益气宁心颗粒的质量标准研究

目的：建立益气宁心颗粒质量标准；方法：用薄层色谱法对制荆所含甘草、黄芪、麦冬、当归、紫草进行鉴别，以HPLC法对组方药物赤芍所含芍药苷进行含量测定；结果：甘草等5味组方药物被鉴识，在HPLC法中，芍药苷在0．655μg～5．24μg间，呈线性关系，γ=0．9992，加样回收率为98．71％，RSD=2．12％．两批样品含芍药苷分别为0.132％、0.111％，平均含量0．1215％；结论：用薄层色谱法对益气宁心颗粒中甘草、黄芪、麦冬、当归、紫苹的鉴别及HPLC法对芍药苷的含量测定，可作为该制剂的质控方法。     

芪句颗粒质量标准的研究

目的建立芪句颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对黄芪、夏枯草、当归、甘草进行鉴别。采用高效液相色谱法测定黄芪甲苷含量。结果薄层色谱可以鉴别黄芪、夏枯草、当归、甘草,薄层斑点清晰,专属性强。黄芪甲苷进样量在0.358μg~8.95μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为99.17%(n=4),RSD为0.61%。结论本方法简便、准确,可用于控制制剂的质量。     

当归调经颗粒(无糖型)的质量标准研究

目的:建立当归调经颗粒(无糖型)的质量标准,有效地控制产品质量。方法:采用薄层色谱法对制剂中当归、川芎、甘草、黄芪、白芍进行定性鉴别,以白芍中芍药苷作为指标性成分,采用高效液相色谱法测定其含量。色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液(12∶88),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为25℃,进样量为10μL。结果:当归、川芎、甘草、黄芪、白芍的TLC法鉴别专属性强,且阴性均无干扰;含量测定结果显示,芍药苷浓度在(4.38～140.16)μg/mL内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为99.45%,RSD=1.97%(n=6)。结论:该方法操作简单、结果准确、专属性强、重复性好,可用于当归调经颗粒(无糖型)的质量控制。     

乳痛丸规范化质量控制标准研究

目的:建立乳痛丸的质最标准.方法:采用薄层色谱法鉴别制剂中的当归、香附、白术和白芍;采用HPLC法测定了丹参酮ⅡA和芍药苷含量.结果:在TLC中,以当归、香附、白术对照药材为对照能较好地鉴别出制剂中的当归、香附、白术,以芍药苷对照品为对照能较好地鉴别出制剂中的白芍.HPLC法能准确测定出制剂中丹参酮ⅡA和芍药苷的含量,丹参酮ⅡA在0.506 4μxg/mL～5.064μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均加样回收率为99.23%(RSD=1.31%);芍药苷在0.504μg/mL～30.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=7),平均加样回收率为98.83%(RSD=1.11%).结论:定性鉴别专属性强,定量方法简便、准确、迅速,本质量标准可有效的控制乳痛丸的质量.     

盆腔炎颗粒质量标准研究

采用薄层色谱法对盆腔炎颗粒中大血藤、紫花地丁、牡丹皮、当归、川芎进行鉴别 ,并用HPLC法对制剂中芍药苷进行含量测定。平均回收率 98 2 7% ,RSD为 1 87%。     

乳核内消糖浆(无糖型)质量标准研究

目的:建立乳核内消糖浆的质量控制方法。方法:用薄层色谱法对乳核内消糖浆中的浙贝母、茜草、当归、甘草进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中芍药苷进行定量测定。结果:薄层色谱中斑点清晰,易于识别;HPLC法精密度,重现性良好,芍药苷进样量在0.1～1.0μg范围内线性关系良好,r=0.9999;平均加样回收率98.7%(n=5),RSD为0.75%。结论:该方法可有效控制乳核内消糖浆的产品质量。     

肾炎宁胶囊质量标准的研究

目的建立肾炎宁胶囊的质量标准(由黄芪、三七、枸杞子、牛膝等组方)。方法采用薄层色谱法对方中的枸杞子、牛膝、三七进行鉴别,并用薄层扫描法对制剂中所含的黄芪甲苷进行含量测定。结果平均回收率为99.25%,相对标准偏差为2.79%,黄芪甲苷在2.138~10.690μg范围内线性关系良好。结论该方法简便、快速、重现性好,可用来控制该制剂的质量。     

柴芍疏肝颗粒质量标准研究

目的:建立柴芍疏肝颗粒的质量控制方法.方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中所含的柴胡、白芍、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定方中所含芍药苷的含量.结果:薄层色谱法可鉴别出柴胡、白芍、当归,且阴性对照无干扰;芍药苷在0.2576-1.288μg范围内呈良好线性关系,r=0.999 9,平均回收率为97.44％,RSD=1.18％.结论:本方法操作简便、准确可靠,重现性好、可作为柴芍疏肝颗粒的质量控制方法.     

复方益母草合剂的质量标准研究

目的建立复方益母草合剂的质量标准。方法用薄层色谱法对制剂中益母草、当归、甘草进行鉴别,以HPLC法对组方阿魏酸进行含量测定。结果薄层鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。阿魏酸的线性范围为0.512～2.560μg(r=0.9998),平均回收率为99.02%。结论本标准的制定可为该制剂的质量控制提供依据。     

逍遥泡腾片的质量标准研究

目的 建立逍遥泡腾片的质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)鉴别方中的白芍、当归、柴胡、甘草,采用高效液相色谱法(HPLC)测定白芍中芍药苷的含量.结果 TLC法可检出白芍、当归、柴胡、甘草,斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强.芍药苷在0.082～1.025μg范围内线性良好(r=0.999 4),平均加样回收率为100.44%,RSD为2.37%.结论 该方法简便、可靠、准确,可用于逍遥泡腾片的质量控制.