中医治疗肿瘤疗效标准制订的思考

全文探讨制订中医治疗肿瘤疗效评定标准的必要性、可行性、兼容性。随着中医药在肿瘤治疗领域的作用及影响的加深，一个切实能够反映中医治疗肿瘤疗效的观察标准将会被确立。     

浅谈中医临床研究的科学证据

中医是以实践为特色的经验医学，中医的临床研究如何做到符合循征医学的要求，在疗效的标准及判定方法上得到国际上的认可，提高中医药临床试验的质量已成为评价中医疗效的关键。虽然辨证论治是以个体化治疗为主，但仍可采用随机对照试验这一提供质量证据的临床研究方法。在国外越来越重视并已开始对中医进行科学研究时，如何发挥中医整体调节改善症状的优势，用高质量的证据对有效的经验加以验证，是我们应当认真思考的首要问题。     

中医肿瘤临床疗效标准的探讨

疗效评定对于临床工作有着至关重要的作用。过去对中医肿瘤临床疗效的评价标准一直缺乏系统和规范的研究，与西医肿瘤的临床疗效评价系统相比存在较大的差距。鉴于历史原因，由于缺乏有组织的大范围临床协作和大样本的临床病例观察研究，中医肿瘤的临床疗效评价一直没有建立统一的标准，目拟标准较多，因此在各研究项目和医疗单位之间的临床疗效缺乏可比性，无法判定相互之间的优劣，不利于学术交流和发展。1中医疗效评价的特殊性恶性肿瘤疗效评定大致分为两类，一是看远期疗效统计远期生存率，二是看近期疗效对瘤体变化进行测量。当前制订…     

生存质量在抗肿瘤疗效评价中的应用

肿瘤疗效的评价，以治疗后瘤体的大小变化作为唯一的标准。目前肿瘤病人期望中医治疗有三种情况：①希望中西医结合治疗增强抗肿瘤作用；②已失去手术治疗的指征：③恶性肿瘤晚期或临终期病人。实践证明，肿瘤病人中医治疗或中西医结合治疗后显著改善了症状，提高了生存质量，延长了生存时间，故能被多数肿瘤病人所接受，显示了中医药治疗肿瘤病人的意义。至于中药抗肿瘤作用的机理有待于深入探索，中医治疗恶性肿瘤的疗效评价指标有待形成。     

肺癌中医证候的临床研究进展

文章从肺癌中医证候的分布规律、中医证候与病理分型、理化指标、肺部感染、临床疗效5方面的临床研究进行综述，指出当前迫切需要建立中医界认可的肺癌统一中医辨证分型标准，并且还应充分利用现代医学的客观指标和量化手段．深入开展肺癌中医证候的临床研究，将现有研究深入到更新的层次．在宏观和微观领域全面阐述肺癌中医证候的病理生理机制。     

中医药治疗肿瘤理念及策略

目前中医药治疗肿瘤的临床研究正在进入循证医学、个体化、规范化的时代,基础研究也日益深入到细胞、分子基因水平,但在治疗理念、疗效评价体系、中医基础理论等方面仍存在限制肿瘤中医学科研究发展的问题。文章从中医个体化的治疗理念,包含存活细胞、总生存时间和生活质量的疗效评价体系的建立和中医肿瘤基础理论凝练等方面对中西医结合治疗肿瘤策略进行了一定探讨。     

WHO标准和RECIST标准评价食管癌化疗疗效的比较

食管癌是严重威胁人类健康的疾病,在我省乃至我国均属高发肿瘤之一。在各种治疗手段不断进步的今天,探讨评价疗效的标准尤显重要。1979年世界卫生组织(WHO)颁布了肿瘤疗效的评价标准,该标准成为目前最常用的全球性标准[1]。但是该标准在食管癌的疗效评定上存在许多局限,缺乏具体的量化标准。国内曾有人探讨其他的更为适宜的疗效评价标准,但是未得到广泛应用。近年来,NCI、EORTC、NCIC等研究机构在实施回顾性研究后制定了新的标准———RECIST(response evaluation criteria in solidtumors)标准[2],即采用肿瘤最大直径的变化率进行…     

肿瘤免疫治疗疗效评价的新标准

目的:肿瘤免疫治疗近年来发展迅猛,已被越来越多的临床医生所认可,并广泛应用于多种恶性肿瘤的治疗。与传统的化疗不同,免疫治疗发生严重毒性反应的概率更低,患者耐受性更好,尤其对患者生活质量的改善作用更明显。但遗憾的是,目前临床上采用传统的肿瘤治疗评价体系对肿瘤免疫治疗疗效评价时往往不能令人满意,导致部分进入Ⅲ期临床试验的免疫治疗项目最后以失败告终。鉴于现有WHO或RECIST(response evaluation criteria in solid tumor)标准很难对肿瘤免疫治疗的临床疗效进行准确的解读和确切的评价,因此在2009年第23期的Clinical Cancer Research上专门刊载了由纽约Me-morial Sloan-Kettering癌症中心Wolchok教授等撰写的论文——《针对实体瘤免疫治疗疗效评价指南:免疫相关疗效评价标准》,深入探讨了肿瘤免疫治疗疗效评价新标准的意义和应用前景。本文以该论文为主,结合其他相关文献,对"肿瘤免疫疗效评价的新标准"这一肿瘤学界的热点问题作一介绍。     

靶向时代肿瘤疗效评价标准的探索

肿瘤分子靶向药物具有与化疗药物不同的作用机理。目前对肿瘤的疗效评价标准主要是针对化疗药物疗效的评价,从最早的WHO标准发展到RECIST和RECIST1.1 标准,尽管在细节和标准化方面不断完善,但均以测量肿瘤的大小作为评价指标,其原理基于化疗药物直接杀死肿瘤细胞。但是,靶向治疗药物主要是抑制肿瘤细胞增殖,其对肿瘤的作用模式不同于化疗药物,因此近几年出现了对靶向药物疗效评价标准的探索,本文对以CT值作为功能学指标的肿瘤疗效评价标准-Choi标准及其后续的一系列mChoi、SACT、MASS的肿瘤疗效评价标准进行了详述。      

恶性肿瘤中医生活质量的研究现状

中医药治疗肿瘤的主要目的在于提高生活质量、减轻痛苦、增强免疫力、延长生存期.显然,以西医实体瘤体的变化作为中医临床疗效的评判标准,并不能很好体现中医治疗的侧重点,进而全面、客观、精确地展示中医的临床疗效.因此,研制中医特色的疗效评价体系是中医临床肿瘤界所面临的重大课题.     

实体肿瘤靶向药物疗效评价标准的现状和展望

近几年抗肿瘤靶向药物的研究取得了突破性的进展,基于基因水平的肿瘤分子诊断技术的发展及特异性靶向药物的应用,推动了癌症治疗进入精准医学新时代。传统的肿瘤治疗评价体系如WHO 或RECIST标准不能准确地对靶向药物治疗进行疗效评价,无法准确地反映患者的生存获益,因此,探索并建立适用于肿瘤靶向药物的疗效评价标准迫在眉睫。本文将回顾抗肿瘤药物疗效评价标准发展历史,介绍针对各类肿瘤的不同靶向药物疗效评价标准的发展及演化历程,并重点介绍结合免疫指标评价的新标准,对该新标准的具体定义、指导原则和临床应用进行详细阐述。有理由相信,随着肿瘤靶向药物疗效评价体系的不断完善,会给个体化肿瘤治疗带来新的进展。     

实体瘤WHO疗效标准与对数杀灭定量评价的探讨

目的：临床以WHO标准评价疗效，尚无肿瘤细胞对数杀灭疗效评价及“治愈性”化疗研究报告。本研究目的是探讨WHO疗效标准与肿瘤体积或细胞负荷及细胞对数杀灭（log cell kill，LCK或LK）相互关系及提出细胞对数杀灭定量评价方法的必要性。方法：肿瘤体积下降比例即肿瘤细胞杀灭比例（kill fraction，KF）据1-SF计算，存活比例（surviving fraction，SF）据治疗后肿瘤体积除以治疗前体积测定，肿瘤细胞杀灭对数即为存活比例对数负数（LCK=-logSF）。结果：每级别WHO疗效在相同或不同大小肿瘤都存在体积、细胞负荷和LCK的显著差异，WHO疗效评价与LCK相互换算关系得到确定。结论：WHO标准不能定量评价肿瘤体积、细胞对数和LCK，提出可与WHO疗效评价相互换算的LCK定量评价方法非常必要。     

恶性肿瘤免疫治疗疗效影像学评估现状

免疫检查点抑制剂已成为肿瘤治疗领域最具潜力的新型疗法。免疫治疗应答模式与传统细胞毒性治疗不同，可能会表现出延迟反应、假性进展或超进展等，传统的实体瘤疗效评价标准（RECIST）难以识别新型治疗反应模式，从而低估免疫治疗疗效。因此，一系列针对免疫治疗的疗效评估标准，如实体瘤免疫疗效评价标准（iRECIST）等应运而生。本文就近年来影像学在免疫治疗疗效评价标准方面的研究进展与应用作一综述。     

专题述评

中西医结合治疗恶性肿瘤是我国的特色,它结合了中医和西医各自的治疗特点,扬长避短,其疗效得到中西医结合界和广大患者一致认同.中西医结合治疗肿瘤,从20世纪60年代起开始起步,发展到今天,各个三级甲等中医医院都有了肿瘤专科.这支队伍由掌握了西医恶性肿瘤治疗方法的中医肿瘤专科医师和掌握了中医治疗恶性肿瘤方法的西医医师组成,他们都在为中医中药现代化努力.     

立体定向放疗配合介入治疗肝脏恶性肿瘤近期疗效观察

体部肿瘤立体定向放射治疗以及高精度、高剂量和高疗效、低损伤的优势正逐渐得到肿瘤学界认可。我们应用立体定向伽玛射线全身治疗系统(体部伽玛刀)配合介入治疗原发性肝癌和肝转移癌40例，结果报道如下。     

肿瘤免疫细胞治疗的质量管理和疗效评价

针对肿瘤的治疗策略中,抗肿瘤免疫逃逸成为普遍关注的治疗手段,肿瘤免疫治疗成为快速发展的研究领域,特别是FDA批准肿瘤免疫细胞疫苗用于治疗前列腺癌、针对PD-1和CTLA-4单克隆抗体的成功上市。从2010年开始,国内肿瘤免疫细胞治疗研究迅速发展,围绕免疫细胞治疗临床工作的一些问题摆在面前。如何选择肿瘤免疫细胞治疗方法和时机？治疗过程中的质量管理和疗效评价应当怎么做？如何得到更有说服力的循证医学证据？都是值得深入探索的重要问题。肿瘤免疫细胞治疗临床研究中的质量管理和疗效评价与传统的生物药和化疗药相比,有共同点也有差别。质量管理涉及组织结构、人员培训、试验方案等多个环节。免疫细胞治疗的疗效评价不能简单套用传统实体瘤治疗的评价方法,国外学术界已经提出了一些免疫治疗评价标准,但还处在发展与完善的阶段。笔者通过对上述这些问题的讨论,希望能得到国内从事该领域临床研究和技术研发同行们的重视,只有在解决好这些问题的基础上不断前行,才能促进肿瘤生物治疗的不断发展,更好地服务于肿瘤患者。     

实体瘤疗效评价标准及演变

评价肿瘤的治疗效果是药物临床试验和日常临床工作的必要组成部分。随着人们对肿瘤本身的认识和医学模式的转变,评价肿瘤疗效的标准也发生着变化,从单纯追求治疗后肿瘤的缩小,逐渐过度到更加注重治疗给患者带来的综合获益,评价标准更加人性化。本文介绍了实体瘤的疗效评价标准及演变过程。     

中医防治肿瘤的成绩与思索

本文通过对中医防治肿瘤工作的回顾，总结了40年来临床与实验工作所作出的巨大成绩，中医在肿瘤的防治工作中起到了促进作用，综合治疗的结果明显提高了治疗肿瘤的疗效，延长了患者的生存期，中医是中国的特色，应充分将中，西医两者优势结合起来，使中西医结合防治肿瘤工作有更大收获。     

肠道菌群和免疫检查点抑制剂治疗关系研究进展

近年来，肠道菌群在免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitors，ICI）治疗中的地位得到广泛认可，是当前免疫治疗的研究热点之一。肠道菌群可通过促进机体免疫系统发育，塑造肿瘤免疫环境，并且可能关联其他免疫生物标志物如肿瘤突变负荷、肿瘤新生抗原、微卫星不稳定，影响ICI治疗最终疗效。因此，通过对肠道菌群准确有效的干预，提高免疫治疗的疗效成为肠道菌群临床转化研究的重点。目前以肠道菌群为治疗靶点，借助抗生素、粪便移植、口服益生菌等手段来提高ICI疗效，减少免疫相关不良反应的治疗方式值得深入研究，但临床仍面临较多问题。为此，本文就肠道菌群与ICI治疗间的关系进行综述。      

实体瘤疗效评价标准及演变

评价肿瘤的治疗效果是药物临床试验和日常临床工作的必要组成部分.随着人们对肿瘤本身的认识和医学模式的转变,评价肿瘤疗效的标准也发生着变化,从单纯追求治疗后肿瘤的缩小,逐渐过度到更加注重治疗给患者带来的综合获益,评价标准更加人性化.本文介绍了实体瘤的疗效评价标准及演变过程.