经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期

目的　研究阿魏酸钠注射液的热降解动力学过程,并预测制得的阿魏酸钠注射液的有效期。方法　采用HPLC法测定含量,采用经典恒温法和多元线性模型两种方法计算药物的有效期,同时比较两种方法的特点。结果　阿魏酸钠注射液的降解动力学过程符合一级动力学过程,用经典恒温法和多元线性模型预测阿魏酸钠注射液的有效期分别为1 . 72、1 . 90年。结论　两种方法预测得到的有效期基本一致,多元线性模型可作为一种简便方法用于注射液的有效期的预测。     

金裕星注射液稳定性及其有效期预测

目的　考察金裕星注射液稳定性 ,并预测其室温贮存有效期。方法　紫外分光光度法测定金裕星注射液含量 ,用初匀速法预测其有效期。结果　金裕星注射液在 5～ 10 μg·mL-1范围内呈良好线形关系 (r =0 .9999) ,平均回收率 10 0 .0 7% ,RSD0 .12 %。结论　初匀速法预测金裕星注射液有效期简便、迅速。金裕星注射液稳定性好 ,室温 2 5℃贮存期 4.19年。初匀速法预测金裕星注射液稳定性及其有效期 ,为临床用药提供依据     

注射用甲磺酸帕珠沙星在常用输液中的稳定性考察

目的考察甲磺酸帕珠沙星粉针剂在常用输液中的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量,用初匀速法预测其有效期。结果甲磺酸帕珠沙星粉针剂在生理盐水或葡萄糖注射液中12 h内稳定,但不宜长时间放置。初匀速法实验结果预测甲磺酸帕珠沙星葡萄糖注射液有效期为30 h,甲磺酸帕珠沙星生理盐水注射液有效期为12 h。结论初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星有效期简便、迅速。用初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星稳定性及其有效期为临床用药提供了依据。     

注射用甲磺酸帕珠沙星在常用输液中的稳定性考察

目的考察甲磺酸帕珠沙星粉针剂在常用输液中的稳定性，并预测其室温贮存有效期。方法采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星含量，用初匀速法预测其有效期。结果甲磺酸帕珠沙星粉针剂在生理盐水或葡萄糖注射液中12h内稳定，但不宜长时间放置。初匀速法实验结果预测甲磺酸帕珠沙星葡萄糖注射液有效期为30h，甲磺酸帕珠沙星生理盐水注射液有效期为12h。结论初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星有效期简便、迅速。用初匀速法预测甲磺酸帕珠沙星稳定性及其有效期为临床用药提供了依据。     

金裕星注射液稳定性及其有效期预测

目的　考察金裕星注射液稳定性 ,并预测其室温贮存有效期。方法　紫外分光光度法测定金裕星注射液含量 ,用初匀速法预测其有效期。结果　金裕星注射液在 5～ 1 0 μg·mL- 1 范围内呈良好线形关系 (r =0 .9999) ,平均回收率 1 0 0 .0 7% ,RSD0 .1 2 %。结论　初匀速法预测金裕星注射液有效期简便、迅速。金裕星注射液稳定性好 ,室温 2 5℃贮存期 4 .1 9年。初匀速法预测金裕星注射液稳定性及其有效期为临床用药提供依据     

盐酸洛美沙星注射液的稳定性及有效性预测

目的研究中宝洛泰注射液的稳定性并预测其室温贮存有效期。方法采用紫外分光光度法测定中宝洛泰注射液含量,用初均速法预测其有效期。结果中宝洛泰注射液在2~10μg/mL范围内呈良好线性关系(r=0.9997)。结论中宝洛泰注射液稳定性好,室温25℃贮存期为1.3年,初均速法预测中宝洛泰注射液有效期简便、迅速。     

氟罗沙星注射液稳定性及其有效期预测

目的 :考察氟罗沙星注射液的稳定性 ,并预测其室温贮存有效期。方法 :紫外分光光度法测定氟罗沙星注射液含量 ,用初均速法预测其有效期。结果 :本品在光照下色泽变深 ,含量明显变化 ,室温、高温条件下稳定。室温贮存有效期为 1.5年。结论 :初均速法预测氟罗沙星注射液有效期简便、迅速。同时本品应避光贮存     

罗红霉素注射液的热稳定性研究

目的考察经羟丙基-β-环糊精和γ-环糊精包合罗红霉素制备出的注射液Ⅰ和Ⅱ的热稳定性,初步筛选出适合临床应用的罗红霉素注射液。方法研磨法制备包合物,HPLC测定罗红霉素注射液Ⅰ和Ⅱ经不同温度处理后的含量,以初均速法预测其有效期。结果罗红霉素注射液Ⅰt0.925℃=1.8a;罗红霉素注射液Ⅱt0.925℃=0.87a。结论由羟丙基-β-环糊精包合罗红霉素所制备的注射液,有效期可达1.8年,基本可以满足临床应用。     

乳酸环丙沙星注射液稳定性及有效期研究

考察乳酸环丙沙星注射液稳定性,预测有效期。方法：40℃、RH75％条件下连续考察三个月,采用温度指数法预测其有效期。结果：3个月加速试验前后注射液外观色泽,pH值,澄明度,含量和无菌检查等均符合规定,预测其有效期为3.85年。结论：乳酸环丙沙星注射液稳定性良好。     

乳酸环丙沙星注射液稳定性及有效期研究

考察乳酸环丙沙星注射液稳定性,预测有效期。方法：40℃、RH75％条件下连续考察三个月,采用温度指数法预测其有效期。结果：3个月加速试验前后注射液外观色泽,pH值,澄明度,含量和无菌检查等均符合规定,预测其有效期为3.85年。结论：乳酸环丙沙星注射液稳定性良好。     

经典恒温法预测托拉塞米注射液的有效期

目的预测托拉塞米在室温下的有效期。方法采用HPLC法测定主药含量,用经典恒温法预测其有效期。结果托拉塞米的降解反应属一级反应,在室温(25℃)条件下的分解速度常数K25℃=5.186 9×10-6,该注射液在25℃时的有效期t0.9=2.32年。结论自制的托拉塞米注射液的有效期暂定为2年。     

枸橼酸阿奇霉素注射液稳定性及有效期预测

目的：考察枸橼酸阿奇霉素注射液的稳定性，并预测其室温贮存有效期。方法：用分光光度法测定枸橼酸阿奇霉素注射液含量；用初均速法预测其有效期。结果：本品在室温、高温条件下稳定；在光照下色泽变深，含量及pH有较明显变化。室温贮存有效期为11个月。结论：枸橼酸阿奇霉素注射液应闭光保存。     

甲磺酸培氟沙星注射液稳定性及有效期预测

目的：考察甲磺酸培氟沙星注射液的稳定性,并预测其室温贮存有效期。方法：用分光光度法测定甲磺酸培氟沙星注射液的含量;用初均速法预测其有效期。结果：本品在室温、高温条件下稳定;在光照下色泽变深,含量及pH值有较明显的变化。结论：甲磺酸培氟沙星注射液应避光贮藏。     

磁共振造影剂的处方筛选和稳定性研究

目的预得到超顺磁流体制剂的最优处方 ,然后对其注射液的稳定性进行了初步研究。方法运用均匀设计进行处方筛选 ,经典恒温法预测有效期。结果其注射液在 pH值为中性时比较稳定 ,光照无影响 ,有效期约 3年。结论超顺磁流体注射液的稳定性较好     

氧氟沙星注射液的稳定性考察

采用温度指数法和经典恒温法预测氧氟沙星注射液的稳定性，结果表明：氧氟沙星注射液的有效期约为2．5年，两种方法测定结果一致。     

复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液的稳定性预测

目的：预测复方丁卡因注射液与盐酸丁卡因注射液稳定性,并预测两者室温存放有效期。方法：采用紫外分光光度法测定两种注射液中盐酸丁卡因的含量,采用经典恒温加速法测定两者有效期。结果：复方丁卡因在室温25℃下的有效期（t0.9)为23个月;盐酸丁卡因注射液在室温25℃下的有效期（t0.9)为13．3个月。结论：右旋糖酐40可提高丁卡因的稳定性。     

初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液的有效期

目的:以初匀速法预测复方枸橼酸钠注射液有效期。方法:采用7个温度对样品进行加速试验,考察葡萄糖降解反应初均速(V0)与开尔文温度的倒数(1/T)的关系,并计算反应活化能、药物反应速度常数及有效期。结果:回归方程为lgV0=18.15—6774.6×1/T(r=—0.9375),复方枸橼酸钠注射液的反应活化能为31.0Kcal·mol-1,20℃药物反应速度常数为1.1×10-5h-1,有效期为1.09y。结论:本方法操作简便,可准确预测复方枸橼酸钠注射液的有效期。     

初探复方左氧氟沙星替硝唑注射液的稳定性

目的 研究左氧氟沙星替硝唑复方注射液的稳定性。方法 按Rogers法，采用变温加速稳定试验对注射液的有效期（t0．9）进行预测。结果 在25℃温度下，t0．9为替硝唑5．6h，左氧氟沙星4．6h。结论 Rogers法测得的25℃下有效期太短，可能是复方制剂对热比较敏感，其稳定性考察应进一步采用经典恒温法或室温留样观察法来测定。     

一阶导数光谱法考察盐酸丁卡因注射液的稳定性

目的：考察盐酸丁因注射液稳定性，初步确定其有效期。方法：一阶导数光谱法测定盐酸丁卡因的含量和采用经典恒温法进行稳定性预测。结果：盐酸丁卡因注射液在25℃时分解10％的时间为39．2月和分解5％的时间为19．1月。结论：盐酸丁卡因注射液的有效期暂定为一年。     

替曲朵辛注射液稳定性的初步考察

目的 考察不同温度和光照对替曲朵辛(tetrodotoxin)注射液稳定性的影响。方法 替曲朵辛注射液在不同温度或光照下存放一定时间后，用小鼠生物测定法检测注射液的毒性，由标准曲线计算替曲朵辛的含量，并运用初均速法和Q10法预测其有效期。结果 替曲朵辛注射液的稳定性受温度影响，预测在25％和40C的有效期分别为2～6个月和2年；在3500lx强光照射下，替曲朵辛注射液的外观和含量没有明显变化。结论 替曲朵辛注射液对热不稳定，但对光照稳定性较好，宜存放在阴凉处，