循环酶法检测血清同型半胱氨酸方法学评价及其在肿瘤诊断中的应用

目的评估循环酶法试剂盒检测血清同型半胱氨酸(Hcy)的分析性能,探讨Hcy在肿瘤诊断中的临床应用价值。方法应用美国临床实验室标准化协会的标准化评价方案评价循环酶法测定血清Hcy的精密度、比对试验、回收试验、线性范围等。同时检测806例肿瘤患者,67例健康体检者(健康对照组)血清Hcy水平。数据分析采用方差分析、两独立样本t检验、相关性分析等。结果精密度:循环酶法测定血清Hcy低、高水平的批内变异系数(CV)分别为2.69%、3.35%,日间CV分别为1.87%、2.80%,精密度良好;Hcy水平2.00~40.00μmol/L,检测线性良好(r~2=0.997 3);比对试验:与西门子ADVIA Centaur XP检测系统比较,Hcy检测结果相关性良好(r~2=0.970 8,n=40),两种检测方法检测结果均值比较差异无统计学意义(P0.05);平均回收率为95.2%~103.1%;肿瘤患者血清Hcy水平较健康对照组明显升高,差异有统计学意义(P0.05)。结论循环酶法测定血清Hcy方便、快速、准确可靠,其精密度和线性范围可满足临床需求,适合在临床实验室使用;肿瘤患者血清Hcy较健康对照组显著升高,与多种肿瘤相关,可作为肿瘤标志物用于肿瘤的早期筛查。     

循环酶法双试剂测定血清同型半胱氨酸的方法学评价

目的对循环酶法双试剂测定血清同型半胱氨酸(Hcy)进行评价。方法样品中的氧化型Hcy被还原剂还原成游离型Hcy,游离型Hcy与试剂中的底物和酶发生反应,引起吸光度变化,通过检测反应中的吸光度变化的速率,可以计算出待测样本中Hcy的浓度。结果测定线性范围达0.6～65μmol/L;批内CV分别为2.85%、1.88%,日间CV分别为4.26%、3.19%,总CV分别为6.35%、5.33%;回收率93.5%～97.7%;本法和酶免疫分析法(ELA)比较:Y=1.040 0 X-0.549 8,r2=0.995 9,P>0.05,差异无统计学意义;样品中三酰甘油浓度小于或等于10mmol/L,血红蛋白浓度小于或等于4.5g/L,维生素C浓度小于或等于500mg/L,胆红素浓度小于或等于300μmol/L时,血氨小于或等于70μmol/L时,对结果无明显干扰。结论循环酶法双试刘测定Hcy,具有灵敏度高、线性范围宽、抗干扰因素强、精密度较好、易于自动化等特点,可作为临床实验室Hcy常规测定方法。     

循环酶法测定血浆同型半胱氨酸

目的 建立简便的循环酶法,直接检测血浆同型半胱氨酸（Hcy）。方法 在Hitachi 7170S全自动生化分析仪上,以循环酶法测定血浆Hey,采用两点速率法,主波长340nm,副波长405nm,温度37℃,两点线性校准。结果 本法线性范围1．5—50μmol／L;日内不精密度为2．2％-3．0％,日间不精密度为4．0％-5．9％;回收率为94．6％-102．5％。循环酶法（Y）和商品试剂盒（X）比较：Y=1．018X-0．895,决定系数（r^2）=0．945。结论 循环酶法简便、灵敏,试剂稳定,适用于血浆Hcy的常规和自动化分析。     

循环酶法测定血浆同型半胱氨酸

目的建立简便的循环酶法,直接检测血浆同型半胱氨酸(Hcy)。方法在H itach i 7170S全自动生化分析仪上,以循环酶法测定血浆Hcy,采用两点速率法,主波长340 nm,副波长405 nm,温度37℃,两点线性校准。结果本法线性范围1.5~50μmol/L;日内不精密度为2.2%~3.0%,日间不精密度为4.0%~5.9%;回收率为94.6%~102.5%。循环酶法(Y)和商品试剂盒(X)比较:Y=1.018X-0.895,决定系数(r2)=0.945。结论循环酶法简便、灵敏,试剂稳定,适用于血浆Hcy的常规和自动化分析。     

循环酶法检测血清同型半胱氨酸的分析性能评价

目的：评价循环酶法检测血清同型半胱氨酸（Hcy）的分析性能,以建立适合本实验室的相关标准。方法依据美国临床和实验室标准化协会（CLSI）颁布的系列 EP文件,分别对北京九强公司生产的循环酶法 Hcy检测试剂盒进行精密度评价、线性评价、参考区间分析、抗干扰实验分析和回收实验分析。结果批内变异系数为2．28％,批间变异系数为1．62％,天间变异系数为1．28％,总变异系数为3．04％;线性范围为3～52μmol/L;健康者参考区间（95％置信区间）为5．4～16．5μmol/L;血清标本总胆红素浓度不超过296．67μmol/L、三酰甘油浓度不超过4．74 mmol/L、血红蛋白浓度不超过6．00 g/L时,对 Hcy检测结果的干扰偏差不超过10％;平均回收率为94．72％。结论循环酶法检测 Hcy精密度好、线性范围宽、抗干扰能力强、回收率较高,是目前临床实验室值得推广应用的常规检测方法。     

循环酶法测定乙醇依赖患者血清同型半胱氨酸水平探讨

目的探讨乙醇依赖患者与血清同型半胱氨酸(Hcy)水平的相关性及其临床意义。方法采用循环酶法分别测定50例乙醇依赖患者与50例健康体检人群的血清Hcy值,计算出两组的均值,分析血清Hcy浓度与乙醇依赖的相关性。结果患病组血清Hcy均值为(22.26±10.19)μmol/L,显著高于健康对照组(12.36±5.8)μmol/L,二者差异具有统计学意义(P<0.01)。结论乙醇依赖患者血清Hcy水平在检测中有显著性升高,乙醇依赖患者可能存在Hcy代谢障碍,对诊断乙醇依赖有一定的指导意义。     

循环酶法测定同型半胱氨酸的临床研究

目的对循环酶法测定同型半胱氨酸方法进行临床评价。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)评价方案对循环酶法同型半胱氨酸测定方法进行了精密度、线性和抗干扰试验评价。结果批内精密度CV小于3.45%,总精密度小于3.78%。线性范围:在0~50.0 mol/L范围内呈线性。胆红素在700μmol/L、TG在8.0 mmol/L、抗坏血酸在30 mg/dL以内,对试验无明显的干扰,干扰相对偏差小于4%。血红蛋白在150 g/L内,干扰偏差小于5.2%。结论循环酶法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要。     

脑梗死患者血清同型半胱氨酸测定的临床应用

同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）即2-氨酸-4巯基丁酸，为一种含硫氨基酸，是营养必需氨基酸-甲硫氨酸（Met）代谢的中间产物。目前许多研究认为高水平的Hcy与心血管、脑血管、周围血管及粥样硬化病有关。我们检测了97例脑梗死患者的血清Hcy水平．以探讨Hcy水平与脑梗死的关系。     

自贡地区中老年人群循环酶法同型半胱氨酸水平调查

20世纪90年代后期,临床上对同型半胱氨酸(homocysteine,Hcy)与心血管病的关系展开了大量研究,证明了高Hcy血症(hyperhomocysteinemina)是心血管病一个独立危险因子。近年来出现的循环酶法[1]可利用自动生化分析仪进行Hcy的测定,实现了检测的快速便捷及成本的相对低廉,已被越来越多的临床实验室采用。但目前尚未见到该     

液相色谱串联质谱法和循环酶法测定血清中同型半胱氨酸的相关性

目的分析液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法与循环酶法测定人血清中同型半胱氨酸(homocysteine,HCY)浓度的相关性。方法收集63例患者的血清样本,用LC-MS/MS法和循环酶法分别测定相同样本的HCY浓度,并评价2种方法的相关性。结果 LC-MS/MS法与循环酶法对HCY浓度测定的结果分别为(19.11±15.69)μmol/L和(16.95±14.41)μmol/L,差异有统计学意义(t=6.25,P0.05)。2种方法的线性回归方程为YLC-MS/MS法=1.074X循环酶法+0.892,相关系数(R)=0.987,相关性较好。结论 LC-MS/MS法与循环酶法测定血清中HCY浓度的相关性较好,LC-MS/MS法适用于临床对HCY的检测。     

血清同型半胱氨酸测定在心血管疾病中的临床意义

目的探讨血清同型半胱氨酸（Hcy）与心血管疾病的关系,并分析原因。方法以78例住院治疗的心血管疾病患者为试验组,其中急性心肌梗死（AMI）7例,急性冠状动脉综合征（ACS）33例,不稳定型心绞痛（UAP）38例;以体检中心56例健康体检者为健康对照组,采用循环酶法检测血清Hcy浓度。结果试验组Hcy升高率为38．2％,健康对照组Hcy升高率为3．6％,两组之间差异有统计学意义。结论心血管疾病患者的Hcy值明显增高,Hcy为致心血管疾病的因子之一。     

国产循环酶法检测同型半胱氨酸试剂盒的分析性能评价

目的对某国产循环酶法同型半胱氨酸试剂盒进行性能评价。方法依据CLSI-EP相关文件,在AU2700生化仪上对该试剂盒的精密度、线性范围、可报告范围、生物参考区间验证、干扰试验等方面进行性能评价;并与西门子化学发光法进行比对分析,计算相关系数和直线回归方程,根据回归方程计算同型半胱氨酸在医学决定水平处的预期偏倚和预期偏倚的95%可信区间并判断偏倚是否可以接受。结果批内精密度(CV)为0.94%、1.41%,批间CV为3.00%、2.60%;线性范围5.0~50.0μmol/L,最大稀释倍数为20,临床可报告范围5.0~1 000.0μmol/L;血红蛋白≤5g/L、三酰甘油≤7.8mmol/L、抗坏血酸≤1.7mmol/L、胆红素≤0.68mmol/L,对试验无明显干扰;两种分析仪结果间均呈良好的线性关系,其相关系数r均大于0.975,在医学决定水平处的系统偏倚临床可以接受。结论该国产同型半胱氨酸测定试剂盒在AU2700全自动生化仪上的分析性能良好,可应用于临床检测。     

对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒的评价

目的对循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行临床应用评价，以确定其分析性能是否符合临床实验室应用的要求。方法依据美国国家临床实验室标准化委员会（NCCLS）颁布的EP5-A。EP6-A，EP7-A分别对九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸测定试剂盒进行了精密度评价、线性评价和抗干扰实验。结果高、低浓度水平的批内精密度CV分别为1．23％和3．87％，总精密度CV分别为2．60％和4．03％。线性范围：在0—50．0 mol／L范围内，测定结果为线性。结合胆红素在20 mg／dl、乳糜在1．2％、抗坏血酸在30 mg／dl以内，对试验无明显的干扰，干扰相对偏差〈4％。血红蛋白在13．3 g／L内，干扰偏差不大于7％。结论北京九强公司生产的循环酶法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要。     

942例健康体检者循环酶法测定血清同型半胱氨酸结果分析

目前血清同型半胱氨酸（HCY）的测定方法及采用的测定仪器有很多,比如：高效液相色谱法（HPLC）、酶联免疫吸附法（ELISA）、放射免疫分析方法、荧光偏振免疫分析法等,然而这些检测方法或检测仪器、试剂太昂贵,或操作步骤繁杂,无法在临床广泛推广及应用;而使用全自动生化分析仪的循环酶法测定同型半胱氨酸（HCY）在临床实验室拥有最多。众所周知由于检测方法的不同,正常参考值会存在差异。     

循环酶法同型半胱氨酸试剂的分析性能验证

目的对应用于全自动生化分析仪的同型半胱氨酸(Hcy)试剂进行分析性能验证,并应用于临床。方法在日本Olympus AU-640全自动生化分析仪上对四川新成公司生产的循环酶法测定Hcy试剂进行性能验证,参考CLSI EP6-A、EP15-A、EP-7方案对检测方法的精密度、线性范围、干扰因素(胆红素、血红蛋白、乳糜)进行评估,与传统的高效液湘色谱法(HPLC)进行了比对,并对分析前质量控制影响因素进行实验分析。结果精密度实验为批内:CV2.37%(低值)、3.58%(高值),总CV:4.52%(低值)、4.85%(高值);该法与HPLC法相关性良好(r2=0.996,P0.05);线性范围为2.0~50.0μmol/L,线性相关良好;试验浓度内的3种干扰物(胆红素小于或等于20mg/dL,三酰甘油小于或等于1 000mg/dL,Hb≤150mg/dL)对试剂无显著干扰;采血体位对结果有影响;全血标本1h内分离血清,血清4℃12h内及-20℃15d内结果无明显变化;EDTA与肝素防凝血结果无差异。Hcy水平与心脑血管病发生呈正相关,其阳性检出率高于传统的血脂指标。结论应用于全自动生化分析仪的循环酶法Hcy试剂具有较高的精密度和灵敏度,与HPLC测定相关良好,可满足临床测试要求,适合血清(浆)Hcy的常规和自动化分析。     

颗粒增强免疫比浊法测定血清同型半胱氨酸的方法学评价

目的：对胶乳颗粒免疫比浊法测定血清同型半胱氨酸（HCY）的方法学进行初步评价。方法：应用胶乳颗粒免疫比浊法测定HCY的精密度、标准曲线、干扰实验、稳定性实验、并与循环酶法测定血清HCY的结果进行相关性分析。结果：颗粒增强免疫比浊法测定HCY的精密度（批内CV为1.87%、0.75%,批间CV为2.29%、5.35%）较高;HCY浓度在0μmol/L～50μmol/L范围内线性良好;当抗坏血酸浓度1107mg/L、胆红素浓度445 umol/L、血红蛋白浓度6.7 g/L;甘油三酯浓度14.6 mmol/L、氨离子浓度75 umol/L时均未对测定结果产生干扰;试剂开瓶后稳定周期也可达到25天;颗粒增强免疫比浊法和循环酶法测定HCY相关性良好（y =0.9904x ＋0.0813,r=0.9981）。结论：颗粒增强免疫比浊法测定血清HCY具有较高的精密度,结果准确可靠,适合临床实验室推广。     

246例血清同型半胱氨酸测定结果的临床分析

目的通过对246例血清同型半胱氨酸(Hcy)测定结果的临床分析,探讨Hcy测定的临床意义。方法应用德国拜耳1650型全自动生化分析仪测定246例住院及门诊患者血清Hcy浓度。结果 55岁以上者Hcy测定结果与55岁以下者差异无统计学意义(P0.05);55岁以上者Hcy阳性率为23.96%,55岁以下者为56.67%,55岁以下者Hcy阳性率明显高于55岁以上者,差异有统计学意义(P0.01);女性Hcy阳性率为41.51%,男性为52.58%,男性明显高于女性,差异有统计学意义(P0.01)。结论 Hcy作为心脑血管疾病的独立致病危险因素,其值增高的患者容易诱发心脑血管疾病。临床应该尽早开展Hcy常规检查,以方便对心脑血管疾病的早期筛查、早期诊断和早期治疗,对于早期干预心脑血管病的危险因素,减少缺血性心脑血管病的发病有重要的临床意义。     

荧光法测定同型半胱氨酸的方法学评价

目的 对荧光法同型半胱氨酸测定试剂盒进行初步临床应用评价.方法 依据美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的EP5-A,EP6-A,EP7-A 分别对杏恩公司生产的荧光法同型半胱氨酸测定试剂盒进行了精密度评价、线性评价、抗干扰试验,并依据EP9-A2与高效液相色谱法进行了对比试验.结果 高浓度水平(Hcy 20.0 μmol/L)的批内精密度和总精密度分别为1.88%和3.71%,低浓度水平(Hcy 10.0 μmol/L)的批内精密度和总精密度分别为2.76%和3.98%;在0～ 60.0 μmol/L 范围内,测定结果线性良好;胆红素在500.0 μmol/L,三酰甘油在15.0 mmol/L,维生素C在10 mmol/L以内,血红蛋白在16.0 g/L内,干扰相对偏差小于5%,对实验结果无明显干扰;荧光法与高效液相色谱法测定的同型半胱氨酸结果差异无统计学显著性意义(P>0.05),相关性良好(r2=0.976 1).结论 荧光法同型半胱氨酸检测试剂盒在测定精密度、线性范围、抗干扰等方面的性能可以满足临床检测的需要.     

血清同型半胱氨酸与心血管疾病相关性的研究

目的进一步探讨血清同型半胱氨酸（Hcy）与心血管疾病的关系,并分析原因。方法采用循环酶法测定了2012年1～5月在本院住院的80例心血管病患者及40名健康体检者（健康对照组）的血清Hcy水平。结果心血管病患者Hcy水平较健康对照组明显增高,差异具有统计学意义（P〈0．05）。结论心血管疾病患者的Hcy值明显增高,高Hcy血症是心血管疾病的重要危险因素。     

血清同型半胱氨酸与心血管疾病关系的研究

目的找出血清同型半胱氨酸（Hcy）与心血管疾病的关系，并分析原因。方法以78例住院治疗的心血管病患者为试验组，其中急性心肌梗死（AMI）7例，急性冠状动脉综合征（ACS）33例，不稳定性心绞痛（UAP）38例，以体检中心56例健康体检者为对照组，采用循环酶法检测血清Hcy浓度。结果两组之间存仵显著差异（P〈0．01），试验组Hcy发生率为38．2％，对照组Hcy发生率为3．5％。结论心血管疾病患者的Hcy值明屁增高，Hcy为致心血管疾病的因子之一。