医院制剂室档案内容介绍

为了认真贯彻《药品管理法》,加强药品质量管理,切实掌握医院制剂质量,医院制剂室应建立档案.目前,我们国家尚无统一规定,以致制剂室档案五花八门.有的刚开始起步;有的虽建立但流于形式;有的建立得较好.为此,建立统一的医院制剂室档案是当务之急.     

医院应建立自制制剂留样观察制度

医院应建立自制制剂留样观察制度张星岳琴儿（浙江省湖州市第一人民医院３１３０００）沈恩善（浙江省加善县第二人民医院）设有制剂室的医疗卫生单位，为了保障自制制剂质量，在制剂从制剂室配制后经药检室检验质量合格时起，应随机抽取一定数量的样品，在一定的贮存条件...     

浅议医院普通制剂室的GMP管理

医院普通制剂室是药局的重要组成部分。医院自制制剂,其品种多,用途广,数量大,使用普遍。为确保自制制剂质量,我们对普通制剂室按GMP要求,着重从人员素质,生产环境,操作流程、原辅料及相应的软件方面进行了系统的整顿和治理,建立起一套比较完整,与制剂生产相适应的管理体系。经军区卫生部检查验收,达到制剂室验收标准要求。我们具体做法: 一、降低和减少不利因素,保证制剂质量稳定 1.提高人员素质,降低或减少人为差错。 《药品管理法》第十六条对人员要求作了     

医院制剂室计算机管理系统的介绍

一套医院制剂生产和质量计算机管理系统,应用于医院制剂配制、检验和管理全过程,使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化,能提高医院自制制剂质量.     

医院制剂室计算机管理系统的介绍

一套医院制剂生产和质量计算机管理系统,应用于医院制剂配制、检验和管理全过程,使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化,能提高医院自制制剂质量.     

医院制剂室计算机管理系统的介绍

一套医院制剂生产和质量计算机管理系统，应用于医院制剂配制、检验和管理全过程，使医院制剂室管理规范化、制度化、标准化，能提高医院自制制剂质量。     

医院自制制剂发展策略的探讨

笔者结合医药市场的供应、国家政策和医院的特点,分析自制制剂存在的必要性和政府部门对特殊的医院制剂应给予的政策支持。医院自制制剂发展的策略应是鼓励建立区域性医院制剂中心集中生产标准制剂,而医院制剂室需要符合GPP,生产本院的特需制剂。     

从医院制剂现状和药剂工作的发展看中心制剂室建立的必要性

从医院自制制剂性质、范围、制剂室布局、环境条件、设备等现状的分析以及医院药剂工作发展的要求出发，阐明有必要建立中心制剂室。     

谈医院中药制剂室的管理

谈医院中药制剂室的管理张明利（陕西省西安市儿童医院７１０００３）近年来中药制剂深受患者的欢迎，许多医院具有特色的自制制剂都由中药制剂室制备，因此中药制剂室的管理非常重要。由于中药制剂的制备工时长、工艺复杂、经手人员多，加之中药饮片质量差异大等各方面因...     

加强医院制剂管理 确保用药安全

医院自制药品制剂质量直接关系到病人的健康和生命安全。因此，必须把保证药品制剂质量放在首位，坚持质量第一。然而，因受市场经济的影响，不少单位却将制剂室承包给个人经营，笔者认为这是不妥当的。1无人监督音理：医院把制剂室承包给个人，对制剂的生产、检验、质量管理等     

医院制剂室整顿验收后的变化和前景

医院制剂室是医院药剂科或药局的重要组成部分,其制剂质量直接关系到医疗质量和广大患者身体健康.因此,按《药品管理法》的规定,加强对医院制剂工作的管理,提高自制制剂的质量,确保人民用药安全有效,已引起了各级卫生行政主管部门和医院领导的重视,并把它纳入医院工作的重要议事日程.回顾医院制剂工作,近二十年来,随着医疗卫生事业的发展,医院制剂为临床服务,解决医疗用药需要,发挥了极积作用.制剂室的普遍建立,势必导致管理上某些问题出现.对此,国务院及卫生部颁发了有关文件;1981年全国药政工作会议就强调要加强对医院制剂室的整顿建设和管理.我省卫生厅     

加强管理 提高医院外用制剂质量

外用自制制剂是医院制剂的重要组成部分,在皮肤病治疗中发挥着巨大作用。笔者根据广泛调查所发现的问题,就如何进一步提高外用制剂质量,提出如下建议与同道探讨。 1 加强生产的管理 规范生产程序是保障外用制剂质量的基础,要着重抓好有关环节。 1.1 加快制剂室的硬件设备建设。制剂室是外用制剂生产的法定场所,其条件优劣是影响制剂质量的重要因素。医院要按有关标准,对原有制剂室进行现代化更新、改造,以满足不断提高的临床科研需要。要进一步改善外用制剂生产条     

保证自制普通制剂质量的几点经验

内服,外用普通制剂是医院常用制剂,其用量大,操作规范化,多为自制产品。随着医院制剂验收工作全面展开,对医院制剂室的建设与产品质量提出了更高的要求。通过科室整顿,大大改变了工作环境;配备了先进仪器设备和专业人员,以期保证自制制剂的质量。笔者总结10多年来自制普通制剂的经验,有以下五点。     

医院自制制剂的质量分析

医院自制制剂的质量分析傅先珏（深圳市药品检验所５１８０２６）自《药品管理法》颁布实施以来，各医疗单位的制剂室已先后经过两次整顿和验收发证，制剂质量显著提高。但近几年有些医疗单位出现了重经济效益、忽视药品质量的情况，致使医院自制制剂的质量有所下降。本文...     

医院自制制剂的质量管理

药品质量的好坏直接关系到病人的生命安危。医院自制制剂必须坚持质量第一的原则。去年,我们调查了地、市、县8个医院制剂室。其中制剂室面积600平方米,生产品种有100余种的大型制剂室2个;制剂室面积400平方米,生产品种几十种的中型制剂室4个;还有制剂室面积不到100平方米,生产品种十几种的小型制剂室2个。他     

建立医院制剂配制中心是实现资源共享的捷径

医院自制制剂具有品种多、批量小、周转快、储存周期短、包装简单等特点。随着国家对药品生产企业的生产管理要求日渐提高,而医院制剂室现有的条件、规模及规范化管理与国际标准相去甚远,因此 医院制剂室的发展将受到很大的限制。笔者认为,实现资源共享,建立医院制剂配制中心不矢为一条可行之路 其理由如下： １ 目前为上,各大医院都纷纷按ＧＭＰ标准投入巨资搞制剂室建设,以保证制剂生产的正常运行。但从长远来看、如果每个保留了制剂室的医院都作这样的高投入显然是不现实的,而且也是不可取的。 ２．目前的现状是,各大医院的制剂…     

医院自制药的成本核算和价格确定的探讨

医院自制药的成本核算和价格确定的探讨郑国（广东省江门市中医院５２９０５１）医院制剂室自制产品可分为２大类：市售药、自制药。市售药的价格在药品市场上已确定，制剂室须参照执行。自制药则是药品市场上没有供应，由本院拟定处方及工艺，价格也由制剂室确定的制剂产...     

医院制剂的现状和发展

近年来 ,随着医药工业的迅速发展 ,大批药物的制剂新品种进入市场 ,在很大程度上代替了医院自制制剂在医院的使用。目前多数医院制剂室主要生产大输液 ,虽然几经《制剂许可证》的换发 ,但因自制自用 ,不成规模 ,生产水平与工业化ＧＭＰ的实施相比还有明显的差距 ,并且显示了高投入低产出的特点。同时 ,我国入世后 ,随着经济全球化的出现 ,药品生产也会向全球化发展[1] 。在新形势下 ,认真分析医院制剂面临的问题 ,探讨医院制剂的发展十分必要。1　医院制剂的现状1 1　制剂室改造高投入、低产出医院的工作重点在临床医疗 ,对制剂室的投资有限…     

以法管药提高医院制剂质量

医院制剂室近20年来发展很快,许多医院开展了以大输液为主的灭菌制剂工作.这对解决临床用药,补充市场供缺问题,起了积极的作用.尤其是《药品管理法》的颁布实施,经过整顿和验收,医院制剂室实行了《制剂许可证》制度以后,制剂室的条件得到不断地改善,自制大输液的质量较整顿验收前有了显著的提高.这就从根本上改变了过去那种不经批准,不讲条件,不顾质量,乱制大输液的局面,从而体现了以法管药取得的显著成效.     

建立医院灭菌制剂质量保证体系的探讨

建立健全医院自制灭菌制剂质量保证体系（简称ＱＡ体系），是保证制剂质量的关键，是医院药剂科质量管理的重要环节。近年来，我院灭菌制剂室在硬件建设的同时，采取积极措施建立ＱＡ体系，取得良好效果。所生产的大输液一次合格率，从原来的８８％提高到９８％，职工的质量意识、操作技能亦明显提高。我们在建立健全ＱＡ体系中，重点抓了四个方面的工作。