关于召开2007年全国药物溶出度专题学术研讨会的通知

近年来,随着药学科技事业的不断发展,新型药物固体制剂不断涌现,药物溶出度已成为评价药物固体制剂的重要指标之一。为引导药物分析工作者及时了解国内外药物溶出度发展的最新动态,准确掌握相关信息和相关方法。经研究决定,拟定于2007年下半年在上海市召开全国药物溶出度专题学术研讨会,会议主题:了解药物溶出度发展动态,促进溶出度学术交流。会议期间将邀请国内外有关专家作专题讲座。现将会议的有关事宜通知如下:     

关于召开2007年全国药物溶出度专题学术研讨会的通知

近年来,随着药学科技事业的不断发展,新型药物固体制剂不断涌现,药物溶出度已成为评价药物固体制剂的重要指标之一。为引导药物分析工作者及时了解国内外药物溶出度发展的最新动态,准确掌握相关信息和相关方法。经研究决定,拟定于2007年下半年在上海市召开全国药物溶出度专题学术研讨会,会议主题:了解药物溶出度发展动态,促进溶出度学术交流。会议期间将邀请国内外有关专家作专题讲座。现将会议的有关事宜通知如下:1 会议内容     

关于召开2007年全国药物溶出度专题学术研讨会的通知

近年来,随着药学科技事业的不断发展,新型药物固体制剂不断涌现,药物溶出度已成为评价药物固体制剂的重要指标之一。为引导药物分析工作者及时了解国内外药物溶出度发展的最新动态,准确掌握相关信息和相关方法。经研究决定,拟定于2007年下半年在上海市召开全国药物溶出度专题学术研讨会,会议主题:了解药物溶出度发展动态,促进溶出度学术交流。会议期间将邀请国内外有关专家作专题讲座。现将会议的有关事宜通知如下:1 会议内容     

关于召开2007年全国药物溶出度专题学术研讨会的通知

近年来,随着药学科技事业的不断发展,新型药物固体制剂不断涌现,药物溶出度已成为评价药物固体制剂的重要指标之一。为引导药物分析工作者及时了解国内外药物溶出度发展的最新动态,准确掌握相关信息和相关方法,经研究决定,拟定于2007年下半年在上海召开全国药物溶出度专题学术研讨会,会议主题:了解药物溶出度发展动态,促进溶出度学术交流。会议期间将邀请国内外有关专家作专题讲座。现将会议的有关事宜通知如下:     

关于召开2007年全国药物溶出度专题学术研讨会的通知

近年来,随着药学科技事业的不断发展,新型药物固体制剂不断涌现,药物溶出度已成为评价药物固体制剂的重要指标之一。为引导药物分析工作者及时了解国内外药物溶出度发展的最新动态,准确掌握相关信息和相关方法,经研究决定,拟定于2007年下半年在上海召开全国药物溶出度专题学术研讨会,会议主题:了解药物溶出度发展动态,促进溶出度学术交流。会议期间将邀请国内外有关专家作专题讲座。现将会议的有关事宜通知如下:1会议内容1.1 专题讲座药物溶出度及生物利用度;第15改正版日本药局方(2006年)收载溶出度品种介绍;现行版国内外药典收载的溶出度品种的比较;药物缓释、控释制剂研究发展;药用胶囊研究进展;药物溶出度仪器发展近况。1.2大会论文交流。     

关于召开2007年全国药物溶出度专题学术研讨会的通知

近年来,随着药学科技事业的不断发展,新型药物固体制剂不断涌现,药物溶出度已成为评价药物固体制剂的重要指标之一。为引导药物分析工作者及时了解国内外药物溶出度发展的最新动态,准确掌握相关信息和相关方法,经研究决定,拟定于2007年下半年在上海召开全国药物溶出度专题学术研讨会,会议主题:了解药物溶出度发展动态,促进溶出度学术交流。会议期间将邀请国内外有关专家作专题讲座。现将会议的有关事宜通知如下:1 会议内容1.1 专题讲座药物溶出度及生物利用度;第15改正版日本药局方(2006年)收载溶出度品种介绍;现行版国内外药典收载的溶出度品种的比较;药物缓释、控释制剂研究发展;药用胶囊研究进展;药物溶出度仪器发展近况。1.2 大会论文交流。2.征文内容与要求     

2007年药物固体制剂溶出度研讨会在北京、上海两地先后召开

由中国药学会《药物分析杂志》编辑部与德国法兰克福大学制药技术学院主办,上海市食品药品检验所承办,CAPSUGEL 与 ERWEKA 公司协办的"2007年药物固体制剂溶出度研讨会"分别于2007年9月6日～7日在北京、9月9日～11日在上海召开。会议邀请国内外溶出度领域的专家,就口服固体制剂检测方法的最新研究和发展进行专题讲座,来自全国各地省市药检所、科研院所、高等院校、医院、制药企业等单位的药检人员近300人参加了研讨会。     

药物溶出度测定仪的研究进展

药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的一种有效手段,也是评价制剂活性成分生物利用度和制剂均匀度的一种有效标准。药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度起着重要作用。本文就目前溶出度测定仪的优缺点进行总结,并对未来研制智能化药物溶出度测定仪提出了新思路。     

药物溶出度测定仪的研究进展

药物溶出度试验是评价制剂品质和工艺水平的有效手段,也是检测固体制剂活性成分生物利用度和均匀度的一种有效方法．而所用的药物溶出度测定仪则是药典规定的检测固体药物制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器,因此,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用。本文就目前溶出度测定仪的优缺点进行总结,并对未来智能化药物溶出度测定仪的研制提出了新思路。     

光纤传感技术实时在线监测盐酸二甲双胍缓释片体外溶出过程的研究

目的采用光纤药物溶出度实时测定仪考察不同厂家盐酸二甲双胍缓释片体外溶出度曲线。方法按照国家食品药品监督管理局标准YBH31132005规定的溶出度方法进行实时溶出曲线测定。结果本法监测药物溶出的全过程,显示药物实时溶出曲线图,可直接提取相关参数。结论光纤化学传感检测过程中不需要取样、过滤、补液等操作,简便易行,极大地节省了劳动强度,提高了测定的精密度和准确度,获得的数据信息完整,反映了药物在体外溶出的过程,替代了繁琐的传统测试方法。光纤化学溶出度过程监测法能够有效地监测固体制剂的体外溶出度,并能真实地反映药物溶出的全过程。     

Commentary on AAPS Workshop

This is a summary report of the workshop entitled "Dissolution Testing for the Twenty-first Century: Linking Critical Quality Attributes and Critical Process Parameters to Clinically Relevant Dissolution," organized by the In Vitro Release and Dissolution Testing Focus Group of the American Association of Pharmaceutical Scientists. Participants from the pharmaceutical industry, regulatory authorities, and academia in the US, Europe, and Japan attended this workshop to review, discuss, and explore the role of traditional dissolution testing in the new arena of Quality by Design (QbD) and Process Analytical Technology (PAT). Other areas of discussion were the use of the dissolution test to evaluate drug release from novel dosage forms, challenges in dissolution testing and specification setting, and dissolution apparatus calibration using performance verification tablets versus mechanical calibration. The workshop identified areas where further research and collaboration are needed to advance knowledge and understanding of the science of dissolution. Views expressed in this report are those of the authors and do not necessarily reflect those of the FDA and USP.     

米诺膦酸水合物片与原研产品的溶出曲线对比研究

目的:进行自制米诺膦酸水合物片与原研产品的溶出曲线对比,以考察处方工艺的可行性。方法:本研究采用智能溶出试验仪和高效液相色谱色谱仪为检测仪器,分别以水、pH2.2盐酸溶液、pH4.0磷酸盐缓冲液和pH6.8磷酸盐缓冲液为介质,分别测定了哈尔滨誉衡药业自制米诺膦酸水合物片与日本小野工业株式会社原研米诺膦酸水合物片的溶出曲线。结果及结论:自制米诺膦酸水合物片与原研产品在上述四种介质中溶出曲线一致。     

不同厂家替米沙坦片在3种溶出介质中的溶出曲线比较研究

目的比较替米沙坦片原研药品与4家已上市药品在3种溶出介质中的溶出曲线,为全面评价药品质量提供依据。方法采用中国药典2010年版二部附录XC第二法的装置,分别测定了江苏亚邦爱普森药业有限公司的药品A、柏林格殷格翰的药品B、天津某药厂药品C、江苏某药厂药品D、江苏某药厂药品E共5个厂家替米沙坦片在0.1mol/L盐酸溶液和pH7.5缓冲液以及水中的溶出曲线,并用f2因子法进行了比较分析。结果在水、pH7.5缓冲液和0.1mol/L盐酸溶液中药品A、药品E与药品B(原研药)的溶出曲线基本一致,而药品C、药品D与药品B的溶出曲线有明显差异(f2<50)。结论各厂家用于生产的辅料及处方工艺的不同,对药物的溶出度有明显的影响。     

一种改进关联分析方法及其在药物分析试验设计中的应用

目的:试验设计是数理统计方法在药物分析学中应用比较成熟的领域,近几年来灰色关联分析方法被广泛应用于药物分析试验设计,但传统的灰色关联分析方法本身存在一定的缺陷,因此,提出一种新的改进关联分析方法来进行药物分析的试验设计。方法:通过分析和比较现有几种常用关联分析方法,构建一种既考虑因素序列关联度存在负值又兼顾序列差异性的综合算法。结果:通过实例分析,发现改进后的关联分析方法能够如实地反映药物分析数据中的客观事实。结论:本研究提出的改进关联分析方法能够为药物分析领域的试验设计提一种更为有效的数据分析方法,同时,也可以应用于社会、经济、工程、教育等其他各个领域。     

Combination of co-crystal and nanocrystal techniques to improve the solubility and dissolution rate of poorly soluble drugs

Pharmaceutical Research - Solubility and dissolution rate are essential for the oral absorption and bioavailability of poorly soluble drugs. The aim of this study was to prepare nano-co-crystals by...     

Phase Behavior of Ritonavir Amorphous Solid Dispersions during Hydration and Dissolution

Pharmaceutical Research - The aim of this research was to study the interplay of solid and solution state phase transformations during the dissolution of ritonavir (RTV) amorphous solid dispersions...     

指导原则解读系列专题(十九) 化学药物口服缓释制剂释放度研究

文中根据化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则,对释放度研究方法的建立、缓释制剂释药行为研究的内容、质量标准中释放度检查方法的建立进行了讨论。其中对释放度研究方法的建立包括仪器装置、释放介质、转速等方面;缓释制剂释药行为研究的内容包括不同条件下释药特性的考察、释药重现性和均一性的考察、与原研产品的释放度比较研究;质量标准中释放度检查方法的建立包括取样点的设置、释放度限度确定等内容。     

网络环境下基于慕课的药物分析学PBL教学模式研究

为了研究基于慕课的以问题为导向教学方法在药物分析教学中的作用,兰州大学药学院药物分析研究所选取试验组44人,对照组38人,分别按照基于慕课的以问题为导向教学方法和传统的讲授式教学方法进行授课,通过两组学生期末成绩以及调查问卷的方式,对此次教学改革进行综合评估,结果两组学生期末成绩水平相当。基于慕课的以问题为导向教学方法在药物分析教学中得到了初步肯定,其有效性和实用性尚需在大规模教学实践中进行检验和完善。     

Conference report: summary of the 2010 Applied Pharmaceutical Analysis Conference

This year, the Applied Pharmaceutical Analysis meeting changed its venue to the Grand Tremont Hotel in Baltimore, MD, USA. Proximity to Washington presented the opportunity to have four speakers from the US FDA. The purpose of the 4-day conference is to provide a forum in which pharmaceutical and CRO scientists can discuss and develop best practices for scientific challenges in bioanalysis and drug metabolism. This year's theme was 'Bioanalytical and Biotransformation Challenges in Meeting Global Regulatory Expectations & New Technologies for Drug Discovery Challenges'. Applied Pharmaceutical Analysis continued its tradition of highlighting new technologies and its impact on drug discovery, drug metabolism and small molecule-regulated bioanalysis. This year, the meeting included an integrated focus on metabolism in drug discovery and development. Middle and large molecule (biotherapeutics) drug development, immunoassay, immunogenicity and biomarkers were also integrated into the forum. Applied Pharmaceutical Analysis offered an enhanced diversity of topics this year while continuing to share experiences of discovering and developing new medicines.     

法莫替丁片剂和胶囊剂体外溶出度考察

目的 对国内四个生产厂家的法莫替丁片及胶囊进行了体外溶出度对比实验,观察其体外溶出度。方法 采用１９９５年版药典二部转蓝法,以人工胃液为介质,用紫外分光光度法测定含量。结果 各产品溶出度均符合规定,但溶出常数经ｔ法检查,Ｄ样品Ｔ５０与其它产品差异显著（Ｐ〈０．０５）。结论 剂型影响溶出度。