血清抗脂阿拉伯甘露糖及38kD抗体检测对涂阴肺结核及肺外结核诊断价值

目的　评估血清抗脂阿拉伯甘露糖及38kDa抗体 (LAM38kD IgG)检测对涂阴肺结核和肺外结核的诊断价值。方法 采用斑点免疫金渗滤法 (dotimmunogoldfiltrationassay，DIGFA)检测57例涂阴肺结核，52例肺外结核，32例涂阳肺结核，29例肺癌患者及33例正常人血清中LAM38kD IgG。 结果 涂阴肺结核组LAM38kD IgG阳性率为73.7%，其中痰结核菌涂 (-)培 (+)组为84 .6%，涂 (-)培 (-)组为70 .5%。肺外结核组阳性率为71.2%，涂 (+)肺结核组阳性率93.8%，肺癌组假阳性率31%，健康组假阳性率9.1%。结论 血清LAM38kD IgG检测对涂阴肺结核和肺外结核有一定的辅助诊断价值。     

结核分枝杆菌IgG和IgM抗体检测试剂临床应用价值的研究

目的 评估结核分枝杆菌IgG和IgM抗体检测试剂的临床价值。方法 评估实验分2次进行:(1)于2014年5月选择于解放军第三〇九医院就诊的患者,经病历回顾性分析分为肺结核组(92例)和非结核对照组(99例),同时,选取94名健康对照者。(2)于2016年12月至2017年3月共选取解放军第三〇九医院就诊的118例患者血清标本,经病历回顾性分析分为结核病组(62例)和非结核对照组(56例)。对痰和支气管灌洗液进行涂片检查,收集研究对象血清标本应用结核分枝杆菌IgG和IgM抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)进行检测。结果 第1次实验:应用结核分枝杆菌IgG和IgM抗体检测试剂盒检测研究对象血清中抗结核抗体的敏感度为64.1%(59/92),特异度为89.1%(172/193),阳性预测值为73.8%(59/80),阴性预测值为83.9%(172/205),一致率为81.1%(231/285)。92例肺结核患者中,IgG抗体检测的阳性率为64.1%(59/92),其中涂阳肺结核患者的阳性率为73.8%(31/42),涂阴肺结核患者的阳性率为56.0%(28/50),差异无统计学意义(χ ²=3.15,P=0.076);而IgM检测均为阴性。第2次实验:应用结核分枝杆菌IgG和IgM抗体检测试剂盒检测118例研究对象血清中不同抗结核抗体的敏感度为45.2%(28/62),特异度为78.6%(44/56),阳性预测值为70.7%(29/41),阴性预测值57.1%(44/77),一致率为61.9%(73/118)。62例结核病患者中,IgG抗体检测的阳性率为45.2%(28/62),其中,涂阳肺结核患者的阳性率为56.3%(18/32),明显高于涂阴肺结核患者的29.2%(7/24),差异有统计学意义(χ ²=4.07,P=0.044);而IgM检测只有1例阳性,阳性率为1.6%(1/62)。 结论 结核分枝杆菌IgG和IgM抗体检测试剂中,IgG检测对活动性结核病具有较好的辅助诊断价值,而IgM检测的临床价值尚需进一步评估。     

结核抗体检测辅助诊断结核病的价值研究

目的 探讨应用结核抗体IgG检测试剂盒辅助诊断结核病的价值。方法 选择2013年1月至2016年12月在西安市胸科医院明确诊断为结核病的患者795例(TB组)、非结核分枝杆菌病的患者36例(NTM组),及除外TB与NTM的其他肺部疾患的患者185例(对照组)。回顾性分析所有患者采用结核抗体检测的结果,以临床诊断及结核分枝杆菌培养结果为标准计算结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等,TB组与NTM组、对照组阳性率的比较采用卡方检验,评价结核抗体检测的应用价值。结果 以临床诊断为标准,结核抗体IgG检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率、患病率、准确度、约登指数分别为42.01%(334/795)、82.81%(183/221)、89.78%(334/372)、28.42%(183/644)、57.99%(461/795)、17.19%(38/221)、78.25%(795/1016)、50.89%(517/1016)、0.25;以结核分枝杆菌培养结果为标准,结核抗体检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、漏诊率、误诊率、患病率、准确度、约登指数分别为51.12%(160/313)、69.84%(491/703)、43.01%(160/372)、76.24%(491/644)、48.88%(153/313)、30.16%(212/703)、30.81%(313/1016)、64.07%(651/1016)、0.21。TB组、NTM组、菌阳肺结核、菌阴肺结核、结核性脑膜炎、结核性胸膜炎和(或)腹膜炎、结核性心包炎的结核抗体检测的阳性率分别为42.01%(334/795)、61.11%(22/36)、50.00%(80/160)、41.99%(97/231)、46.43%(13/28)、38.76%(138/356)、30.00%(6/20),各类结核病结核抗体检测阳性率差异无统计学意义(χ ²=7.14,P=0.128)。而TB组(42.01%,334/795)、NTM组(61.11%,22/36)、对照组(8.65%,16/185)中以NTM组结核抗体检测阳性率最高,三组差异有统计学意义(χ ²=81.63,P=0.000)。 结论 应用结核分枝杆菌抗体IgG检测的敏感度、准确度均较低,漏诊率、误诊率均较高,不建议临床继续应用。     

血清结核抗体诊断活动性结核病的价值

目的 探讨血清结核抗体[相对分子质量为38000(38kD)的免疫球蛋白(IgG)]对活动性结核病的诊断价值,并与同期采用外周血行结核感染T淋巴细胞斑点试验(T-SPOT.TB)的检测结果进行比较。方法 回顾性研究2012年1月1日至2014年12月31日期间上海市肺科医院收治入院的活动性结核病患者2146例及非结核病患者1671例。通过受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线计算并比较血清结核抗体对培养阳性肺结核、临床诊断肺结核和肺外结核的诊断价值;并比较血清结核抗体及T-SPOT.TB检测诊断活动性结核病的敏感度、特异度和ROC曲线下面积(AUC面积),总体评估血清结核抗体对活动性结核病的辅助诊断价值。结果 血清结核抗体对于培养阳性肺结核诊断的敏感度(47.1%,246/522)明显高于临床诊断肺结核(25.9%,388/1499)和肺外结核(24.8%,31/125),差异有统计学意义(χ ²值分别为81.15和20.53,P值均<0.001);血清结核抗体对临床诊断肺结核和肺外结核两组之间的敏感度进行比较,差异无统计学意义(χ ²=0.07,P=0.790);与外周血T-SPOT.TB检测结果比较,血清结核抗体检测诊断活动性结核病的敏感度(30.6%,657/2146)明显低于T-SPOT.TB检测(76.2%,1635/2146)(χ ²=799.00,P=0.000);对于活动性结核病的诊断,血清结核抗体检测的AUC面积(0.619;95%CI:0.604~0.635)小于T-SPOT.TB(0.781; 95%CI:0.768~0.794)(χ ²=14.00,P=0.000)。血清结核抗体的诊断特异度(93.2%,1557/1671)高于T-SPOT.TB检测(70.1%,1171/1671)(χ ²=316.00,P=0.000)。 结论 目前临床使用的血清结核抗体辅助诊断活动性结核病的敏感度尚需提高,应该研发敏感度更高的结核抗体试剂盒,以便能为临床提供更有价值的诊断工具。     

95例活动性肺结核免疫检测结果分析

目的　探讨活动性肺结核患者体液免疫与细胞免疫之间的相关性。方法 对95例活动性肺结核患者进行血清T淋巴细胞亚群以及结核抗体的测定,同时做结核菌素纯蛋白衍生物(PPD)试验。结果 与阴性患者比较,痰菌阳性患者血清结核抗体及PPD试验的阳性率显著升高。而T细胞亚群变化与痰菌关系不大。血清结核抗体阳性者,T细胞亚群异常率升高。当PPD呈较强反应时,T细胞亚群正常的概率高。结论 T细胞亚群的检测能间接了解结核抗体及PPD试验的变化,反映机体的免疫状况。     

结核抗体IgG检测辅助诊断结核病的应用价值

目的 探讨结核抗体IgG检测(简称“IgG检测”)辅助诊断结核病的应用价值。方法 收集黑龙江省传染病防治院2015年7月至2016年5月期间,具有IgG检测、抗酸杆菌涂片(简称“涂片”)镜检、结核分枝杆菌液体培养(简称“液体培养”)、CT扫描及临床诊断等资料的住院及门诊患者,共计1494例,其中继发性肺结核1020例(肺结核组)、肺外结核54例(肺外结核组)和排除结核病的其他肺部疾病420例(其他肺病组),对比分析不同患者的临床资料。结果 1020例肺结核患者和54例肺外结核患者的IgG检测阳性率分别为73.33%(748/1020)、62.96%(34/54),高于涂片镜检[分别为43.24%(441/1020)、20.37%(11/54)]和液体培养[分别为61.37%(626/1020)、29.63%(16/54)](χ ²=190.02,P<0.001;χ ²=20.15, P<0.001; χ ²=33.18,P<0.001; χ ²=12.07,P=0.001);IgG检测肺结核与其他肺病患者的阳性率(6.90%,29/420)差异有统计学意义(χ ²=553.47,P<0.001)。IgG检测1440例肺部疾病患者的敏感度、特异度、总符合率分别为73.33%(748/1020)、93.10%(391/420)、79.10%(1139/1440)。1020例肺结核患者中,涂片镜检阳性者的IgG检测阳性率(86.85%,383/441)与涂片镜检阴性者的IgG检测阳性率(63.04%,365/579),以及液体培养阳性者的IgG检测阳性率(80.51%,504/626)与液体培养阴性者的IgG检测阳性率(61.93%,244/394)的差异均有统计学意义(χ ²值分别为72.56、42.70,P值均<0.001)。分别以涂片镜检和液体培养为标准,IgG检测1020例肺结核组患者的敏感度、特异度、总符合率分别为86.85%(383/441)和80.51%(504/626) 、36.96%(214/579)和38.07%(150/394)、58.53%(597/1020)和64.12%(654/1020)。1020例肺结核组患者中涂阴培阴(菌阴)肺结核患者为372例(36.47%),其IgG检测阳性率为61.29%(228/372),阳性患者的CT扫描表现以斑片、条索状阴影(83.77%,191/228)多见。420例其他肺病患者IgG检测假阳性率为6.90%(29/420),与肺部感染(62.07%,18/29)和肿瘤(13.79%,4/29)患者有少量交叉反应。 结论 结核抗体IgG检测具有较高的敏感度和特异度,对结核病,尤其是对菌阴肺结核和肺外结核检出具有较高的辅助诊断价值。     

交叉引物恒温扩增检测技术在疑似肺结核患者临床诊断中的价值

目的 评估交叉引物恒温扩增(cross priming amplification, CPA)检测技术在肺结核早期临床诊断中的应用价值。 方法 以2016年1—10月广东省佛山市和江门市及所辖7个县(区)级结核病防治机构(简称“结防机构”)就诊的初诊疑似肺结核患者为研究对象,共纳入患者6507例;所有患者均进行了胸部影像学检查并送检痰标本进行涂片镜检、固体培养和CPA检测,培养阳性菌株进行菌种鉴定,项目点临床医生结合实验室和临床检查结果对纳入患者进行初诊诊断,国家级临床专家对初诊临床诊断结果进行现场复核。分析项目地区确诊活动性肺结核患者中病原学阳性患者所占比例,并与专家复核后的临床诊断结果进行比较,分析涂片镜检、固体培养和CPA诊断肺结核的敏感度及特异度。 结果 6507例疑似肺结核患者中,涂片镜检、固体培养和CPA检测阳性率分别为18.2%(1187/6507)、25.0%(1629/6507)和23.9%(1555/6507)。3199例临床确诊为活动性肺结核患者中,涂片联合培养阳性检出率为48.5%(1550/3199),涂片联合CPA阳性检出率为47.9%(1531/3199),涂片、培养和CPA三种方法联合检测阳性率为54.4%(1740/3199)。以临床诊断结果为标准,涂片镜检、固体培养和CPA检测诊断活动性肺结核的敏感度分别为35.0%(1120/3199)、46.4%(1485/3199)和44.6%(1428/3199),特异度分别为98.0%(3241/3308)、95.7%(3164/3308)和96.2%(3181/3308)。 结论 县(区)级结防机构可应用CPA检测技术用于疑似肺结核患者的快速诊断,多种诊断技术联合应用可显著提高活动性肺结核患者的病原学诊断阳性率。     

TB-SA抗体检测对结核病临床诊断价值的研究

目的　对TB-SA(Tuberculosis-Specific Antigen)抗体检测用于结核病诊断的价值进行评估。方法 2004年5—11月在山东省胸科医院住院的活动性结核病患者230例(菌阳肺结核60例,菌阴肺结核131例,肺外结核39例),非结核呼吸系统疾患者96例,无结核疾患的在校大学生健康志愿者41人,入选病例留取的痰、胸腔积液、腹腔积液、脑脊液标本同时进行抗酸杆菌浓缩集菌,结核杆菌培养,血清样本进行TB-SA抗体检测。结果 活动性结核病人血清学检测TB-SA抗体总的敏感性为67.8%。活动性肺结核敏感性为67.6%,肺外结核敏感性为59.0%(P>0.05);诊断结核病总的特异性为76.6%,在非结核呼吸系统疾患中为72.9%,在健康人群中为85.4%。结论 TB-SA抗体检测是一种快速、简单、有较好敏感性和特异性的结核病辅助诊断手段,对菌阴肺结核及不易取得细菌学检查标本的肺外结核病、儿童结核病有较高的参考价值。     

快速ELISA检测血清抗PPD-IgG对肺结核的诊断价值

目的评价抗PPD－IgG检测对活动性肺结核的诊断价值。方法采用快速酶联免疫吸附法(ELISA)检测340例活动性肺结核、56例非活动性肺结核、88例非结核性病人血清中的抗PPD－IgG。结果活动性肺结核组抗PPD－IgG阳性率为83．8％,其中痰涂片(＋)组为92．2％,涂片(－)组为78．7％。非活动性肺结核组3例阳性,非结核组5例阳性,假阳性率分别为7．1％和5．7％。本法敏感性为83．8％,特异性为93．8％,准确性为86．8％,阳性预测值为96．9％,阴性预测值71．1％。结论。提示血清抗PPD－IgG测定是肺结核病人一项有用的辅助诊断手段。     

胶体金法检测结核抗体的临床价值探讨

目的探讨结核抗体在活动性肺结核中的诊断价值。方法分为活动性肺结核组、非结核疾病组和健康组三组,活动性肺结核组分为痰阳组和痰阴组。均采用胶体金法检测结核抗体。结果计算灵敏度、特异度、假阳性率、假阴性率、约登指数、粗一致性、阳性预测值、阴性预测值8项。痰阳组结核抗体阳性率74.5%,痰阴组阳性率56.0%,P0.01。结论胶体金法结核抗体在诊断活动性肺结核时有一定参考价值,也可以用于非结核患者和健康体检的初步筛查。     

联合检测结素试验和血清抗结核抗体对成人肺结核诊断预测价值:Bayesian分析

目的　探讨结素试验及血清抗结核抗体对成人肺结核诊断的预测价值。方法 经细菌学、病理组织学或细胞学确诊的 134例肺结核病、109例胸部肿瘤及 51例肺部感染成人患者接受结素试验及血清抗结核抗体检查。比较结素试验不同硬结直径作阳性筛查标准及与血清抗结核抗体的不同组合对结核病诊断的价值。阳性预测价值和阴性预测价值的估计应用Bayes公式。结果 结素试验与血清抗结核抗体检测,两者结合可提高诊断价值,若以结素试验硬结直径≥15mm或血清抗结核抗体阳性作为阳性筛查标准 (标准 1),则阴性预测价值最大 ;若以结素试验硬结直径≥20mm及血清抗结核抗体阳性作为阳性筛查标准 (标准 2),则阳性预测价值最大。若就诊患者中肺结核患病率分别为:0.5 %,5 %,10 %,30 %,60 %时,标准 1的阴性预测价值分别为:0.999,0.987,0.972,0.901,0.723;标准 2的阳性预测价值均为 1.000。结论 在结核高感染地区,联合检测结素试验及血清抗结核抗体对诊断成人结核病仍有辅助价值。结素试验硬结直径小于 15mm且血清抗结核抗体阴性对排除结核病有帮助;结素试验硬结直径≥ 20mm且血清抗结核抗体阳性,对确诊结核病有帮助。     

Diagnosis of tuberculosis by a visually detectable immunoassay for lipoarabinomannan

Recovery of tubercle bacilli from sputum, tissue, or body fluid is the standard for the diagnosis of tuberculosis (TB) although this process is technically demanding and relatively insensitive. We have developed a simplified, visually detectable, colloidal gold-based serological assay to qualitatively detect IgG directed against the mycobacterial cell wall component lipoarabinomannan (LAM). The objective of this investigation is to determine the accuracy of this assay in patients with active pulmonary TB and in control patients with or without latent infection. In patients with active TB, the sensitivity of anti-LAM IgG was 85 to 93%. In five patients with active TB who were smear-negative, all tested positive for anti-LAM IgG. The specificity of the test depended on the presence of tuberculous infection. In U.S. citizens comprised of young healthy adults and rheumatology patients, the specificity was 100%. In an at-risk population for tuberculous infection who were either tuberculin skin test-negative or positive, the specificity was 89%. The negative and positive predictive values of the test were 98% and 52%, respectively. We conclude that anti-LAM IgG immunoassay is relatively sensitive and specific for active TB and thus, a potentially useful screening test for active TB.     

Circulating antibodies to lipoarabinomannan in relation to sputum microscopy, clinical features and urinary anti-lipoarabinomannan detection in pulmonary tuberculosis

An enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA)-based investigation of anti-lipoarabinomannan (LAM) antibody levels in the sera of patients with acid-fast bacilli (AFB)-positive pulmonary tuberculosis (PTB), AFB-negative PTB and non-TB respiratory tract symptoms was conducted. The anti-LAM results were further evaluated using urine LAM detection and a clinical diagnostic score (DS) system as references. Using sputum AFB as a reference, positive anti-LAM was found in 66.9% of 139 AFB-positive PTB, 34.4% of 61 AFB-negative PTB and 23.5% of 800 non-TB patients and in 8% of 50 healthy individuals. The positive and negative predictive values were 48.7% and 87.4%, respectively. Using the DS as a reference, the sensitivity and specificity were 50.5% and 78.3%, respectively, whereas 45.8% of urine LAM positives and 77.9% of urine LAM negatives were correctly identified by the anti-LAM ELISA. In TB endemic areas a negative anti-LAM could be of practical value, particularly when other indicators of PTB are negative. Using any of these methods as a reference, a positive anti-LAM would mislead in about one-quarter of cases. Had all the 3 methods been combined and at least 2 positive tests sufficed, 90.6% of AFB-positive PTB, 52.5% of AFB-negative PTB and 94.9% of non-TB patients would have been correctly diagnosed. Apart from the possible impact of HIV, the low accuracy of the current assay could be due to intravascular formation of LAM-anti-LAM complexes, latent TB or environmental mycobacterial infections.     

The usefulness of serum adenosine deaminase 2 (ADA2) activity in adults for the diagnosis of pulmonary tuberculosis

Rapid diagnosis of Mycobacterium tuberculosis remains an obstacle for therapy of tuberculosis (TB). Adenosine deaminase isoform 2 (ADA2) is produced by activated macrophages and has been used for diagnosis of TB from extra-pulmonary sites. However, few studies adequately address whether serum ADA2 activity is useful for diagnosis of active pulmonary tuberculosis (PTB). We prospectively measured serum ADA2 activity in 110 patients with pulmonary disease (65 cases with active PTB and 45 cases with other respiratory diseases) and 78 healthy volunteers (eight with tuberculin skin test positive). The serum ADA2 for the diagnosis of PTB had the sensitivity of 36.9%, the specificity of 84.5%, the positive predictive value of 10.9% and the negative predictive value of 96.2%. We concluded that serum ADA2 activity is neither useful to diagnosis of active PTB nor to differentiate from other respiratory diseases.     

结核感染T细胞斑点试验对使用免疫抑制剂患者并发肺结核的诊断价值

目的 探讨结核感染T细胞斑点试验(T-SPOT.TB)对使用免疫抑制剂患者并发肺结核的诊断价值。方法 收集2013年7月至2015年12月广州市胸科医院收治的197例使用免疫抑制剂并发肺结核患者(简称“观察组”),及同期住院的200例未使用免疫抑制剂的肺结核患者(简称“对照组”)作为研究对象。所有患者均通过痰液或支气管灌洗液(BALF)的涂片或培养查找抗酸杆菌,对阳性菌株行菌种鉴定以排除非结核分枝杆菌,结合胸部X线摄影检查符合活动性肺结核表现,肺结核诊断均符合《肺结核诊断和治疗指南》标准。比较两组患者血T-SPOT.TB、抗酸杆菌金胺O荧光染色涂片镜检(简称“金胺O涂片镜检”)、BACTEC MGIT 960液体培养(简称“MGIT 960”),以及结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD试验)检测阳性率的差异。采用SPSS 19.0软件对计数资料进行χ ²检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 结果 观察组与对照组患者的血T-SPOT.TB检测阳性率[分别为85.28%(168/197)、96.00%(192/200)]均明显高于金胺O涂片镜检[36.55%(72/197)、35.50%(71/200)](χ ²值分别为98.24、162.53,P值均=0.000),MGIT 960 [53.81%(106/197),57.50%(115/200)](χ ²值分别为46.06、83.06,P值均=0.000),PPD试验[34.52%(68/197),63.50%(127/200)](χ ²值分别为105.66、65.40,P值均=0.000)。观察组患者T-SPOT.TB、PPD试验检测阳性率均明显低于对照组(χ ²值分别为13.50、33.36,P值均=0.000)。 结论 在使用免疫抑制剂患者并发肺结核时采用血T-SPOT.TB技术进行检测仍具有较高的阳性率,较传统的检测方法具有更高的辅助诊断价值。     

CT引导下肺穿刺活检标本行PCR检测诊断肺结核的临床价值

目的 探讨CT引导下肺穿刺活检标本行PCR检测在肺结核诊断中的价值。方法 回顾性选取2017年1月至2018年3月同济大学附属上海市肺科医院曾疑诊为肺结核、后经病理证实或试验性抗结核治疗确诊的全部111例患者,其中肺结核患者73例(65.8%),非肺结核患者38例(34.2%;包括结节病3例、肺癌17例、隐球菌感染3例、曲菌感染4例、肺脓肿3例、异物肉芽肿2例,支气管扩张症6例)。111例患者均在CT引导下获取肺穿刺活检标本行涂片细胞病理学检查(简称“细胞病理学检查”),其中13例因两次细胞病理学检查不能确诊而行CT引导下粗针肺穿刺活检标本组织病理学检查(简称“组织病理学检查”);上述标本同时采用PCR检测结核分枝杆菌DNA(分别简称为“细胞病理学标本TB-PCR检测”与“组织病理学标本TB-PCR检测”)。以临床最终诊断为标准,探究细胞病理学标本TB-PCR检测诊断肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确指数(一致性),以及组织病理学标本TB-PCR检测的检出效用。采用SPSS 21.0软件对数据进行统计学处理,计数资料采用χ²检验,以P<0.05为差异有统计学意义。 结果 以临床最终诊断为标准,细胞病理学标本TB-PCR检测的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、正确指数分别为83.6%(61/73)、89.5%(34/38)、93.8%(61/65)、73.9%(34/46)、0.73;对肺结核的检测阳性率[83.6%(61/73)]明显高于单一细胞病理学检查[39.7%(29/73)](χ²=29.663,P=0.000)。73例肺结核患者中,13例经组织病理学标本TB-PCR检测阳性者8例,而经细胞病理学标本TB-PCR检测阳性者为12例。另外,肺结核患者中9例(12.3%,9/73)经细胞病理学、组织病理学检查及传统检测方法(痰涂片抗酸染色及痰培养)均未能诊断结核病,经细胞病理学标本TB-PCR检测后有4例阳性。 结论 CT引导下肺穿刺活检标本行TB-PCR检测可提高肺结核诊断的阳性率,具有良好的临床应用价值。