特异性鲎试剂对利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法的研究

目的：考察特异性鲎试剂对利巴韧林葡萄注射液的细菌内毒素的可行性。方法;采用干扰初筛实验、抑制增强实验,并特细菌内毒素检查法与家兔法检查法检测结果作经。结果：利巴韦林葡萄３糖注射液对特异性鲎试剂灵敏度无干扰。结论：选用特异性鲎试剂,可用鲎试剂法检查其热原。     

细菌内毒素检查法测定利巴韦林注射液的热原

建立利巴韦林注射液的细菌内毒素检查方法。方法：参照中国药典１９９５年版二部收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果：通过干扰实验证明,利巴韦林注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用,用灵敏度为０．５ＥＵ．ｍｌ＾－１的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效。结论：可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来控制三磷酸腺苷二钠注射液的质量。     

利巴韦林葡萄糖注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的：建立利巴韦林葡萄糖注射液的细菌内毒素检查方法。方法：细菌内毒素检查法的干扰试验及对照试验。结果：样品无干扰作用，且与家兔法一致。结论：用鲎试剂检测利巴韦林葡萄糖注射液细菌内毒素是可行的。     

利巴韦林葡萄糖注射液内毒素检测

探讨细菌内毒素检查法检测利巴韦林葡萄糖注射液中内毒素的可行性.结果:利巴韦林葡萄糖注射液经4倍稀释后对鲎试剂无干扰,可选用灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂检测利巴韦林葡萄注射液的细菌内毒素.     

利巴韦林葡萄糖注射液内毒素检测

探讨细菌内毒素检查法检测利巴韦林葡萄糖注射液中内毒素的可行性.结果:利巴韦林葡萄糖注射液经4倍稀释后对鲎试剂无干扰,可选用灵敏度为0.125Eu/ml的鲎试剂检测利巴韦林葡萄注射液的细菌内毒素.     

利巴韦林葡萄糖注射液内毒素检测

探讨细菌内毒素检查法检测利巴韦林葡萄糖注射液中内毒素的可行性。结果：利巴韦林葡萄糖注射液经４倍稀释后对鲎试剂无干扰,可选用灵敏度为０．１２５Ｅｕ／ｍｌ的鲎试剂检测利巴韦林葡萄注射液的细菌内毒素。     

利巴韦林注射液细菌内毒素检测

目的:建立利巴韦林注射液细菌内毒素的检查方法.方法:用两个生产厂家的鲎试剂至5批样品,把中国药典2000年版二部附录ⅪE方法进行干扰试验考察.结果:利巴韦林注射液最大非干扰浓度为20mg·ml-1,其细菌内毒素限值可定为0.125EU·mg-1.因此可选用灵敏度(λ)为0.5EU·ml-1的鲎试剂,将样品稀释至4mg·ml-1后进行细菌内毒素检查.结论:可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其热原.     

利巴韦林注射液细菌内毒素检测探讨

我们对利巴韦林注射液进行细菌内毒素检测试验,结果表明,以鲎试验法控制利巴韦林注射液的质量是可行的. 1 材料 鲎试剂(批号:000608,规格:λ＝0.5EU/ml,0.5ml/支);细菌内毒素工作品(批号:000 601,效价:10EU/支);鲎试剂溶解水(批号:000511,规格:2ml/支;批号:000510,规格 :10ml/支),以上试剂均为厦门鲎试剂厂生产;利巴韦林注射液(安徽联谊制药厂,991230 ;天津药业焦作有限公司,990918;规格:0.1g/ml).     

抗增液复溶鲎试剂检查参芪扶正注射液的细菌内毒素

目的:建立抗增液复溶鲎试剂检测参芪扶正注射液中细菌内毒素的检查法.方法:通过抗增液复溶鲎试剂对不同批号的参芪扶正注射液分别进行抑制或增强试验,考察确立参芪扶正注射液内毒素检查法.结果:用抗增液复溶鲎试剂可以消除参芪扶正注射液(2倍稀释)对细菌内毒素检查干扰.结论:用抗增液复溶灵敏度0.25 EU·ml-1的鲎试剂对参芪扶正注射液进行细菌内毒素检查是可行的.     

用鲎试剂法检测替硝唑葡萄糖注射液热原的考察

对替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素用鲎试剂法做了抑制试验,增强试验,灵敏度试验,说明鲎试剂检测替硝唑葡萄糖注射液内毒素是可行的,有可能替代家兔法成多热原检查方法的补充。     

三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素检查方法研究

目的通过试验确定三磷酸胞苷二钠注射液细菌内毒素的具体检测方法。方法选择不同生产厂家相应灵敏度的鲎试剂,进行干扰试验,研究细菌内毒素检查方法。结果用灵敏度0.5EU/ml的鲎试剂,进行细菌内毒素检查,没有出现干扰作用。结论三磷酸胞苷二钠注射液可用细菌内毒素检查法代替热原检查法。     

氟罗沙星注射液的细菌内毒素检测方法的实验研究

目的；建立氟罗沙星注射液的细菌内毒素检查法代替其热原检查法，并制订其细菌内毒素限值（L）。方法：用不同的批号，不同生产帮家的鲎试剂，在严格标准操作的条件下，对4批氟罗沙星注射液按有效浓度范围稀释后，进行干扰试验考察。结果：氟罗沙星注射液（10ml:100mg）经4倍衡释后对细菌内毒素检查法无干扰作用。其细菌内毒素限值可定为2.5Eu/ml。结论：对4批氟罗沙星注射液进行了热原检查及细菌内毒素检查的对比试验，两法符合率为100％。     

大蒜素氯化钠注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的研究大蒜素氯化钠注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照中国药典2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法和附录ⅪⅩF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果供试品13倍稀释液无干扰作用。结论该制剂可以用细菌内毒素检查法控制产品质量。     

注射用炎琥宁细菌内毒素检查法

目的:建立注射用炎琥宁细菌内毒素检查(BET)方法。方法:按中国药典[1]2005年版附录细菌内毒素检查法要求进行试验。结果:注射用炎琥宁(C=1.6mg/mL)稀释10倍(0.16mg/mL)后采用灵敏度0.125EU/mL的鲎试剂经干扰实验无增强、抑制作用。结论:细菌内毒素检查法适用于检测注射用炎琥宁中的内毒素。     

注射用更昔洛韦细菌内毒素检查法的实验研究

目的研究注射用更昔洛韦对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用二个不同厂家的鲎试剂对注射用更昔洛韦进行干扰试验研究。结果注射用更昔洛韦稀释成0.5 mg/m l时对细菌内毒素检查无干扰作用。结论可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠细菌内毒素检查研究

目的：对注射用甲泼尼龙琥珀酸钠进行细菌内毒素检查研究，建立检测注射用甲泼尼龙琥珀酸钠中内毒素试验方法。方法：采用中国药典2000年版附录细菌内毒素检查法。结果：注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在药液稀释浓度1．5mg／ml以下时，与TAL试剂反应无干扰因素影响。结论：用细菌内毒素检查法检查注射用甲泼尼龙琥珀酸钠中的内毒素是可行的。     

肝素钙注射液的细菌内毒素检测研究

目的 对肝素钙注射液进行细菌内毒素检查研究，建立检查肝素钧注射液中细菌内毒素的试验方法。方法 采用《中国药典》2000年版附录细菌内毒素检查法。结果 肝素钙注射液在稀释至500倍时检查细菌内毒素可完全排除干扰因素的影响。结论 使用细菌内毒素检查法检查肝素钙注射液中内毒素是可行的，可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。     

利巴韦林细菌内毒素检查法的建立

目的 建立利巴韦林原料药细菌内毒素检查方法.方法 参照《中国药典》2010年版二部细菌内毒素检查法进行试验.结果 样品稀释至25mg·mL-1浓度时,对鲎试剂与细菌内毒素的反应无干扰作用.其细菌内毒素限值定为0.15EU·mg-1.结论 利巴韦林原料药可用细菌内毒素检查法（凝胶法）控制其质量.     

帕米膦酸二钠葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的研究帕米膦酸二钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况,并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法参照《中国药典》2000年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行试验,用两个不同厂家的鲎试剂对帕米膦酸二钠葡萄糖注射液进行干扰试验研究。结果帕米膦酸二钠葡萄糖注射液对细菌内毒素检查有干扰作用,但通过稀释可消除其干扰。结论可以用细菌内毒素检查法(凝胶法)代替家兔热原检查法控制其产品质量。     

盐酸氯丙嗪注射液细菌内毒素检查法的实验研究

目的 研究盐酸氯丙嗪注射液对细菌内毒素检查实验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的质量标准。方法 参照《中国药典》2005年版二部附录XIE细菌内毒素检查法进行实验．应用两个生产厂家的鲎试剂对两个厂家的盐酸氯丙嗪注射液进行干扰试验研究。结果 盐酸氯丙嚷注射液对细菌内毒素检查有干扰作用，但通过盐酸三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH7．2）稀释可消除干扰。结论 该制剂可以用细菌内毒素检查法（凝胶法）代替兔热原检查法控制其产品质量。