胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的有效性和安全性多中心临床评价

目的：评价胃舒安颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性。方法：试验采用分层区组、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法，以西沙必利片作为对照药对比观察。共观察409例（3：1），其中试验组308例，对照组101例．其中脱落4例，剔除5例。结果：中医证候疗效：胃舒安颗粒组愈显率63．03％，总有效率95．70％；西沙必利片组愈显率62．38％，总有效率94．06％。痞满证候疗效：胃舒安颗粒组愈显率62．04％，总有效率92．07％；西沙必利片组愈显率54．45％，总有效率87．12％。胃排空试验胃舒安颗粒组愈显率60．78％，总有效率73．85％；西沙必利片组愈显率59．26％，总有效率70．37％。两组比较无统计学意义（P〉0．05）。结论：胃舒安颗粒治疗功能性消化不良疗效确切，未发现毒副作用。     

枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良403例的Ⅱ期临床试验

目的 :观察枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良 (FD )的疗效及安全性。方法 :采用双盲双模拟对照方法 ,将 4 0 3例FD病人随机分为治疗组(196例 ) ,给枳术宽中胶囊 3粒 ,po ,tid ,同时给西沙必利模拟片B ;对照组 (10 5例 ) ,给西沙必利 5mg ,po ,tid ,同时给枳术宽中模拟胶囊A ;开放组 (10 2例 ) ,给枳术宽中胶囊 3粒 ,po ,tid。 2wk为一个疗程。结果 :治疗组、对照组对中医证候的总有效率分别为 86 .7% ,77.1% (P >0 .0 5 )。开放组对中医证候的总有效率为 89.2 %。服药后治疗组与对照组胃排空的比较 ,差异无显著性 ,未发现治疗组有明显不良反应。结论 :枳术宽中胶囊治疗功能性消化不良安全有效。     

蒲元和胃胶囊联合多潘立酮治疗小儿功能性消化不良疗效观察

目的观察蒲元和胃胶囊联合多潘立酮治疗小儿功能性消化不良的临床效果。方法将我院2009年9月～2011年6月收治的功能性消化不良患儿200例随机分为观察组与对照组。对照组采用多潘立酮治疗,观察组在对照组基础上加用蒲元和胃胶囊治疗,比较两组临床疗效。结果观察组显效率与总有效率分别为66%、95%;对照组显效率与总有效率分别为42%、81%。两组显效率与总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论蒲元和胃胶囊联合多潘立酮治疗小儿功能性消化不良具有良好的治疗效果,值得临床推广。     

经前平颗粒多中心、随机双盲双模拟对照治疗经前期综合征肝气逆证403例

目的：对治疗经前期综合征新药经前平颗粒进行Ⅱ期临床试验，评价基临床疗效和安全性。方法：采用多中心，随机分组，双盲双模拟对照法，观察患者303例，其中治疗组202例，对照组101例，其余100例为开放治疗组，共计403例，治疗组用经前平颗粒每次15g,po,tid;对照组用逍遥丸每次9g,po,tid。各组均连续用2个月经周期。结果：采用随机双盲，双模拟对照的303例患者，治疗组经前平颗粒对经前期综合征的临床愈显率为77．72％，总有效率为96．04％，随访3个月经周期愈显率为83．64％，总有效率为95．76％，与对照组比较，均有显著性差异，治疗组显著优于对照组；总治疗组年龄，病程，表与总疗效的关系经Ridit分析，年龄，病程与疗效无显著性差异，病情轻度与中度，重度患者比较，有显著性差异（P＜0．05），病情中度与重度患者疗效比较无显著性差异（P＞0．05），未见明显不良反应。结论：经前平颗粒治疗经前期综合征肝气逆证安全，有效，尤其适用同情轻度患者。     

达立通颗粒治疗功能性消化不良疗效观察

目的探讨达立通颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将纳入标准的92例患者按治疗药物不同随机分为对照组42例和观察组50例,对照组给予枸橼酸莫沙比利治疗,观察组采用达立通颗粒治疗,观察两组治疗后疗效。结果对照组痊愈27例,有效11例,总有效率为90.48%,观察组痊愈33例,有效13例,总有效率为92.00%,两组疗效比较差异无统计学意义（P〉0.05）,两组治疗期间均未发生明显药物不良反应。结论达立通颗粒治疗功能性消化不良临床疗效显著,且不良反应少,值得临床推广应用。     

胃苏颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良43例

目的观察胃苏颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将86例患者随机均分为治疗组和对照组,对照组予以口服枸橼酸莫沙必利片,治疗组在此基础上加服胃苏颗粒治疗,均以4周为1个疗程,观察临床疗效。结果治疗组显效率为53．49％、总有效率为93．02％,均优于对照组的37．21％和81．40％,治疗组症状总积分较对照组明显下降（P〈0．05）。结论胃苏颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良疗效确切,未见明显不良反应,值得临床推广。     

消痞健胃煎剂联合西药治疗功能性消化不良

目的 观察中药消痞健胃煎剂配伍西药治疗功能性消化不良的临床疗效.方法 将82例功能性消化不良患者随机分为治疗组43例和对照组39例.治疗组给予自拟消痞健胃煎剂、胃动力药和（或）制酸药口服;对照组给予多潘立酮和（或）制酸药雷尼替丁胶囊口服.对治疗前后主要症状进行评分,采用尼莫地平症状积分法计算疗效指数.结果 治疗组显效率30.23%,总有效率93.0%;对照组显效率15.38%,总有效率76.9%.治疗组显效率和总有效率均优于对照组（均P＜0.01）.结论 消痞健胃煎剂联合西药治疗功能性消化不良有良好的疗效.     

胃苏颗粒联合莫沙必利治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床观察

目的 观察胃苏颗粒联合莫沙必利治疗肝胃不和型功能性消化不良的临床疗效.方法 采取随机数字表法,将80例肝胃不和型功能性消化不良的患者分成两组,治疗组40例应用胃苏颗粒联合莫沙必利治疗,对照组40例应用莫沙必利治疗.两组均治疗4周,从餐后饱胀不适、早饱感、上腹部疼痛、上腹烧灼感等临床症状变化,进行临床疗效的评定及其复发率的观察.结果 在改善临床症状及总有效率统计方面,治疗组均优于对照组,两组组比较差异有统计学意义(P<0.01或0.05).结论 胃苏颗粒联合莫沙必利治疗肝胃不和型功能性消化不良取得较好的临床疗效.     

伊托必利治疗功能性消化不良的随机双盲对照试验104例

目的:观察国产伊托必利片治疗功能性消化不良的疗效和药物安全性。方法:将209例功能性消化不良病人,采用随机双盲、阳性药物对照试验方法,随机分为2组,伊托必利(受试)组给伊托必利50mg,餐前口服,每日3次;多潘立酮(对照)组给多潘立酮10mg,餐前口服,每日3次。疗程均为2或4wk。结果:伊托必利组治疗功能性消化不良总有效率为89%,与对照组多潘立酮(89%)相比无差异(P>0.05);明显改善病人消化不良临床症状和体征,显著改善胃排空功能(P<0.01),与对照组相比无差异。伊托必利组不良反应发生率为4%,与多潘立酮组(5.9%)比较无统计学差异。结论:伊托必利治疗功能性消化不良是安全、有效。     

养血清脑颗粒治疗血虚肝旺证紧张性头痛的临床观察

目的评价养血清脑颗粒治疗血虚肝旺证紧张性头痛的疗效和安全性。方法用随机双盲双模拟对照临床试验方法,试验组30例,口服养血清脑颗粒4 g,每日3次。对照组10例,口服正天丸6 g,每日3次,疗程28 d。结果试验组总有效率为83.3%;对照组总有效率为70.0%,两组比较有显著性差异(P<0.05);试验组NPRS评分变化值为(-3.23±1.54),对照组NPRS评分变化值为(-2.13±1.65),两组比较无显著性差异(P>0.05)。结论养血清脑颗粒治疗血虚肝旺证紧张性头痛有效。     

胃消合剂治疗功能性消化不良的疗效观察

目的 :观察胃消合剂治疗功能性消化不良的疗效。方法 :以胃消合剂为治疗组 ,多潘立酮为对照组 ,随机单盲比较两药的临床疗效。结果 :总有效率治疗组为83 87 % ,对照组为75 00 % (P<0 05) ,两组均未出现严重不良反应。结论 :胃消合剂治疗功能性消化不良安全、有效。     

香砂平胃颗粒联合莫沙必利治疗功能性消化不良的临床研究

目的探讨香砂平胃颗粒联合枸橼酸莫沙必利片治疗功能性消化不良的临床疗效。方法选取2017年5月—2018年9月重庆市开州区人民医院收治的106例功能性消化不良患者作为研究对象,将患者随机分为对照组和治疗组,每组各53例。对照组患者餐前半小时口服枸橼酸莫沙必利片,1片/次,3次/d;治疗组在对照组治疗的基础上口服香砂平胃颗粒,10g/次,2次/d。7d为1个疗程,所有患者均连续治疗4个疗程。观察两组患者的临床疗效,同时比较两组治疗前后的临床症状积分、健康问卷(PHQ-15)评分、尼平消化不良指数(NDI)评分和胃肠激素水平。结果治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为81.1%、96.2%,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组患者餐后饱胀感、早饱、上腹痛、胃灼热感和总评分均明显降低,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);且治疗后,治疗组临床症状积分均显著低于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组PHQ-15评分显著降低,NDI评分明显提高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组PHQ-15和NDI评分明显优于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后,两组血清血浆P物质(SP)、胃动素(MTL)、胃泌素(GAS)水平均明显升高,同组治疗前后比较差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,治疗组血清胃肠激素水平显著高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论香砂平胃颗粒联合枸橼酸莫沙必利片治疗功能性消化不良具有较好的临床疗效,能有效改善患者临床症状和胃肠激素水平,具有一定的临床推广应用价值。     

益气和胃胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛对伴抑郁的功能性消化不良患者的疗效观察

目的探讨益气和胃胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛治疗功能性消化不良伴抑郁患者的疗效。方法将2017年1月～2018年12月本院收治的54例功能性消化不良伴抑郁患者随机分为对照组和治疗组,每组27例。对照组口服氟哌噻吨美利曲辛治疗,治疗组在对照组基础上加服益气和胃胶囊治疗,疗程4周;比较两组患者治疗后的消化道症状评分、总有效率、抑郁症状评分和不良反应。结果治疗后两组症状总积分均较治疗前下降,且治疗组优于对照组(P <0.05);治疗组总有效率为92.59%,显著高于对照组(66.67%),差异有统计学意义(P <0.05);抑郁症状评分:两组治疗后与治疗前相比均明显下降(P <0.05),两组治疗后差异无统计学意义(P> 0.05)。两组的不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论益气和胃胶囊联合氟哌噻吨美利曲辛治疗伴抑郁的功能性消化不良患者比较单纯的氟哌噻吨美利曲辛治疗更有效,且安全性好。     

调胃健脾汤加减治疗功能性消化不良的临床观察

目的探讨调胃健脾汤加减治疗功能性消化不良的临床效果。方法将90例功能性消化不良患者随机分为两组各45例,对照组接受常规西医治疗,研究组在西医治疗基础上加用调胃健脾汤加减治疗。比较两组治疗前后的主要症状积分和临床疗效。结果两组治疗后的脘腹胀满、嗳气呃逆、胃脘隐痛、纳差食少等主要症状积分均明显下降(P<0.05),且研究组明显低于对照组(P<0.05)。研究组总有效率97.8%,明显高于对照组86.7%(P<0.05)。结论调胃健脾汤加减治疗功能性消化不良具有确切的疗效。     

炎宁糖浆治疗小儿急性充血性扁桃体炎肺经风热证临床研究

目的观察炎宁糖浆治疗小儿急性充血性扁桃体炎肺经风热证的临床疗效及安全性。方法将71例小儿急性充血性扁桃体炎肺经风热证患儿采用双盲双模拟、平行、阳性药物对照的多中心临床方法,随机分为2组,对照组35例给予小儿咽扁颗粒治疗,治疗组36例给予炎宁糖浆治疗,5 d为1个疗程,治疗3个疗程后比较2组的主要症状(咽痛、恶风发热)改善情况及中医证候疗效。结果治疗组咽痛、恶风发热改善的总有效率为97.22%,对照组为85.71%,2组总有效率经统计学分析,差异有统计学意义(P0.05)。治疗组中医证候总有效率为88.89%,对照组为68.57%,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。结论炎宁糖浆治疗小儿急性充血性扁桃体炎肺经风热证疗效显著,且无不良反应发生,值得临床推广应用。     

柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证的临床观察

目的观察柴胡疏肝散治疗功能性消化不良肝胃不和证的临床疗效。方法将56例肝胃不和型功能性消化不良患者随机分为对照组和治疗组,每组28例,分别采用柴胡疏肝散加减和西药多潘立酮治疗。观察并比较两组临床总体疗效,同时评定两组患者治疗前后的生活质量。结果治疗组临床总有效率为89.29%,显著高于对照组(P<0.05);治疗组在饮食、睡眠、日常活动、忧虑和压力方面的因子分显著提高(P<0.05),且显著高于对照组(P<0.05)。结论柴胡疏肝散加减治疗肝胃不和型功能性消化不良具有较好疗效,并可明显改善患者生活质量。     

中药免煎颗粒治疗功能性消化不良临床观察

目的:比较中药免煎颗粒与传统中药材治疗功能性消化不良的疗效。方法:将50例功能性消化不良患者分为治疗组和观察组,其中治疗组给予中药免煎颗粒,观察组给予传统中药材,两者处方药味相同。结果:治疗组总有效率为90%,观察组总有效率为85%,两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组在改善腹胀、胃痛等症状方面与对照组无显著性差异(P>0.05)。结论:中药免煎颗粒在治疗功能性消化不良方面与传统中药材有类同的功效。     

达立通颗粒治疗功能性消化不良临床观察

目的 探讨达利通颗粒治疗功能性消化不良的临床疗效.方法 80例功能性消化不良患者被随机分成两组,多潘立酮组和达利通组,每组40例.多潘立酮组给予常规西药多潘立酮和泮托拉 唑治疗;达利通组采用达立通颗粒治疗.连续治疗4周.治疗结束后,计算患者症状总积分,以评价达立通颗粒治的临床疗效.结果 与治疗前比较两组症状积分均有明显降低,且达利通组疗效优于多潘立酮组.达利通组治愈10例,显效17例,有效8例,总有效率为87.5％,明显高于多潘立酮组的67.5％.结论 达利通颗粒治疗功能性消化不良获得较好的临床疗效,值得推广使用.     

神曲消食口服液联合穴位贴敷治疗小儿功能性消化不良临床研究

目的 探讨神曲消食口服液联合穴位贴敷治疗小儿功能性消化不良的临床疗效。方法 选取唐山市丰润区人民医院2017年3月至2019年3月收治的功能性消化不良患儿120例,随机分为观察组和对照组,各60例。两组患儿均予穴位贴敷治疗,观察组患儿加服神曲消食口服液,两组均连续治疗14 d。结果 观察组总有效率为91.67%,显著高于对照组的76.67%(P <0.05);与对照组比较,观察组患儿治疗后的胃脘痞满、纳差、嗳气不爽、恶心呕吐等中医证候评分均显著降低（P <0.05）,胃排空率,胃动素、胃泌素、胃饥饿素水平,以及生活质量各项评分均显著升高（P <0.05）;观察组与对照组不良反应发生率相当（13.33%比8.33%,P> 0.05）。结论 神曲消食口服液联合穴位贴敷治疗小儿功能性消化不良疗效较好,可改善患儿的中医证候,恢复胃肠动力,改善其生活质量。     

疏肝和胃汤治疗功能性消化不良的临床观察

目的观察疏肝和胃汤治疗功能性消化不良的临床疗效。方法将86例患者随机分为2组,治疗组40例,采用疏肝和胃汤口服;对照组36例,应用枸橼酸莫沙必利片治疗。15 d为1个疗程,连续治疗2个疗程。结果治疗组总有效率为90%,对照组总有效率为72.2%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论疏肝和胃汤治疗功能性消化不良疗效较好。