中药注射剂安全性问题探讨

中药注射剂具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,但是在临床应用过程中,中药注射剂引发的安全性问题引起了人们的关注。因此就近年来引起中药注射剂安全性的原因进行简要分析,以期为临床合理用药及中药注射剂的开发提供借鉴。     

中药注射剂安全性问题探析

目的：探讨影响中药注射剂安全性问题的有关因素,为解决中药注射剂安全性问题提供参考。方法：对近几年相关文献进行疏理,从中分析找出影响中药注射剂安全性的因素。结果：影响中药注射剂安全性的因素是多方面的,主要存在于中药注射剂研发、生产、流通、使用等各环节中。结论：将几个环节的问题逐一分析,通过加大各环节的监管力度,方能避免或减少中药注射剂安全性事件的发生。     

附片颗粒剂大鼠长期毒性试验

根据“新药审批办法及有关法规汇编五，新药药理毒理研究技术要求”对昆明市中医医院药剂科提供的附片颗粒剂进行大鼠的长期毒性试验研究。目的在观察连续性60d给予附片颗粒剂对实验动物所产生的毒性反应。中毒症状，毒作用靶器官。为临床用药的安全性作出科学的评估。     

关于中药注射剂安全性问题的探讨

随着中药注射剂在临床上的广泛使用,其安全性问题已经成为近年来国内外关注的焦点。总结了近年来关于中药注射剂安全性问题的相关文献,总结并提出了"用好药,好好用药"的新观点,为中药注射剂安全性评价工作的推广提供新的思路和方法。     

中药注射剂安全性探讨

中药注射剂不良反应以皮肤及附件损害为主,多见于清热解毒类和活血化瘀类药物,具有不可预知性、高龄患者中较为多见、品种相对集中的特点。发生不良反应原因有缺乏中医辨证应用、溶媒选择不适宜、配伍禁忌、滴速过快、特殊人群药代动力学变化等,且与原发病有一定关联的特点。应使用中药指纹图谱对生产进行质量控制、开发中药注射剂的皮试诊断试剂、严格按照说明书使用并加强用药监护。     

中药黄芪长期毒性试验研究

目的观察黄芪煎剂对大鼠的长期毒性反应,以评价其长期用药的安全性。方法80只Wistar大鼠随机分为高(180 g/kg)、中(90 g/kg)、低(45 g/kg)剂量组和对照组,给大鼠连续灌服黄芪煎剂90 d,给药期间每日观察动物的一般状况。停药后1,30 d分别处死动物,测量大鼠体质量,检测血、尿常规和血生化,测定主要脏器质量系数并做病理组织学检查。结果连续给药3个月对大鼠的一般状况,血、尿常规,主要脏器质量及其系数均无影响;心、肝、脾、肺、肾脏无病理变化。除停药1 d后高剂量组γ-GT高于对照组(P<0.05),其他各项生化指标与对照组比较均无显著性差异。高剂量组停药1 d后有8只大鼠胃黏膜呈现糜烂性损伤并散在点状出血点,光镜组织学检查为炎性改变。另2只胃黏膜正常。停药30 d后高剂量组有6只胃黏膜出现糜烂性损伤,但范围较小,程度较轻,且未见有出血点。结论黄芪长期用药对大鼠无明显毒性,可较大剂量长期服用。     

中药注射剂的现状及安全性探讨

中药注射剂作用迅速,在急危重症的治疗上发挥着重要作用.近年来,中药注射剂的安全性引起国内同行的广泛关注.本文对中药注射剂的临床应用进行分析,阐明存在的安全隐患,并对中药注射剂的再评价提出了建议.     

对中药注射剂几个问题的探讨

一、对中药注射剂应予充分肯定中药注射剂对于传统中药来说不仅是剂型,而且是给药途径的改变。这种剂型药物直接进入机体组织和血管。在短时间内达到很高浓度,作用迅速疗效确切,对处于昏迷状态或严重消化道功能障碍的病人的治疗尤为见长。按中医清热解毒、活血化淤、温阳通脉、保津养阴和回阳救逆等治则组成的方药,都可以进行中药注射剂的研制。特别是围绕中医内科急症三关:高热、休克、救阳补液,对传统方药作适宜的化裁取舍研制成注射剂更为必要。这方面已有成功的例证。由安宫     

中药注射剂临床使用安全性的探讨

目的：分析中药注射剂使用过程中存在的问题，为临床用药提供安全性信息。方法：采用回顾性分析方法，对中药注射剂在临床使用中存在的问题进行探讨。结论：中药注射剂使用过程中应严格掌握适应证，加强用药监护和不良反应申报工作，保障用药的合理、安全、有效。     

中药脂欣康胶囊大鼠长期毒性试验研究

目的:观察大鼠连续灌胃给予脂欣康3个月后,确定无毒反应剂量及临床上主要监测指标,为拟定人用安全剂量提供参考。方法:脂欣康以8 g/kg、4 g/kg、2 g/kg剂量连续灌胃给药3个月,对受试动物的一般状态进行观察,并对其体重、摄食量、饮水量、大便排泄状况、血液学指标、血液生化学指标、系统尸检及主要脏器组织学检验等方面进行考查。结果:脂欣康长期大剂量给药对大鼠无毒性作用;脂欣康的无毒反应剂量为8 g/kg(相当于人临床拟用量的31.1倍)。结论:各给药组受试动物外观行为、体重、摄食量、饮水量与对照组比较均未见明显改变;试验中期、结束期及恢复期给药各组的血液学,血液生化学指标各项指标与空白对照组比较均无显著差异;系统尸检检查及脏器指数与对照组比较均未见明显改变,病理组织学检查脂欣康对大鼠肾和肝脏未见病理改变。     

中药注射剂安全性问题及解决方法

随着中药注射剂临床应用的增多,药品的不良反应和中毒事件不断发生,其安全性问题受到关注。对中药注射剂的现状和原因进行分析,并在此基础上提出有效解决方法,以确保临床用药安全有效。     

中药注射剂稳定性研究进展

中药注射剂的临床使用日趋广泛,有效性有目共睹,但其不良反应的频发使得其安全性逐渐引起人们的重视。文章浅析了影响中药注射剂稳定性的因素以及常用的稳定性研究内容和方法,并提出相应对策,以期减少不良反应的发生率,为中药注射剂安全性再评价提供参考。     

中药毒性浅析

药物毒性反应的危害已经成为国际社会共同关注的问题。但长期以来，人们普遍认为纯中药制剂不会中毒，无副作用，无不良反应。近年来有关中药不良反应时有报道，中药不良反应备受关注。中药饮片和中成药均可引起不良反应，可发生在人体各个系统，只是反应程度有轻重之分，发生时间有速发迟发之分。     

中药注射剂安全性研究的关键问题

中药注射剂起效快、作用强,尤其在危重疾病急救及感染性疾病、心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病的治疗上具有一定的优势。但是,由于中药安全性的研究没有跟上去,至今已发生多起严重不良反应。找出致敏原,改进致敏试验方法、提高准确率和保证临床合理用药是中药注射剂安全性研究的关键问题。     

中药注射剂安全性问题分析及对策

随着中药注射剂的广泛应用,药品不良反应和药害事件不断发生,其安全性问题引起越来越多的关注.安全性问题一直是困扰中药注射剂发展的难题,能否解决这一难题,关系到中药注射剂的生死存亡.对中药注射剂安全性问题产生的原因进行了深入的分析,并在此基础上提出了解决这些问题的对策和建议.     

中药注射剂的现状和问题

<正>中医药具有数千年的悠久历史,它不但有一套完整的理、法、方、药理论,中药也先后被制成效十种剂型应用于临床。受历史条件限制,直至建国以前,除了1938年由抗日根据地研制出的柴胡注射液外,中药制剂一直停留在汤剂和丸、散、膏、丹水平。建国以后,中药注射剂的研制步伐加快, 20世纪50年代中期到60年代初,研制出了“抗601注射液”、“板蓝根注射液”等20多个品种用于临床。在20世纪     

24味有毒中药长期给药对大鼠血液生化学指标的影响

目的：观测大鼠分别长期口服关木通、马钱子、闹羊花等24味有毒中药后11项血生化指标的变化，评价和比较其安全性。方法：每味中药使用96只大鼠，随机分为4组，每组24只，分高、中、低剂量组和空白对照组，每天给药一次，连续3个月，于末次给药后24h取血，检测11项血液生化学指标。结果：在实验条件下，24味中药中有12味对肝功能造成损伤，有14味药对肾功能造成损伤，有7味药能使血糖升高。     

中药注射剂安全性问题分析及对策

中药注射剂改变了中医中药传统的给药方式,结合注射剂剂量准确、疗效迅速的剂型优点,给临床使用中药带来了更广阔的前景。但是,近年来在中药注射剂发挥治疗作用的同时,由其引发的安全性问题引起了社会各界的广泛关注。作者查阅20余篇文献,就近年来引发中药注射剂安全性问题的原因作以分析,并提出解决中药注射剂安全性问题的应对策略,以期为中药注射剂的开发、生产及临床使用提供参考借鉴,促进中药注射剂产业的健康和可持续发展。