匹配调整间接比较应用的方法学要点和实践现状分析

目的 为匹配调整间接比较（MAIC）的应用提供方法学指导。方法 基于MAIC方法学文献明晰关键步骤和方法学要点,同时系统评价2016年1月至今非小细胞肺癌领域内MAIC应用文献,对比分析MAIC的实践现状和问题。结果 MAIC包括数据来源和样本选择、匹配变量筛选、个体权重计算、匹配效度评估、相对疗效计算5个关键步骤。系统评价纳入的研究主要通过文献综述筛选数据来源;通过统计分析等科学方法筛选匹配变量;借助软件计算个体权重;通过报告有效样本量（ESS）评估匹配效度;通过Cox模型、Logistic模型等计算相对疗效;开展敏感性分析评估不同数据来源、匹配变量组合等造成的不确定性;报告规范性总体良好但各条目间差距较大。在MAIC与药物经济学研究的衔接方面,纳入研究多选择目标药品作为生存数据的拟合外推参照组;使用风险比（HR）拟合外推时会考虑等比例风险（PH）假设。结论 目前MAIC研究在方法应用和报告规范方面存在一定欠缺,如未说明数据来源选择依据和匹配变量筛选依据、未报告权重分布、未考虑PH假设等,建议后续MAIC研究系统筛选数据来源,并对协变量分布评估、协变量状态评估、权重分布、不确定性测量...     

系统评价中的间接比较与网状Meta分析方法研究进展

在头对头直接比较证据缺乏的情况下,采用间接比较(ITC)与网状Meta分析对多种干预措施进行比较是近年兴起的一种统计学方法。迄今为止,其理论体系仍在完善之中。本文主要从基本概念、方法假设、有效性影响因素以及分析软件等方面对其发展动态进行简要介绍与总结,以帮助研究者更好地理解该方法,并推动其在证据生产中的使用。     

最大吸氧量直接、间接测定法的效果比较

为比较直接测定法与间接测定法测定最大吸氧量的效果差异,于2006-11选择湖南师范大学体育学院男性大学生30名(足球专选15名,田径专选15名),应用心肺功能测试系统进行最大吸氧量直接测定,应用多别恩台阶实验方法间接测定最大吸氧量。检测结果显示间接测定法得到的最大吸氧量值高于直接测定[(3.70±0.56),(3.30±2.61)L/min,P<0.01]。说明了运用多别恩台阶实验方法间接测定最大吸氧量的准确性不高,其作为体质监测指标的有效性、可比性值得思考。     

白细胞分类计数方法学比较

白细胞分类计数有着广泛的临床意义 ,是临床血液学检验中的常规项目。为了探讨五分类血细胞分析仪与人工显微镜检测白细胞分类计数的方法学差异 ,我们进行了仪器法与镜检法的白细胞分类结果比较。一、材料和方法1.标本来源　 10 1名查体合格的献血者 ,85例我院诊断明确的各类血液病住院患者。2 .仪器与试剂　使用日本SysmexSE 90 0 0五分类全自动血细胞分析仪 ,试剂与质控物均为与仪器配套的原装进口产品。3.仪器法　采取受试者静脉血 2ml,注入美国BD公司生产EDTA K2 真空抗凝管中 ,轻轻颠倒混匀 2 0次。在室温 2 5°C下 3h内检测完毕…     

蛋白芯片检测肿瘤标志物及其与其他方法的比较

目的研究多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统（C-12）检测肿瘤标志物的性能及其与国外检测系统的比较。方法分别选用湖州数康生物科技有限公司C-12、Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott 120004种检测系统对甲胎蛋白（AFP）、癌胚抗原（CEA）、前列腺特异性抗原（PSA）、游离PSA（f-PSA）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）、糖类抗原242（CA242）、人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）和糖类抗原199（CA199）临床常见肿瘤标志物进行检测,所测得的数据进行统计学分析。结果C-12与Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I20004种检测系统在肿瘤标志物的检测中符合率呈显著正相关,而且敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等均有很高的一致性。结论C-12与Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I2000在检测肿瘤标志物中具有较高的一致性,对肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。     

POCT方法学比较的统计意义

检验方法是否可靠,除了以重复测定反映方法的精密度外,进行方法学比较仍然是研究方法准确度的主要手段。现今可用于ＰＯＣＴ检验的仪器、试剂已在医院中逐渐推广,但似乎都很少考虑检验结果的可靠性。其实,只要是检验,都必须对引入的新方法（包括仪器、试剂）作严格评...     

microRNA和ctDNA诊断上皮性卵巢癌间接比较的Meta分析

目的采用Meta分析和基于共同参考标准的间接比较方法评价microRNA和ctDNA在上皮性卵巢癌(EOC)诊断中的临床价值。方法计算机检索PubMed、EMbase、Medline、The Cochrane Library、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方科技期刊全文数据库、维普中文科技期刊全文数据库(VIP),检索时限均从建库至2020年9月。由两名研究者根据事先制定的纳入及排除标准独立进行文献筛选并提取基本资料,依据诊断准确性研究的质量评估(QUADAS-2)工具评价文献质量。采用Meta-Disc 1.4软件和Stata 12.0软件进行Meta分析,计算合并敏感性、合并特异性、合并阳性似然比、合并阴性似然比、合并诊断优势比(DOR)。采用RevMan 5.3软件绘制汇总受试者工作特征曲线(SROC),采用敏感性分析评估结果的稳定性。采用Deek's漏斗图非对称检验评估是否存在发表偏倚。通过R软件实现microRNA和ctDNA间接比较的相对诊断比值比(RDOR)结果。结果最终纳入19篇文献,包含1351例EOC患者,1194例对照。异质性检验提示存在非阈值效应引起的明显异质性。采用随机效应模型对microRNA诊断EOC的研究进行Meta分析,结果显示,合并敏感性为0.74(95%CI:0.72~0.76),合并特异性为0.82(95%CI:0.80~0.84),合并阳性似然比为4.62(95%CI:3.35~6.38),合并阴性似然比为0.24(95%CI:0.17~0.35),合并DOR为21.62(95%CI:13.57~34.44),AUC为0.894。ctDNA诊断EOC的Meta分析结果显示,合并敏感性为0.76(95%CI:0.72~0.80),合并特异性为0.86(95%CI:0.83~0.89),合并阳性似然比为5.81(95%CI:3.60~9.38),合并阴性似然比为0.29(95%CI:0.21~0.41),合并DOR为22.61(95%CI:13.27~38.52),AUC为0.884。间接比较结果显示microRNA、ctDNA对EOC诊断的准确性之间差异无统计学意义。Deek's漏斗图非对称检验提示不存在明显发表偏倚。结论microRNA、ctDNA对EOC的临床诊断价值相当。     

蛋白芯片检测肿瘤标志物及其与其他方法的比较

目的研究多肿瘤标志物蛋白芯片检测系统(C-12)检测肿瘤标志物的性能及其与国外检测系统的比较。方法分别选用湖州数康生物科技有限公司C-12、Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I2000 4种检测系统对甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、游离PSA(f-PSA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原153(CA153)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、糖类抗原242(CA242)、人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)和糖类抗原199(CA199)临床常见肿瘤标志物进行检测,所测得的数据进行统计学分析。结果C-12与Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I2000 4种检测系统在肿瘤标志物的检测中符合率呈显著正相关,而且敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值等均有很高的一致性。结论C-12与Roche Modular E170、Elecsys 2010和Abbott I2000在检测肿瘤标志物中具有较高的一致性,对肿瘤标志物的检测具有较高的实用价值。     

三种血清学方法在IgG抗体鉴定中的应用比较

目的比较聚凝胺法（Poly）、间接抗人球法（IAT）和LIM间接抗人球法（L—IAT）3种方法在抗体检测的优缺点。方法将3种血清抗体（抗-D、抗-E及抗-可a）分别倍比稀释,分别采用Poly、IAT、L—IAT分别做抗体鉴定,以能检出最后1＋的凝集强度为标准,比较其灵敏度、耗时长短、可观察性。结果聚凝胺法在抗体鉴定时灵敏度高于间接抗人球法和UM间接抗人球法。LIM间接抗人球法与间接抗人球法灵敏度相当,但LIM间接抗人球法耗时明显缩短。聚凝胺法在判定结果时受主观因素较为明显。结论在抗体效价较弱时的鉴定首选聚凝胺法;在时间紧迫情况下,LIM间接抗人球法较间接抗人球法更为快速高效。     

判断骨髓有核细胞增生程度几种方法的比较

目的探讨和比较判断骨髓有核细胞增生程度几种方法的准确性。方法对临床206份抗凝骨髓标本采用直接定量计数法和涂片染色后高倍镜视野观察有核细胞数;比较低倍镜法、成熟红细胞与有核细胞比值法、高倍镜视野法和直接定量计数法,对骨髓有核细胞高、中、低值标本的测试精度。结果206份EDTA-K2抗凝的骨髓标本有核细胞直接定量计数,结果介于(5.0~770.0)×109/L之间,x-83.86×109/L;其中男性骨髓标本120例,有核细胞介于(5.0~388)×109/L之间,x-79.4×109/L,女性患者86例有核细胞介于(8.0~770)×109/L之间,x-94.2×109/L;高、中、低值骨髓标本有核细胞直接定量计数法,变异系数(CV)分别为0.061,0.061和0.096(平均CV 0.073)。4种方法,除方法1只能按五级增生法大体估计外,其它二种方法高、中、低值骨髓标本的平均CV分别为0.424,0.186。结论选用EDTA-K2抗凝骨髓并进行骨髓有核细胞直接定量计数是必要的也是可行的,该法较目前国内传统方法准确性高、重复性好、便于操作,能满足现代临床血液学诊断、治疗和预后的需要。     

试验序贯分析简介

试验序贯分析（trial equential nalysis,TSA）作为累积Meta分析的一种,其主要是将序贯分析方法引入传统的Meta分析,以解决传统Meta分析在反复更新中出现的随机误差（假阳性／假阴性的结果）问题,同时也能计算得出某一个确切的结论所需要的样本量。本文通过参阅世界范围内已发表的文献,着重总结介绍TSA方法的提出、基本原理、应用软件以及当前的局限,同时依据具体的实例来说明TSA的优势,以期吸引更多研究者关注,进而促进我国Meta分析方法学的发展。     

国际Cochrane协作网方法学组简介

本文主要介绍了Cochrane协作网先后成立的11个方法学组相关研究的目的和内容,以期更多的人关注系统评价方法学研究.     

Array-ELISA法和ECLIA法测定六项肿瘤标志物的比较研究

目的分析和评价6项肿瘤标志物测定试剂盒[微阵列酶联免疫法(Array-ELISA)]在肿瘤标志物检测中的应用价值。方法采用Array-ELISA和电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测相同标本的6项临床常见肿瘤标志物:甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、前列腺特异性抗原(PSA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原199(CA199)和糖类抗原153(CA153)。采用受试者工作特征(ROC)曲线进行分析。结果 2种方法检测AFP、CEA、PSA和CA125的阳性率差异无统计学意义(P>0.05),检测CA199和CA153的阳性率差异有统计学意义(P<0.01)。2种方法对AFP、CEA、PSA、CA125和CA199的检测结果总符合率均>85%,仅CA153的总符合率为61.1%。2种方法对6项肿瘤标志物的检测结果显著相关(P<0.01),相关系数(r)为0.695～0.960。2种方法检测AFP、CEA、PSA、CA125和CA199对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积介于0.62～0.99之间;用Array-ELISA检测CA153对乳腺癌诊断的ROC曲线下面积低于ECLIA。结论 Array-ELISA与ECLIA对6项肿瘤标志物的检测结果均有良好一致性,可以引入Array-ELISA检测6项肿瘤标志物作为常规体检项目和筛查项目。     

Indirect costs of migraine in a managed care population

Migraine is a highly prevalent condition that commonly affects individuals during their most productive years. The aggregate cost of providing healthcare for persons with migraine is substantial, but the economic consequences of lost and reduced productivity among this population are greater. This paper presents estimates of the annual indirect costs associated with migraine in a managed-care population. Our estimates include workplace and domestic productivity losses for persons employed outside the home as well as those persons engaged exclusively in domestic production or who are unable to work. We find that migraine is associated with annual indirect costs for men and women, respectively, of $4,548 and $4,897 in l990 dollars, and that indirect costs increase with headache severity. Further research should continue to emphasize headache's eftect on domestic production in order to avoid bias in measuring the economic effect of headache on women.     

间接免疫荧光抗体法快速检测脓液中的厌氧菌

用脆弱、多形和不解糖类杆菌3种常见厌氧菌标准株的免疫血清,以间接免疫荧光抗体法(IFA)检测75份脓液中的厌氧菌,与厌氧培养结果比较,IFA3种菌的敏感性为72.7％,阳性符合率为88.9％,阴性符合率为81.4％.少数IFA阳性与培养鉴定结果不完全一致。3份IFA阳性培养阴性.IFA方法简便,2小时内可得结果,是一种快速、特异和敏感的厌氧菌检测方法.     

小儿急性阑尾炎的声像图间接征象分析

目的对55例经过手术病理证实的小儿急性阑尾炎患者与术前超声检查所得到的结果进行对比分析.方法全部患儿手术前均行超声检查,并于24 h内进行手术.结果 55例患儿中36例与超声直接征像相符, 14例与超声间接征象相符,3例误诊,2例漏诊.结论超声在诊断小儿阑尾炎时除注重影像直接征象外,不能忽视间接征象,以提高正确诊断率.     

间接免疫荧光试验检测登革IgG的应用

1995年广东省番禺等市发生登革热流行，应用间接免疫荧光试验检测58份待测登革IgG的标本,38份阳性，阳性率65.52％(38/58)；检测疑似登革热患者早期血标本51份，用C6/36细胞分离出28株登革I型病毒，阳性率54.90％(28/51)，证实本次流行是登革I型病毒所引起，二者检出率差异无显著性(Xsup2/sup=1.28，P0.05)。IgG最早检出于发病后第三天，一周后达高峰，患者血清中各型登革lgG呈高度交叉反应，不能分型，其平均几何滴度在1:100以上。此外，1FA检测确诊登革病人血清9份．Iga阳性率为100％，滴度范围为1:160～1:1280；检测非登革血清336份，滴度1:40有15份，1:80有1份，阳性率为4.76％。此法检测登革IgG,方法简单、敏感、快速、经济。结果表明:病后一周取检，IgG抗体滴度达1:80以上，对诊断为登革热感染有参考意义。     

颅脑损伤致间接性视神经损伤68例临床分析

目的：总结合并有颅脑损伤的间接性视神经损伤的临床表现，探讨间接性视神经损伤的诊断，治疗情况。方法：回顾68例患者的着力部位，就诊时间，就诊时视力及手术和非手术治疗情况，分析影响视力改善的因素。结果：眶周着力的颅脑损伤患者已出现间接性视神经损伤，手术治疗12例，有5例视力改善，非手术治疗56例，有36例视力有好转。治疗效果与开始接受治疗时间密切相关。结论：对颅脑损伤患者，神经外科医师应重视其视力情况，尽可能早地明确诊断并开始治疗间接性视神经损伤。     

超声间接征象在胸主动脉缩窄性疾病诊断中的价值

目的探讨超声间接征象在胸主动脉缩窄性疾病诊断中的价值及评价重要侧支代偿途径的可行性。方法记录15例胸主动脉缩窄患者腹主动脉、股动脉、肾内叶间动脉、腹壁上下动脉、胸廓内动脉的多普勒频谱;同时选择正常对照组15例,测量正常对照组和胸主动脉缩窄组胸廓内动脉内径和峰值血流速度。结果所用病例腹主动脉、股动脉、肾内叶间动脉均为狭窄下游血流频谱改变,利用血流动力学的异常表现间接推断出胸主动脉缩窄的诊断,最后经手术证实为胸主动脉缩窄。所有病例腹壁上下动脉异常增宽吻合。胸廓内动脉和腹壁下动脉内径异常增宽,峰值血流速度增快,与正常对照组比较,均具有显著性差异（P〈0.01）。结论准确掌握胸主动脉缩窄性疾病的一些重要的间接征象可提高对这类疾病的全面认识。     

胎儿胼胝体部分性缺失及发育不良横切面特征声像分析

目的：总结胼胝体部分性缺失及发育不良胎儿产前二维超声常规横切面特征声像,为产前超声诊断部分性胼胝体缺失提供线索。方法：回顾性分析本院2006年至今经MRI或大体病理确诊的单纯性胼胝体部分性缺失病例产前常规二维横切面声像图中透明隔间腔缺失、侧脑室异常及第三脑室上抬发生率,追踪预后及染色体结果。结果：经MRI或大体病理证实单纯性胼胝体部分性缺失病例10例。9例为部分性胼胝体缺失,1例为胼胝体发育不良。透明隔间腔缺失率20％,侧脑室异常发生率60％,第三脑室上抬发生率80％。8例终止妊娠,2例出生：1例随访至2岁,生长发育无异常;1例3岁,随访至今,生长发育均落后于同龄儿童。6例行染色体检查,结果均正常。结论：以二维超声横切面间接征象作为胼胝体部分性缺失的产前诊断线索是可行的。胼胝体部分性缺失胎儿特征声像发生率与完全性胼胝体缺失胎儿不同,其侧脑室及第三脑室异常发生率较透明隔间腔缺失率高。单纯性胼胝体部分性缺失胎儿染色体结果正常,预后未知。