前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析

目的比较前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效与安全性。方法应用循证医学方法对符合标准的16个研究进行Meta分析,评价前列地尔联合甲钴胺治疗DPN的神经传导速度、有效率及不良反应发生率方面的差异。结果 Meta分析结果显示,试验组在改善DPN患者的神经传导速度及有效率方面优于对照组,而不良反应发生率多于对照组。治疗后,正中神经(MCV)和腓总神经(SCV)的运动神经传导速度的标准化均数差(SMD)及其95%CI分别是2.37(2.15,2.60)和2.05(1.86,2.25);正中神经和腓总神经的感觉神经传导速度的标准化均数差及其95%CI分别是1.84(1.65,2.03)和1.45(1.27,1.64);有效率方面,合并后的RR为1.35,95%CI为1.26～1.44;不良反应发生率方面,合并后的RR为3.58,95%CI为1.70～7.54。结论前列地尔联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变是一种有效的方法。     

马来酸桂哌齐特治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析

目的 对马来酸桂哌齐特治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效和安全性进行系统评价。方法 检索Medline(1977~2011.11)、CNKI(1994~2011.11)、万方(1989~2011.11)、VIP(1989~2011.11)等数据库,收集有关马来酸桂哌齐特治疗糖尿病周围神经病变的随机临床对照试验研究(RCT)。通过文献质量评价,对纳入文献进行Meta分析。结果 有11个试验982例患者纳入分析,纳入研究的文献经质量评价,均为C级。Meta分析显示:1有效率:马来酸桂哌齐特明显高于对照组,合并效应量OR及95%CI为5.91[3.71,9.43](P< 0.000 01)2神经功能改善:腓神经SNCV合并效应值WMD=2.52,95%CI(1.92,3.13);腓神经MNCV合并效应值WMD=3.07,95%CI(1.59,4.55);正中神经MNCV合并效应值WMD=3.97,95%CI(1.87,6.07);正中神经SNCV合并效应值WMD=2.94,95%CI(1.43,4.46);以上效应值均明显高于对照组;3不良反应:主要表现为轻度头痛、头晕、消化道不适。结论 马来酸桂哌齐特治疗DPN可能有一定疗效,但由于尚缺乏高质量的RCT证据支持,马来酸桂哌齐特治疗DPN尚不能作出最后结论,还需进行更多高质量的 RCT才能得出肯定性结论。     

前列腺素E1联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变的疗效

目的探讨前列腺素E1联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床疗效。方法 2008年2月至2011年12月在我院内分泌科住院治疗的108例DPN患者随机分为2组,对照组50例采用常规治疗和弥可保治疗,实验组58例在对照组的基础上应用前列腺素E1。比较两组的临床疗效及治疗前后神经传导速度。结果实验组的临床总有效率为89.65%,明显高于对照组的72%(P<0.05)。治疗后,对照组正中神经和腓总神经的MNCV和SNCV传导速度明显提高(P<0.05);实验组的正中神经和腓总神经的MNCV和SNCV传导速度明显高于治疗前及对照组(P<0.01)。结论前列腺素E1联合弥可保治疗DPN,能有效改善神经传导速度,临床有效率高,值得在临床上推广应用。     

长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析

目的系统评价长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的疗效及安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆、EMBase、PubMed、中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中文科技期刊全文数据库(VIP)中关于长春西汀治疗糖尿病周围神经病变的随机对照试验(RCT)。由2名数据员按纳入与排除标准独立筛选,并对纳入研究的方法学质量进行评价,提取资料;用RevMan 5.14软件对数据进行Meta分析。结果共纳入14篇RCT,包括1 307例患者。Meta分析结果显示,长春西汀治疗糖尿病周围神经病变有效率优于常规治疗[RR=1.42,95%CI(1.32,1.53),P<0.000 01];长春西汀对糖尿病周围神经病变的正中神经MNCV改善[MD=3.89,95%CI(0.84,6.93),P=0.01],腓神经MNCV改善[MD=4.23,95%CI(3.25,5.22),P<0.000 01]、正中神经SNCV改善[MD=2.14,95%CI(1.53,2.75),P=0.01]及腓神经SNCV改善[MD=4.22,95%CI(2.97,5.48),P<0.000 01]均优于常规治疗。长春西汀对血糖的影响,治疗前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论基于现有临床证据,长春西汀治疗糖尿病周围神经病变有效,安全性好。但因纳入研究质量不统一,该结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。     

前列腺素E_1脂微球制剂治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病常见的慢性并发症，因其发病机制不确切，目前缺乏特异性治疗。本文观察了前列腺素E1脂微球制剂(Lipo PGE1，商品名凯时)治疗DPN的疗效。报告如下：     

长春西汀联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变的Meta分析

目的 系统评价长春西汀联合甲钴胺对治疗糖尿病周围神经病变(DPN)患者的临床疗效,为临床提供循证参考.方法计算机检索维普数据库、万方数据库、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、PubMed等数据库(检索截止时间为2016年10月31日),收集有关长春西汀联合甲钴胺治疗对DPN患者疗效的随机对照研究(RCT).纳入研究观察组采用长春西汀联合甲钴胺治疗,对照组单用甲钴胺治疗.由2名研究者按纳入与排除标准独立进行筛选,并对纳入研究的文献质量进行评价,提取数据资料;应用RevMan 5.3软件对数据进行Meta分析,绘制森林图和漏斗图.结果 共纳入13篇符合标准的RCT,共1274例DPN患者,其中观察组643例,对照组631例.Meta分析结果显示,观察组总有效率是对照组的1.35倍[RR=1.35,95%CI(1.26~1.43),P<0.00001];观察组正中神经运动传导速度(MNCV)优于对照组[352例 vs 343例,MD=4.33,95%CI(1.64~7.02),P=0.002];观察组腓总神经MNCV优于对照组[375例 vs 363例,MD=3.60,95%CI(3.11~4.09),P<0.00001];观察组正中神经感觉传导速度(SNCV)优于对照组[382例 vs 373例,MD=3.54,95% CI (2.54~4.54),P<0.00001];观察组腓总神经SNCV优于对照组[299例 vs 288例,MD=3.78,95% CI(2.64~4.93),P<0.00001],结果均差异有统计学意义(P<0.05).结论 长春西汀联合甲钴胺治疗糖尿病周围神经病变提高临床疗效,改善神经传导速度,但尚需更多高质量临床随机对照研究进一步证实.     

甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变疗效的Meta分析

目的:系统评价甲钴胺对比α-硫辛酸治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效,以为临床治疗提供循证参考。方法:计算机检索Medline、EMBase、Pub Med、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据库,收集甲钴胺(试验组)对比α-硫辛酸(对照组)治疗DPN疗效的随机对照试验(RCT),对纳入研究进行资料提取和质量评价后,采用Rev Man5.2统计软件进行Meta分析。结果:共纳入11项RCT,合计940例患者。Meta分析结果显示,试验组患者总有效率显著低于对照组,差异有统计学意义[OR=0.17,95%CI(0.12,0.24),P<0.001]。结论:α-硫辛酸治疗DPN的疗效优于甲钴胺。受纳入研究方法学质量和样本量限制,该结论有待更多设计严格、长期随访的大样本RCT加以验证。     

通心络胶囊联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变45例临床观察

目的观察通心络胶囊联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效。方法选取2型糖尿病周围神经病变患者90例,随机分为对照组及治疗组各45例,两组患者在糖尿病病程、周围神经病变程度、HbA1c、降糖措施及营养神经等基础治疗方面具有可比性。对照组服用依帕司他(50mg,3次/日),治疗组在对照组基础上加服通心络胶囊(3粒,3次/日),3个月为1疗程。比较两组治疗前后临床疗效及正中神经、腓总神经运动神经传导速度(MCV)及感觉神经传导速度(SCV)变化情况。结果治疗组与对照组总有效率比较有统计学意义(P<0.05),治疗组治疗前后正中神经及腓总神经MCV及SCV比较有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后正中神经MCV及SCV比较有统计学意义(P<0.05),对照组治疗前后MCV及SCV比较无统计学意义(P>0.05)。结论通心络胶囊联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变可提高疗效,尤其在改善下肢周围神经病变方面意义显著,联合用药未增加不良反应。     

α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变临床疗效的Meta分析

目的 客观评价α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效.方法 通过检索CNKI、VIP、万方数据库,收集近十年来以 α-硫辛酸联合依帕司他为治疗组的随机对照试验.对纳入文献进行质量评价,运用Cochrane协作网提供的RevMan5.3.5软件对数据进行分析,评价α-硫辛酸联合依帕司他治疗糖尿病周围神经病变的疗效.结果 共纳入7篇文献,包含570例病例,其中治疗组261例,对照组309例.Meta分析发现,治疗组显效率明显高于对照组,MD=2.26,95%CI[1.56,3.25],差异有统计学意义(P<0.0001).此外,治疗组改善感觉正中神经、腓总神经、运动正中神经、腓总神经传导速度优于对照组.结论 α-硫辛酸联合依帕司他能够缓解DPN患者症状,改善感觉及运动神经的传导速度,效果明显优于单用α-硫辛酸或依帕司他.     

α-硫辛酸对比依帕司他治疗糖尿病周围神经病变临床疗效的系统评价

目的:系统评价α-硫辛酸对比依帕司他治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的疗效,为临床提供循证参考。方法:计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊数据库、万方数据库、Pub Med,收集α-硫辛酸对比依帕司他治疗DPN的随机对照试验(RCT),按照纳入与排除标准进行筛选,提取资料并采用Cochrane系统评价员手册进行质量评价后,利用Rev Man 5.3统计软件对数据进行Meta分析。结果:共纳入6项RCT,合计408例患者。Meta分析结果显示,α-硫辛酸组患者总有效率[RR=0.98,95%Cl(0.84,1.15),P=0.81]、运动神经传导速度[正中神经:MD=1.02,95%Cl(-1.10,3.14),P=0.34;腓总神经:MD=0.23,95%Cl(-1.11,1.58),P=0.73]、感觉神经传导速度[正中神经:MD=1.10,95%Cl(-0.39,2.59),P=0.15;腓总神经:MD=0.95,95%Cl(-1.47,3.36),P=0.44]与依帕司他组比较,差异均无统计学意义。结论:α-硫辛酸与依帕司他治疗DPN的疗效相当,两者改善DPN患者正中神经、腓总神经的运动、感觉神经传导速度效果相似。     

前列地尔脂微球载体注射液治疗糖尿病足临床疗效

目的:观察前列地尔脂微球载体注射液(Lipo-PGE1)对糖尿病足(DF)治疗的有效性和安全性.方法:选择DF患者110例,随机分为Lipo-PGE1治疗组(n=74)和罂粟碱对照组(n=36),在饮食控制及应用胰岛素控制血糖基础上分别加Lipo-PGE1和罂粟碱治疗3周.观察2组治疗前后足部病变改善情况、代谢紊乱、足背动脉内径、血流速度、尿微量白蛋白定量(UAE)等指标的变化及不良反应.结果:治疗组有效率显著高于对照组(P＜0.05),治疗后2组足背动脉内径、血流速度较治疗前均有改善,但差异无显著性,Lipo-PGE1治疗过程中无严重不良反应发生.结论:Lipo-PGE1治疗DF安全有效.     

前列地尔预防慢性重型肝炎并发肝肾综合征临床探讨

目的 探讨前列地尔（凯时注射液）对慢性重型肝炎并发肝肾综合征的预防作用。方法 治疗组、对照组各30例，两组基础肝病治疗相同。治疗组加用前列地尔静滴治疗，治疗过程中监测患者肝功、肾功能、尿量情况。同时观察肝肾综合征发生情况。结果 治疗组肝肾综合征发生率3．33％，对照组肝肾综合征发生率20．00％，两组经卡方检验，P〈0．05，有显著差异。结论 前列地尔能有效预防慢性重型肝炎并发肝肾综合征。     

中医药治疗黄疸型病毒性肝炎临床研究文献的质量评价

目的:评价自1994年以来我国关于黄疸型病毒性肝炎中医药研究已发表文献的质量.方法:计算机检索MEDLINE,CBMdisk,CMCC,CMAC,CNKI,VIP等数据库,凡文中有"随机"或"随机分组","随机对照"字样,以黄疸型病毒性肝炎为治疗疾病的研究,均予纳入,并对其质量进行评价.结果:检索出文献185篇.符合纳入标准的109篇文献中,有7篇简单描述了随机分组方法,没有一篇提及分配隐藏、样本含量估算依据、盲法,仅有1篇提及失访,但未进行意向治疗分析(ITT).结论:目前中医药治疗的临床试验设计仍存在一些问题,高质量的随机对照试验(RCT)数量较少,研究的总体水平有待提高.     

应用MELD预后分析评价前列腺素E_1脂微球载体制剂治疗慢性乙型重型肝炎的疗效

目的:应用终末期肝病模型(MELD)预后分析研究前列腺素E1脂微球载体制剂(LipoPGE1)对慢性乙型重型肝炎的治疗作用。方法:115例慢性乙型重型肝炎随机分成对照组、治疗组,对照组57例采用一般综合治疗,治疗组58例在一般综合治疗基础上加用LipoPGE1,疗程4wk,评价2组治疗后的MELD评分及疾病转归情况。结果:与对照组比较,治疗4wk后治疗组MELD评分更低(20.12±8.97、24.76±10.41)(P<0.05);治疗后3mo治疗组、对照组总有效率分别为70.69%、49.12%(P<0.05)。结论:LipoPGE1辅助治疗慢性乙型重型肝炎有良好疗效。     

从循证医学角度分析《中国新药与临床杂志》发表的临床试验文献

目的 :从《中国新药与临床杂志》2 0a来发表的文献鉴定出药品临床研究的类别并对其分析评价 ,以了解该杂志及我国新药与临床研究的水平。方法 :对《中国新药与临床杂志》创刊至 2 0 0 1年共2 0卷 116期采用手工检索逐期逐页鉴定 ,筛选新药临床试验文献并加以分析评价。结果 :2 0a间共发表 15 0 6篇临床研究文献。其中 ,随机对照试验(RCT) 5 71篇 (双盲RCT 70篇 ) ,占 37.92 %;临床对照试验 (CCT) 490篇 ,占 32 .5 4 %;无对照临床治疗研究 (Non CT) 445篇 ,占 2 9.5 4 %。按每 5a一个时段统计 ,RCT所占比例逐年增加 ,1982～ 1986年为 8.6%( 10 /116) ,1987～ 1991年为 2 2 .9%( 4 8/2 10 ) ,1992～ 1996年为 4 5 .9%( 2 0 3/44 2 ) ,1997～ 2 0 0 1年为 4 2 .0 %( 30 9/736)。结论 :《中国新药与临床杂志》所发表的药品临床研究文献具有较高水平 ,其中RCT和CCT文献所占比例呈逐年上升趋势。     

热毒宁注射液治疗疱疹性咽峡炎的Meta分析

目的:评价热毒宁注射液治疗疱疹性咽峡炎的疗效和安全性。方法:检索并选取国内公开发表的有关热毒宁注射液治疗疱疹性咽峡炎的随机、对照试验研究,纳入试验的质量用Jadad计分表评价,对纳入试验的疗效作Meta分析。结果:10项研究经Meta分析结果显示,热毒宁注射液组在退热时间、疱疹消退时间、显效率及总有效率方面均优于对照组。结论:热毒宁注射液治疗疱疹性咽峡炎有较好疗效,且不良反应发生率低,但由于现有研究质量较差,尚需设计严谨的多中心、大样本的随机、对照试验来进一步证实。     

替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤的有效性和安全性系统评价

目的:评价替莫唑胺胶囊(蒂清)治疗脑胶质瘤的有效性和安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library、PubMed数据库(1966—2009年12月)、Embase光盘数据库(1974—2009年12月)、ISI数据库(1986—2009年12月)、中国生物医学文献数据库(1978—2009年12月)、中国期刊全文数据库(CNKI)(1994—2009年12月)、中文科技期刊全文数据库(VIP)(1989—2009年12)、万方数字化期刊全文库(1982—2009年12月),按Cochrane系统评价的方法评价所纳入研究的质量,对同质研究采用RevMan 5.0进行Meta分析,对数据不能合并者,则进行描述性的定性分析。结果:本研究共纳入6个随机、对照试验(RCT)进行分析,由于纳入的研究所提供的数据不充分,未进行合并分析,6篇文献质量均为B级。研究结果显示,替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤确有疗效;6个RCT结果均提示替莫唑胺胶囊不良反应轻微。结论:替莫唑胺胶囊治疗脑胶质瘤安全、有效且不良反应小。