案化疗所引起的急性恶心、急性及延迟性呕吐的疗效优于盐酸托烷司琼,且使用方便、安全性好,值得临床推广。     

顺铂化疗中4种止吐方案的成本-效果分析

目的：比较4种止吐方案对预防顺铂化疗所致呕吐的成本-效果。方法：对140例接受合顺铂化疗的肿瘤患者分为4组,分别用甲氧氯普胺（A组）、昂丹司琼（B组）、格拉司琼（C组）、托烷司琼（D组）预防化疗所致呕吐,观察其疗效并进行成本-效果分析。结果：4组止吐方案有效率分别为47.6％、76.5％、78.2％、80.6％,每获得1个单位效果,4组方案所需成本分别为1.33元、8.94元、3.61元和11.20元,在A组方案的基础上,每增加1个单位效果,B组、C组和D组所追加的成本分别为21.47元、7.14元和25.44元。结论：应用格拉司琼是较为合理的治疗方案。     

托烷司琼对化疗治疗癌症防治呕吐的临床研究

目的: 观察国产托烷司琼对含顺铂化疗方案所致呕吐的治疗作用和副作用.方法: 40例接受含顺铂化疗方案的病人,双盲、随机、平行分为A、B两组,A组应用国产托烷司琼,B组应用进口托烷司琼,观察其预防和治疗化疗后恶心、呕吐的效果及副反应.结果: 两种药物均能有效治疗化疗引起的恶心和呕吐,效果相当.两种药物在化疗止吐剂量时均无明显副反应.结论: 国产与进口托烷司琼均能较好地抑制含顺铂化疗方案所致的恶心、呕吐.不良事件发生例数两药之间无明显差异.     

5种5-HT_3受体拮抗药治疗化疗所致呕吐的最小成本分析

目的:比较5种5-HT3受体拮抗药治疗化疗所致呕吐的经济学效果。方法:128例化疗患者分为5组,分别应用盐酸昂丹司琼(A组)、盐酸格拉司琼(B组)、盐酸托烷司琼(C组)、盐酸阿扎司琼(D组)、盐酸雷莫司琼(E组)5种5-HT3受体拮抗药治疗化疗所致呕吐,观察疗效,采用药物经济学最小成本法进行比较。结果:A、B、C、D、E组有效率分别为75.00%、81.48%、84.62%、88.00%、86.36%,差异无统计学意义(P>0.05);成本分别为223.80、213.90、459.00、345.00、414.00元。结论:盐酸格拉司琼是治疗化疗所致呕吐较经济有效的药物。     

盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐的防治效果观察

目的探讨盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐中的防治效果。方法选择我院2009年2月至2012年2月采用含顺铂方案化疗患者80例,随机分为观察组和对照组。两组均给予含顺铂化疗方案。对照组患者同时给予盐酸格拉司琼。观察组给予盐酸帕洛诺司琼。评定两组急性呕吐和延迟呕吐防治效果。结果对照组防治急性呕吐有效率为68.0%,前者高于后者,差异有统计学意义（P〈0.05）。观察组防治延迟性呕吐有效率为70.0%,对照组防治延迟性呕吐有效率为50.0%,前者高于后者,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论盐酸帕洛诺司琼在含顺铂化疗中所致呕吐中的防治效果显著,值得借鉴。     

格拉司琼抗病人自控镇痛下术后恶心、呕吐作用的临床研究

目的 :研究病人自控镇痛 (PCA)条件下盐酸格拉司琼抗术后恶心、呕吐 (PONV )的临床效果及输注该注射液快、慢对术中循环的影响。方法 :90名择期手术患者随机分为3组 :A组 ,恩丹西酮8mg ;B组 ,托烷司琼3mg ;C组 ,格拉司琼3mg(50ml)。格拉司琼分别在术毕前20、30、40、50、60min输完 ,记录输注中循环指标变化及术后4、8、12、24h及2、3d时恶心、呕吐情况。结果 :扩容基础上输注格拉司琼时间>20min ,对血压、心率无明显影响 (P>0 05) ,且无头痛等并发症 ;PCA条件下B、C组的抗PONV效果与A组存在显著性差异 (BvsA ,P<0 01 ;CvsA ,P<0 001) ,且C组较B组PONV发生率更低 (P<0 05) ,C组的价格效益比较B组显著提高 (P<0 01)。结论 :PCA条件下格拉司琼抗PONV作用较恩丹西酮、托烷司琼明显 ,且其价格效益比高 ,术中输注格拉司琼时间>20min对循环无明显影响     

3种口服给药方案治疗良性前列腺增生症的成本-效果分析

目的 :探讨3种口服给药方案治疗良性前列腺增生症 (BPH)的经济效果。方法 :将73例BPH患者分为3组 ,A组给予普乐安 ,B组给予盐酸阿夫唑嗪 ,C组给予非那雄胺 ,以药物经济学的成本 -效果法分析3种方案。结果 :B、C方案的有效率明显高于A方案 ,B方案与C方案有效率相当。3种方案成本 -效果比分别为1 30、1 80、4 36 ,敏感度分析成本 -效果比分别为1 17、1 62、3 92。结论 :B方案在3种方案中最佳     

乳腺癌治疗过程中4种止吐方案的成本-效果分析

目的比较4种止吐方案预防化疗致消化道反应的疗效与药物经济学成本。方法以中等剂量顺铂为主化疗的患者120例，按恩丹西酮＋地塞米松、恩丹西酮＋地塞米松＋甲孕酮、格拉司琼＋地塞米松、格拉司琼＋甲强龙等治疗方案分成4组，每组30例，运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价。结果4种治疗方案的成本-效果比分别为2．15，1．23，0．71，1．76。结论格拉司琼＋地塞米松组治疗方案的效果最佳。     

5种方案治疗卵巢癌化疗所致呕吐的成本-效果分析

目的：比较5种止吐方案对预防卵巢癌化疗所致呕吐的药物经济学分析。方法：对200例接受化疗的卵巢癌患者分为5组,分别用阿扎司琼氯化钠注射液（A组）、盐酸昂丹司琼（B组）、托烷司琼氯化钠注射液（C组）、雷莫司琼（D组）、格拉司琼氯化钠注射液（E组）预防化疗所致呕吐,观察其疗效并进行成本-效果分析。结果：5组止吐有效率分别为90%、95%、95%、90%、85%,成本-效果比分别为7.08、6.88、6.89、2.64、3.12、;以E组为参照,A、B、C、D组的增量成本-效果比分别为74.4、38.9、39.0、-5.4。结论：D组是预防化疗所致呕吐方案中较为合理的方案。     

盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的稳定性研究

目的:研究盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的稳定性.方法:建立用于盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂稳定性研究的高效液相色谱法.按照国家新药研究的有关规定,通过加速实验和长期留样观察试验研究盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的稳定性.结果:我们建立的高效液相色谱法精密度高、专属性强,能够用于盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的稳定性研究.盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂加速实验6个月和长期留样观察试验36个月,样品外观、pH值、主药含量、有关物质等各项检测指标均符合规定.结论:盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂稳定性良好.     

盐酸莫西沙星序贯治疗中重度社区获得性肺炎的临床疗效与成本-效果分析

目的分析盐酸莫西沙星序贯治疗中重度社区获得性肺炎的临床疗效与成本-效果。方法100例中重度社区获得性肺炎患者,随机分为研究组和参照组,各50例。研究组给予盐酸莫西沙星序贯治疗,参照组给予盐酸莫西沙星静脉滴注治疗。观察比较两组患者的临床疗效、经济费用以及成本-效果。结果研究组治疗总有效率为92.00%,明显高于的参照组72.00%,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组经济费用(2056.26±124.47)元及成本-效果(22.35±1.35)均低于参照组的(4125.56±165.26)元、(57.29±2.30),差异具有统计学意义(P<0.05)。结论中重度社区获得性肺炎患者采用盐酸莫西沙星序贯治疗可以提升治疗效果,且成本-效果更理想,此治疗方式适用于中重度社区获得性肺炎患者的临床推广。     

HPLC测定人体血浆中盐酸格拉司琼

目的 建立RP-HPLC-荧光色谱法测定人血浆中盐酸格拉司琼的含量.方法 以20名健康男性志愿者为研究对象,采用交叉给药方案,分别单剂量口服2 mg的试验制剂和参比制剂.采取液-液萃取法处理血浆样品,色谱柱为Diamonsil C18(150 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-0.5%三乙胺水溶液(pH 4.0)(46∶54),激发和发射波长分别为305 nm和360 nm,流速为1.0 mL·min-1.结果 盐酸格拉司琼在0.078～20.08 ng·mL-1线性关系良好(r=0.999 4),最低检测限为1.95×10-2 ng·mL-1,日内RSD<1.9%,日间RSD<3.3%,平均提取回收率为85.7%,平均方法回收率为100.0%.结论 该方法快速、准确,适用于盐酸格拉司琼的临床药动学研究和血药浓度监测.     

盐酸格拉司琼胃漂浮型缓释片的质量控制

目的:对研制的盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片进行质量研究。方法:通过测定盐酸格拉司琼片的体外漂浮时间、释放度及工艺稳定性等,对其质量进行研究;用紫外分光光度法测定主药盐酸格拉司琼的含量。结果:盐酸格拉司琼胃漂浮缓释片体外漂浮性能良好,体外释放曲线符合一级动力学方程和Higuchi方程。结论:该制剂有缓释和漂浮作用,工艺稳定,质量可控。     

盐酸格拉司琼凝胶膏剂的研制及其质量评价

目的:研制盐酸格拉司琼凝胶膏剂并对其质量进行评价。方法:以亲水性高分子材料为基质制备盐酸格拉司琼凝胶膏剂。采用HPLC法测定膏剂中药物含量,以体外渗透实验考察不同pH值对盐酸格拉司琼透皮特性的影响,按《中华人民共和国药典》规定的方法测定其体外释放度、含膏量、赋形性和黏附性。结果:溶液pH值(范围3.25~8.35)显著影响盐酸格拉司琼的体外透皮特性,pH 8.35时的渗透速率最大。凝胶膏剂的药物含量为(0.485±0.020)mg/cm2,含膏量为(81.37±1.02)mg/cm2,体外释放速率为0.996 9 mg.cm-2.h-1/2。结论:制备的盐酸格拉司琼凝胶膏剂符合《中华人民共和国药典》的要求,值得进一步开发。     

盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂的制备及质量控制

目的:制备盐酸格拉司琼鼻腔喷雾剂并建立其质量控制方法。方法:以盐酸格拉司琼为主药制备喷雾剂;采用紫外分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂为无色或带淡黄色的澄清液体,检查、鉴别项符合2005年版《中国药典》中的相关规定;盐酸格拉司琼检测浓度的线性范围为105.9～635.4μg·mL-1(r=0.999),平均回收率为100.1%(RSD=0.4%)。结论:该制剂处方工艺简便可行,质量可控。