Vorapaxar sulfate

<正>2014年5月8日由默沙东公司开发的vorapaxar sulfate被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,其商品名为Zontivity。该药是一种蛋白酶激活受体-1(PAR-1)拮抗剂,适用于有心肌梗死或有外周动脉疾病史患者中血栓性心血管事件的减低[1]。     

ω-3 fish oil fat emulsion injection(Omegaven,尤文)

<正>ω-3 鱼油脂肪乳注射液(ω-3 fish oil fat emulsion injection)由费森尤斯集团研发,商品名为 Omegaven(中文商品名为"尤文")。该药于 2018 年 7 月 27 日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于罹患肠外营养相关胆汁淤积的儿童患者,以进行热量与脂肪酸补充。在此之前,尤文已于 2005 年 4 月 20 日获中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,为患者补充长链ω-3 脂肪     

Nusinersen(Spinraza)

<正>2016年12月23日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Nusinersen上市,其商品名为Spinraza。该药用于治疗儿童和成人患者的脊髓性肌肉萎缩症(spinal muscular atrophy,SMA)[1]。该药最初由Ionis Pharmaceuticals研发,后来授权给百健(Biogen Idec)公司。     

康奈非尼(Encorafenib,Braftovi)

<正>2018年6月27日,由Array Bio Pharma研发的B-Raf激酶抑制剂encorafenib获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,其商品名为Braftovi。Braftovi被批准联合Mektovi(binimetinib)治疗B-Raf原癌基因丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶(BRAF)V600E或BRAFV600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤~([1])。Braftovi与Mekto     

伐伦克林酒石酸盐

伐仑克林酒石酸盐(varenicline tartrate)是由美国辉瑞公司研制开发的用于治疗尼古丁成瘾的药物.其商品名为Chantix,先后于2006年5月和8月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市.     

甲磺酸培氟沙星的药理及临床评价

培氟沙星 (Pefloxacin)是法国Roger Bellon公司开发并首先上市的第三代喹诺酮类抗菌药,目前在全世界已有20多个国家和地区上市.我国于1993年研制成功,并以注射剂和片剂的形式上市.浙江亚峰制药厂为进一步改善药动学性质,制成了甲磺酸培氟沙星胶囊,其商品名为"透星",于1996年批准上市.     

Duvelisib (Copiktra)

<正>Duvelisib(Copiktra)由美国 Verastem 公司制药公司研制并于 2018 年 9 月 24 日通过 FDA 批准上市。其通用名为 duvelisib,商品名为 Copiktra。Copiktra 用于治疗多种具有复发性或难以治愈的血癌,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)和滤泡性淋巴瘤(FL)[1]。Copiktra 是作用于磷酸肌醇 3-激酶(PI3K)靶点的口服药物,也是首个获批的 PI     

Bedaquiline合成路线图解

<正>Bedaquiline(TMC207或R207910,1)是由美国强生制药有限公司Janssen研发中心研发,于2012年12月28日经美国食品与药物管理局(FDA)批准上市,其商品名为Sirturo,临床用于耐药性结核病的治疗(在无其他替代药物可用时,作为成人耐多药结核病的联合治疗)。其中     

Amifampridine (Firdapse)

<正>Amifampridine 是一种钾离子通道阻滞剂,可治疗成人肌无力综合征(LEMS)。该药最初由 BioMarin 公司开发,并于 2009 年经欧洲药品管理局(EMA)批准用于治疗 LEMS。2012 年,BioMarin 授权 Catalyst 制药公司在北美地区使用该药治疗神经系统疾病。2018 年 11 月 28 日,Amifampridine 由美国食品药品管理局(FDA) 批准上市(商品名为 Firdapse)[1],成为     

格拉德吉

<正>2018 年 11 月 21 日,由辉瑞公司研发的格拉德吉(glasdegib,商品名为 Daurismo)获美国FDA批准上市。Daurismo 的片剂被批准与低剂量阿糖胞苷(LD-AC)联合使用,治疗急性髓性白血病(acute myelocytic leukemia,AML)[1],Daurismo 是目前首个也是唯一一个获得 FDA 批准用于 AML 治疗的 Hedgehog(Hh)信号通路抑制剂[2]。推荐的 Daurismo     

Plazomicin(Zemdri)

<正>2018年6月25日美国FDA批准Achaogen Inc.研发的新型抗菌药物plazomicin在美上市,其商品名为Zemdri。该药用于由某些肠杆菌科细菌感染引起的、治疗选择非常有限或无治疗选择的复杂性尿路感染(cUTI,包括肾盂肾炎)的成人患者。该药为静脉注射剂,其成分为plazomicin的硫酸盐,规格为500mg(10mL),每天一次,持续用药4～7d~([1])。Plazomicin的中文     

医药快讯

新药快递抗凝新药利伐沙班在欧洲批准上市德国拜耳公司于2008年10月1日宣布,欧洲委员会(The European Commission)已批准其新型抗凝药利伐沙班(通用名为Rivaroxaban,商品     

依达拉奉在神经系统的临床应用

依达拉奉是一种新型的自由基清除剂,化学名为3-甲基-1-苯基-2-比唑啉-5-酮(3-methyl-l-phenyl-2-pyrazolin-5-one),于2001年获日本厚生省批准上市,于2001年获日本厚生省批准上市,是目前临床上比较有效的自由基清楚刘[1],我国先声药业的该产品商品名为"必存".     

卡马替尼(Capmatinib,Tabrecta)

卡马替尼(Capmatinib)由诺华制药股份有限公司研发,于2020年5月6日经FDA批准在美国上市,其商品名为Tabrecta.该药用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的晚期或转移型非小细胞肺癌成人患者[1]. 卡马替尼的中文化学名称:2-氟-N-甲基4-[7-[(喹啉-6-基)甲基]咪唑并[1,2-b][1,2,...     

新闻视窗

FDA连线FDA批准普拉克索治疗不宁腿综合征德国勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)宣布,美国F D A已批准其普拉克索(pramipexole)用于治疗中、重度原发性不宁腿综合征(RLS)。本品在欧盟上市的商品名为Mirapexin和S i f r o l,在美国的商品名为Mirapex。本品为非麦角多巴胺受体激动剂,于2006年4月获准在欧盟上市,用于治疗RLS。本品最早于1997年获FDA批准,可单独使用或与左旋多巴联用治疗原发性帕金森病。本品常见的不良反应有头晕、直立性低血压、便秘、幻觉、头痛、入睡困难、恶心及疲倦等。R L S是一种神经虚弱症,其主要特…     

Omadacycline tosylate (Nuzyra)

<正>Omadacycline tosylate 是由帕拉泰克制药公司(Paratek Pharmaceuticals,Inc) 研发的新型四环素类抗生素,于 2018 年 10 月 2 日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)和急性细菌性皮肤感染和皮肤结构感染(ABSSSI)的成人患者。其商品名为 Nuzyra,通过静脉注射或者口服给药[1]。Omadacycline tosylate 的中文化学     

埃沙佐米

Ixazomib由武田(Takeda)旗下的千年制药(Millennium)研发,是全球首个被证实用于治疗复发或难治多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)的口服药物,于2015年11月20日获美国FDA的批准上市,其商品名为Ninlaro,该药旨在成为畅销重磅炸弹级药物硼替佐米(bortezomib)的后继产品[1]。Ixazomib的中文化学名称:2-[(1R)-1-[2-(2,5-二氯     

贝利司他合成路线图解

<正>贝利司他(belinostat,1),化学名为N-羟基-3-(3-苯基氨基磺酰基苯基)丙烯酰胺(CAS登记号为414864-00-9),别名PXD101,是一种组蛋白脱乙酰化酶抑制剂,由Spectrum生物医药公司开发,于2014年7月4日被美国FDA批准上市,用于治疗T细胞淋巴瘤,其商品名为Beleodaq。外周T细胞淋巴瘤是一种罕见并发展迅速     

将来的避孕药一月一粒

口服避孕药的问世被誉为节育技术的第一次革命,1960年,第一个商品名为Enovid-10的口服避孕药经美国FDA批准上市,由于其避孕效果近于100%而     

卢曲波帕

<正>2018 年 8 月 1 日由日本盐野义(Shionogi)公司研发的卢曲波帕(lusutrombopag)经美国 FDA 批准上市,商品名为 Mulpleta。该药物主要供血小板低下的慢性肝病患者在手术前进行短期使用。Mulpleta 是一款口服的人类血小板生成素(TPO)受体激动剂,可上调血小板的产生,已于 2015 年 9 月获得日本厚生劳动省的批准,在选择进行侵入性手术的慢性肝脏疾病患者中用于改善患者的血小板减少症状[1]。