试论构建我国完善的药品安全信用体系

目的:为完善我国药品安全信用体系建设提供参考。方法:运用信用管理理论,分析我国药品安全信用体系现状,借鉴国外经验,提出相应的发展对策。结果与结论:建立、健全药品安全信用体系是建立规范的药品市场经济秩序的治本之策。应从信用法律、信用数据库、信用评估、信用监管、信用中介和信用奖惩等角度,全方位构建完善的药品安全信用体系。     

国内外药品安全法律责任的比较分析

摘 要 目的： 借鉴国外药品安全法律经验,分析我国药品监管法律责任制度。方法: 对我国和美国、加拿大、新加坡、澳大利亚、日本、韩国的药品安全监管法律责任制度进行比较研究。分析我国药品监管法规的缺陷。结果:各国药品监管法律责任制度存在差异,上述六国药品安全监管法律责任制度健全,我国尚无药师法,应当完善相关法律责任制度,进一步提高我国药品安全监管水平。结论: 完善我国药品监管法律责任制度对提高药品安全监管水平至关重要。     

浅议药品市场信用制度的建立

目的探索我国建立和完善药品市场信用制度的可行性。方法通过对我国药品市场信用制度缺失状况进行分析,从上位法、现有规定的操作性、信息记录和信用评价指标等方面阐述我国药品市场中信用法律制度建立所遇到的问题,借鉴国外药品市场信用制度的成功经验。结果必须尽快建立和完善药品市场经济信用法律制度。结论设立惩罚失信行为的法律规范,提高失信者失信成本;设立采集和使用信用信息的法律规范,提高社会信用信息对称程度;及时修订法律法规,解决企业信用体系的法律框架问题;建立和完善公示制度,设立信用评估的统一规范,增强信用评估结果可信度。     

中美两国药品安全监管体制的比较研究

目的:为进一步深化我国药品安全监管体制改革提供参考。方法:针对药品安全监管模式,归纳总结我国不同发展时期的特点和影响,并从监管主体、监管依据、监管方式、监管信息等方面进行中美两国药品安全监管体制的比较。结果与结论:我国药品安全监管体制经过反复改革已初见成效,已实现了由"政出多门"向独立统一、由行政监管向法制监管的成功转变,但还存在如监管主体独立性不强、法律体系不健全、信息不透明等问题。建议借鉴美国的成熟经验,强化监管机构的主体地位、完善监管的法律法规制度、实行信息公开制度等。     

构建药品生产经营企业信用监管机制探析

目的通过分析当前我国药品生产经营企业的一些失信行为,探索构建药品生产经营企业信用监管机制,为相关政策制定者提供参考。方法主要采用文献分析法,研究了如何构建以信用征集、评价和奖惩作为前提的信用监管机制。结果建立药品企业信用监管机制主要包括四个方面:成立信用监管联合调查组、建立信用信息征集机制、建立信用评价机制和建立信用奖惩机制。结论要从根本上解决药品质量安全问题,必须健全药品生产经营企业信用监管机制,提高企业诚信意识、规范企业诚信行为、加强企业诚信建设,从而消除药品安全隐患,保障和促进公众的健康。     

浅析如何加强药品企业信用体系建设

<正> 药品企业信用体系是社会信用体系的重要组成部分,也是提高药品监管执法水平的重要渠道,推进药品企业信用体系建设,加强信用监管是一项系统工程,它需要药监机关运用专业化的手段,整体规划、分头实施,然而要拿出一个具有可行性的整体战略实施计划绝非一朝一夕之功。就药监机关自身的药品企业信用体系建设而言,要从加强药品市场监管和行政执法的目的出发,     

药品安全基层协管网络建设的实践探索

目的 为我国药品安全基层监管网络建设提供参考意见.方法 采取总结经验的方法,结合松江区药品安全监管工作实践,对药品安全网络建设的必要性及存在问题进行分析.结果 药品安全监管的严峻形势使基层协管网络建设迫在眉睫,基层协管力量作为行政监管力量的有效补充起到重要的作用,但仍存在机制、体制、人员素质等多重问题.结论 地方政府及药品监管部门应充分重视基层协管网络建设,理顺工作机制,完善工作制度,提升协管人员业务素养,充分发挥其在药品安全监管体系中的作用.     

北京市顺义区药品物流环节监管对策探讨

目的探讨如何加强药品物流环节的监管对策。方法从基层药监执法实践出发,发现药品物流环节监管存在的问题,提出政府主导、部门联动,实施双诚信机制等措施。结果与结论要完善相关法律法规,促进三层责任体系建设,推进药品安全社会化监管,严打药品物流环节违法行为。     

药品监管文化建设

药品监管新体制的运行,标志着药品监管事业进入了一个崭新的发展时期.如何以共同的价值观形成一种共识,建立一个合作团队,铸就药监行业的凝聚力,提高药监队伍的自律力,实现药品监管目标,是一个值得认真研究的课题.自觉地把文化建设纳入药品监管的工作体系,建设先进的药品监管文化,是做好新时期药品监管工作的必然选择.     

不断改进和完善我国的药品广告监管体制

针对我国违法药品广告屡禁不止的现状,结合相关法律对我国药品广告监管制度进行分析,针对目前存在的体制上的缺陷,提出加强药监部门与工商部门的沟通合作以及药监部门自身建设等促进和改善我国药品广告监督管理工作的建议.     

我市药品监督管理机构改革尝试

本文介绍了江西省德兴市卫生系统做为试点单位，在机构改革中取得的成绩和遇到的问题，并就此提出进一步完善药品监督管理体系的设想。     

确立我国药品监督管理体制的探讨

本文结合我国药品监督管理的客观规律和实际，应用多组模糊数学方法，从机构设置的科学性、合理性和效益性等１０大因素出发，建立了３级４３项最佳体制评选指标，对８种改革药品监督管理体制的建议进行了科学评价，选出了５种较为切合我国药品监督管理国情实际的体制模式     

谈谈药品监督保证体系

本文从药品监督保证体系的含义出发,结合我国药品监督管理的情况,试述我国药品监督保证体系的概念、结构及其作用,意与广大药品监督者作一次有益的讨论,以促进我国药政管理的研究.     

中外药品管理的比较研究

通过中外药品管理立法的历史，药品管理体制等方面的比较研究，笔者认为我国药品管理要适应社会主义经济的发展，以建设具有中国特色的药品监督管理体系。     

三明市食品药品监管系统开展“驻乡巡村”工作的做法与体会

目的保障农村群众用药安全。方法结合我市农村药品监管实际,探索＂驻乡巡村＂工作制度,提升农村药品监管水平。结果与结论建立了农村药品监管＂驻乡巡村＂制度,扎实开展＂驻乡巡村＂工作,保障了农村群众用药安全。     

我国药品监管体系框架及构成要素研究

目的:构建我国药品监管体系的理论框架,并探讨其构成要素。方法:采用文献法、比较法和归纳法进行分析。结果:我国现行的药品监管体系主要包含药品行政垂直监管组织体系、药品监管决策支撑体系、药品监管人力资源管理体系、药品监管法律保障体系、药品监管信用保障体系五大要素。结论:除药品监管信用保障体系处于起步和探索阶段外,其它体系目前已基本建立并处于逐步完善过程之中。建立健全药品监管信用保障体系是药品监管部门的当务之急。     

体外诊断试剂质量体系考核的探讨

目的推进我国体外诊断试剂质量体系考核深入实施。方法分析体外诊断试剂质量体系考核试行后的结果、收获和存在的问题。结果与结论只有在实践中不断探索,及时回顾和总结,才能使体外诊断试剂质量体系考核稳步推进。     

药品安全“十二五”规划框架下的电子监管政策研究

目的为完善我国药品电子监管制度提出建议。方法通过系统比较中美两国药品电子监管制度的实施绩效与监管范围、流程、措施等方面的政策内容,在此基础上借鉴美国经验,结合我国实际情况提出建议。结果与结论我国应尽快完善药品电子监管制度,更好地发挥其效能,达到国家药品安全＂十二五＂规划的要求。     

利用医院信息系统加强处方点评工作

目的 更好地开展医院处方点评工作.方法 介绍医院信息系统(HIS)对加强处方点评工作所起的作用.结果 与结论利用医院信息系统可以增强处方书写的规范性,防止大处方,并利于快捷方便地获取数据等;还可减轻药师对处方的简单审核工作,使其有更多精力投入到更深层次的药学服务及处方点评工作中.     

系统理论在我国药政管理工作中应用初探

本文通过研究分析我国药政管理系统结构和功能特点，从系统结构的全面性，系统目标的确定性及系统要素的主动性三方面，提出药政管理系统如何在新形势下，完善和加强监督管理职能的意见和建议。