共查询到20条相似文献,搜索用时 0 毫秒
1.
《中国药物滥用防治杂志》2004,10(4):187-189
第一章总则第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。第四条本办法适用于中华人民共和国境内… 相似文献
2.
药品不良反应报告和监测管理办法 总被引:16,自引:0,他引:16
《中国药事》2004,18(4):203-205
国家食品药品监督管理局局令第 7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过 ,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。中华人民共和国卫生部 国家食品药品监督管理局部长 :吴仪 局长 :郑筱萸 二○○四年三月四日第一章 总则第一条 为加强上市药品的安全监管 ,规范药品不良反应报告和监测的管理 ,保障公众用药安全 ,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度… 相似文献
3.
药品不良反应报告和监测管理办法 总被引:2,自引:0,他引:2
《中国药物警戒》2004,1(1)
第一章总则 第一条为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据<中华人民共和国药品管理法>制定本办法. 相似文献
4.
药品不良反应报告和监测管理办法 总被引:1,自引:0,他引:1
《西北药学杂志》2004,(2)
(国家食品药品监督管理局、卫生部2 0 0 4年3月4日发布、施行)第一章 总 则第一条 为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》制定本办法。第二条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条 国家食品药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市人民政府(食品)药品监督管理局主管本行政区域内的药品不良反应监测工作,各级卫生主管部门负责医疗卫生机构中与实施药品… 相似文献
5.
7.
《药物不良反应杂志》2011,(3):173-179
中华人民共和国卫生部发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)将于2011年7月1日正式施行。此次发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》进一步明确了省以下监管部门和药品不良反应监测机构的职责,规范了报告程序和要求,增加了对严重药品不良反应、群体药品不良事件调查核实评价的要求,增加了"药品重点监测的要求",并对生产企业主动开展监测工作提出更明确和更高的要求。为促进新发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》的实施,本刊特予以转载。 相似文献
8.
9.
10.
11.
12.
目的 推进药品不良反应报告和监测管理工作顺利开展.方法 梳理药品不良反应报告和监测管理工作实践,分析存在的问题.结果与结论 药品不良反应报告和监测管理工作仍然存在一些尚待完善之处,笔者就此提出了一些具体的建议. 相似文献
13.
新的《药品不良反应报告和监测管理办法》内容大幅扩展,进一步明确了上报主体的义务和责任,详细规定了上报的时限,鼓励对药物不良反应进行研究等,将从根本上促进药物不良反应及时、准确的收集与上报。 相似文献
14.
15.
17.
新的《药品不良反应报告和监测管理办法》的特点 总被引:9,自引:2,他引:9
药品作为人类防病、治病、保障健康的重要武器,促进和保障人类的繁衍、健康和社会文明发展.但近百年来,人类在享受药品带来极大利益的同时,也经历了药品对人类造成的伤害.20世纪60年代初发生的"反应停致海豹肢畸形"药害事件至今还让人记忆犹新、触目惊心. 相似文献
18.
目的探讨新《药品不良反应报告和监测管理办法》的先进性。方法从监管部门职责、不良反应报告和监测过程各个环节,对比分析《药品不良反应报告和监测管理办法》修订前后的差异,阐述其实施的重要意义。结果与原法规比较,新法规明确了省以下监管部门和监测机构的职责,细化、规范了不良反应报告要求,完善、强化了评价与控制措施,引入重点监测,使不良反应被动监测变为主动、被动相结合。结论新法规为及时、全面获取药品不良反应相关信息、科学评价药品安全性问题、有效控制药品风险提供了有力保障。 相似文献
19.
20.
本文采用比较研究方法,对分别于2004年和2011年颁布的两版《药品不良反应报告和监测管理办法》与进行了比较.分析总结2011版《办法》中改进的地方,并提出了一些建议。 相似文献