清热解毒口服液质量标准的研究

目的:建立清热解毒口服液的质量控制方法,以提高其质量标准.方法:采用薄层色谱法对方中主要药味金银花、栀子、连翘、知母、麦冬、玄参进行定性鉴别研究,采用高效液相色谱法测定口服液中主要有效成分黄芩苷的含量.结果:薄层色谱定性鏊剐的特征斑点清晰,专属性强,Rf值适中,阴性对照无干扰;HPLC法测定黄芩苷含量在0.0708 μg-0.35406 pbg范围内线性关系良好(r=0.9996,n=6),平均回收率为99.6%(RSD=2.8%,n=6).结论:该方法简便可靠,专属性强,重现性好.能较全面反映该制剂内在质量,可用于该制剂的质量控制.     

HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA的含量

目的:建立冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量测定方法.方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,色谱条件:ODS-C18柱(4.6mm×100mm),流动相:甲醇-水(85∶15),检测波长270nm.结果:丹参酮ⅡA在0.08～0.48μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为98.09%,RSD=2.09%(n=5).结论:用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA含量,操作简便,结果准确.     

HPLC测定复方地龙降压微丸中丹参酮ⅡA的含量

目的用高效液相色谱法测定地龙降压微丸中丹参酮ⅡA的含量.方法采用Hypersil C18分析柱(20cm×4.6mn),Millog色谱工作站,流动相甲醇-水(8020),检测波长270nm,流速1ml/min,柱温40℃.结果丹参酮ⅡA在0.1224～0.816μg(r=0.999)范围呈线性.加样回收率为97.33%(RSD=3.19%).结论实验简便,可靠,对地龙降压微丸提供一个质量控制指标.     

反相-高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立反相-高效液相色谱法考察冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量,为其质量控制提供依据.方法采用Agilent ZORBAX Eclipse X DB-C8(4.6 mm×150 mm,5 μm)色谱柱,甲醇∶水(72∶28)为流动相,检测波长270 nm,流速1.0 ml/min进行测定.结果丹参酮ⅡA的线性范围为0.040 32～0.403 20 μg(r=0.999 9),平均回收率为97.41%,RSD=2.7%.结论反相-高效液相色谱法简便,可靠,可用于冠心丹参片的质量控制.     

强肾片质量标准研究

目的:建立强肾片的质量标准。方法:采用显微鉴别法鉴别处方中的鹿茸、山药、牡丹皮;采用薄层色谱法对处方枸杞子、丹参酮ⅡA、补骨脂素、异补骨脂素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定马钱苷的含量。结果:显微特征明显;薄层色谱中可检出枸杞子、丹参酮ⅡA、补骨脂素、异补骨脂素、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re,阴性均无干扰;马钱苷在2.002μg/ml~26.026μg/ml范围内,线性关系良好(r=0.9999);本方法平均回收率为99.6%,RSD1.9%。结论:该方法准确、重复性好,可用于强肾片的质量控制。     

保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量测定及稳定性研究

目的:建立保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量测定的方法,并对制剂中丹参酮ⅡA含量的稳定性进行研究。方法:采用高效液相色谱法对保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量进行测定,将制剂分别置温度为(60±2)℃条件下、湿度为(75±5)%条件下3个月,对制剂中丹参酮ⅡA进行稳定性研究。结果:高效液相色谱法测定保元排毒丸中丹参酮ⅡA含量的方法较好,丹参酮ⅡA在0.03⁰.30μg范围内线性关系良好(n=5,r=0.999 9);保元排毒丸制剂在(60±20)℃温度条件下、湿度为(75±5)%条件下稳定性良好。结论:高效液相色谱法测定保元排毒丸中丹参酮ⅡA的含量,方法简便、准确,适用于组方丹参中丹参酮ⅡA成分的含量测定;同时稳定性实验表明保元排毒丸制剂中丹参酮ⅡA成分稳定性良好。     

HPLC法测定冠心丹参胶囊中丹参酮Ⅱ_A的含量

目的 :建立冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA 含量测定方法。方法 :采用高效液相色谱 (HPLC)法 ,色谱条件 :ODS C18柱 (4 .6mm× 10 0mm) ,流动相 :甲醇 水 (85∶15) ,检测波长 2 70nm。结果 :丹参酮ⅡA 在 0 .0 8～ 0 .4 8μg范围内呈良好的线性关系 ,r =0 .9997,平均回收率为 98.0 9% ,RSD =2 .0 9% (n =5)。结论 :用高效液相色谱法测定冠心丹参胶囊中丹参酮ⅡA 含量 ,操作简便 ,结果准确。     

高效液相色谱法测定活肾丸中丹参酮ⅡA的含量

目的活肾丸现行质量标准只采用薄层色谱法进行定性鉴别。文中建立测定活肾丸中丹参酮ⅡA含量的高效液相色谱法。方法采用Lichrospher C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-水(80∶20)为流动相,流速1.0 ml/min,检测波长为267 nm。结果丹参酮ⅡA的浓度在5.015～80.24μg/ml范围内具有良好的线性关系,r=0.9999;平均回收率为98.92%,RSD为1.92%(n=9),活肾丸中丹参酮ⅡA的含量最低应不少于0.08 mg/g。结论本法操作简单,检测结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

蝎参壮阳口服液的质量标准研究

目的:建立蝎参壮阳口服液的质量标准。方法:用薄层色谱法对方中人参进行定性鉴别,用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定。结果:在薄层色谱中能检出人参皂苷Rg1,淫羊藿苷在0.012μg~0.178μg范围内具有良好线性关系,回归系数r为0.999 7,平均回收率为96.8%,RSD=1.69%。结论:该方法重复性好,专属性强,简便易行,可用于蝎参壮阳口服液的质量控制。     

通络活血胶囊中丹参酮ⅡA含量测定

目的:建立通络活血胶囊中丹参酮ⅡA的含量测定。方法:采用反相高效液相色谱法测定处方丹参中丹参酮ⅡA的含量。结果:丹参酮ⅡA进样量在0.012~0.720μg范围内(r=0.9999)线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.31%。结论:该方法能准确地进行定量检测,且专属性强,灵敏度高,重复性好,可用于通络活血胶囊的质量控制。     

清疏口服液成分测定

目的:探讨测定清疏口服液中各成分的方法.方法:采用薄层色谱法对制剂中的金银花、连翘、栀子进行定性鉴定;采用高效液相色谱法对制剂中的黄芩苷进行定量检测.结果与结论:薄层色谱法可以准确鉴别清疏口服液中的金银花、连翘和栀子.采用高效液相色谱法测定黄芩苷含量,线性范围0.143～0.683 μg,线性关系Y=0.165 35.522X,r=0.999 5(P＜0.05),精密度较高,重现性好,回收率达99.51%.上述方法简便、可靠,适用于清疏口服液制剂的质量控制.     

妇得乐颗粒的质量标准研究

目的:建立妇得乐颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对妇得乐颗粒中的丹参、赤芍进行鉴别;采用高效液相色谱法测定其中丹参酮IIA的含量。结果:在薄层色谱中检出丹参、赤芍;丹参酮IIA在0.039μg～0.401μg范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率97.33%,RSD为1.67%。结论:所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

安神睡宝颗粒剂的质量分析

目的:建立安神睡宝颗粒剂的质量分析方法.方法:采用薄层色谱法对安神睡宝颗粒剂中的丹参、黄连、酸枣仁三味药材进行了鉴别,以高效液相色谱法对其君药丹参中的丹参酮ΙΙA进行含量测定.结果:定性分析分离度好,专属性强;丹参酮ΙΙA的含量测定线性范围为5.63～90.08 μg·mL-1(R=0.9999),平均回收率为98.85%,RSD=0.35%.结论:所建立之方法可靠、准确、专属性强,可有效控制安神睡宝颗粒剂的质量.     

枳术消食胶囊的质量控制研究

目的 建立枳术消食胶囊的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对制剂中白术、党参及槟榔进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定橙皮苷。结果 TLC鉴别色谱特征斑点明显。橙皮苷进样量0.115～2.300 μg与峰面积积分值的线性关系良好,平均回收率为99.32%,RSD为0.93%（n=6）。结论 所建立的薄层色谱和高效液相色谱法的专属性强,重复性好,可用于枳术消食胶囊的质量控制。     

桑麻口服液质量标准研究

目的:建立桑麻口服液的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中所含的连翘、黄芩、紫菀进行定性鉴别;用高效液相色谱测定方中所含连翘苷的含量。结果:薄层色谱法可鉴别出连翘、黄芩、紫菀,且阴性对照无干扰;连翘苷在0.552～3.864μg范围内呈良好线性关系,r=0.9999,平均回收率为98.68%,RSD=1.20%。结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为桑麻口服液的质量控制方法。     

HPLC法测定通脉丸中丹参酮ⅡA含量

目的:建立HPLC测定通脉丸中丹参酮ⅡA含量的方法,以控制通脉丸的内在质量。方法:采用超声波提取,应用高效液相色谱法测定丹参酮ⅡA含量,色谱柱为KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm),流速为1.2ml/min,流动相为甲醇-水(80:20),检测波长为268nm。结果:丹参酮ⅡA在0.16～0.48μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率100.05%,RSD为2.98%,结论:此方法简便、准确,可有效控制通脉丸产品质量。     

高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量

目的建立高效液相色谱法测定冠心丹参片中丹参酮ⅡA的含量.方法用Waters DELTA PAK 5 μm C18-100A 3.9×150 mm色谱柱,甲醇-水(77∶23)为流动相,检测波长270 nm,流量为1 ml/min,冠心丹参片中丹参酮ⅡA用甲醇提取并超声波处理.结果丹参酮ⅡA在0.106～0.636 μg范围内线性关系良好,回归方程为Y=4.731×106X-5.049×103,r=0.999 9.平均回收率98.41%,相对标准偏差(RSD)为0.69%.结论本法简便、快速、结果准确,可有效地控制冠心丹参片的质量.     

急支平喘软胶囊的质量标准研究

目的 急支平喘软胶囊是按中药六类研究的新药,文中建立完善了急支平喘软胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法(thin layer chromatography,TLC)法对制剂中的木蝴蝶、没药、冰片进行了定性鉴别;采用高效液相色谱(high-performance liquid chromatography,HPLC)法测定木蝴蝶中黄芩苷的含量.结果 TLC鉴别色谱斑点清晰,阴性无干扰;含量测定中黄芩苷在0.1456～1.456μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为98.71%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为1.18%(n=6);急支平喘软胶囊中黄芩苷的含量为1.92%～2.02%.结论 实验建立的定性及定量方法简单可行,结果准确可靠,重现性好,能有效控制急支平喘软胶囊的质量.     

金嗓散结丸质量标准的研究

目的建立金嗓散结丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对处方中蒲公英、玄参、桃仁、醋莪术进行定性鉴别;并用HPLC法对处方中丹参酮ⅡA进行含量测定。结果薄层色谱法定性鉴别专属性强。丹参酮ⅡA在0.112-0.560μg/ml的范围内呈良好的线性关系(r=1),加样回收率为98.75%,RSD为0.36%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可更有效地控制金嗓散结丸的质量。     

刺蓝抗疲劳口服液质量标准研究

目的 建立刺蓝抗疲劳口服液的质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的刺五加、绞股蓝、枸杞子、甘草进行鉴别;用高效液相色谱法对成品中紫丁香苷进行含量测定.结果 薄层色谱中能检出刺五加、绞股蓝、枸杞子、甘草;紫丁香苷在0.168～1.848 μg范围呈良好的线性关系,r=0.9997,平均回收率98.6%,RSD为2.43%.结论 所建立的方法能够用于本品的质量控制.