芪参益智胶囊质量标准研究

目的:建立芪参益智胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对芪参益智胶囊中党参、枸杞子、陈皮等进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷的含量。色谱柱:Agilent Hypersil ODS十八烷基键合硅胶柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相乙腈-水(32∶68);流速1.0 mL·min-1;漂移管温度:45℃;气体流速1.5 L·min-1。结果:定性鉴别薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;黄芪甲苷在0.506～4.554μg呈良好线性关系;平均回收率为103.05%,RSD为1.43%(n=6)。结论:该方法简便、准确、可靠,可作为芪参益智胶囊的质量控制方法。     

地黄益智颗粒的质量标准研究

目的:建立地黄益智颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对处方中的石菖蒲、盐益智、丹参、熟地黄进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对颗粒中的丹酚酸B进行含量测定。结果:TLC鉴别斑点清晰、分离度好、阴性无干扰,可用于石菖蒲、盐益智、丹参、熟地黄的鉴别;高效液相色谱方法精密度、稳定性、重现性、准确性良好,丹酚酸B在0.0907-2.0149μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为97.08%,RSD为3.58%(n=9)。结论:本研究建立的方法准确可靠,专属性强,重现性好,可用于地黄益智颗粒的质量控制。     

芪参胶囊质量标准的研究

目的;研究芪参胶囊的质量控制标准;方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芪,人参,水蛭,赤芍和川芎进行定性鉴别;同时采用双波长薄层扫描法对黄芪甲苷进行了含量测定。结果：平均回收率为100．14％,RSD为1．9％。结论：该方法灵敏,简便,准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

益气活血颗粒质量标准研究

目的:建立益气活血颗粒的质量控制方法。方法:以对照药材为对照,选用薄层色谱法(TLC)定性鉴别制剂中黄芪/炙黄芪、五味子、牡丹皮、莪术、丹参;分别采用高效液相色谱-蒸发光散射检测器(HPLC-ELSD)和高效液相-紫外检测器(HPLC-UV)法对益气活血颗粒中黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷进行定量测定。结果:处方中5味药材均能通过薄层色谱法检出,且斑点清晰,分离良好。黄芪甲苷和毛蕊异黄酮苷分别在进样量为2.32~37.04μg、19.62~314 ng呈良好线性关系,平均回收率分别为91.25%、93.59%,RSD分别为2.27%(n=6)、1.90%(n=6)。结论:研究建立的方法可有效用于益气活血颗粒的定性、定量控制。     

复方贞芪颗粒的质量标准研究

目的建立复方贞芪颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对处方中黄芪、刺五加、白芍3味中药进行定性鉴别,采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中的齐墩果酸含量进行定量测定。结果 TLC法能定性检出黄芪、刺五加、白芍,斑点清晰,且阴性对照无干扰;HPLC法测定齐墩果酸在0.493 0～0.030 8 mg/mL之间呈现良好的线性关系,r=0.999 9;平均加样回收率为101.87%,RSD=1.50%。结论所建立的定性、定量检测方法操作简便、结果准确可靠、重现性好,能有效地控制复方贞芪颗粒的质量。     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。     

复方益芪颗粒质量标准研究

目的:建立复方益芪颗粒(黄芪、牛膝等)质量标准.方法:对牛膝、淫羊藿进行薄层鉴别.用薄层扫描法测定了复方益芪颗粒中黄芪甲苷的含量.结果:通过方法学考察,黄芪甲苷点样量在1.12～5.60μg线性范围内线性关系良好;黄芪甲苷平均加样回收率为97.69%,RSD为2.10%.结论:方法简便、准确、重复性好,可用于控制复方益芪颗粒的质量.     

参归仁颗粒质量标准研究

目的:建立参归仁颗粒的质量标准。方法:用TLC法对人参、当归进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定人参中人参皂苷Rb1、Re、Rg1的含量。结果:TLC图谱特征明显,人参皂苷Rb1、Re、Rg1分别在0.212～2.12mg/mL、0.2156～2.156mg/mL、0.206～2.06mg/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率及RSD均达到标准。结论:该方法简便可行,重复性好,能有效控制参归仁颗粒的质量。     

正交试验优选芪句颗粒水提取工艺

目的:优选芪句颗粒的提取工艺.方法:以黄芪甲苷含量和出膏率为评价指标,采用L9(34)正交设计优选芪句颗粒提取工艺.结果:最佳水提取工艺为加18倍量水提取2次,每次1h.结论:该优选工艺合理可行.     

降脂颗粒的质量研究

目的：建立降脂颗粒质量标准。方法：TLC定性，HPLC-ELSD法测定含量。流动相：乙腈-水(30：70)；漂移管温度：105℃；N2流速；2．70mL/min。结果：黄芪甲苷线性范围在1．0～5．0μg之间；平均回收率99．19％；RSD=2．20％。结论：此方法快速、灵敏、准确，重复性好。为建立降脂颗粒质控标准提供了科学依据。     

散结通脉颗粒质量标准的建立

目的 制定散结通脉颗粒(SJTM)质量标准.方法 使用薄层色谱法(TLC)对SJTM颗粒中丹参、水蛭、茯苓、泽泻、枳壳、陈皮进行定性鉴别;使用高效液相色谱法(HPLC)以SJTM中丹酚酸B含量作为指标进行定量分析.结果 薄层鉴别斑点清晰,阴性无干扰;丹酚酸B进样量在0.034～0.544μg中与峰面积呈现出较好的线性关系(r=0.9999).丹酚酸B的平均回收率为98.24％,RSD=1.95％(n=5).结论 此标准稳定可行,可作为SJTM的质量标准.     

升红颗粒质量标准研究

目的:建立升红颗粒的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中鸡血藤、花生红衣进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对制剂中儿茶素进行含量测定。色谱柱:SEPAX Amethyst C_(18)(4.6mm×250mm,5μm);流动相:水-甲醇-乙腈-冰醋酸(90∶5∶5∶0.4);流速:0.8ml/min;检测波长:280nm;柱温:35℃。结果:TLC谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。儿茶素进样量在0.0982~3.9269μg范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率为92.32%,RSD=2.72%(n=6)。结论:该方法简便、快捷、重现性好,可用于升红颗粒的质量控制。     

妇舒康冲剂的质量标准研究

目的：建立妇舒康冲剂(黄芪，当归，川芎，白芍等)质量标准。方法：对黄芪、当归、川芎、白芍进行了薄层色谱鉴别，用薄层扫描法测定制剂中黄芪甲苷含量。结果：在TLC法中均能检出黄芪、当归、川芎、白芍。黄芪甲苷在1．001～5．005μg范围内，线性关系良好(r=0．9999)。平均回收率为92．46％，RSD=2．82％。结论：所建立的方法稳定可靠，可作为该产品质量控制方法。     

银柴颗粒质量标准研究

目的:对银柴颗粒(忍冬藤、柴胡、枇杷叶等)建立质量标准.方法:对方中柴胡、枇杷叶建立TLC鉴别,用高效液相色谱法对方中绿原酸进行测定.结果:绿原酸在23.64～378.24ng范围内呈线性关系,平均加样回收率为99.14%.结论:本法操作简便,结果准确,重现性好,可以控制银柴颗粒的质量.     

参麦地黄丸质量标准提高研究

目的通过对参麦地黄丸(SDP)进行薄层鉴别、定量测定等研究,建立了合理可行的质量控制方法与标准。方法参照《中国药典》2015年版四部通则相关方法,建立鉴别SDP中牡丹皮、山茱萸(蒸)、泽泻、北沙参4味药材的TLC法;建立同时测定SDP中指标性成分补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚的HPLC法。采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量1.0 m L/min;检测波长254 nm;柱温30℃。结果 TLC鉴别方法专属性强,能够有效鉴别4味药材;定量测定方法学研究结果表明,补骨脂素、异补骨脂素和丹皮酚质量浓度分别在6.531~58.780、6.115~55.040、20.40~183.60μg/m L与峰面积呈良好的线性关系,回归方程分别为Y=1.523×10~4 X-1.209×10~4,r=0.999 9;Y=1.809×10~4 X-1.523×10~4,r=0.999 9;Y=2.760×10~4 X-1.683×10~4,r=0.999 9;平均回收率分别为100.4%(RSD为1.1%)、101.5%(RSD为1.3%)、101.5%(RSD为0.79%)。5批SDP样品定量测定结果表明,该样品中补骨脂素为322.1~331.0μg/g,异补骨脂素为298.0~350.1μg/g,丹皮酚为929.5~982.7μg/g。结论建立的质量控制方法专属性强、重复性好、简便准确,为SDP的质量标准的提高提供依据。     

感冒灵颗粒的质量标准研究

目的：对感冒灵颗粒建立质量标准。方法：对感冒灵颗粒方中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、野菊花建立TLC鉴别，用HPLC对蒙花苷进行测定。结果：蒙花苷在0．12～5．95μg与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为100．91％。结沦：该法操作简便，结果准确，重复性好，可以控制感冒灵颗粒的质量。     

感冒灵颗粒的质量标准研究

目的:对感冒灵颗粒建立质量标准.方法:对感冒灵颗粒方中马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚、咖啡因、野菊花建立TLC鉴别,用HPLC对蒙花苷进行测定.结果:蒙花苷在0.12～5.95μg与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.91%.结论:该法操作简便,结果准确,重复性好,可以控制感冒灵颗粒的质量.     

清肝颗粒的质量标准研究

目的：对清肝颗粒（猫人参，黄芩，白术，柴胡等）建立质量标准。方法：对方中猫人参、柴胡、白术建立了TLC鉴别，用双波长薄层扫描法对方中黄芩进行含量测定。结果：黄芩苷在0.55-4.4μg范围内呈线性关系，平均加样回收率为102.9%。结论：本课题建立的质量标准，方法简便，快速，且重现性好。     

双辛颗粒质量标准的研究

目的：建立双辛颗粒(苍耳子、辛夷、白芷、细辛，金银花，忍冬藤、蒲公英、甘草，桔梗、菊花、黄芩、赤芍、薏苡仁，生地)的质量标准。方法：采用TLC法为处方中的黄芩、赤芍、白芷、蒲公英、甘草制定了定性鉴别方法；用高效液相色谱法制定了制剂中黄芩苷含量的测定方法。结果：在TLC图谱中可检出黄芩、赤芍、白芷、蒲公英、甘草的特征斑点；黄芩苷在0．05904～0．35424μg间线性关系良好，r=0．9999。结论：所建立的方法准确可靠，可用于该制剂的质量控制。