复方虎杖片质量标准研究

目的：建立复方虎杖片质量标准。方法：采用TLC法对处方中虎杖提取物、功劳木提取物进行定性鉴别;采用HPLC法测定大黄素的含量。结果：虎杖提取物、功劳木提取物薄层色谱网斑点清晰,重现性好,无干扰。大黄素在10．5—63．0μg范围内线性良好,r=0．9996,平均同收率100．3％,RSD为0．36％（n=5）。结论：本质量标准可有效地控制复方虎杖片的质量。     

复方公英片治疗慢性湿疹60例

慢性湿疹是皮肤科常见病,病情时轻时重,病程数月或更久,治疗方法颇多。近年来我们采用中成药复方公英片治疗慢性湿疹,取得满意疗效,现将结果报告如下。     

胃痛片的质量标准研究

目的 :建立胃痛片的质量标准。方法 :采用TLC法对厚朴、香附、苍术进行了鉴别 ;用HPLC法测定了厚朴中的厚朴酚、和厚朴酚的含量。结果 :3批样品TLC色谱中均能检出厚朴、香附、苍术 ;厚朴酚、和厚朴酚的含量限度规定为不得少于10 0 μg 片。结论 :方法简便可行 ,重现性好 ,可很好地控制胃痛片的内在质量。     

复方阿胶颗粒质量标准研究

目的修订完善复方阿胶颗粒(阿胶、红参、熟地黄、党参和山楂)质量标准。方法在对复方阿胶颗粒原标准方法验证的基础上,完善了红参、党参的薄层色谱(TLC)鉴别方法;研究增加了阿胶、山楂的TLC鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定阿胶中L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸和L-脯氨酸的量,色谱柱为Inertsil ODS-3,C18(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-0.1 mol/L醋酸钠溶液(用醋酸调节pH值至6.5)(7∶93)为流动相A,以乙腈-水(4∶1)为流动相B,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,柱温43℃,检测波长254 nm。采用HPLC法测定山楂中熊果酸,色谱柱为Thermo hypersil BDS,C18(250 mm×4.6 mm,5μm),甲醇-0.5%醋酸铵溶液(85∶15)为流动相,柱温35℃,检测波长215 nm。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强。L-羟脯氨酸在0.058 38⁰.2919μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.5%(RSD为1.52%,n=6);甘氨酸在0.108 840.2919μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.5%(RSD为1.52%,n=6);甘氨酸在0.108 84⁰.544 2μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.1%(RSD为1.38%,n=6)。丙氨酸在0.048 720.544 2μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为98.1%(RSD为1.38%,n=6)。丙氨酸在0.048 72⁰.243 6μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.6%(RSD为1.28%,n=6);L-脯氨酸在0.079 860.243 6μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为97.6%(RSD为1.28%,n=6);L-脯氨酸在0.079 86⁰.399 3μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为99.0%(RSD为1.32%,n=6);熊果酸在0.205 00.399 3μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率为99.0%(RSD为1.32%,n=6);熊果酸在0.205 0¹.230 0μg范围内线性关系良好(r=1.000),平均回收率96.3%(RSD为1.28%,n=6)。结论建立的方法简便、专属性强、重复性好,结果准确,可作为复方阿胶颗粒的质量控制标准。     

复方藤果痔疮栓质量标准研究

目的提高复方藤果痔疮栓(酸藤果,荜茇,姜黄,碱花和大青盐)的质量标准。方法采用TLC法鉴别处方中的荜茇和姜黄;HPLC法测定姜黄中双脱甲氧基姜黄素、脱甲氧基姜黄素和姜黄素。结果 TLC法可鉴别出荜茇、姜黄的特征性斑点;双脱甲氧基姜黄素在0.010 14⁰.101 40μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均加样回收率为98.0%,RSD为1.2%;脱甲氧基姜黄素在0.009 830.101 40μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 5),平均加样回收率为98.0%,RSD为1.2%;脱甲氧基姜黄素在0.009 83⁰.098 30μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为98.2%,RSD为0.8%;姜黄素在0.018 420.098 30μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为98.2%,RSD为0.8%;姜黄素在0.018 42⁰.184 20μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 8),平均加样回收率为98.3%,RSD为1.0%。结论本法荜茇的薄层鉴别选用了环己烷-乙酸乙酯(7∶5)代替苯作为展开剂增强检测的专属性。     

复方龙脉宁滴丸质量标准研究

目的:建立复方龙脉宁滴丸的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别复方龙脉宁滴丸中葛根、穿山龙、川芎、蜂胶药材;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定,以甲醇-水(25∶75)为流动相;检测波长:250 nm,流速:1 mL/min。结果:葛根、穿山龙、蜂胶有良好的鉴别特征,阴性未见干扰;各检查指标均符合规定;葛根素在0.16μg～0.80μg范围内其色谱峰面积呈良好的线性关系,r为1.000 0,平均加样回收率为99.33%。结论:本鉴别和含量测定方法简单、快速、准确,可作为本品定性和定量的检测方法。     

补金片质量标准研究

目的:完善补金片的质量标准。方法:采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果:样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0.18~2.01μg、人参皂苷Re在0.20~2.20μg,呈良好线性关系(r=0.999 9),人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98.5%(RSD=1.3%)和100.1%(RSD=1.6%)。结论:本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

补金片质量标准研究

目的：完善补金片的质量标准。方法：采用TLC对红参、陈皮、当归、桔梗进行了鉴别;采用HPLC测定了红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re含量。结果：样品TLC色谱中,红参、陈皮、当归、桔梗的鉴别斑点清晰,重现性好。对红参中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re进行了含量测定,结果人参皂苷Rg1在0．18～2．01μg、人参皂苷Re在0．20～2．20μg,呈良好线性关系（r=0．9999）,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re的平均回收率分别为98．5％（RSD：1．3％）和100．1％（RSD=1．6％）。结论：本方法结果准确、操作简便,为该制剂的质量控制和标准提升提供了科学依据。     

二夏清心片质量标准的研究

目的：建立二夏清心片(冬虫夏草、半夏、葛根、竹茹、枳实、陈皮等)的质量标准。方法：采用TLC法对二夏清心片处方中陈皮、枳实和葛根进行了定性鉴别；应用HPLC法对方中葛根的有效成分葛根素进行了含量测定。结果：本品定性鉴别薄层色谱特征明显，专属性强；本品中葛根素含量测定线性范围为0．04092～2．4552μg，平均回收率为99．36％，RSD为2．32％。结论：鉴别和含量测定方法简便可靠，重复性好，作为药品标准可有效地控制二夏清心片的质量。     

复方垂盆草胶囊质量标准研究

目的:建立复方垂盆草胶囊的质量标准。方法:用薄层色谱法鉴定矮地茶;用高效液相色谱法对矮地茶中的岩白菜素进行含量测定。色谱柱:岛津VP-ODS C_(18)柱(4.6μm×250nm,5μm);检测波长:λ=275nm;柱温:30℃;流速1.0mL·Min~(-1)。结果:薄层图斑点清晰,阴性对照无干扰。岩白菜素在0.13μg～1.04μg范围内,浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9995),平均回收率为98.47%,RSD=1.2%。结论:该质量控制方法简便可靠、精密度高、分离效果好,可用于复方垂盆草胶囊的质量控制。     

复方垂盆草胶囊的质量标准研究

目的:建立复方垂盆草胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对处方中垂盆草、矮地茶进行鉴别;用高效液相法测定制剂中总槲皮素的含量,采用A ichromBond-AQ-C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-0.05%三氟乙酸(48∶52),流速为1.0 mL/m in,柱温为25°C,检测波长为360 nm。结果:薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;槲皮素的线性范围为0.012 64~0.126 4μg,r=0.999 5,平均加样回收率为98.10%,RSD为1.6%(n=5)。结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作复方垂盆草胶囊的质量控制。     

复方苦参凝胶的质量标准研究

目的研究制定复方苦参凝胶的质量标准。方法采用TLC法对徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草进行了定性鉴别;采用HPLC法测定复方苦参凝胶中苦参碱的含量,色谱柱为NH2柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钠(8020),流速1.0ml/min,检测波长220nm,柱温25℃。结果采用TLC法可鉴别出与徐长卿、薄荷素油、冰片、甘草对应的斑点;采用HPLC法测定苦参碱的含量,苦参碱在0.384μg~2.304μg范围内有良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.28%,RSD=0.54%(n=6)。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可以用来评价复方苦参凝胶的质量。     

黄芩片的质量标准研究

目的:建立黄芩片的质量控制标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对黄芩片中黄芩进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩片中黄芩苷的含量。结果:薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照品无干扰,黄芩苷在0.40～2.00μg范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为97.97%,RSD=3.21%(n=6)。结论:该方法专属性强,重复性好,可用于黄芩片的质量控制。     

复方降压搽剂的质量标准研究

目的 :建立复方降压搽剂 (罗布麻叶 ,决明子 ,王不留行等 )质量标准。方法 :通过TLC、GC对决明子、罗布麻叶、王不留行、芫荽子进行鉴别研究 ;采用RP HPLC测定总大黄酚与槲皮素含量。结果 :以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板 ,以石油醚 (30～ 60°C) 正己烷 乙酸乙酯 甲酸 (1∶3∶1 .58∶0 .0 1 )为展开剂可进行决明子的鉴别研究 ,以甲苯 乙酸乙酯 甲酸 (5∶4∶1 )为展开剂 ,可进行罗布麻叶、王不留行的鉴别研究 ;采用GC以芳樟醇为对照品可进行芫荽子的定性鉴别研究 ;以KromasilC1 8反相柱为固定相 ,分别以甲醇 水 高氯酸 (80∶2 0∶0 .1 )为流动相 ,2 57nm检测波长与甲醇 0 .5 %磷酸溶液 (1∶1 )为流动相 ,370nm检测波长条件 ,测定总大黄酚、槲皮素平均含量分别为 :0 .0 2 98mg·mL- 1 、1 .1 52 2mg·mL- 1 。结论 :所建立的方法简便可行 ,重复性好 ,可作为产品的质量分析方法     

复方仙草颗粒的质量标准研究

目的:建立复方仙草颗粒的质量标准。方法:采用显微鉴别、薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中人参皂苷Rb1的含量。结果:显微鉴别中三七特征明显,具有专属性,重现性好。大黄、三七的TLC图斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。人参皂苷Rb1在1.045～10.45μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均加样回收率为100.02%,RSD=1.45%(n=6)。结论:本法专属性强、灵敏度高、重复性好,可用于复方仙草颗粒的质量控制。     

复方伤寒感冒颗粒质量标准的研究

目的:建立复方伤寒感冒颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对复方伤寒感冒颗粒中甘草、金银花、防风进行定性鉴别;以高效液相色谱法对其君药桂枝中的桂皮醛进行含量测定。结果:复方伤寒感冒颗粒中的甘草、金银花、防风薄层色谱中,在与对照品(药材)相应的位置上,显相同颜色的斑点;桂皮醛进样量与色谱峰面积在2.0932μg·mL-1～41.8640μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为99.93%,RSD为0.19%(n=9),精密度试验RSD为0.25%(n=5),重复性试验RSD为0.69%(n=5),稳定性试验RSD为0.76%(n=5)。结论:所建立的鉴别方法专属性强,定量方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方伤寒感冒颗粒内在质量的有效方法。     

复方蛾公胶囊质量标准研究

目的：建立复方蛾公胶囊质量标准。方法：采用TLC对处方中的蚕蛾、蛇床子、韭菜子进行鉴别，用HPLC到定淫羊藿苷的含量。结果：在TLC色谱中均能检出蚕蛾、蛇床子和韭菜子；淫羊藿苷在0．25。2．0Pg范围内呈良好的线形关系，γ＝0．9994，平均回收率为95．45％，RSD为2.0％。结论：所建立的方法准确可行，重现性好，为该药质量控制提供了方法。     

复方克比尔片质量标准的研究

目的:建立复方克比尔片质量标准的方法。方法:采用薄层色谱法定性鉴别制剂中的肉桂、藿香,为对该药的制剂工艺进行质控并做片剂制剂检查。结果:薄层色谱均能明显检出桂皮醛、百秋李醇,分离效果好,阴性无干扰。结论:定性方法简便,准确,重现性好,能有效地控制该制剂的质量。