关于药品质量监督管理的几点看法和建议

医院药剂管理工作是技术性、经济性很强的工作，也是医院管理工作的重要组成部分，由于种种客观原因而致假冒伪劣药品时有发生，从而造成医院的社会信誉下降。因此，促使医院一定要从多方面提高医院的药品监督管理工作，就此问题，本人略谈了如何提高医院药品监督管理工作的几点看法和建议：一是主要从内部和外部因素来分析影响药品质量问题；二是从主观条件，药品市场流通等方面来分析对药品质量的影响。并建议从上到基层要认真贯彻实施《药品管理法》相互监督，自觉遵守，整顿医药市场秩序，坚决打击“三无药品”，加强药品监督和药品检验队伍的自身建设。     

医药市场管理改革与发展趋势之我见

蓬安县是四川省改革试点县之一,早在1992年县级党政机关体改中,就将县医药管理局与县卫生局合并为目前的“蓬安县卫生医药管理局”,履行药品监督执法与医药行业管理双重职能,改变了过去那种在发证、审验证、“打假除劣”、监督执法、市场治理整顿及行业管理等工作上的“各自为政”,“不协调,难统一”的诸多扯皮现象.改革后的医药市场管理,在工作力度和成效上至少有以下两点值得肯定:     

保证药物质量是药品管理的重要途径

<正> 在卫生改革大潮不断深入下,祖国医药事业也在蓬勃发展。我们加强了中医中药有机结合,实现了科学化、规范化、制度化综合管理措施,这种“药知医用,医知药用”的方法,我们值得学习推广,现将我们的具体做法介绍如下。1 团结合作,齐抓共管,确保药品质量符合药典要求1.1 由于近几年来医药市场的扩大,部分不法分子受拜金     

规范医药市场的营运规则--解决医院-供货商-生产商的"连锁债"

为了实现医院的无风险融资，有效的实现医院融资、供货商及时回笼货款、银行通过经营商业承兑汇票盈利，以达到“三赢”的效果、在医院药品采购中应实行商业承兑汇票付款方式，同时要采取规避风险的相应措施。     

分水岭 里程碑

2006年3月国家纠风办下文推行以政府主导的挂网采购,随后广东开展了我国招标历史上最红红火火的“阳光采购”的大讨论;宁夏进行了“三统一”招标试点;相继安徽、上海、湖北、山西、河北、新疆等省市陆续开始挂网。药品集中采购在全国上下以“限价”为主的各种花样的挂网采购如火如荼地进行。2006年12月22日上午,国家发改委价格司多名官员与十多家制药公司、行业协会面对面讨论医药流通领域的改革重点—药品价格和药品招标采购,各方代表“炮轰”现行挂网招标。2006年的医药招标在“讨论和争辩”中进入了金猪之年。     

2005年医药市场预测

据专家预计2004～2006年国内药品市场年增长率介于13％～17％之间，高于“十五”计划和INS的预测。国内医药制造业一般分为化学药、中药和生物制药，其中化学药包括原料药与制剂，中药包括饮片和成药。     

剖析药品价格，推行医药分开核算

1　药品价格“虚高”的原因1 1　医药代表异化 ,药价持续虚高近年来 ,一种称为“医药代表”的职业悄然兴起。所谓“医药代表”是制药厂为推销自己的药品 ,而招聘的药品宣传和推销者 ,是厂家和医院之间的中介人。他们起初不只是推销商品 ,更重要的是在药厂和临床医生之间架起桥梁。对药品尤其是新生产药品的成分、作用、疗效、副作用、用法等 ,负责向药剂部门和医生解答这方面的疑问 ,提供临床观察的效果及副作用 ,并组织一定的学术活动。随着社会主义市场经济的逐步建立 ,“医药代表”的性质发生了变化 ,受经济利益的驱使 ,“医药代表”更着…     

熊猫、白兔与大灰狼

“大灰狼医生”的眼中,没有“病”,没有“人”,只有“肉”。医生吃药品回扣已经是公开的秘密,每个人的吃法都很有讲究,吃相也不尽相同。笔者在反复与全国的医药代表访谈之后,把吃药品回扣的医生归纳为三类：“大熊猫”、“大白兔”与“大灰狼”。     

1994年日本药品市场动态

日本制药工业经过十余年的发展，已取得了长足的进展，其专利申请数已名列世界前茅。但是，由于日元升值，世界各国大型医药公司抢占日本这一世界第二大医药市场，竞争十分激烈。１９９４年日本药品市场基本和１９９３年持平。日本药品市场面临着改革的十字路口。     

剪不断的医药链

若说医药分家这件事,从说出来到现在已经很有年头了,但是当我们反省今天抑或展望未来的时候,却都不能看到二者真正分开的明确时段。医药分家的提出,主要是针对中国医院在向患者提供药品的同时获取15%的药品加成,从而使绝大多数医院主要靠药品收入生存与发展,“开单提成”成为罪魁的行业现状。即便是如今药品收入占总收入最低的医院,比例也在35%左右,谁能说35%的收入就不是主要收入呢?另一个关于医药分开的考虑,就是医生在药品支出方面的“灰色主导”。     

对目前所谓“医药分业”的一点看法

近年来有人提出的“医药分业”，其实质就是把医院的药房与医院从体制上、经济上完全分开而划入药品商业系统，其结果就是导致药剂科领导体制的改变和性质的转移，使药师脱离临床，专门买卖药品。作者认为这种提法是不科学的，它既违背了我国的药品管理法，也有悖于国际上通用的医药分业概念。我国《药品管理法》第四章第十六条规定：“医疗单位必需配备与其医疗任务相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。”这里所指出的医药分业的概念，即在医院内医师和药师有各自的工作范围和工作职责：医师有开处方的权力，而…     

谈农村医药市场假药现状及监管对策

良药治病，假药害命。药品与人的生命安全密切关联，使得药品质量问题更加被公众所关注。虽然在药监部门的大力整治下，药品市场的混乱局面得到了明显好转，但制售假劣药品现象依然存在，且屡禁不绝。特别是农村地区。已经成了假劣药品的主要倾销地。如何严厉打击制假、售假的违法犯罪行为，对农村药品市场实施有效监管，是药品监管人必须面对和要解决的重要现实问题。     

仿制药,理直气壮担当主角

众所周知,中国药业多年来一直在走仿制的道路,国内的药品有97％为非专利药(仿制药)在中国加入WTO以后。2001年12月1日,新的《新药审批办法》出台,有不少人悲观地认为,中国制药企业的仿制之路将无法再走下去,甚至有“仿制厂家遭遇灭顶之灾”的说法但是,两年多以后的今天,当我们对中国医药界现状进行冷静深入的分析,不难发现：从目前中国药品消费能力和水平来看,那些在市场上已经销售多年、疗效确切的仿制药将在很长时间内继续作为临床用药的主角;从目前国内制药企业的生产、研发的实力来看,仿制的道路仍将继续走下去。     

上海闵行“药改”求解医药分开

患者药品费用支出=用药品种数量&#215;药品价格。这一看似简单、众所周知的公式,就是上海市闵行区“药改”的出发点——即有效控制“大处方”、降低药品虚高价格——有效降低药品费用负担——缓解“看病贵”。在全国公立医院亏损不断增加,患者药品费用大幅上升的背景下,闵行区公立医院无一亏损,患者药品费用逐年下降。专家测算,如果全国公立医院都采用闵行的做法,每年患者药品费用将“减负”近300亿元,全国药品流通总成本可降低1／4,相当于节约近130亿元。“闵行药改”的做法是,在现有医改政策框架内,依托信息技术,通过物流外包对现有药品集中采购进行“改良”,实现医院与药房“物理空间上不分家、经济利益上分开”的“医药分开”。     

药品降价引发的思考

国家计委多次降低中央管理药品价格，本文论述了由药品降价引发的市场供给、药品的成本定价、产品质量、医药分流、民族医药企业的创新发展等一系列问题，并提出了建议。     

医疗市场的“四个不分”对应着“四个垄断”

中国没有实行医药分业管理，医疗机构基本垄断着药品分销的终端市场，在全国药品销售总额中，通过医院销售的药品占80％以上，而发达国家的医疗费用中药费比例一般仅为3％。医院是我国药品销售的主流市场没有竞争，在药品销售过程中具有强势垄断地位，形成了医院以及医院相关环节的利益团体在药品销售过程中的不可撼动的“话语权”。     

推进"医药分开、分别管理"的伦理对策探讨

“医药分开、分别管理”是我国医药行业改革既定的目标之一。 1996年全国卫生工作会议上通过的《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中指出 :“调整医疗机构收入结构 ,降低药品收入在医疗机构收入中的比重 ,合理控制医药费用的增长幅度 ,医疗收支和药品收支实行分开核算、分别管理。”2 0 0 0年 3月 16日国务院体改办等 8部委颁布的《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》中再次强调 :“实行医药分开核算 ,分别管理。”1　“医药分开、分别管理”的伦理意义1 1　“医药分开、分别管理” ,有利于减轻国家、集体和个人的经济负担 ,…     

药品现场快速检验方法初步探讨

基层药品监督检查 ,目前缺乏一套行之有效的措施 ,现场快速检验鉴别 ,是当前药品技术监督工作中亟待解决的问题。几年来 ,作者结合自己在实际工作中的经验体会和有关药品的理化性质 ,作出一些探讨性的鉴别方法 ,只需要常用的 11种试剂及一些小试管及烧杯 ,便能对常用的几十种常用药品进行现场快速鉴定 ,对呈负反应的样品予以监督性的抽验 ,经按法定检验标准核对 ,符合率达 95 %以上。为基层药品监督检验开辟一条探讨之路 ,供大家参考 ,现报告如下。1　试剂与检验方法1.1　试剂　硫酸、硝酸、甲醛、三氯化铁、重铬酸钾、氢氧化钠、硫酸铜、稀…     

药管中心转型记

在“医药分开”第一阶段，安徽省芜湖市医疗机构药品管理中心（下称“药管中心”）作为全国第一家专门的药品管理中心，在设计职能定位和管理方式时，并没有可以参照的对象。芜湖市政府、卫生局在赋予其职能时，重点还是在药品的集中采购、配送及监管上，即“斩断”药品供应利益链。     

分水岭 里程碑

背景回顾 2006年3月国家纠风办下文推行以政府主导的挂网采购，随后广东开展了我国招标历史上最红红火火的“阳光采购”的大讨论；宁夏进行了“三统一”招标试点：相继安徽上海湖北．山西．河北．新疆等省市陆续开始挂网。药品集中采购在全国上下以“限价”为主的各种花样的挂网采购如火如荼地进行.[编者按]