全国药物监测室间质量评价分析

报道全国药物监测室间质量评价结果。我们采用荧光偏振免疫分析法测定 ,所测每个批号地高辛与苯妥英钠的结果与全国药物监测室的测定结果相比较均得 10 0分 ,说明测定结果准确 ,高于全国室间质量评价的平均值     

从室间质量评价分析神经精神科治疗药物监测的发展现状

目的:分析神经精神科治疗药物监测(TDM)的发展现状,为提高神经精神科TDM质量提供依据。方法:从卫生部临床检验中心网站(http://www.clinet.com.cn)提取2008-2017年TDM室间质量评价中神经精神科药物相关数据,对TDM项目、参评实验室数量、监测方法等进行统计分析。结果:截至2017年底,卫生部临床检验中心开展神经精神科TDM项目共5项,涉及4种药物,包括3项血清TDM(卡马西平、丙戊酸、苯妥英),生化常规中的锂离子监测(碳酸锂)以及2014年新增加的药动学实验室生物样本监测(血浆卡马西平);参评实验室数量从2008年的209家增加至2017年的603家,其中卡马西平(血清、血浆)和丙戊酸每年参评实验室数量均保持良好的增长趋势,截至2017年底,卡马西平(血清、血浆)和丙戊酸均突破200家,苯妥英也有107家,但是碳酸锂仅有27家。在参评实验室的监测方法中,使用偏振荧光免疫分析法(FPIA)的实验室逐年递减,截至2017年底,已不足10家;而使用吖啶酯直接化学发光法、酶增强免疫分析法(EMIT)、高效液相色谱法(HPLC)的实验室数量稳步增加,截至2017年底,使用吖啶酯直接化学发光法的实验室最多,EMIT、HPLC次之。结论:由参评实验室数量的不断增加,可以看出实验室人员的质量控制意识日趋增强,但由于TDM监测方法的繁杂性限制了室间质量评价的药物种类,建议相关部门尽快制订室间质量评价的指导方针、质量控制标准与操作规范等,以确保不同神经精神科药物TDM结果的准确性。     

广东省氯氮平治疗药物监测室间质评实施的研究

摘 要 目的：在广东省内对各精神专科医院进行氯氮平治疗药物监测(TDM)室间质量评价。方法: 通过发放调查问卷的形式了解广东省内精神专科医院氯氮平治疗药物监测所使用高效液相色谱仪的相关参数,并通过发放统一质控品对省内各专科医院进行氯氮平治疗药物监测室间质量评价。结果: 省内6家精神专科医院氯氮平TDM低、中、高浓度质控品的检测合格率分别为66.67%,66.67%,83.33%。结论:在省内开展氯氮平治疗药物监测室间质评是十分必要的。     

几种药物血药浓度测定的室间质量评价

本文对18个治疗药物监测实验室进行了两次室间质控研究,从而为评价各种测定方法和各实验室测定结果的可靠性和可比性提供了有效的资料和依据。以测定结果的误差百分率在±10%以内为合格标准,89份测定结果中总合格率为66.29%。实验表明:进行治疗药物监测的质量控制是非常必要的。     

2010～2012年度治疗药物监测室间质评结果分析

目的分析2010～2012年度治疗药物监测（TDM）项目室间质评结果,为提高TDM检测质量提供依据。方法收集2010～2012年参加卫生部临床检验中心全血TDM室间质评的3次结果和血清TDM室间质评医院的6次调查结果,对结果进行统计分析。结果全国开展全血TDM室间质评的医院数从2010年88家增加至2012年102家,开展血清TDM室间质评的医院数从2010年119家增加至2012年136家。全血TDM中,环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司的3年平均合格率分别为94．2％、83．4％、89．1％。血清TDM中,茶碱、地高辛、苯妥英、丙戊酸、卡马西平的3年平均合格率分别为94．3％、81．9％、95．4％、96．7％、95．9％。参加实验室的所有方法中,偏振荧光免疫法的应用逐年减少,吖啶酯直接化学发光法和酶增强免疫分析法的应用逐年增加。在3年195个批号的室间质评中,约92．3％批次的方法间变异系数小于20％;7．2％批次方法间变异系数在20％～30％之间;0．5％批次的方法间变异系数大于30％。结论我国TDM室间质评检测质量尚有待提高,应加强TDM的质量控制,推动TDM检测结果的准确、可比,为临床提供可靠的诊疗依据。     

治疗药物监测的质量控制

目的 :加强治疗药物监测过程中的质量控制。方法 :对申请、取样、测定和数据处理等各环节进行预防性和回顾性质量控制 ,包括室内质量控制和室间质量控制。结果 :建立了质量控制的工作规程。结论 :质量控制对提高治疗药物监测结果的准确度有决定性作用 ,必须予以高度重视。     

国产利培酮治疗精神分裂症的初步评价

利培酮(risperidone)是一种5-羟色胺(5-HT)受体和多巴胺(DA)受体的平衡阻滞剂,其对精神分裂症的阳性、阴性症状及情感症状均有效[1].本研究的目的是评价国产利培酮治疗精神分裂症的疗效和不良反应. 材料和方法 1 病例选择 入组对象均为本院的住院精神分裂症或精神分裂样精神病患者,性别不限,年龄18～59岁.清洗期后阳性和阴性症状量表(PANSS)的简明精神病评定量表(BPRS)总分≥36分,符合中国精神疾病分类方案与诊断标准第2版修订本精神分裂症或分裂样精神病的诊断标准,并取得知情同意.需排除患有严重的肾、心、肝疾病,严重内分泌疾病,严重神经系统疾病,高血压病,血液疾病,青光眼,妊娠期或哺乳妇女;入选前1周内使用过抗精神病药、抗抑郁药、抗躁狂药不能接受清洗者;在入选前2周内接受过电痉挛治疗者;入选前4周内经系统抗精神病药治疗无效者;具有严重自杀企图者;最近1个月内参加过其他药物试验者.     

临床免疫室间质量评价结果分析

目的:通过对2005~2008年临床免疫室间质评(EQA)结果的分析,不断提高免疫检验质量。方法:将2005~2008年临床免疫室间质评结果进行统计,分析原因。结果:3年中共参加24批次的乙肝两对半、抗HCV、抗HIV、梅毒TP的质量考核,其中HBsAg、HBsAb、HBeAg、抗HIV、抗HCV的结果符合率为100%,TP和HBcAb-E结果符合率为92%,HBeAb结果符合率为96%。结论:应该坚持室内质控(IQC),参加室间质评(EQA)活动,从而达到全面的质量控制。     

治疗药物监测内部质量控制评价

目的:对治疗药物监测(TDM)实验室进行内部质量控制(IQC)评价,以进一步提高血药浓度监测质量.方法:采用问卷和查看原始数据方法调查TDM人员素质、部分实验室管理及仪器使用状况、内部质控样品和患者标本测定情况等.根据统计学原理,通过分析质控图的变化趋势探究影响测定结果准确性的因素.结果:初步了解了军内TDM及其IQC主要现状,为分析EQA中测定不准确性的原因提供了有效的资料和依据.结论:只有严格系统地进行IQC,才能及时发现测定误差和成因,并予以纠正,从而确保血药浓度监测质量.     

血型血清学室间质量评价分析

输血是临床治疗或辅助治疗的重要手段，血型血清学检验是安全输血的基础和保证，对献血者与受血者进行正确的血型鉴定、抗体筛选和交叉配血是保证输血安全的关键环节。参加血型血清学室间质量评价，有助于血型血清学检验的质量控制。现将云南昆明血液中心输血研究室2003-2007年参加上海血液中心主办的血型室间质评的体会报道如下。     

环孢素和苯妥因治疗药物监测内部质控的连续性评价

目的:及时发现测定误差成因,确保血药浓度监测质量。方法:分析环孢素和苯妥因内部质量控制原始数据的分布和变化趋势,根据统计学原理判断测定误差的性质和来源。结果:被调查项目测定结果大于或小于靶值的数据分布明显失衡,具有极显著性或显著性差异(P<0.01或P<0.05)。结论:某些实验室测定准确性较差,除与随机误差有关外,还与系统误差有关。     

我院开展治疗药物监测的体会

目的:为促进临床药学服务开展提供参考。方法:对我院2004年至今治疗药物监测(TDM)过程中所发现的问题从患者、医师、护理人员3方面进行归纳、总结,并提出建议。结果与结论:TDM中患者存在自行更改剂量、未规律服药等问题,建议药师加强与患者沟通、主动收集药物监测信息、针对患者进行用药教育等;医师存在血药浓度影响因素考虑不全、药学化学知识不足等问题,建议加强药师与医师沟通,共同为患者制订给药方案等;护理人员存在抽血部位选择不当、标本储存不当等问题,建议对护理人员讲解相关TDM知识或利用医院信息平台发布监测知识等。药师可通过TDM平台促进药学服务的开展。     

环孢素A和他克莫司血药浓度监测的质控评价与分析

目的:评价荧光偏振免疫分析法测定环孢素A(CsA)以及微粒子酶免分析(MEIA)法测定他克莫司(FK506)血药浓度过程中质控的稳定性。方法:对2007年6～8月我院作CsA和FK506血药浓度监测患者血样的质控结果进行连续性评价与分析,考察其稳定性和准确性。结果:CsA和FK506低、中、高3种浓度质控的平均相对回收率分别为93.14%～97.65%、97.70%～103.09%,RSD分别为4.41%～5.37%、10.44%～14.23%,符合《中国药典》生物样品监测规定。结论:荧光偏振免疫分析法测定CsA和MEIA法测定FK506血药浓度的方法较为准确,值得在临床应用并指导个体化给药。     

谈我院开展治疗药物监测工作的体会

本文介绍了我院为提高血药浓度测定的准确度和搞好临床合理用药所采取的措施     

我院治疗药物监测全程质量控制体系初建和持续改进体会

目的:建立并优化治疗药物监测(TDM)的质量控制体系,提高血药浓度监测质量。方法:建立并完善TDM制度和标准操作规程,规范各项试验记录,分析质控结果。结果:建立并完善各种制度和仪器的标准操作规程共计34个、记录表格7个;通过质控图回顾分析质控结果,查找失控原因;定期对人员进行培训和考核。从各个环节提高了血药浓度监测值的准确性。结论:通过不同岗位的责任者共同建立TDM全程质量控制体系,为患者合理、安全、经济用药起到了越来越重要的作用。     

治疗药物监测技术质量保证的发展状况

本文综述治疗药物监测（TDM）实施的三个阶段,即分析前、分析中和分析后的主要技术质量要求。在分析前阶段,需要在特定的时间窗采集而获得有效的生物样本;在分析阶段,分析方法要经过确证,还需评估可能的干扰物质;在分析后阶段,目标是最终的 TDM 报告,应包括正确的结果解释以及有益的建议。