对《中国药典》2000年版中动物药质量标准的商榷

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,祖国医学历来认为动物药属“血肉有情之品”,而倍受重视。许多动物药疗效确实,历史悠久,然而在2 0 0 0年版《中国药典》所收载的动物药中,有关化学研究的项目记载较少,品种也极其有限,因此,加强动物药的化学研究,以便在下一版《中国药典》编著中载入有关动物药更多项目的内涵,应是中药学研究的重点课题之一。纵观近几年的动物药研究,对动物药进行化学定性鉴别与定量分析都取得了一定进     

2010年版《中国药典》中动物药质量标准商榷

从2010年版《中国药典》对动物药的收载情况来看,动物药达到51种,含动物药的制剂达到165种.运用了液相色谱—质谱联用、DNA分子鉴定、薄层—生物自显影技术等方法,以提高分析灵敏度和专属性,解决常规分析方法无法解决的问题.可见近几年来科学的发展为药典标准的提升带来的强大动力,但药物化学成分研究具有高成本性和复杂性,鉴于有关文献中报道的对某些动物药的检测方法已相对成熟稳定,建议在下一版《中国药典》编写时应考虑加入一些确切可靠的方法,以增强《中国药典》的适应性与权威性.     

对2005年版《中国药典》中动物药质量标准的商榷

动物药是祖国医药学遗产中的重要组成部分,其活性成分具有作用强、疗效确实、潜力大等特点。2005年版《中国药典》所收载的动物药及其制剂中专属性鉴别和含量测定项有所增加,但一些较为成熟、稳定的化学鉴别、含量测定方法研究成果尚未得到应用。故转化研究成果、进一步加强动物药活性成分的研究是提高《中国药典》动物药及其制剂专属鉴别和含量测定标准的首要任务。笔者据2005年版《中国药典》收载的动物药进行分析,并查阅了有....     

2020年版《中国药典》动物药应用特点分析

目的 统计和分析2020年版《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）动物药的功效及应用特点,以期为动物药的研究应用提供数据参考。方法 对2020年版《中国药典》收录的动物药进行筛选,统计单味动物药的药物分类、性味、归经、用法、用量、毒性或禁忌等信息并统计含动物药可外用中药制剂功效及临床应用分析、含动物药制剂的剂型、用药禁忌,并将上述信息录入Excel表格进行统计分析。结果 2020年版《中国药典》中明确记载动物药共51种。其中,动物药功效分类中以平肝息风药和补虚药居多;性味以平、咸为主,频数>10次的归经有肝经、肾经、心经、肺经。动物药多数入汤剂和丸散,入汤剂的动物药以先煎的方式为主;动物药用量以3~9、5~10、3~6 g常见,动物药外用适量。除了说明药物毒性,动物药的注意事项中最多的是孕妇慎用和孕妇禁用。《中国药典》可外用的含动物药中药制剂应用在儿科类、妇科类、骨伤科类、口腔科类、内科类、外科类、皮肤科类、眼科类、咽喉科类等多个科室,临床应用广泛;含动物药制剂的剂型以丸剂、胶囊剂、片剂、胶囊剂为主;动物药入药前以制成细粉的形式为主;制剂中的用药注意事项以孕妇和儿童用药禁忌为主。结论 2020年版《中国药典》收载的动物药临床应用广泛,疗效独特。但动物药还存有质量标准不完善、作用机制不明确等问题,需要进一步的研究,以更好地发挥动物药内服外用的优势。此外,动物的非药用部位也有开发利用价值,应加以充分挖掘开发利用,实现动物药资源的绿色发展。     

1995年版中国药典动物药的炮制及建议

１９９５年版中国药典动物药的炮制及建议周厚琼（贵阳５５０００１贵州省药品检验所）笔者学习中国药典１９９５年版一部有关动物药炮制后，结合工作体会对其收载品种、炮制目的与作用、方法等问题加以讨论，并对正文收载品种及有关炮制部分存在问题提出商榷意见，以供新...     

关于2005版《中国药典》中丹参片质量标准商榷

丹参片是上世纪70年代国内开发的中成药产品,30多年来,丹参片以其疗效确切、使用安全为特征而为我国老百姓所广泛接受.近年来,随着对丹参生物活性的物质基础研究不断深入,有关涉及丹参及各类制剂的质量控制方法也在不断的充实之中,对于其中的丹参片质量标准同样也经历多次提高.     

《中国药典》2020年版两栖纲药用动物养殖研究进展

分析《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版两栖纲药用动物养殖的现状,为现代药用动物养殖技术研究提供依据。统计《中国药典》 2020年版两栖纲动物药的收载情况、含有两栖纲动物药的中成药品种。对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治进行分类对比论述。《中国药典》 2020年版共收载两栖纲药用动物2种,分别为蟾蜍和林蛙。含有蟾酥的成方制剂和单味制剂数量为14种,占0.87%。《中国药典》 2020年版所载两栖纲药用动物蟾蜍养殖评估为扩养,林蛙养殖评估为成熟。     

《中国药典》2020年版爬行纲药用动物养殖研究进展

通过查阅中国知网1962—2021年相关文献资料,归纳总结收载在《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》） 2020年版中爬行纲药用动物的地理分布、生活习性和养殖方法。《中国药典》2020年版中收载了8种爬行纲药用动物,其中龟1种、鳖1种、壁虎1种、蛇5种（乌梢蛇、银环蛇、黑眉锦蛇、锦蛇和五步蛇,不包括蛇胆）。8种爬行纲药用动物均已实现人工养殖,主要有全人工养殖和半人工养殖2种方式,大都分布在我国南方。养殖成熟度评估除蛤蚧外均为成熟,蛤蚧养殖成熟度评估为扩养。     

《中国药典》2020年版哺乳纲药用动物养殖研究进展

统计《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）2020年版哺乳纲动物药的收载情况,以及比较近年来文献报道收载的哺乳纲药用动物的养殖状况,对收载动物的地理分布与栖息环境,生活习性与活动规律,养殖技术中养殖方法与设施、饲养饵料、疾病防治进行分类对比论述。《中国药典》2020年版正文与附录中共收载哺乳纲药用动物6目9科18种。哺乳纲药用动物人工养殖方式一般为圈养、笼养、半散放式饲养等。评估《中国药典》2020年版所载哺乳纲药用动物养殖程度,马麝、原麝、赛加羚羊为试养,刺猬为初养,林麝为扩养,驴、黑熊为成熟。另外评估了历版《中国药典》取消的哺乳纲药用动物穿山甲、豹猫的养殖程度为试养。对哺乳纲药用动物的养殖研究可为其可持续发展提供保证和基础。     

关于《中国药典》2020年版泽泻质量标准修订的建议

完善泽泻药材和饮片的质量标准,为《中国药典》2020年版泽泻药材和饮片质量标准的修订提供参考和建议。参照《中国药典》2015年版四部通则,对泽泻药材和饮片的水分、总灰分、重金属及有害元素、农药残留及醇溶性浸出物进行测定;以硅胶GF254板为薄层板,以二氯甲烷-甲醇(15∶1)为展开剂,建立了以23-乙酰泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇C及泽泻对照药材为对照的薄层鉴别方法;采用HPLC,以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,在208 nm和246 nm波长下分别对23-乙酰泽泻醇B和23-乙酰泽泻醇C进行定量分析。采用建立的方法,对37批泽泻药材、30批泽泻饮片和19批盐泽泻的质量进行评价,根据实验结果,建立了泽泻药材和饮片的质量标准。该标准具有很好的专属性和重复性,可用于泽泻药材与饮片的质量控制。建议《中国药典》2020年版对泽泻的【来源】、【鉴别】(薄层)、【浸出物】(盐泽泻)、【含量测定】项进行相应的修订。     

2020年版《中国药典》(一部)叶类中药功能及应用分析

为更好地开发利用、研究叶类中药,通过统计2020年版《中国药典》记载的含叶类中药,分析其性味归经、用法用量、注意事项,得出2020年版《中国药典》共收录叶类中药40种,可外用13种,有毒或孕妇慎用的叶类中药7种,药性以寒、平为主,药味以苦、辛、甘为主,主入肺、肝经。与现代临床应用相比较发现其化学成分常与果实、根茎相似,现代临床上多有抗炎、抗氧化、抗菌、降糖降脂降压的作用,以0 g～10 g煎煮为主要用法用量。合理充分使用叶类中药,加强叶类中药的实验研究,完善叶类中药的功能主治,开发新的药用价值,是日后需关注的重点。     

《中国药典》2010年版一部炮姜质量控制标准的改进

目的探讨《中国药典》2010年版中炮姜薄层鉴别和成分定量测定标准改进的可行性。方法姜酮和6-姜辣素薄层鉴别以硅胶G薄层板为固定相,以石油醚-三氯甲烷-乙酸乙酯系统为展开剂;姜酮和6-姜辣素HPLC测定的色谱柱为Waters Symmetry C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸,梯度洗脱,检测波长280 nm,体积流量1.0 m L/min。结果炮姜中姜酮和6-姜辣素的薄层鉴别斑点清晰,HPLC法可同时测定姜酮和6-姜辣素。与自制炮姜饮片相比,市售14份饮片中姜酮和6-姜辣素的量差异明显。结论建议炮姜质量控制项下增加姜酮的定量测定,可控制以达不到含量限度的干姜仅轻微炮制即可满足炮姜的现有质量标准。     

2010年版《中国药典》中"紫花前胡"功效描述的商榷

通过本草文献及现代研究,梳理了紫花前胡及前胡的历史应用情况,明确2种前胡的区分,并确立紫花前胡的药用归属.依据历代本草及相关医书,并结合现代研究进行分析.伞形科植物紫花前胡Angelica decursivum在历史上长期用作当归的替代品,近代出现充作中药前胡使用的情况,尤其受日本文献观点的影响,促使了紫花前胡成为前胡正品来源,但是缺乏足够的历史依据.中药前胡的历代来源主要为前胡属植物,以白花前胡Peucedanum praeruptorum为正品.2种前胡从物质基础及临床应用亦有着明显的区分.2010年版《中国药典》紫花前胡与前胡相同的功效描述可能无法阻止紫花前胡充作前胡应用的情况.必须进一步结合现代研究,确立紫花前胡的功效和药用归属.     

对《中国药典》2005年版一部栀子药材中栀子苷含量测定方法的探讨

目的改进栀子药材中栀子苷的含量测定方法。方法比较了2005年版《中国药典》方法和改进方法。用HPLC法测定栀子苷含量,流动相为乙腈-水(15∶85),检测波长为238nm。结果采用50%甲醇为提取溶剂的改进方法所测定栀子中栀子苷含量要明显高于药典法。结论改进的方法准确、简便,可为新版药典中栀子的含量测定方法提供参考依据。     

对《中国药典》2010年版丁香药材中丁香酚含量测定方法的探讨

目的 改进丁香药材中丁香酚的含量测定方法.方法 HPLC法测定丁香酚的含量,流动相为甲醇-1％醋酸水(55∶45),检测波长为280 nm,并与《中国药典》2010年版一部的测定方法进行比较.结果 新建方法测定丁香中丁香酚的含量高于《中国药典》方法,新方法灵敏、准确、重现性好.丁香酚在0.1605～9.6504 μg范围内线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率为100.27％,RSD=0.82％.结论 HPLC测定法可用于丁香药材的质量控制,为改进丁香的含量测定方法提供依据.     

2020年版《中国药典》肝病相关中药成方制剂的MIE配伍网络分析

目的:对功能主治与"肝病"相关的中药成方制剂进行药材配伍网络分析,揭示药材配伍规律.方法:以2020年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)(一部)为数据来源,以"肝"为检索词在中药成方制剂的功能主治项下进行检索.收集方剂信息,对药材、处方、功能主治相同但剂型不同的中药成方制剂进行合并,采用MIE方法对药材的方剂...     

2020版《中华人民共和国药典》中儿童感冒中成药的用药情况分析

目的：对2020版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）中治疗儿童感冒的中成药进行分析,以期为临床合理用药和儿童中成药新品种开发提供依据。方法：系统检索《药典》,建立儿童感冒中成药数据库,对该数据库中中成药种类、剂型、用法用量、证型、主治症状进行描述性分析,并对不同证型中成药组成进行关联规则分析。结果：《药典》中共收录治疗儿童感冒中成药76种,包括儿童专用药35种,儿童成人共用药41种;包括颗粒剂、口服液、丸剂等13种剂型;包括风热感冒证、风热夹痰证、风寒夹痰证等9种证型。风热感冒证常见发热、咽痛等症,常用黄芩、金银花、连翘等药,以清热解毒、疏风散邪为主,配伍少量性温、味甘之品;风热夹痰证常见咯痰、咳嗽等症,常用苦杏仁、甘草、桔梗等药,以宣降肺气、化痰止咳为主,配伍清热解毒药。结论：《药典》中儿童专用中成药品种少、剂型少、用法用量不明确,部分证型中成药品种与临床实际不符。需要结合临床症状、体征,辨证选择最适合的中成药;新品种药物应专注于儿童专用中成药开发,并根据临床中出现的不同证型,开发针对性的中成药;完善各品种中成药的儿童具体用法用量。     

《中华人民共和国药典》2020年版收录的中药材与中药制剂的系统分析

对2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）》收录的药材和饮片数量、药材与饮片基原物种数与 入药部位、成方制剂和单方制剂的数量及组成进行统计和分析,结果载入网站（http://itcm.hzau.edu.cn/yd/zgyd.htm）供参考查 询。分析显示：（1）《中国药典》（一部）共收录616种药材与饮片以及47种植物油脂与提取物。616种药材和饮片按其来源 可分为植物类、动物类、矿物质类、微生物类、人工合成或配置原料类、人源制品、兼具动物与植物来源类等。47种植物 油脂与提取物中,46 种为以植物来源制成的药材,剩余 1 种为动物来源,即水牛角浓缩粉。（2）616 种药材和饮片中,有 421 种（占比 73.60%）药材源于单一的基原物种, 96种（占比 16.78%）药材具有 2种基原,40种（占比 6.99%）药材具有 3种基 原,11种（占比1.92%）药材具有4种基原,2种（占比0.35%）药材具有5种基原,2种（占比0.35%）药材具有6种基原。47种植 物油脂与提取物中,有 34种具有单一基原,基原数为 2和 3的植物油脂与提取物各有 5种。（3）《中国药典》（一部）共收录 1 605种成方和单方制剂。除未公布组成的云南白药和云南白药胶囊外,其余1 603种复方制剂和单方制剂一共涉及14 329种 药材。2020年版《中国药典》成方和单方制剂使用频次最多的前20种药材为甘草、当归、茯苓、川芎、黄芩、白芍、黄芪、 陈皮、地黄、白术、丹参、冰片、桔梗、大黄、熟地黄、木香、红花、麦冬、党参以及白芷。结果提示2020年版 《中国药 典》 亦存在药材饮片与处方药材不完全对应、炮制品收录不完整等问题。通过系统分析 《中国药典》 收录中药材的总体信 息及其与处方间的相互关系,可为进一步研究中药材生产与完善处方药材的记录提供参考。     

对《中国药典》2005年版Ⅰ部栀子中栀子苷含量测定方法的探讨

目的 改进栀子药材中栀子苷的含量测定方法.方法 比较了<中国药典>2005版栀子药材中栀子苷的含量测定方法和改进方法,用HPLC法测定栀子苷含量,流动相为乙腈-水(15:85),检测波长为238 nm.供试品用60%乙醇作为提取溶剂,超声处理,制得供试品溶液.结果 改进方法所测定栀子中栀子苷含量高于药典法.栀子苷在0.075～0.60 μg/ml范围内线性关系良好,r=0.999 2,平均加样回收率为100.45%,RSD=1.69%.结论 该法灵敏、准确、重现性好,可用于栀子药材的质量控制,为改进栀子的含量测定方法提供依据.